介绍

镇咳药；左啡烷的衍生物。 ^b

氢溴酸右美沙芬的用途

咳嗽

暂时缓解由轻微的喉咙和支气管刺激引起的咳嗽（镇咳药，止咳药），感冒，过敏或吸入刺激物可能会引起咳嗽。 ^{105 106 111 A B C d}

与其他药物（例如对乙酰氨基酚，溴苯那敏，扑尔敏，多西拉敏，愈创甘油醚，去氧肾上腺素，伪麻黄碱）固定结合使用，可暂时缓解咳嗽和/或其他症状（例如，鼻漏，打喷嚏，流泪，眼睛发痒，口鼻咽痒，鼻充血）与季节性（例如花粉热）或常年性过敏性鼻炎，其他上呼吸道过敏或普通感冒有关。 ^{G H I J K}

最有效的治疗慢性非生产性咳嗽。 ^b

在<2岁的儿科患者中，OTC咳嗽和感冒药（即含有止咳药[包括右美沙芬]，抗组胺药，祛痰药和/或鼻充血药）在减轻急性咳嗽和其他上肢症状方面没有比安慰剂更有效。据报道，呼吸道感染与不良事件甚至有时与死亡相关（尽管很少）。 ¹¹⁶ （请参阅“谨慎使用儿科”。）

报告了滥用和娱乐用途。 ^{111 112 113（}下见注意事项滥用可能性。）

氢溴酸右美沙芬的剂量和给药

行政

口头管理

口服。 ^b

剂量

氢溴酸右美沙芬和聚溴酸右美沙芬的剂量以氢溴酸右美沙芬表示。 ^105羽

由于固定组合制剂的组合和剂量强度会有所不同，因此请咨询制造商的产品标签以了解特定制剂的适当剂量。

小儿患者

咳嗽

速释制剂

<2岁以下的儿童：剂量必须个性化。 ^{b d}目前，尚无FDA批准的2岁以下儿童咳嗽和感冒制剂的剂量建议。 ¹¹⁶ （请参阅“谨慎使用儿科”。）

2至6岁以下的儿童：每4小时2.5-5毫克或每6-8小时7.5毫克，每天不超过30毫克，或在临床医生的指导下进行。 ^{105 106 B C d（}参见儿童使用的注意事项下）。

