4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外极限药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 极限

极限

药品类别 局部抗感染药

什么是极限游戏?

苄氯菊酯是一种抗寄生虫药物。

Elimite(用于皮肤)用于治疗头虱和sc疮。

Elimite也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对氯菊酯或菊花过敏,则不应使用Elimite。

如果您有其他疾病,请问医生或药剂师,使用该药是否安全?

Elimite预计不会对未出生的婴儿有害。告诉医生您是否怀孕。

尚不知道苄氯菊酯外用剂是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。

Elimite不应用于2个月以下的孩子。

我应该如何使用Elimite?

完全按照标签上的指示或医生的指示使用。请勿过量使用或使用少于建议的时间。

首次开始使用Elimite时,治疗后的皮肤可能会暂时发痒,肿胀或发红。

不要用口吞食。该药仅在皮肤上使用。请勿用于裸露的伤口或伤口。如果药物进入您的眼睛或口腔,请用水冲洗。仅在家用表面上而非在皮肤上使用表面喷雾剂。

每次使用前,您可能需要摇动药物。请遵循药品标签上的指示。

治疗sc疮:

  • 清洁并干燥皮肤。从颈部一直到脚底,在身体的各个部位涂上一层薄薄的这种药物。完全擦拭。将药物放在皮肤上8到14个小时,然后将其彻底洗净。

  • 对婴儿使用Elimite时,还应将药物涂在头皮,太阳穴和前额上。避免在眼睛,鼻子,嘴巴或生殖器附近使用。

  • 如果您的病情在14天内没有消失,请再次使用Elimite。

治疗头虱:

  • 仅使用洗发剂(无护发素或二合一洗发剂)洗头。彻底冲洗,然后用毛巾擦干头发,使其湿润。

  • 用毛巾或毛巾保护眼睛。使用该药物将头发完全浸透,然后放置10分钟。然后用温水冲洗。

  • 您也可以使用尼特梳子从头发上清除虱子卵。使用尼特梳子时,头发应该稍微湿润。一次只处理一根头发,从头皮到头尾梳理1至2英寸的发束。

  • 在使用过程中经常冲洗尼特梳子。将取出的尼特放入密封的塑料袋中,然后扔进垃圾桶。

  • 每天再次检查头皮,以确保已清除所有尼特。

  • 如果您在第一次治疗7天后仍然看到虱子,请使用第二个应用程序。

治疗阴虱(蟹):

  • 所有性伴侣均应接受治疗。

  • 清洗并干燥治疗部位。将Elimite涂抹在所有阴毛以及大腿和肛门周围的所有周围毛发上(避免进入直肠或阴道内区域)。

  • 保留药物10分钟。然后起泡并用温水彻底冲洗。

  • 您也可以使用尼特梳子去除阴毛上的虱卵(头发应略微潮湿)。

为防止再次感染,请用热水清洗所有衣服,帽子,床上用品,床单和毛巾,然后高温干燥。干洗所有不可洗的衣服。将所有的发刷,梳子和发饰浸泡在热水中至少10分钟。

使用苄氯菊酯表面喷雾剂对不可清洗的物品进行消毒,例如:

  • 家具

  • 床垫和枕头;

  • 毛绒玩具;

  • 帽子,手套和围巾;

  • 耳机或头带;

  • 自行车头盔的内部;要么

  • 车内的座椅和地毯。

无法清洗的填充玩具或枕头应在密封的塑料袋中密封4周。从袋子中取出后,请在室外大力摇晃。

吸尘所有地毯,地毯和汽车座椅。然后扔掉真空吸尘器袋。

为了最彻底地治疗虱子或sc疮,必须在治疗头发和/或身体的同时治疗环境(衣服,被褥等)。

将Elimite储存在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

由于Elimite通常只需要使用一次,因此您不可能按时进行给药。请至少等待7天,然后再使用第二个应用程序。

如果我服药过量怎么办?

如果您认为使用过多或有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222的毒药帮助热线。

使用Elimite时应避免什么?

如果Elimite进入您的眼睛,请用水冲洗。

虱子和sc疮感染具有高度传染性。在虱子或sc疮感染消失之前,请避免与他人发生性关系或亲密接触。避免共用发刷,梳子,发饰,帽子,衣物,床单和其他个人用品。

除非您的医生告诉您,否则请避免在您使用Elimite治疗的区域使用其他药物。

无限副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果使用Elimite后严重灼伤,刺痛,发红或肿胀,请立即致电医生。

常见的副作用可能包括:

  • 轻度灼伤,刺痛,瘙痒或轻度皮疹;

  • 药物使用处的麻木或刺痛感;

  • 头痛,头晕

  • 发热;要么

  • 胃痛,恶心,呕吐,腹泻。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Elimite?

