胶原酶

介绍

溶酶梭菌的酶清创剂。 ^{A b}

胶原酶的用途

伤口清创

用于促进坏死组织的清创术，用于治疗严重的烧伤和包括褥疮在内的皮肤溃疡。 ^{A b}

胶原酶剂量和给药

行政

在伤口上局部涂抹药膏。 ^{A b}

不要在主要的体腔（例如胸膜或腹膜腔）中引入药膏。^一种

局部管理

将软膏直接涂在伤口或无菌纱布垫上，然后将其涂在伤口上并正确固定。 ^{A b}

谨慎使用以限制病变部位的使用；避免使用健康的皮肤。 ^{a b} （请参阅“注意事项”中的“局部效果”。）

每次使用前，请用浸有0.9％氯化钠溶液或相容的清洁剂的纱布垫清洁伤口，以去除坏死的物质，然后用​​生理盐水冲洗。 ^b （请参阅“稳定性”下的“兼容性”。）

避免使用清洁剂，含有重金属离子的溶液或酸性溶液。 ^{a b}如果使用了此类材料，请在施用前用反复的生理盐水冲洗干净部位。 ^b （请参见“注意事项”中的“酶灭活”和“稳定性”下的“兼容性”。）

用镊子和剪刀轻松清除尽可能多的松散碎屑。 ^{a b}如果临床上有指征，则用＃10手术刀刀片将斜纹的深char骨划格。 ^{A b}

如果存在感染，则在应用胶原酶之前将局部抗生素粉末涂在病变部位。 ^{a b} （请参阅“稳定性”下的兼容性。）如果感染对联合治疗无效，请中止胶原酶直至感染消失。 ^{A b}

剂量

大人

伤口清创

外用

每天涂抹一次伤口。 ^{A b}

如果敷料变脏（例如，由于大小便失禁），请更频繁地使用。 ^{A b}

当坏死组织的清创术完成并且肉芽组织已充分建立时，停止治疗。 ^{A b}

特殊人群

目前没有特殊的人群剂量建议。 ^b

胶原酶注意事项

禁忌症

• 已知对胶原酶的局部或全身超敏反应。 ^{A b}

警告/注意事项

一般注意事项

酶灭活

胶原酶在pH <5时可能被不可逆地灭活，而在pH≥8.5时被可逆地灭活； pH值恢复到7.4可以恢复活性。^一种

胶原酶可能会被其他蛋白水解酶或暴露于> 56°C的温度破坏。^一种

洗涤剂，重金属离子（例如汞或银）和聚维酮碘会对酶的活性产生不利影响。 ^{A b}

感染风险

全身细菌感染的可能风险； ^{a b}密切监视虚弱的患者以发现全身细菌感染（例如发烧，发冷，心动过速）的迹象。 ^{A b}

局部效应

在周围组织中可能会出现轻微的红斑，特别是如果软膏不限于所治疗的病变。 ^b

特定人群

哺乳期

不知道是否分配到人乳中。 ^b

儿科用

安全性和有效性尚未确立。 ^{A b}

常见不良反应

轻微的红斑。^一种

稳定性

存储

外用

软膏

<25°C。 ^{A b}

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

外用

有关伴随使用引起的相互作用的信息，请参见“注意事项”中的“酶促失活”。

解决方案兼容性

动作

• 能够特异性水解未变性和变性胶原蛋白的肽键的酶清创剂。 ^{A b}

• 液化坏死组织而不损害肉芽组织。^一种

• 有助于肉芽组织的形成以及随后的皮肤溃疡和严重烧伤区域的上皮形成。 ^b

• 可能会去除细菌增殖所必需的底物，或者可能使抗体，白细胞和抗生素更好地进入感染区域。^一种

给病人的建议

• 按指示使用且不适用于健康皮肤的重要性。 ^{A b}

• 立即将严重感染的任何症状（例如发烧/发冷，换气过度，心跳加快）通知临床医生的重要性。 ^{A b}

• 妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。^一种

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^a （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于局部胶原酶：局部软膏

副作用包括：

轻微的红斑。

对于医疗保健专业人员

适用于局部胶原酶：复方散剂，外用药膏

一般

最常见的副作用是红斑。 ^[参考]

过敏症

未报告的频率：过敏的全身表现（在使用胶原酶和可的松联合治疗超过一年的患者中） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：红斑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人角化病的常用剂量

每天一次涂抹在患处（如果尿布由于尿失禁而变脏，则应更频繁地涂抹）

用途：清除慢性皮肤溃疡和严重烧伤的区域

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-请勿储存在25C（77F）以上