乳酸林格氏液中的葡萄糖

柔性塑料容器

仅R x

乳酸林格氏液中的右旋糖

这些产品是无菌的，无热原的溶液，每种溶液在注射用水中均含有等渗浓度的电解质（有或没有葡萄糖）。含有葡萄糖和电解质的溶液是高渗的；仅含有电解质的是等渗的。它们通过静脉内输注进行肠胃外补充，以补充或不补充最低限度的碳水化合物热量，从而使细胞外液体和电解质流失。

每100毫升乳酸林格氏注射液（USP）含氯化钠600毫克，乳酸钠，无水310毫克，氯化钾30毫克和氯化钙，二水合物20毫克。可能包含盐酸和/或氢氧化钠以调节pH。一升提供了9个卡路里（来自乳酸），钠（Na +），130毫克当量，钾（K +）4毫克当量，钙（Ca ++）3毫克当量，氯（Cl -的）109毫克当量和乳酸[CH 3 CH（ OH）COO - ] 28毫当量。相对于细胞外液（约280 mOsmol /升），电解质含量是等渗的（273 mOsmol /升，计算值）。溶液的pH值为6.6（6.0-7.5）。

每100 mL乳酸林格氏注射液和5％右旋糖USP含有5 g葡萄糖水，再加上与USP乳酸林格氏注射液相同的成分和mEq值（仅用于调节pH的盐酸）。一升可提供179卡路里的热量（来自右旋糖和乳酸），高渗渗透压浓度为525 mOsmol（计算值）。 pH值为4.9（4.0-6.5）。

该溶液不含抑菌剂，抗菌剂或添加的缓冲液（pH调节除外），每种溶液仅可单剂量注射使用。当需要较小剂量时，应丢弃未使用的部分。

该溶液是肠胃外液体，营养和/或电解质补充剂。

USP葡萄糖是化学上称为D-葡萄糖的一水合物（C 6 H 12 O 6 •H 2 O），是一种可自由溶于水的己糖。它具有以下结构式：

USP氯化钙是化学上称为氯化钙，二水合物（CaCl 2 •2 H 2 O），白色碎片或易溶于水的颗粒。

USP氯化钾的化学名称为KCl，是一种易溶于水的白色颗粒状粉末。

USP氯化钠的化学名称为NaCl，是一种易溶于水的白色结晶粉末。

USP的乳酸钠是化学上称为乳酸钠（CH 3 CH（OH）COONa）的60％水溶液，可与水混溶。

它具有以下结构式：

注射用水，USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。在达到有效期之前，塑料容器内的溶液也可以少量浸出某些化学成分。但是，塑料的安全性已通过根据塑料容器USP生物学标准在动物中进行的测试得到证实。

乳酸林格氏液中的葡萄糖-临床药理学

静脉内给药时，这些溶液提供的水和电解质的来源带有或不带有最小的碳水化合物卡路里。它们的电解质含量类似于正常血浆中主要离子成分的电解质含量，因此该溶液适用于肠胃外补充补充或不补充碳水化合物的液体和电解质的细胞外损失。

含有葡萄糖形式的碳水化合物的溶液可恢复血糖水平并提供卡路里。

葡萄糖形式的碳水化合物可以帮助最大程度地减少肝糖原消耗，并发挥蛋白质保护作用。肠胃外注射的葡萄糖经历氧化成二氧化碳和水。

氯化钙在水中离解，以提供钙（Ca ++）和氯（Cl -的）离子。它们是体液的正常成分，并依赖于各种生理机制来维持摄入和输出之间的平衡。粪便中约有80％的钙以不溶性盐的形式排泄。尿液排泄占剩余的20％。

在水中离解氯化钾提供钾（K +）和氯化物（Cl -的）离子。在血浆和细胞外液中发现钾的浓度较低（健康成年人中钾的浓度为3.5至5.0 mEq /升）。它是人体细胞的主要阳离子（160 mEq /升的细胞内水）。钾在电解质平衡中起重要作用。通常，钾的摄入量约有80％至90％从尿中排泄；其余的则排在粪便中，并在很小的程度上排汗。肾脏不能很好地保存钾，因此在禁食或无钾饮食的患者中，钾从体内的流失继续导致钾的消耗。