您口服或注射的其他药物不太可能对局部使用的Elimite产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者介绍您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关苄氯菊酯局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Elimite。

综上所述

较常见的副作用包括:局部瘙痒。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于苄氯菊酯外用:外用乳膏,外用液体,外用洗剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外,苄氯菊酯局部用药(Elimite中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

不需要立即就医的副作用

可能会发生一些苄氯菊酯局部使用的副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

少见或罕见

  • 头皮灼热,发痒,麻木,皮疹,发红,刺痛,肿胀或刺痛

对于医疗保健专业人员

适用于苄氯菊酯外用剂:外用乳膏,外用药盒,外用洗剂,外用溶液,外用喷雾剂

本地

局部副作用包括轻度和短暂的烧灼感和刺痛,通常与感染的严重程度有关。 [参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括瘙痒(7%),红斑(1%至2%)和皮疹(1%至2%)。 [参考]

神经系统

神经系统的副作用包括麻木和刺痛(1%至2%)。也有头痛和头晕的报道。据报道癫痫发作很少。然而,尚未证实与使用苄氯菊酯局部使用(Elimite中包含的活性成分)有关。 [参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括腹痛,腹泻,恶心和/或呕吐。 [参考]

一般

一般的副作用包括发烧。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。Elimite(氯菊酯外​​用)。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

菊酯)5%*

* W / W

仅接收

限制说明

Elimite™(氯菊酯)5%乳膏是一种局部杀菌剂,可用于治疗Sarcoptes scabiei (sc疮)侵染。它有米色或消失的乳白色。 Elimite™(氯菊酯)5%乳霜仅用于局部使用。

化学名称-苄氯菊酯是拟除虫菊酯3-(2,2-二氯乙烯基)-2、2-二甲基环丙烷羧酸,(3-苯氧基苯基)甲酯的顺式和反式异构体的约1:3混合物。苄氯菊酯的分子式为C 21 H 20 Cl 2 O 3 ,分子量为391.29。它是黄色至浅橙色棕色的低熔点固体或粘稠液体。

活性成分-每克含氯菊酯50毫克(5%)。

非活性成分-丁羟甲苯,B型卡波姆均聚物,分馏椰子油,甘油,单硬脂酸甘油酯,肉豆蔻酸异丙酯,羊毛脂醇,矿物油,聚氧乙烯十六烷基醚,纯净水和氢氧化钠。加入1毫克甲醛(0.1%)作为防腐剂。

Elimite-临床药理学

菊酯是一种拟除虫菊酯,对多种害虫具有活性,包括虱子,tick,跳蚤,螨虫和其他节肢动物。它作用于神经细胞膜,破坏钠通道电流,从而调节膜的极化。有害生物的延迟重新极化和麻痹是这种干扰的后果。

苄氯菊酯通过酯水解迅速代谢为非活性代谢物,这些代谢物主要从尿中排泄。尽管单次施用5%乳膏后吸收的苄氯菊酯的量尚未精确确定,但对14 C标记的苄氯菊酯进行的研究以及对中度至重度sc疮患者的乳膏吸收研究的数据表明,其为2%或较少的应用量。

Elimite的适应症和用法

Elimite™(苄氯菊酯)5%霜指示用于治疗的侵染与(疥疮)。

禁忌症

Elimite™(氯菊酯)5%乳霜禁用于对任何成分,任何合成拟除虫菊酯或除虫菊酯过敏的患者。

警告事项

如果发生对Elimite™(氯菊酯)5%乳霜过敏的情况,请停止使用。

预防措施

一般 -

疮感染常伴有瘙痒,浮肿和红斑。用5%Elimite™(氯菊酯)霜治疗可能会暂时加剧这些状况。

病人须知-

建议患有sc疮的患者在应用5%的Elimite™(氯菊酯)霜后可能会出现瘙痒,轻度灼伤和/或刺痛感。在临床试验中,大约75%的Elimite™(氯菊酯)5%乳膏治疗的患者在2周后继续出现瘙痒,到4周时戒烟。如果刺激持续存在,则应咨询医生。 Elimite™(氯菊酯)5%乳霜可能对眼睛有轻微刺激性。建议患者在使用过程中避免与眼睛接触,如果Elimite™(氯菊酯)5%乳膏进入眼睛,应立即用水冲洗。

