Clinpro 5000抗蛀牙膏

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Clinpro 5000抗蛀牙膏的适应症和用法

Clinpro 5000 Anti-Cavity牙膏被指定为预防和控制龋齿的专业程序的一部分。

Clinpro 5000抗蛀牙膏剂量和用法

•除非医生或牙医另有指示，否则每天使用一次代替常规牙膏。

•使用软毛牙刷将薄丝带或豌豆大小的Clinpro 5000 Anti-Cavity牙膏涂上，并刷牙至少两分钟。

•刷牙后，成年人应排痰。 6至16岁的儿童应吐痰并用水彻底漱口。

•请遵循这些说明或在牙科专家的指导下使用。

剂型和优势

含1.1％氟化钠的白色牙膏

禁忌症

除非牙医或医师建议，否则请勿在6岁以下的儿童中使用。

警告和注意事项

• 不要吞咽。如果吞下了超过豌豆大小的Clinpro 5000防蛀牙膏，请联系医疗或牙科专家或毒物控制中心。

•请勿让6岁以下的儿童接触。

•反复摄入高含量的氟化物可能导致氟中毒。因此，在有牙列发育的儿童中使用时，需要特别的监督以防止吞咽。开处方的医生和医师在开处方用于6岁以下的儿童时应考虑氟中毒的风险。

不良反应

过敏反应和其他特质很少报道。

在特定人群中的使用

怀孕

氟化物穿过妇女的胎盘，并已在新生儿的脐带血，羊水和血清中进行了测量，但与母亲的血清氟化物水平没有一致的相关性。 1,2没有数据表明怀孕期间对氟中毒的敏感性增加。国家毒理学计划进行了发育研究，在饮用水中向怀孕的大鼠和兔子施用了氟化钠。即使在引起母体毒性的剂量下也未观察到发育毒性。兔子和大鼠的无不良反应水平分别为约29 mg / kg-day和27 mg / kg-day。 3没有确凿的证据表明氟化物对人类有发育作用​​。 1,2

医学研究所确定孕妇的氟化物上限为10毫克/天。 2

开处方的医生和牙医在处方将本产品用于孕妇或可能怀孕的妇女时，应考虑氟化物的总暴露量（牙科保健以及食物，水和其他来源）。

护理母亲

饮用水中极少的氟化物会转移到母乳中。医学研究所规定，护理女性的氟化物上限为10毫克/天。 2处方医生和牙医在为护理女性处方使用该产品时，应考虑氟化物的总暴露量（牙齿保健以及食物，水和其他来源）。

儿科用

氟化物的主要不利影响是牙釉质和骨骼的氟中毒。这些影响发生在低于其他不利健康影响的暴露量下。牙齿氟中毒风险最高的人群是牙齿形成期间（即从出生到8岁）的儿童。针对这一人群，医学研究所根据氟牙症的发病风险制定了氟摄入上限。在具有永久性牙列的人群中，氟过多是最大的风险。美国医学会（IOM）针对这一人群，根据骨骼氟中毒的风险制定了氟化物上限。 2

开处方的医生和牙医开处方用于儿童的产品时，应考虑氟化物的总暴露量（牙科保健加上食物，水和其他来源）。

老人用

尚未进行Clinpro 5000抗蛀牙膏的研究来确定65岁及65岁以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。

过量

摄入大量氟化物可能导致腹痛，胃部不适，恶心，呕吐和腹泻。这些症状可能发生在剂量超过5 mg / kg体重时。 16 mg / kg的氟化物剂量是致命的。

Clinpro 5000抗蛀牙膏说明

Clinpro 5000 1.1％氟化钠抗蛀牙膏是一种自用的氟化物洁牙剂，可预防龋齿。每克在中性pH值的碱中含有5 mg氟离子，由水，山梨糖醇，水合二氧化硅，甘油，聚乙烯-聚丙二醇，调味剂，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛，羧甲基纤维素，糖精钠和磷酸钙。