在水中离解氯化钠，以提供钠（Na +）和氯化物（Cl -的）离子。钠（Na + ）是细胞外液的主要阳离子，在流体和电解质紊乱的治疗中起着很大的作用。氯（Cl -的）在当氧气和二氧化碳交换在红血细胞发生缓冲作用不可或缺的作用。钠的分布和排泄（钠+）和氯化物（Cl -的）在很大程度上是其保持进气门和输出之间的平衡的肾脏的控制下。

乳酸钠提供钠（Na +）和乳酸（C 3 H 5 0 3 - ）离子。乳酸根阴离子与丙酮酸根处于平衡状态，并且由于同时去除肝脏中的乳酸根和氢离子而具有碱化作用。在肝脏中，乳酸被代谢为糖原，糖原最终通过氧化代谢转化为二氧化碳和水。钠（Na + ）离子与人体二氧化碳产生的碳酸氢根离子结合在一起，因此保留了碳酸氢根以抵抗代谢性酸中毒（碳酸氢根缺乏症）。乳酸的正常血浆水平范围为0.9至1.9 mEq /升。

水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成年人平均每天的平均需求量为2到3升（由于汗液和尿液导致的明显失水，每人需要1.0到1.5升）。

水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，钠（Na + ）在维持生理平衡中起主要作用。

乳酸林格氏液中葡萄糖的适应症和用法

根据患者的临床状况，这些溶液可用于肠胃外补充液体或电解质的细胞外损失，无论是否含有最小的碳水化合物卡路里。

禁忌症

含乳酸的溶液不可用于乳酸症的治疗。

警告事项

含钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式同时给药，因为可能会发生凝结。

如果患有高钾血症，严重的肾衰竭以及存在钾potassium留的患者，则应谨慎使用含钾溶液。

对于充血性心力衰竭，严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态，应谨慎使用含钠离子的溶液。

对于肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

对于患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者，应格外小心使用含乳酸离子的溶液。在严重的肝功能不全的情况下，当乳酸离子的水平升高或利用受损时，应格外小心地进行乳酸离子的给药。

这些溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与所给药的肠胃外溶液的电解质浓度成反比。

溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与此类溶液的电解质浓度成正比。

预防措施

必须进行临床评估和定期实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或每当患者状况需要进行评估时，液体平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。

患有亚临床或明显糖尿病的患者应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者，在给予肠胃外液体（尤其是含有钠离子的液体）时必须谨慎。

心脏病患者，尤其是数字化患者或肾脏疾病患者，应谨慎使用含钾溶液。

含乳酸离子的溶液应谨慎使用，因为过量给药可能导致代谢性碱中毒。

除非溶液澄清且容器未损坏，否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

怀孕类别C。尚未对林格注射液，USP，林格氏和右旋糖注射液，USP，乳酸林格氏注射液，USP或乳酸林格氏和右旋糖注射液，USP进行动物繁殖研究。还不知道这些注射剂对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将这些注射剂给予孕妇。

儿科用途：儿科人群的安全性和有效性是基于儿科人群和成人人群临床状况的相似性。在新生儿或很小的婴儿中，体液量可能会影响体液和电解质的平衡。

当小儿患者，特别是新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时，需要经常监测血清葡萄糖浓度。

在极低出生体重的婴儿中，过量或快速给予右旋糖注射可能会导致血清渗透压升高和可能的脑出血。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果水合过多或溶质超负荷，请重新评估患者并采取适当的纠正措施。请参阅警告，注意事项和不良反应。

乳酸林格液的剂量和给药

剂量取决于患者的年龄，体重和临床状况。

如文献报道，由于高血糖/低血糖症的风险增加，在儿科患者，尤其是新生儿和低出生体重的婴儿中，必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

钙的存在限制了它们与某些形成钙盐沉淀物的药物的相容性，并且由于存在凝结的可能性，还禁止它们通过与血液相同的给药方式同时输注。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。请参阅注意事项。

使用说明

打开：

撕开切口处的外包装，并取出溶液容器。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。

添加药物

1. 准备添加剂端口。
2. 使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针，在目标区域，内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。
3. 可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。
4. 充分混合容器内的物品。