致癌,诱变,生育能力受损-

用苄氯菊酯评估了六种致癌生物测定,在大鼠和小鼠中各进行了三种。在大鼠研究中未见致瘤性。但是,在三项小鼠研究中,发现了肺腺瘤的种特异性增加,肺腺瘤是一种高自发背景发病率的小鼠常见的良性肿瘤。在其中一项研究中,仅在雌性小鼠的食物中以浓度为5000 ppm给予氯菊酯时,其肺泡细胞癌和良性肝腺瘤的发生率才会增加。致突变性试验阴性,可提供有用的相关数据来解释啮齿类动物致癌性生物分析的结果。苄氯菊酯在一系列体外体内遗传毒性研究中均未显示出诱变潜力的证据。

在三代大鼠研究中,氯菊酯口服剂量为180 mg / kg / day对生殖功能没有任何不利影响。

怀孕:

致畸作用:

怀孕类别B-

已经在小鼠,大鼠和兔子(口服200至400 mg / kg /天)中进行了生殖研究,没有发现因苄氯菊酯造成的生育力受损或对胎儿的伤害的证据。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。

哺乳母亲-

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,并且由于苄氯菊酯在动物研究中具有致瘤潜力的证据,因此应考虑暂时停止哺乳或在母亲哺乳期间停用该药物。

儿科用途-

Elimite™(氯菊酯)5%乳膏对两个月以上的小儿患者是安全有效的。尚未确定两个月以下婴儿的安全性和有效性。

老年用途-

Elimite™(氯菊酯)5%乳霜的临床研究未能识别出足够多的65岁及以上的受试者,因此无法就老年受试者与年轻受试者的反应做出明确的陈述。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。已知该药物基本上被肾脏排泄。但是,由于局部苄氯菊酯在肝脏中代谢并作为非活性代谢物在尿中排泄,因此当以标记的肾功能受损的患者使用时,似乎没有增加毒性反应的风险。

不良反应

在临床试验中,通常在10%的患者中应用5%的Elimite™(氯菊酯)5%乳膏进行轻度和短暂的灼痛和刺痛,这与侵扰的严重程度有关。 7%的患者在应用后的不同时间出现瘙痒。据报告,在1%到2%或更少的患者中出现红斑,麻木,刺痛和皮疹(请参见预防措施-一般)。自从销售Elimite™(氯菊酯)5%乳膏以来报道的其他不良事件包括:头痛,发烧,头晕,腹痛,腹泻,恶心和/或呕吐。尽管极少见且按指示使用时并不期望(请参见用法和用量),但据报道很少发生癫痫发作。在医学上,没有一种药物与Elimite™治疗有关。

过量

尚无意外摄入Elimite™(氯菊酯)5%乳霜的报道。如果摄入,应采取洗胃和一般的支持措施。局部过度使用(请参阅用法和剂量)可能会导致刺激和红斑增加。

极限剂量和给药

成人和儿童-从头到脚底,彻底按摩5%的Elimite™(氯菊酯)5%乳霜。疮很少侵染成年人的头皮,尽管在婴儿和老年患者中发际线,脖子,太阳穴和前额可能受到侵害。通常,一个成年人平均30克就足够了。 8至14小时后,应通过洗涤(淋浴或沐浴)来去除乳霜。婴儿应在头皮,太阳穴和前额上接受治疗。一个应用程序是普遍有效的。

治疗后患者可能会出现持续性瘙痒。这很少是治疗失败的迹象,也不是重新治疗的迹象。 14天后可观察到的活螨表明需要重新治疗。

Elimite如何提供

Elimite™5%乳霜有以下几种可供选择:

60克管( NDC 40076-115-60)

存储

存放在20-25°C(68-77°F(华氏度))[请参阅USP控制的室温]。

为Prestium Pharma,Inc.制造。

宾夕法尼亚州纽敦18940

通过Perrigo Pharmaceuticals,Allegan,MI 49010

修订版08/15

:1T600 ZH JX1

包装/标签主要显示面板-纸箱

Elimite™面霜

(PERMETHRIN)5%*

* W / W

仅限于外用。请勿在眼睛中使用。

仅接收

60克

极限
氯菊酯奶油
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:40076-115
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
菊酯(PERMETHRIN)菊酯50毫克/ 100克
非活性成分
成分名称强度
丁基羟基甲苯
B型碳氢化合物均聚物(烯丙基五甲酚交联)
中链三酯
甘油
甘油单硬脂酸酯
异丙基肉豆蔻酸
羊毛脂醇
矿物油
氢氧化钠
甲醛
打包
项目代码包装说明
1个NDC:40076-115-60 1箱装1管
1个1根管60克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA076369 2012年10月24日
贴标机-Prestium Pharma,Inc.(078304674)
Prestium Pharma,Inc.