CYTRA-3糖浆

仅接收
NDC 60258-002-16

描述
CYTRA-3糖浆是一种稳定且美味的口服全身性碱剂，在无糖，无酒精的基础上含有柠檬酸钾，柠檬酸钠和柠檬酸。

每茶匙（5毫升）中都含有CYTRA-3糖浆：
一水柠檬酸钾..... 550毫克
柠檬酸钠二水合物..... 500毫克
一水柠檬酸..334毫克

每1 mL含有1 mEq钾离子和1 mEq钠离子，相当于2 mEq碳酸氢盐（HCO 3 ）

非活性成分：
丙二醇，山梨糖醇，聚乙二醇400，苯甲酸钠，糖精钠，FD和C黄色＃6，覆盆子香精和纯净水。

柠檬酸钾一水合物的化学名称为：1,2,3-丙三羧酸，2-羟基-，三钾盐，一水合物。其化学结构如下。




柠檬酸钠二水合物的化学名称为：1,2,3-丙三羧酸，2-羟基-，三钠盐，二水合物。其化学结构如下。



柠檬酸一水合物的化学名称为：1,2,3-丙三羧酸2-羟基一水合物。其化学结构如下。

Cytra-3口服糖浆-临床药理学

柠檬酸钾和柠檬酸钠被吸收并代谢为碳酸氢钾和碳酸氢钠，因此用作全身性碱化剂。效果基本上是吸收前的氯化物和随后的碳酸氢盐的影响。氧化过程实际上已经完成，因此不到5％的柠檬酸盐会原样排入尿液。

Cytra-3口服糖浆的适应症和用法

CYTRA-3糖浆是一种有效的碱化剂，可用于需要长期保持碱性尿液的情况，例如尿酸和尿道胱氨酸结石的患者。此外，在痛风疗法中与尿酸尿酸药物一起使用时，它是一种有价值的佐剂，因为尿酸盐往往会从酸性尿液中结晶出来。它对纠正某些肾小管疾病的酸中毒也有效。该产品高度浓缩，在饭后和就寝前服用时，可使人全天保持碱性尿液pH值，通常无需2 AM剂量。该产品可碱化尿液，不产生推荐剂量的全身性碱中毒。即使长期服用，它也非常美味，令人愉悦且可忍受。柠檬酸钾和柠檬酸钠不会中和胃液或干扰消化。

禁忌症

严重的肾脏损害伴尿少或氮质血症，未治疗的艾迪生氏病或严重的心肌损害。在某些情况下，当患者限制钠盐饮食时，最好使用柠檬酸钾。或者，当患者限制钾饮食时，最好使用柠檬酸钠。

警告和注意事项

关于由肠溶性噻嗪类药物与钾盐的给药有关的，由狭窄组成的，具有或不具有溃疡的狭窄的非特异性小肠病变的报道已经发表和未发表。这些损害可能仅通过肠溶钾片或与非肠溶性噻嗪类或某些其他利尿剂一起使用而发生。这些小肠病变引起阻塞，出血和穿孔。经常需要手术并且已经发生死亡。根据对美国和国外医生和医院的大规模调查，这些病变的发生率很低，与人之间的休闲关系尚未确定。尽管这种类型的损伤也会自发发生，但可用的信息往往暗示着肠溶性钾盐。因此，应仅在有适应症的情况下施用包衣的含钾制剂，如果出现腹痛，腹胀，恶心，呕吐或胃肠道出血，应立即停用。

不要超过推荐剂量。如果发生不良反应，请停止使用。低尿量或肾小球滤过率降低的患者应谨慎使用，除非在医生的监督下。这些患者应避免使用铝基抗酸剂。应指导患者用水充分稀释，最好在饭后服用每一剂，以最大程度地减少口服钾盐制剂引起的胃肠道损伤的可能性，并避免食盐水的通便作用。心力衰竭，高血压，周围和肺水肿以及妊娠毒血症的患者应谨慎使用钠盐。