6至12岁以下的儿童：每4小时5-10毫克或每6-8小时15毫克，每天不超过60毫克，或在临床医生的指导下进行。 ^{105 106c中d}

≥12岁的儿童：每4小时10–20 mg或每6–8小时30 mg，每天不超过120 mg，或在临床医生的指导下进行。 ^{105 106 110℃d}

延长释放的口服混悬剂（含polistirex）

2至6岁的儿童：每天两次15毫克。 ^b

6至12岁以下的儿童：每天两次30毫克^b

≥12岁的儿童：每天两次，每次60 mg。 ^b

大人

咳嗽

速释制剂

每4个小时10到20毫克，或每6到8个小时30毫克，每天不超过120毫克，或按照临床医生的指示。 ^{105 106 110℃d}

延长释放的口服混悬剂（含polistirex）

60毫克，每日两次。 ^b

限度

小儿患者

咳嗽

口服

2至6岁以下的儿童：每天最多30毫克，或在临床医生的指导下进行。 ^{105 106}

6至12岁以下的儿童：每天最多60毫克，或在临床医生的指导下进行。 ^{105 106}

≥12岁的儿童：每天最多120毫克，或在临床医生的指导下进行。 ^{105 106 110℃d}

大人

咳嗽

口服

每天最多120毫克，或在临床医生的指导下服用。 ^{105 106 110℃d}

特殊人群

肝功能不全

没有针对肝功能损害的具体剂量建议。 ^{A b}

肾功能不全

没有针对肾功能损害的具体剂量建议。 ^{A b}

老年患者

没有具体的老年剂量建议。^一种

氢溴酸右美沙芬的注意事项

禁忌症

• 由于存在5-羟色胺综合症的风险，在停用MAO抑制剂治疗期间或14天之内。 ^{109 110 B C d（}见文字）。

• 对药物或相应制剂中任何成分的超敏反应。^一种

警告/注意事项

警告事项

持续咳嗽

除非临床医生指示，否则请勿持续或慢性咳嗽（例如，吸烟，肺气肿，哮喘）或咳嗽伴有过多分泌物时服用。 ^b

咳嗽持续时间超过1周，容易复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，请咨询临床医生。 ^d

持续咳嗽可能表示病情严重。 ^d

敏感性反应

可能与组胺释放有关，应在特应性儿童中谨慎使用。 ^b

一般注意事项

镇静，虚弱和仰卧患者

镇静或虚弱的患者以及仰卧位的患者应谨慎使用。 ^b

苯丙酮尿症

应警告患有苯丙酮酸尿症的人和必须限制苯丙氨酸摄入量的其他人，某些市售的右美沙芬制剂中含有阿斯巴甜（NutraSweet ），在胃肠道中代谢为苯丙氨酸。 ^b

潜在滥用

据报告，含有OTC的含有右美沙芬的制剂和右美沙芬粉末的销售量通常较低，但用于娱乐用途。 ^{111 112 113 114}

据报道，胶囊中非法出售的右美沙芬粉可能导致死亡。 ^{111 112 113 114}据报道，粉末状的纯右美沙芬被封装起来以作街头毒品非法出售。 ^{111 112 113 114}

固定组合的使用

当与其他药物（例如对乙酰氨基酚，溴苯那敏，扑尔敏，多西拉敏，愈创甘油醚，去氧肾上腺素，伪麻黄碱）固定结合使用时，请考虑与伴随药物有关的注意事项，注意事​​项和禁忌症。 ^{G H I J K}

特定人群

怀孕

C类^e

哺乳期

未知是否分配到牛奶中，但可能基于低分子量。 ^e哺乳妇女应避免含酒精的制剂。 ^e不含酒精的制剂可能是安全的。 ^Ë

儿科用

<2岁以下儿童接受单独或联合使用抗组胺药，止咳药，祛痰药和鼻充血药的OTC制剂以减轻上呼吸道感染症状的过量使用和毒性（包括死亡）的风险。 ^{116 117}在该年龄组中这些制剂的功效的有限证据；没有确定适当的剂量。 ¹¹⁶因此，FDA建议不要在2岁以下的儿童中使用此类制剂。被评估的大龄儿童的安全性和有效性。由于2至3岁的儿童服用过量药物和毒性的风险也增加了，因此一些口服非处方咳嗽和感冒制剂的生产商同意自愿修改产品标签，规定此类制剂不得用于4岁以下的儿童。 FDA建议父母和监护人遵守制剂附带的产品标签上的剂量说明和警告，并就任何问题咨询临床医生。临床医生应询问护理人员有关非处方止咳药/感冒药的使用，以免过量。

还对6岁以下儿童的OTC咳嗽和感冒药的功效提出了质疑。 ¹²⁰ FDA咨询小组建议不要在这些儿童中使用这些产品； ¹²⁰ FDA尚未宣布决定。

请勿在6岁以下的儿童中使用锭剂。 ¹¹⁰

除非临床医生另有指示，否则请勿在12岁以下的儿童中使用充满液体的胶囊。 ¹¹⁰

常见不良反应

右美沙芬的不良反应很少见，但有时会出现恶心和/或其他胃肠道不适，轻微的嗜睡和头晕。 ^b

氢溴酸右美沙芬的相互作用

特殊药物

氢溴酸右美沙芬的药代动力学

吸收性

生物利用度

从胃肠道迅速吸收。 ^{b C}

发病时间

口服后15-30分钟内具有镇咳作用。 ^{b C}

持续时间

传统剂型约3–6小时。 ^{b C}

消除

代谢

正在进行肝代谢。 ^ķ

淘汰路线

主要在尿液中排泄。 ^ķ

稳定性

存储

口服

密封，耐光的容器。 ^b˚F

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

右美沙芬与青霉素，四环素，水杨酸酯，苯巴比妥钠，氢碘酸和高浓度的碘化钠或碘化钾不相容。 ^b

动作

• 仅保留其他吗啡喃衍生物的镇咳活性。 ^b

• 集中作用于延髓和太阳核束的呼吸中枢，以增加咳嗽阈值。 ^C

• 在抑制咳嗽反射方面大约等于可待因，并且没有祛痰作用。 ^b

给病人的建议

• 嗜睡的风险；避免饮酒，在驾驶，操作机械或从事其他危险任务时要小心。 ^{G Hķ}

• 警告具有苯丙酮尿症的人和必须限制苯丙氨酸摄入量的其他人的重要性，因为某些市售的右美沙芬制剂均含有阿斯巴甜（NutraSweet ），口服后在胃肠道中代谢为苯丙氨酸。 ^b

• 如果咳嗽持续时间超过1周，倾向于复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，则联系临床医生的重要性。 ^d

