ControlRx牙膏

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

ControlRx洁齿剂是用于预防龋齿的处方制剂。该配方在中性pH值的基础上包含1.1％的氟化钠和温和的研磨剂，可帮助去除牙菌斑，碎片和污渍。

活性成分：氟化钠1.1％w / w。

非活性成分：水，山梨糖醇，水合二氧化硅，甘油，MICRODENT®2.0％w / w-聚二甲基硅氧烷和泊洛沙姆407的专利ULTRAMULSION®，PEG 12，风味剂，纤维素胶，月桂基硫酸钠，二氧化钛，糖精钠。

临床药理：

使用较高浓度的氟化物产品可进一步降低龋齿的发生率。相对于非氟化物产品，ControlRx洁齿剂可增强脱矿质瓷釉的再矿化程度，并能抵抗后续的酸挑战。

适应症和用途：

ControlRx洁齿剂被指定为预防和控制龋齿的专业程序的一部分。使用牙刷将ControlRx洁齿剂应用于牙齿。除非牙科专业人员另有指示，否则ControlRx洁牙剂应每天使用一次，以代替常规牙膏。

禁忌症：

除非牙科专家建议，否则请勿在6岁以下的儿童中使用。

警告：

不要吞咽。请将本品放在儿童不能接触的地方。经常摄入不足6岁的儿童可能会导致氟中毒，尤其是当社区水中的氟离子超过0.6 ppm的氟离子时。在6岁以下的儿童中使用时，需要特别的监督以防止吞咽。使用本产品之前，请仔细阅读所有说明。

不良反应：

过敏反应和其他特质很少报道。

过量：

如果不小心吞下了超过薄薄的丝带或豌豆大小的东西，应寻求医疗救助。一条薄丝带或豌豆大小的ControlRx洁牙剂重约0.3g，其中包含约1.5mg的氟离子。一个2盎司的试管包含282mg的氟离子。

剂量和给药：

除非牙科专业人员另有指示，否则请遵循这些说明。每天使用一次。

将细丝带或豌豆大小的ControlRx洁牙剂涂在软毛牙刷上，刷牙两分钟。刷牙后，成年人应排痰。 6至16岁的儿童应吐痰并用水彻底漱口。

供应方式：

净重2盎司（57克）粘贴在层压管中。

储存：不要冻结或暴露在高温下。

仅接收

刷新浆果味： 2盎司管-NDC 48878-3101-6。

MICRODENT和ULTRAMULSION是Whitehill Oral Technologies，Inc.的注册商标。

主显示面板–框标签

3M ESPE

NDC 48878-3101-6

ControlRx ™

浆果

1.1％氟化钠

为5000ppm的F -处方ToothpasteOMNI™

仅接收

内容量：1管

净重2盎司（57克）

主显示面板–管标签

3M ESPE

NDC 48878-3101-6

ControlRx ™

浆果

1.1％氟化钠

为5000ppm的F -处方牙膏

仅接收

OMNI ™

网络WT

2盎司（57克）

注意：本文档包含有关氟化物局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名ControlRx牙膏。

对于消费者

适用于局部用氟化物：乳膏，凝胶/果冻，液体，糊剂，溶液，悬浮液，可咀嚼的片剂

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，局部用氟化物（ControlRx牙膏中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

饮用水中的氟化钠或作为补充剂通常不会引起任何副作用。但是，服用过量的氟化物可能会导致严重的问题。

• 口腔和嘴唇上的疮（稀有）

如果发生以下任何一种情况，请停止服用氟化物的外用剂并立即寻求紧急帮助：

• 黑色柏油凳
• 血腥呕吐
• 腹泻
• 睡意
• 模糊
• 口水增加
• 恶心或呕吐
• 浅呼吸
• 胃痉挛或疼痛
• 震颤
• 异常兴奋
• 水汪汪的大眼睛
• 弱点

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

• 骨头疼痛和酸痛
• 刚性
• 牙齿呈白色，棕色或黑色变色-仅在儿童牙齿发育期间发生

对于医疗保健专业人员

适用于局部氟化物：用于修复的粘膜粉，粘膜溶液，局部乳膏，局部凝胶，局部试剂盒，局部糊剂，局部溶液，局部拭子

过敏症

过敏反应包括过敏反应的报道。 ^[参考]

肿瘤的

已经显示，氟离子具有以比人类暴露的剂量高得多的剂量在培养的人类和动物细胞中诱导染色体畸变的潜力。体内数据存在冲突。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。