什么是可待因和异丙嗪？

可待因和异丙嗪是一种组合药物，用于治疗感冒或过敏症状，如流鼻涕，打喷嚏和咳嗽。

可待因和异丙嗪含有阿片类（麻醉性）咳嗽药，可能会形成习惯。

可待因和异丙嗪也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

怀孕期间服用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对可待因或异丙嗪过敏，或者患有以下疾病，则不应使用可待因和异丙嗪：

• 哮喘或严重呼吸问题；

• 胃或肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）；

• 窄角型青光眼要么

• 如果您无法小便。

如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂，请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

可待因和异丙嗪不被12岁以下的任何人允许使用。

请勿对最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的年轻人服用此药。

告诉医生您是否曾经：

• 肺部疾病或呼吸问题；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 便秘，肠梗阻或胃部不适；

• 胆管，胰腺或肾上腺出现问题；

• 前列腺增大或排尿问题；

• 不受控制的肌肉痉挛；

• 血细胞疾病；

• 抗精神病药恶性综合症（严重的神经系统反应）；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 低血压;

• 吸毒要么

• 如果您发烧并伴有粘液咳嗽。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

不要母乳喂养。可待因可进入母乳，并可能引起哺乳婴儿的嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用可待因和异丙嗪？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用该药物，或使用时间长于处方。仅在症状消失之前服用此药。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。每次使用后冲洗。

如果治疗5天后症状仍未改善，请致电医生。

如果您需要进行手术或医学检查，则在过去几天内服用止咳药或感冒药时应提前告知医生或医生。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用药物不正确或没有处方。

不要保留剩余的药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。阅读并仔细遵循本药随附的说明，以安全处置未使用的部分。

如果我错过剂量怎么办？

由于在需要时使用可待因和异丙嗪，因此您可能没有按时服用。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。可待因过量可能会致命，尤其是对于未处方而使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括呼吸缓慢和心跳加快，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和发粘，瞳孔缩小以及昏厥。

服用可待因和异丙嗪时应该避免什么？

除非您知道可待因和异丙嗪会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

可待因和异丙嗪的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸；

• 极度嗜睡，困惑，虚弱或or行；

• 您的脸部，颈部，手臂或腿部肌肉不受控制的运动；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 癫痫发作；

• 肾上腺问题-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重;要么

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心律快速或不均匀，震颤。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

常见的副作用可能包括：

• 口干，恶心，呕吐，便秘;

• 混乱，头晕，头痛；

• 嗜睡，精力不足；

• 震颤，协调问题；

• 感到焦虑，不安，紧张或烦躁；

• 排尿问题；

• 出汗;要么

• 气促。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

可待因和异丙嗪的剂量信息

通常的成人咳嗽剂量：

异丙嗪6.25毫克/可待因10毫克每5毫升：
平均有效剂量：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内30毫升（异丙嗪37.5毫克；可待因：60毫克）

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。

用途：暂时缓解与过敏或普通感冒有关的咳嗽和上呼吸道症状。

还有哪些其他药物会影响可待因和异丙嗪？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响可待因和异丙嗪，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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对于消费者

适用于可待因/异丙嗪：口服糖浆

需要立即就医的副作用

可待因/异丙嗪及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用可待因/异丙嗪时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 发冷
• 黏土色凳子
• 冷汗
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 高烧
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 不呼吸
• 排尿疼痛
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 直肠出血
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 严重的肌肉僵硬
• 腿，手臂或手发抖
• 肚子痛
• 出汗
• 胸闷
• 疲倦
• 手或脚颤抖或颤抖
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 皮肤异常白皙
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用可待因/异丙嗪时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 寒冷，湿滑的皮肤
• 口干
• 晕倒
• 无血压或脉搏
• 没有肌肉张力或运动
• 查明瞳孔（眼睛的黑色部分）
• 心脏停止
• 无意识

不需要立即就医的副作用

可待因/异丙嗪可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 噩梦
• 模糊或视力丧失
• 时间，地点或人的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 排便困难
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 睡意
• 错误或异常的幸福感
• 光晕
• 听力损失
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 皮肤发红或其他变色
• 放松而平静的感觉
• 严重晒伤
• 嗜睡
• 睡眠困难
• 管视角
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于可待因/异丙嗪：口服糖浆

一般

较常见的不良反应包括恶心，呕吐，便秘，视力模糊，意识模糊和头晕。 ^[参考]

呼吸道

异丙嗪与其他呼吸抑制药的并用与呼吸抑制有关，包括死亡。据报道，年龄小于2岁的小儿患者上市后病例的剂量范围广泛。呼吸抑制与幼儿可待因镇咳药的使用有关。

扁桃体切除和/或腺样体切除术后的可待因患儿发生呼吸抑制和死亡。进一步的研究表明这些患者是可待因的超快速代谢者。用可待因治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患儿似乎对可待因的呼吸抑制作用特别敏感。 ^[参考]

