C-Topical解决方案

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

C主题解决方案说明

每毫升包含：

盐酸可卡因40 mg或100 mg水溶液。

局部溶液包含以下非活性成分：柠檬酸，苯甲酸钠，D＆C黄色10号，FD＆C绿色3号和纯净水。

注意（对于玻璃瓶）：未打开的瓶子的外表面只能用环氧乙烷灭菌。不要蒸高压釜。

盐酸可卡因USP是一种结晶，颗粒或粉末状物质，其盐味略带苦味，使舌头和嘴唇发麻。盐酸可卡因是一种局部麻醉剂。

C-Topical解决方案-临床药理学

可卡因在局部应用后阻断神经冲动的启动或传导，从而影响局部麻醉作用。

可卡因可从所有应用部位吸收，包括粘膜和胃肠道粘膜。可卡因会被血浆酯降解，血浆中的半衰期约为一小时。

C-Topical解决方案的指示和用法

C-Topical用于引入口腔，喉和鼻腔可及的黏膜的局部（局部）麻醉。

禁忌症

盐酸可卡因禁用于对药物或局部溶液成分有过敏史的患者。

警告事项

当使用任何局部麻醉剂时，应立即提供复苏的设备和药物。

致癌，诱变

确定可卡因致癌和致突变性的长期研究尚无。

怀孕

可卡因尚未进行动物繁殖研究。还不知道可卡因在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在需要时才应向孕妇服用可卡因。

预防措施

C-Topical的安全性和有效性取决于正确的剂量，正确的技术，适当的预防措施以及紧急情况的准备。有关各种麻醉程序的特定技术和注意事项，应查阅标准教科书。

应当采用能有效麻醉的最低剂量，以避免高血浆水平和严重的不良反应。身体虚弱的老年患者，急性病患者和儿童应根据其年龄和身体状况减少剂量。

在建议应用范围内的黏膜严重受感染和脓毒症的患者中，应谨慎使用C-Topical。在已知药物敏感性患者中谨慎使用。

不良反应

不良反应可能是由于药物过量和快速吸收导致血浆水平升高所致。反应本质上是全身性的，涉及中枢神经系统和/或心血管系统。少数反应可能是由于患者的超敏反应，特质性或耐受性降低。

中枢神经系统反应具有兴奋性和/或抑制性，其特征可能是神经质，躁动和兴奋。可能会导致震颤并最终导致阵挛性抽搐。呕吐可能会发生。中枢刺激后是抑郁，呼吸衰竭导致死亡。

小剂量可卡因可减慢心律，但适度剂量后由于中枢性交感神经刺激而使心律增加。

可卡因具有热原性，在刺激肌肉活动时增加热量产生，并引起血管收缩，从而减少热量损失。已知可卡因会干扰肾上腺素能神经末梢对去甲肾上腺素的吸收，对儿茶酚胺产生致敏作用，引起血管收缩和瞳孔散大。

可卡因会导致角膜上皮脱落，并导致角膜混浊，麻点和溃疡。该药物不适合眼科使用。

过量

可卡因的致命剂量约为1.2 g，尽管据报导低至20 mg的剂量具有严重的毒性作用。

症状-可卡因中毒的症状与中枢神经系统有关，即患者变得兴奋，躁动，四肢不安，焦虑和困惑。注意到反射增强，头痛，脉搏加快，呼吸不规则，发冷，体温升高，瞳孔散大，眼球突出症，恶心，呕吐和腹痛。严重过量时，会导致ir妄，Cheyne-Stokes呼吸，抽搐，神志不清和呼吸停止导致死亡。可卡因引起的急性中毒发展迅速。

治疗-急性可卡因中毒的具体治疗是静脉内注射短效巴比妥酸盐或地西epa。可能需要人工呼吸。限制药物的吸收很重要。如果可以检查药物进入循环系统并保持呼吸交换，则预后良好，因为可卡因被迅速消除。

C-Topical解决方案的剂量和管理

剂量变化并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和麻醉技术。应该给予提供有效麻醉所需的最低剂量。儿童，老年人和虚弱的患者应减少剂量。 C-Topical可以通过棉签或药包，滴入型腔或以喷雾剂的形式施用。

如何提供C-Topical解决方案

4％C-Topical TM （盐酸可卡因）外用溶液，透明的蓝绿色溶液。

NDC 0527-1728-74：使用单位的玻璃瓶，装满了4毫升，每个纸箱一个4毫升。
NDC 0527-1728-73：10毫升多剂量瓶。

10％C-Topical TM （盐酸可卡因）外用溶液，透明的蓝绿色溶液。

NDC 0527-1729-74：使用单位玻璃瓶，装满4毫升，每个纸箱一个4毫升。
NDC 0527-1729-73：10毫升多剂量瓶。

DEA订单单。

存放在20°至25°C（68°至77°F）。 [请参见USP控制的室温]。

避免冻结。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

修订的05/12，修订版2

11-166

已制造
通过
科迪实验室有限公司
怀俄明州Cody 82414
对于
兰尼特公司
宾夕法尼亚州费城19136

美国制造

主显示屏-4 mL / 4％标签

NDC 0527-1728-74
使用单位4毫升

兰内特

仅接收

C-Topical™

4％
信息产业部

（盐酸可卡因
局部解决方案）

每毫升含有40毫克盐酸可卡因

不用于注射
或眼科用途

主显示屏-4 mL / 4％盒

NDC 0527-1728-74

兰内特

使用单位4毫升

C-Topical™

4％
信息产业部

（可卡因
盐酸盐
局部解决方案）

每毫升包含：
盐酸可卡因
40毫克

仅接收

不是为了
注射或
眼科用途

主显示屏-4 mL / 10％标签

NDC 0527-1729-74
使用单位4毫升

兰内特

仅接收

C-Topical™

10％
信息产业部

（盐酸可卡因
局部解决方案）

每毫升含有100毫克盐酸可卡因

不用于注射
或眼科用途

主显示屏-4毫升/ 10％盒子

NDC 0527-1729-74

兰内特

使用单位4毫升

C-Topical™

10％
信息产业部

（可卡因
盐酸盐
局部解决方案）

每毫升包含：
盐酸可卡因
100毫克

仅接收

不是为了
注射或
眼科用途

注意：本文档包含有关可卡因局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称C-Topical Solution。

对于消费者

适用于可卡因局部治疗：局部治疗

需要立即就医的副作用

可卡因局部用药（C-局部溶液中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用可卡因时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

少见或稀有

• 腹部或胃痛
• 发冷
• 混乱
• 头晕或头晕
• 兴奋，紧张，躁动或任何情绪或精神变化
• 快速或不规则心跳
• 普遍感到不适或生病
• 幻觉或看，听或感觉不到的东西
• 头痛（突然）
• 出汗增加
• 恶心

不需要立即就医的副作用

可卡因外用可能会产生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 失去味觉或嗅觉（在鼻子或嘴中使用后）

对于医疗保健专业人员

适用于可卡因外用剂：复方散剂，外用溶液

神经系统

神经系统的副作用包括神经质，躁动不安，兴奋，震颤和癫痫发作（强直性阵挛）。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括血管收缩，小剂量引起的心动过缓和中剂量引起的心律加快。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括继发于中枢神经系统抑制的致命性呼吸衰竭。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括散瞳。据报道，角膜上皮脱落，混浊，麻点和角膜溃疡。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括呕吐。 ^[参考]

一般

通常，大多数副作用可能是由于局部和过度吸收可卡因（C局部溶液中的活性成分）导致血浆药物水平过高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。