胶原酶Santyl

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胶原酶Santyl说明

胶原酶Santyl◊软膏是无菌的酶清创膏含有每克白凡士林USP 250个胶原酶单元。胶原酶是由溶组织梭状芽胞杆菌发酵产生的。它具有消化坏死组织中胶原蛋白的独特能力。

胶原酶Santyl-临床药理学

由于胶原蛋白占皮肤组织干重的75％，因此胶原蛋白酶在生理pH和温度范围内消化胶原蛋白的能力使其特别有效地去除碎屑。 1胶原酶因此有助于肉芽组织的形成以及随后的皮肤溃疡和严重烧伤区域的上皮化。 2，3，4，5，6胶原健康组织或在新形成的肉芽组织不攻击。 2，3，4，5，6，7，8上有胶原酶吸收可通过皮肤或具有治疗性和/或毒性作用，由一个结合于血浆蛋白，摄取的程度程度相关联的信息及其在体液浓度特定器官或胎儿，并穿过血脑屏障。

胶原酶Santyl的适应症和用法

胶原酶Santyl◊软膏的适应症为慢性清创皮肤溃疡2，3，4，5，6，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18和严重烧伤区域。 3，4，5，7，16，19，20，21

禁忌症

胶原酶Santyl◊美中不足的是在谁表现出局部或全身性过敏患者胶原酶禁忌。

预防措施

胶原酶的最佳pH范围是6到8。较高或较低的pH条件会降低酶的活性，应采取适当的预防措施。某些清洁剂以及某些防腐剂中使用的重金属离子（例如汞和银）也会对酶的活性产生不利影响。当怀疑有此类材料已经被使用，该网站应仔细用生理盐水反复洗涤应用胶原酶Santyl◊膏前先清洁一下。由于金属离子和低pH值，应避免浸泡含有金属离子或酸性溶液的溶液。清洁材料，如达金溶液和生理盐水与胶原酶Santyl◊软膏兼容。

由于理论上清创性酶可能增加菌血症的风险，因此应严密监测虚弱的患者的全身细菌感染情况。

轻微的红斑瞬态已经偶尔指出在周围组织中，特别是当胶原酶Santyl◊软膏不仅限于伤口。因此，应在伤口区域内小心使用药膏。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

按指示使用时，在临床使用中未发现过敏敏感性或毒性反应。然而，已经报道了在用胶原酶和可的松的组合治疗超过一年的患者中对胶原酶超敏反应的全身性表现的一例。

过量

在临床研究和临床使用中未观察到归因于过量的全身或局部反应。如果认为必要，可通过用聚维酮碘冲洗该区域使酶失活。

胶原酶Santyl剂量和给药

胶原酶Santyl◊软膏应每天施用一次（或更频繁如果敷料变脏，从失禁）。当临床指示，阴影线厚焦痂用＃10刀片允许与坏死碎屑胶原酶Santyl◊软膏更多表面接触。还希望用镊子和剪刀除去尽可能容易地松动的碎屑。使用胶原酶Santyl◊软膏以下列方式：

1 -在施用之前伤口应通过用生理盐水溶液饱和纱布垫轻轻摩擦待清洁碎片和消化的材料，或与期望的清洁剂与胶原酶Santyl◊软膏（见注意事项）兼容，接着是生理盐水溶液冲洗。

2-只要存在感染，就需要使用适当的局部抗生素粉末。抗生素应适用于前胶原酶Santyl◊软膏的应用在伤口上。如果感染没有反应，治疗与胶原酶Santyl◊软膏应停药，直到感染的缓解。

3 -胶原酶Santyl◊软膏可被直接施加至伤口或到无菌纱布垫，然后将其施加到伤口并适当地固定。

4 -当坏死组织清创完毕及肉芽组织是公认的胶原酶使用◊Santyl油膏应终止。

胶原酶Santyl如何提供

胶原酶Santyl◊软膏含有250个单位的胶原酶每克白凡士林USP的。

请勿在25°C（77°F）以上的温度下存放。保证无菌直到打开管子。

胶原酶Santyl◊软膏可在以下尺寸：

30克管NDC 50484-010-30

90克管NDC 50484-010-90

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由制造：
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沃思堡，德克萨斯州76109

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销售单位：
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沃思堡，德克萨斯州76109

分级为4 +©2016 Smith＆Nephew，Inc.

SANTYL是Smith＆Nephew，Inc.的注册商标。

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注意：本文档包含有关局部胶原酶的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称胶原酶Santyl。

对于消费者

适用于局部胶原酶：局部软膏

副作用包括：

轻微的红斑。

对于医疗保健专业人员

适用于局部胶原酶：复方散剂，外用药膏

一般

最常见的副作用是红斑。 ^[参考]

过敏症

未报告的频率：过敏的全身表现（在使用胶原酶和可的松联合治疗超过一年的患者中） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：红斑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。