含钾药物，保钾利尿剂，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或强心苷的同时给药可能导致毒性。肾病患者应定期检查和测定血清电解质，特别是血清碳酸氢盐水平，以避免这些并发症。

不良反应

当肾功能正常和尿量正常的患者以推荐剂量服用时，CYTRA-3糖浆通常具有良好的耐受性，且无任何不良副作用。但是，与任何碱化剂一样，在某些肾功能异常的患者中必须小心，以免发生高钾血症或碱中毒，特别是在低钙血症的情况下。钾中毒会导致精神萎靡，虚弱，精神错乱和四肢发麻。

过量

过量服用钠盐可能会引起腹泻，恶心和呕吐，高尿和抽搐。钾盐过量可能导致高钾血症和碱中毒，尤其是在存在肾脏疾病的情况下。

Cytra-3口服糖浆剂量和给药

CYTRA-3糖浆应先用水稀释，然后再加水稀释（如果需要）。如果在服用前冷藏，则适口性增强。

适当稀释可能有助于预防与口服摄入浓钾盐制剂有关的胃肠道损伤。

通常的成人剂量：每天，饭后，就寝时间或按照医生的指示，用水稀释3至6茶匙（15至30毫升）。
通常的儿科剂量： 1至3茶匙（5至15毫升），一日三餐，饭后，就寝时间或在医师指导下用水稀释。

通常剂量范围：每天四次用水稀释2至3茶匙（10至15毫升），通常可使尿液pH值保持在6.5-7.4。每天四次用水稀释3到4茶匙（15到20毫升），通常在整个24小时的大部分时间内，尿液的pH值保持在7.0-7.6，而不会产生不良的副作用。要检查尿液的pH值，可以使用HYDRION纸（pH 6.0-8.0）或NITRAZINE纸（pH 4.5-7.5），并且易于使用。

使用前请摇匀

如何提供Cytra-3口服糖浆

CYTRA-3糖浆（橙色，覆盆子味）以以下口服剂型提供：NDC 60258-002-16（16盎司瓶）。

存储

保持紧闭。存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。防止过热和冻结。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

保持本药物和所有药物不接触儿童。万一发生超量使用，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

制造用于：
赛普拉斯制药
麦迪逊，MS 39110 I350修订版09/10

产品包装

以下包装代表当前使用的标签：

473毫升标签的主显示面板和侧面板：

NDC 60258-002-16

CYTRA-3糖浆

每5 mL 500 mg / 500 mg / 334mg

无糖系统性碱化剂

每种TEASPOONFUL（5 mL）包含：
柠檬酸钾一水合物... 550毫克
柠檬酸钠二水合物..... 500毫克
柠檬酸一水合物..... 334毫克

每毫升包含1 mEq钾离子和1 mEq钠离子，以及
相当于2 mEq碳酸氢盐（HCO 3 ）。

注意：此产品的pH限值4.7-5.4与USP限值不同
4.9-5.4。

仅接收

赛普拉斯制药公司

16盎司（473毫升）

适应症和用途：
Cytra-3糖浆是一种稳定且美味的口服糖浆，包含柠檬酸钾，柠檬酸钠和柠檬酸。
它旨在帮助维持尿液的有效碱度。

剂量和用法：使用前请摇匀。
通常的成人剂量：3到6茶匙（15到30毫升）用水稀释，每天四次，饭后及饭后服用
就寝时间，或在医生的指导下。
通常的小儿用药：饭后1到3茶匙（5到15毫升）用水稀释，每天四次。
在就寝时间或在医生的指导下。

适当稀释可能有助于预防与口服摄入浓钾有关的胃肠道损伤
盐准备。

有关完整的处方信息，请参见附件。

储存：保持密闭。存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。防止过多
加热或冻结。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

保持本药物和所有药物不接触儿童。在意外超量的情况下，
立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088（免费电话）向FDA报告副作用。

生产厂商：Cypress Pharmaceuticals，Inc.，Madison MS 39110

L350修订版09/10