行政准备

（使用无菌技术）

1. 关闭给药装置的流量控制夹。
2. 从容器底部的出口处卸下盖子。
3. 将管理工具的刺针以扭曲的动作插入端口，直到工具牢固就位。注意：请参阅管理套件纸箱上的完整说明。
4. 将容器挂在衣架上。
5. 挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。
6. 打开流量控制夹，清除空气。合上夹具。
7. 将套件连接到静脉穿刺设备。如果设备不存在，请灌注并进行静脉穿刺。
8. 用流量控制夹调节给药速率。

警告：请勿在系列连接中使用柔性容器。

乳酸林格氏液中的葡萄糖如何供应

这些解决方案以单剂量柔性塑料容器提供，如下所示：

ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

修订日期：2018年4月

EN-4688

主显示屏-1000 mL袋子标签-NDC 0990-7929-09

1000毫升
NDC 0990-7929-09

乳酸林格和
5％暴击
USP注射

每种100 mL含有水
5克;乳酸钠，无水。 310毫克;钠
氯化物600毫克；氯化钾
30毫克;二水合氯化钙20毫克
在注射用水中。 pH值调整
盐酸。
每1000毫升电解液（不包括
pH调整）：钠130 mEq；
钾4 mEq;钙3 mEq;氯化物
109 mEq;乳酸28 mEq。
525毫摩尔/升（CALC）。 pH 4.9（4.0至6.5）。
注意：请勿管理钙
同时包含解决方案
与存储的血液。不用于
乳酸的治疗。
添加剂可能是不相容的。请教
与药剂师（如果有）。什么时候
介绍添加剂，使用防腐剂
技术，彻底混合，请勿
商店。单剂量容器。对于IV
采用。常规剂量：请参见插入。消毒
非致癌的仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。
不得用于串联。

3
V
包含DEHP

仅接收

ICU医疗

IM-4426

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国

主要显示面板-1000毫升袋包装-NDC 0409-7929-09

随时随地打开眼泪

2
高密度聚乙烯

直到准备好使用时，才可将其从包装中取出。移除后
包裹，通过紧紧挤压容器检查细微的泄漏。
如果发现泄漏，则可能会损害无菌解决方案。
推荐存储：室温（25℃）。避免过度
热。防止冻结。请参阅插入。
98-4321-R14-3 / 98

主显示屏-1000 mL袋子标签-NDC 0990-7953-09

1000毫升
NDC 0990-7953-09

乳酸林格
USP注射

每种100毫升都含有氯化钠
600毫克;乳酸钠，无水。 310毫克;
氯化钾30毫克;钙
水中氯化物20毫克的水
注射。可能含有HCl或NaOH
pH调节。
每1000毫升电解液（不包括
pH调整）：钠130 mEq；
钾4 mEq;钙3 mEq;
氯化物109 mEq;乳酸28 mEq。
273毫摩尔/升（CALC）。 pH 6.6（6.0至7.5）。
注意：请勿管理钙
同时包含解决方案
与存储的血液。不用于
乳酸的治疗。
添加剂可能是不相容的。请教
与药剂师（如果有）。什么时候
介绍添加剂，使用防腐剂
技术，彻底混合，请勿
商店。单剂量容器。对于IV OR
大量使用。常规剂量：请参见
插入。无菌，非致癌的。仅使用
如果解决方案清晰明了，容器
糟透了。不得串联使用
连接。

仅接收

3
V
包含DEHP

ICU医疗

IM-4389

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045美国

主要显示面板-1000毫升袋包装-NDC 0409-7953-09

随时随地打开眼泪

2
高密度聚乙烯

直到准备好使用时，才可将其从包装上取下。移除后
包裹，通过紧紧挤压容器检查细微的泄漏。
如果发现泄漏，则可能会损害无菌解决方案。
推荐存储：室温（25℃）。避免过度
热。防止冻结。请参阅插入。
98-4321-R14-3 / 98

适用于lvp溶液：腹膜内溶液

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，lvp解决方案可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用lvp溶液时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 呼吸困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 失去声音
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 流鼻涕或鼻塞
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不常见

• 胸痛
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 无法解释的体重减轻

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹泻
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 导管部位发红或肿胀
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

lvp溶液可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 力量不足或丧失

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。