• 建议患者不要持续或慢性咳嗽（例如，吸烟，肺气肿，哮喘）或咳嗽伴有过多分泌物时使用，除非有临床医生指导。 ^{b d}

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药（例如，其他咳嗽和感冒药）以及任何伴随疾病的重要性。

  由于存在5-羟色胺综合症（可能致命）的风险，因此在中止MAO抑制剂治疗期间或中止14天之内不使用的重要性。 ^{109 110 b c d}如果患者不知道所服用的药物是否含有MAO抑制剂，则建议患者咨询其药剂师或临床医生。 ^d

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

氢溴酸右美沙芬与止痛解热药，抗组胺药和减充血药合用也可商购。

对于消费者

适用于右美沙芬：口服胶囊液灌装，口服lix剂，口服液，口服液，口服混悬剂，缓释剂，口服糖浆

需要立即就医的副作用

右美沙芬及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用右美沙芬时，如有任何下列副作用，请尽快与医生联系：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 小便困难
• 嗜睡或头晕
• 恶心或呕吐（严重）
• 晃动和不稳定的步行
• 呼吸慢
• 异常兴奋，紧张，不安或烦躁（严重）

不需要立即就医的副作用

右美沙芬可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 混乱
• 便秘
• 头晕（轻度）
• 嗜睡（轻度）
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 肚子痛

对于医疗保健专业人员

适用于右美沙芬：复方散剂，口服胶囊，口服崩解片，口服滴剂，口服液，口服锭剂，口服溶液，口服混悬液，口服糖浆，咀嚼片

一般

不良反应包括胃肠道不适，例如胃部不适和腹泻。 ^[参考]

神经系统

未报告频率：嗜睡，头晕，抽搐^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸抑制^[参考]

胃肠道

未报告频率：呕吐，恶心，腹泻，腹痛，胃肠道不适^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：固定药疹^[参考]

精神科

据报道有虐待案件。 ^[参考]

未报告频率：精神错乱，兴奋，失眠，虐待^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，血管性水肿，瘙痒，荨麻疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人咳嗽剂量

立即释放：每4小时口服10至20 mg，或每6至8小时口服30 mg
延长释放：每12小时口服60 mg
最大剂量：24小时内120毫克

使用：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入性刺激物可能引起的咳嗽。

通常的小儿咳嗽剂量

4岁以下：不推荐

4至6年：
立即释放：每4小时口服2.5至5 mg或每6至8小时口服7.5 mg
延长释放：每12小时口服15 mg
最大剂量：24小时内30毫克

6至12年：
立即释放：每4小时口服5至10毫克，或每6至8小时口服15毫克
延长释放：每12小时30毫克
最大剂量：24小时内60毫克

12岁以上：
立即释放：每4小时口服10至20 mg，或每6至8小时口服30 mg
延长释放：每12小时口服60 mg
最大剂量：24小时内120毫克

评论：
-为防止和减少儿童咳嗽和感冒产品的滥用，非处方（OTC）咳嗽和感冒产品标有“请勿在4岁以下的儿童中使用”。

使用：用于暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如普通感冒或吸入性刺激物可能引起的咳嗽。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

谨慎使用；这种药物会经历广泛的肝代谢

预防措施

2008年，非处方（OTC）儿科咳嗽和感冒产品的制造商与美国食品和药物管理局（FDA）协商，建议更改儿童产品标签。新产品标签上注明“请勿在4岁以下的儿童中使用”。

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-使用随附的测量设备；家用勺子不是精确的测量装置
-悬浮液应在测量前摇动
-锭剂应慢慢地或按照指示缓慢吸吮1次

请遵循标签说明：
-不要给儿童服用成人药物
-不要超过推荐剂量
-不要给一种以上含有相同药物的产品

储存要求：
-避光
-避免暴露在高于104F（40C）的温度下

一般：
-止咳药旨在暂时缓解非生产性咳嗽；它们不应用于伴有过多分泌物的咳嗽。

患者建议：
-患者应了解，非处方咳嗽和感冒药不能治愈感冒或咳嗽；没有证据显示对病程有任何影响。
-应指导患者阅读标签并遵循指示；过度使用和滥用会导致潜在的严重副作用，尤其是在儿童中。
-不鼓励患者使用多种咳嗽和感冒产品，但是，如果使用，应指导他们检查标签上的有效成分部分，以确保他们不会加倍使用相同或相似的有效成分。
-应指导患者就使用咳嗽和感冒产品的任何问题与医疗保健专业人员进行交谈。
-如果咳嗽持续超过7天，咳嗽复发或伴有持续发烧，出疹或头痛，则应指导患者停止服用产品并咨询医疗保健提供者，因为这可能表明病情更加严重健康）状况。