可待因：

未报告频率：呼吸抑制

异丙嗪：

未报告的频率：哮喘，鼻塞，呼吸抑制，呼吸暂停^[参考]

神经系统

可待因

未报告频率：中枢神经系统抑郁，头晕，头晕，镇静，头痛，抽搐，无力

异丙嗪：

未报告频率：嗜睡，镇静，嗜睡，锥体束外症状，斜颈，舌头突出，不协调，震颤，癫痫发作，抗精神病药物恶性综合症，悖论性反应^[参考]

异丙嗪的使用已导致被描述为兴奋过度和异常运动的矛盾反应。服用1剂后会发生这种情况，有些患者伴有呼吸抑制，恶梦，del妄和躁动行为。 ^[参考]

精神科

可待因

未报告频率：欣快，烦躁不安，短暂幻觉，迷失方向

异丙嗪：

未报告的频率：混乱，神志不清，欣快，神经质，失眠，兴奋，类catonics状态，歇斯底里，幻觉^[参考]

胃肠道

可待因

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，胆道痉挛，结肠蠕动增加，毒性扩张

异丙嗪：

未报告频率：口干，恶心，呕吐^[参考]

慢性溃疡性结肠炎患者可能会经历结肠运动，而急性溃疡性结肠炎患者会因使用可待因而发生毒性扩张。 ^[参考]

过敏症

可待因

未报告频率：瘙痒，巨大荨麻疹，血管神经性水肿，喉头水肿

异丙嗪：

频率未报告：血管神经性水肿^[参考]

心血管的

可待因

未报告频率：心动过速，心动过缓，心慌，昏厥，晕厥，体位性低血压，循环性抑郁

异丙嗪：

未报告频率：血压升高或降低，心动过速，心动过缓，昏厥^[Ref]

泌尿生殖

可待因

未报告频率：少尿，尿retention留，抗利尿作用^[参考]

皮肤科

异丙嗪：

未报告频率：皮炎，光敏性，荨麻疹^[参考]

血液学

异丙嗪：

未报告频率：白细胞减少症，血小板减少症，血小板减少性紫癜，粒细胞缺乏症^[参考]

肝的

异丙嗪：

未报告频率：胆汁淤积性黄疸^[参考]

新陈代谢

异丙嗪：

未报告频率：高血糖

眼科

可待因

未报告频率：视觉障碍

异丙嗪：

未报告的频率：视力模糊，眼科疾病，复视^[参考]

其他

异丙嗪：

未报告频率：疲劳，耳鸣，疲劳^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人咳嗽剂量

异丙嗪6.25毫克/可待因10毫克每5毫升：
平均有效剂量：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内30毫升（异丙嗪37.5毫克；可待因：60毫克）

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。

用途：暂时缓解与过敏或普通感冒有关的咳嗽和上呼吸道症状。

肾脏剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肾功能不全的患者中

肝剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肝功能不全的患者中

剂量调整

老人：一般从剂量范围的下限开始谨慎使用。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：可待因和其他危险因素的超速代谢，会危及儿童的呼吸道抑郁，并与苯并二氮杂PIN庚因或其他CNS抑制剂并用会导致危险；风险评估和缓解策略（REMS）
-可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素：接受可待因的儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。可待因禁用于12岁以下的儿童以及接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的任何年龄的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用其他风险因素，这些因素可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-儿童异丙嗪和呼吸抑制：儿科患者使用异丙嗪治疗上市后呼吸抑制，包括死亡。当异丙嗪与其他可呼吸抑制药（包括可待因）合用时，儿童可能会对加和的呼吸抑制作用特别敏感。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用引起的风险：类阿片与​​其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

美国FDA建议在18岁以下患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分

美国管制物质：附表五；仅处方

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-应使用口腔测量装置以确保给药的准确性；家用茶匙不应该被视为精确的测量设备
-糖浆含有7％的酒精

储存要求：
-防潮，防潮

一般：
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

监控：
-心血管：监测低血压的迹象，尤其是在血压受损的人群中
-呼吸：监测呼吸抑制
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-应监测患者成瘾，虐待或滥用的发展。

患者建议：
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾，虐待和滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间；患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性；具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前，应先咨询其医疗保健提供者。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-同时使用酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意；患者应避免饮酒，并与其他中枢神经系统抑制剂同时使用并咨询其医疗保健提供者。
-患者应注意避免长时间暴露在阳光下，并报告任何不自主的肌肉运动。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。