crotan乳液

仅用于一般用途。不适用于眼科，口腔或阴道内使用。

仅接收

CROTAN ™ （克罗他顿USP 10％）是一种杀菌剂和止痒剂，仅作为局部使用的洗剂。克罗米通是一种无色至微黄色的油，有淡淡的胺样气味。它可以与酒精和甲醇混溶。克罗米通是顺式和反式异构体的混合物。其分子量为203。28.克罗米通为N-乙基-N（邻甲基-苯基）2-丁烯酰胺，其结构式为：

Crotan乳液在乳状乳液基质中包含10％克罗他顿USP（100mg / ml），该乳膏基质中包含纯净水，轻质矿物油，丙二醇，十六醇（和）十六碳二十碳，鲸蜡醇，羊毛脂，苯甲醇，卡波姆971P，氢氧化钠用柠檬酸（用于调节pH）。

临床药理学： CROTAN ™洗剂具有sc疮和止痒作用。这些动作的机制尚不清楚。局部应用后，克罗他胺的药代动力学及其全身吸收程度尚未确定。

老年用途：使用CROTAN（克罗他顿USP）乳液的临床研究未包括足够多的65岁及65岁以上的受试者，以确定他们对年轻人的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性高。

不良反应：少数患者已有原发性过敏反应，如皮炎，瘙痒和皮疹，以及过敏敏感性反应。

要报告可疑的不良反应，请致电1-888-850-2905与Marnel制药公司联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

药物过量：在人体中反复使用局部用药对过度治疗的影响没有特定的信息。据报道有死亡事件，但原因尚未确定。偶然的口服摄入可能伴有口腔灼热感，口腔，食道和胃粘膜刺激，恶心，呕吐，腹痛。

如果意外摄入，请致电您的毒物控制中心。

剂量和给药：

使用前请摇匀。

在Sc疮中：从下巴到下巴彻底按摩整个皮肤，特别注意所有褶皱和折痕。建议在24小时后再次申请。第二天早上应该换衣服和床单。上次使用后应在48小时后进行清洁浴。

在腓肠炎中：轻轻按摩患处，直到药物完全吸收。根据需要重复。

有疤痕的患者的方向：

1.进行例行的沐浴或淋浴。从下巴到脚趾（包括褶皱和折痕），将CROTAN ™润肤露彻底按摩至皮肤。

2.修剪指甲后，将Crotan Lotion放在指甲下，因为sc疮很可能会留在那里。可以使用牙刷在指甲下方涂抹Crotan Lotion。使用后，应立即将牙刷包裹在纸中并扔掉。在嘴中使用刷子可能导致铅中毒。

3.建议在24小时之后再进行一次申请。

4.第二天应换衣服和床单。受污染的衣服和床单可以在洗衣机的热循环中干洗或洗涤。

5.上次使用后48小时应洗一次洁面浴。

适应症和用途：用于消灭sc疮（ Sarcoptes scabiei ）和对症治疗瘙痒性皮肤。

禁忌症：不宜将Crotan Lotion局部应用于敏感或过敏的患者，或对局部药物表现出主要刺激反应的患者。

警告：如果出现严重的刺激或过敏反应，应停止使用该产品的治疗并开始适当的治疗。

预防措施：概述：不应在眼睛或口腔中使用Crotan乳液，因为它可能会引起刺激。在急性发炎消退之前，不应将其应用于严重发炎的皮肤，未加工的或垂泪的表面。

面向患者的信息：请参阅“针对患有鼻疮的患者的指导”。

药物相互作用：未知。

致癌，致突变，生育力受损：尚未进行动物长期致癌性研究。

怀孕（C类）：尚未使用CROTAN（克罗他顿USP）乳液进行动物繁殖研究。还不知道CROTAN应用于孕妇是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将CROTAN给予孕妇。

儿科用途：尚未确定儿童的安全性和有效性。

供应方式： CROTAN（crotamitan USP）乳液，有10％可用于：

2盎司（ NDC 0682-0051-20）

8盎司（ NDC 0682-0051-10）

16盎司（ NDC 0682-0051-30）

请将本品放在儿童不能接触的地方。

存储：存放20 °至25ºC （68 ° -77 ° F）。允许在15 °和30 ° C（59 °和86 ° F）之间进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

注意：本文档包含有关局部克罗米通的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Crotan品牌。

对于消费者

适用于局部克罗米通：外用乳膏，外用乳液

需要立即就医的副作用

除了其必要的作用外，局部使用克罗米通（crotan中包含的活性成分）可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用克罗米通时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

罕见

• 使用本药前无皮肤刺激或皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于局部克罗米通：外用乳膏，外用乳液

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：瘙痒

罕见（小于0.1％）：接触性皮炎^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏反应（例如皮疹，湿疹，红斑，皮肤刺激，血管性水肿） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。