Clinpro 5000抗蛀牙膏-临床药理学

Clinpro 5000 1.1％氟化钠抗蛀牙膏有助于预防蛀牙。从Clinpro 5000输送的氟化物抑制了健齿的脱矿质，并增强了脱矿质牙齿的再矿化（即修复）。在刷牙期间，牙齿和牙菌斑会吸收氟化物。脱矿物质的牙齿吸收了钙和磷酸盐，与天然存在的牙齿结构相比，含氟和碳酸盐较少的牙齿结构得到了改善，并且对酸的攻击更有抵抗力。另外，在牙齿的晶体结构上形成氟化钙。随着口腔pH值的下降，氟化物会从氟化钙中释放出来，并有助于牙齿的再矿化。吸收到斑块中的氟化物会改变致癌细菌的活性。氟化物抑制致癌细菌代谢碳水化合物的过程，从而减少细菌产生的酸和粘附性多糖。

参考资料

1. 国家研究委员会。饮用水中的氟化物：对EPA标准的科学审查；国家科学院出版社，2006年。
2. IOM。膳食参考摄入量：营养需求的基本指南。国家科学院出版社，2006年。
3. Heindel JJ等。饮用水中大鼠和家兔服用氟化钠的发育毒性评价。 Fundam Appl Toxicol 1996； 30（2）：162-177。
4. Poisindex。毒理学管理-氟化物。 Thomson Micromedex。

供应/存储和处理方式

Clinpro 5000抗蛀牙膏为白色牙膏，每盎司4盎司。 （113克）塑料管（NDC 48878-3120-4，香草薄荷味； NDC 48878-3130-4薄荷味； NDC 48878-3140-4泡泡糖味）。

存储

本产品旨在在室温下存储和使用。不要冻结或暴露在高温下。请参阅外包装以了解到期日期。

制造用于：
3M ESPE
牙科产品
康威大道2510号
美国明尼苏达州圣保罗55144-1000
修订日期：2012年1月11日

仅接收

3M，ESPE和Clinpro是3M或3M Deutschland GmbH的商标。
©3M2016。保留所有权利。

主显示面板–框标签

3M ESPE

NDC 48878-3120-4

Clinpro™5000

香草薄荷

1.1％氟化钠

防蛀牙膏

创新的

三钙

磷酸盐

3M ESPE独家提供

内容量：1筒净重WT 4盎司（113克）

仅接收

主显示面板–框标签

3M ESPE

NDC 48878-3130-4

Clinpro™5000

薄荷

1.1％氟化钠

防蛀牙膏

创新的

三钙

磷酸盐

3M ESPE独家提供

内容量：1筒净重WT 4盎司（113克）

仅接收

主显示面板–框标签

3M ESPE

NDC 48878-3140-4

Clinpro™5000

泡泡糖

1.1％氟化钠

防蛀牙膏

创新的

三钙

磷酸盐

3M ESPE独家提供

内容量：1筒净重WT 4盎司（113克）

仅接收

注意：本文档包含有关氟化物局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Clinpro 5000。

对于消费者

适用于局部用氟化物：乳膏，凝胶/果冻，液体，糊剂，溶液，悬浮液，可咀嚼的片剂

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，局部用氟化物（Clinpro 5000中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

饮用水中的氟化钠或作为补充剂通常不会引起任何副作用。但是，服用过量的氟化物可能会导致严重的问题。

• 口腔和嘴唇上的疮（稀有）

如果发生以下任何一种情况，请停止服用氟化物的外用剂并立即寻求紧急帮助：

• 黑色柏油凳
• 血腥呕吐
• 腹泻
• 睡意
• 模糊
• 口水增加
• 恶心或呕吐
• 浅呼吸
• 胃痉挛或疼痛
• 震颤
• 异常兴奋
• 水汪汪的大眼睛
• 弱点

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

• 骨头疼痛和酸痛
• 刚性
• 牙齿呈白色，棕色或黑色变色-仅在儿童牙齿发育期间发生

对于医疗保健专业人员

适用于局部氟化物：用于修复的粘膜粉，粘膜溶液，局部乳膏，局部凝胶，局部试剂盒，局部糊剂，局部溶液，局部拭子

过敏症

过敏反应包括过敏反应的报道。 ^[参考]

肿瘤的

已经显示，氟离子具有以比人类暴露的剂量高得多的剂量在培养的人类和动物细胞中诱导染色体畸变的潜力。体内数据存在冲突。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。