Cytra K口服液

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NDC 60258-005-01

Cytra K口服液说明

CYTRA-K晶体（口服液柠檬酸钾和柠檬酸）是一种口感愉快的口服全身性碱化剂，在无糖基质中包含柠檬酸钾和柠檬酸。

不活泼的成分

糖精钠，果汁打趣剂和FD＆C红染料＃3。

柠檬酸钾一水合物的化学名称为：1,2,3-丙三羧酸，2-羟基-三钾盐，一水合物。其化学结构如下：

C 6 H 5 K 3 O 7 ∙H 2 O MW 324.41

柠檬酸一水合物的化学名称为：1,2,3-丙三羧酸2-羟基一水合物。其化学结构如下：

C 6 H 8 O 7 ∙H 2 O兆瓦210.14

Cytra K口服液-临床药理学

柠檬酸钾被吸收并代谢为碳酸氢钾，因此可作为全身性碱化剂。效果基本上是吸收前的氯化物和随后的碳酸氢盐的影响。氧化过程实际上已经完成，因此不到5％的柠檬酸钾会原样排入尿液。

Cytra K口服液的适应症和用法

CYTRA-K CRYSTALS是一种有效的碱化剂，可用于需要长期保持碱性尿液的条件下，例如在尿酸和尿道胱氨酸结石的患者中，尤其是在不希望使用钠盐或禁忌。此外，在痛风疗法中与尿酸尿酸药物一起使用时，它是一种有价值的佐剂，因为尿酸盐往往会从酸性尿液中结晶出来。它在纠正某些肾小管疾病的酸中毒方面也是有效的，其中柠檬酸钾的给药可能是优选的。 CYTRA-K晶体高度浓缩，在饭后和就寝前服用时，可使人全天保持碱性尿液的pH，通常无需2 AM剂量。 CYTRA-K晶体可碱化尿液，但在推荐剂量下不会产生全身性碱中毒。即使长期服用，它也非常美味，令人愉悦且可忍受。柠檬酸钾不会中和胃液或干扰消化。

禁忌症

严重的肾功能不全伴少尿或氮质血症，未治疗的艾迪生氏病，无力性遗传性力竭性失语，急性脱水，热痉挛，无尿，严重的心肌损害和任何原因的高钾血症。对本产品中任何成分的超敏反应。

警告和注意事项

关于由肠溶性噻嗪类药物与钾盐的给药有关的，由狭窄组成的，具有或不具有溃疡的狭窄的非特异性小肠病变的报道已经发表和未发表。这些损害可能仅通过肠溶钾片或与非肠溶性噻嗪类或某些其他口服利尿剂一起使用而发生。这些小肠病变引起阻塞，出血和穿孔。经常需要手术并且已经发生死亡。根据对美国和国外医生和医院的大规模调查，这些病变的发生率很低，并且尚未明确确定人与人之间的因果关系。尽管这种类型的损伤也会自发发生，但可用的信息往往暗示着肠溶性钾盐。因此，应仅在有适应症的情况下施用包衣的含钾制剂，如果出现腹痛，腹胀，恶心，呕吐或胃肠道出血，应立即停用。大剂量可能引起高钾血症和碱中毒，尤其是在存在肾脏疾病的情况下。含钾药物，保钾利尿剂，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或强心苷的同时给药可能导致毒性。不要超过推荐剂量。如果发生不良反应，请停止使用。

低尿量患者应谨慎使用，除非在医生的监督下。与所有含高浓度钾的液体一样，应指导患者用水充分稀释，以最大程度地减少口服浓钾盐制剂引起的胃肠道损伤的可能性；并且最好在饭后服用每剂以避免生理盐水的泻药作用。

不良反应

当肾功能正常和尿量正常的患者以推荐剂量服用时，CYTRA-K晶体通常具有良好的耐受性，且无任何不良副作用。但是，与任何碱化剂一样，在某些肾功能异常的患者中必须小心，以免发生高钾血症或碱中毒。钾中毒会导致精疲力竭，虚弱，精神错乱，四肢发麻以及其他与血清钾含量高有关的症状。肾病患者应定期测定血清电解质，以避免这些并发症。高钾血症可能表现出以下心电图异常：P波消失，QRS络合物加宽和淤浆，ST段改变，T峰高峰等。

过量

向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是，如果排泄机制受损，则会导致高钾血症（请参阅禁忌症和警告）。一旦发现高钾血症，必须立即进行治疗，因为可以在几个小时内达到致命水平。

治疗

如果发生高钾血症，则治疗措施包括：

（1）消除含钾的食物或药物。 （2）静脉内施用300至500 mL / hr的葡萄糖溶液（10至25％），其中包含10单位胰岛素/ 20 gm葡萄糖。 （3）使用交换树脂，血液透析或腹膜透析。在治疗高钾血症时，应记得在洋地黄稳定的患者中，血浆钾浓度过快降低会产生洋地黄毒性。

Cytra K口服溶液的剂量和给药

CYTRA-K晶体应根据说明在凉水或果汁中混合，如果需要，再加水或果汁。适当稀释可以防止口服浓钾盐制剂引起的胃肠道损伤。

通常的成人剂量

CYTRA-K晶体-饭后，就寝时或在医师指导下，用至少6盎司的冷水或果汁重构1包的内容物。

通常的儿科剂量

不建议将CYTRA-K CRYSTALS用于儿科。

常规剂量范围

按照指示重新配制并一天服用四次的1包CYTRA-K晶体的内容物通常会将尿液的pH维持在6.5-7.4。要检查尿液的pH值，可以使用HYDRION纸（pH 6.0-8.0）或NITRAZINE纸（pH 4.5-7.5），并且易于使用。

如何提供Cytra K口服液

CYTRA-K晶体-100包/盒（NDC 60258-005-01）。

存储

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。防止过热或冻结。

将此产品放在儿童无法接触的地方。万一发生超量使用，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-793-2145向Cypress Pharmaceutical，Inc.或在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

仅接收

制造人：新泽西州莫里斯敦赛普拉斯制药公司（Cypress Pharmaceutical，Inc.），新泽西州07960

I185
编号0654C
修订版09/16

主要显示面板-4.32 g数据包盒

NDC 60258-005-01

CYTRA-K晶体
（柠檬酸钾和柠檬酸用于口服溶液）

无糖水果•无糖

柏
制药公司

100包-每包净重：4.32克

注意：本文档包含有关柠檬酸/柠檬酸钾的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Cytra-K。

适用于柠檬酸/柠檬酸钾：口服小包，口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 腹痛非常严重。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 腹部肿胀。
• 胃部不适或呕吐。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。