凝血因子xa重组灭活的zhzo（静脉注射）

koh-a-gyoo-lay-shun FAK-tor TEN A重新-KOM-BIN-ANT，在AK-TI-VAY-TED-zhzo

常用品牌名称

在美国

• 安德克斯

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：血液调节剂

用于凝血因子XA重组灭活的ZHZO

凝血因子Xa（重组），灭活的zhzo注射液用于治疗正在接受其他药物（包括阿哌沙班和利伐沙班）治疗的威胁生命或无法控制的出血。

凝血因子xa重组灭活zhzo只能由您的医生或其他医疗保健专业人员提供或在其监督下使用。

在使用凝血因子xa重组灭活的zhzo之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于凝血因子xa重组灭活的zhzo，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对凝血因子xa重组，灭活的zozo或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与凝血因子Xa（重组），灭活的佐佐注射液在儿童人群中的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制凝血因子Xa（重组），灭活的佐佐注射液在老年人中的使用。但是，老年患者比年轻成年人对凝血因子xa重组灭活的zhzo的作用更敏感。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

正确使用凝血因子XA重组灭活的ZHZO

医生或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗机构中为您提供凝血因子xa重组灭活的zozo。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。

使用凝血因子xa重组灭活zhzo时的注意事项

在您接受凝血因子xa重组灭活-zhzo凝血因子xa时，请医生仔细检查以确保其正常工作是非常重要的。需要进行血液测试以检查不良影响。

凝血因子xa重组灭活的zhzo可能会在注射后30天内增加您发生血栓的风险，包括中风和心脏病发作。如果您突然或严重头痛，视力或言语问题，胸痛，呼吸急促，麻木或无力，请立即告诉医生。

凝血因子xa重组，灭活的zozo副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸痛或不适
• 混乱
• 凉爽，多汗的皮肤
• 咳嗽
• 尿量减少
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 双重视野
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速的心跳
• 头痛
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 心律不齐
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 恶心
• 手臂，下巴，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿发红或肿胀
• 言语缓慢
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 呕吐
• 弱点
• 体重增加

不常见

• 快速，剧烈或不规则的心跳或搏动
• 心pal

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 口味改变
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 温暖的感觉
• 发热
• 尿频
• 味觉丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 打喷嚏
• 咽喉痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于凝血因子Xa：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

凝血因子Xa连同其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用凝血因子Xa时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有下列任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸痛或不适
• 混乱
• 凉爽，多汗的皮肤
• 咳嗽
• 尿量减少
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 双重视野
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速的心跳
• 头痛
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 心律不齐
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 恶心
• 手臂，下巴，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿发红或肿胀
• 言语缓慢
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 呕吐
• 弱点
• 体重增加

不常见

• 快速，剧烈或不规则的心跳或搏动
• 心pal

不需要立即就医的副作用

可能会发生凝血因子Xa的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 口味改变
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 温暖的感觉
• 发热
• 尿频
• 味觉丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 打喷嚏
• 咽喉痛

对于医疗保健专业人员

适用于凝血因子Xa：静脉注射粉剂

一般

最常见的不良反应（5％或更高）是尿路感染和肺炎。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：与输液有关的反应（18％），在第30天随访之前死亡（14％）

普通（1％至10％）：猝死

频率未报告：感觉很热^[参考]

在正在进行的ANNEXA-4研究中，在第30天的随访之前有25例死亡（14％）。按出血类型分，在第30天随访前死亡的患者百分比是：颅内出血为14％，胃肠道出血为10％，其他出血类型为19％。 ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：对该药物的抗体（最高17％） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：深静脉血栓形成，急性心肌梗塞，心源性休克，充血性心力衰竭

罕见（0.1％至1％）：心脏骤停，心脏血栓，动脉血栓形成，非持续性室性心动过速

未报告频率：冲洗^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺栓塞，急性呼吸衰竭

未报告频率：咳嗽，呼吸困难，肺炎^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染^[参考]

皮肤科

未报告频率：轻度蜂箱^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：缺血性中风

罕见（0.1％至1％）：栓塞性中风

未报告频率：味觉障碍^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

常用的抗凝剂成人剂量

逆转阿哌沙班抗凝治疗：
阿哌沙班的最新剂量为5 mg或更少：以30 mg / min的目标速率进行400 mg IV推注，然后在2分钟内以4 mg / min的速度静脉输注长达120分钟

上一次阿哌沙班剂量大于5 mg（或未知），并且在不到8小时（或未知）之前给药：以30 mg / min的目标速率静脉内推注800 mg，然后在2分钟内以8 mg / min的速度静脉内输液长达120分钟

上一次阿哌沙班的剂量大于5 mg（或未知），并且至少在8小时前给药：以30 mg / min的目标速率进行400 mg IV推注，然后在2分钟内以4 mg / min的速度静脉内输注直至120分钟

评论：用该药治疗后，应在医学上尽快恢复抗凝治疗。

用途：已接受阿哌沙班治疗并正在经历威胁生命或无法控制的出血的患者，抗凝作用逆转。


逆转利伐沙班抗凝治疗：
利伐沙班的最新剂量为10毫克或更少：400毫克静脉推注，目标速率为30毫克/分钟，然后在2分钟内以4毫克/分钟的速度静脉输注长达120分钟

利伐沙班的最新剂量大于10 mg（或未知），并且在不到8小时（或未知）之前给药：以30 mg / min的目标速率静脉内推注800 mg，然后在2分钟内以8 mg / min的速度静脉内推注输液长达120分钟

利伐沙班的最新剂量大于5 mg（或未知），并且至少在8小时前给药：以30 mg / min的目标速率静脉内推注400 mg，然后在2分钟内静脉输注4 mg / min，直至达到120分钟

评论：用该药治疗后，应在医学上尽快恢复抗凝治疗。

用途：已接受利伐沙班治疗并正在经历危及生命或无法控制的出血的患者，抗凝作用逆转。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-血栓形成，肝脏缺血，心脏骤停和猝死：该药物的治疗与严重且危及生命的不良事件有关，包括：动脉和静脉血栓栓塞事件；缺血事件，包括心肌梗塞和缺血性中风；心脏停搏;突然死亡。监测血栓栓塞事件并在医学上适当时启动抗凝治疗。监测心脏骤停之前的症状和体征，并根据需要提供治疗。

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

给药建议：使用0.2或0.22微米在线聚醚砜或等效的低蛋白结合过滤器进行IV给药。

储存要求：
-未打开的小瓶应在2C至8C（36F至46F）下冷藏。不要冻结。
-重新装在小瓶中时，可在室温下保存8小时，或在2C到8C下保存24小时。
-重新装在静脉输液袋中时，可在室温下保存8小时，或在2C到8C下保存16小时。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-心血管：动脉和静脉血栓栓塞事件，局部缺血事件和心脏骤停的体征和症状。