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Dianeal低钙腹膜透析液
Dianeal低钙腹膜透析液
在本页面
- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
- 警告事项
- 预防措施
- 不良反应/副作用
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
Dianeal低钙腹膜透析液说明
腹膜透析液®低钙腹膜透析液在UltraBag™容器只腹腔注射无菌，无热源的解决方案。它们不含抑菌剂或抗菌剂。 UltraBag™容器被设计成具有一个集成的“Y”组和漏极腹膜透析液®低钙的输液和排水容器从传送集合期间停留在“Y”组的断开需要时。
下表中显示了组成，渗透压，pH和离子浓度。
| 成分/ 100mL | 渗透压（mOsmol / L）（计算） | pH值 | 离子浓度（mEq / L） | 供应方式 | ||||||||||||
| USP右旋糖 | 氯化钠USP（NaCl） | 乳酸钠（C 3 H 5 NaO 3 ） | 氯化钙，USP（CaCl 2 ·2H 2 O） | USP氯化镁（MgCl 2 ·H 2 O） | 钠 | 钙 | 镁 | 填充氯化物 | 乳酸盐 | 填充量 （毫升） | 容器 （毫升） | 码 | 国家发展中心 | |||
| 腹膜透析液®低钙腹膜透析液与1.5％葡萄糖 | 1.5克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.3毫克 | 5.08毫克 | 344 | 5.2 （4.0至6.5） | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 1500 2000 2500 3000 | 2000 2000 3000 5000 | 5B9765 5B9766 5B9768 5B9757 | 0941-0424-51 0941-0424-52 0941-0424-53 0941-0424-55 |
| 含2.5％葡萄糖的Dianeal®低钙腹膜钙透析液 | 2.5克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.3毫克 | 5.08毫克 | 395 | 5.2 （4.0至6.5） | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 1500 2000 2500 3000 | 2000 2000 3000 5000 | 5B9775 5B9776 5B9778 5B9758 | 0941-0430-51 0941-0430-52 0941-0430-53 0941-0430-55 |
| 腹膜透析液®低钙腹膜透析液与4.25％葡萄糖 | 4.25克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.3毫克 | 5.08毫克 | 483 | 5.2 （4.0至6.5） | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 1500 2000 2500 3000 | 2000 2000 3000 5000 | 5B9795 5B9796 5B9798 5B9759 | 0941-0433-51 0941-0433-52 0941-0433-53 0941-0433-55 |
塑料容器管组由聚氯乙烯（PL 146®塑料）制成。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。从溶液容器内部渗透到外袋中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。
Dianeal低钙腹膜透析液-临床药理学
腹膜透析是去除通常由肾脏排泄的有毒物质和代谢物，并有助于调节体液和电解质平衡的程序。
该过程通过将腹膜透析液通过导管滴入腹膜腔内来完成。血液中高浓度的有毒物质和代谢产物穿过腹膜进入透析液。透析液中的右旋糖被用来产生对血浆高渗的溶液，产生渗透梯度，从而有助于将流体从患者血浆中转移到腹膜腔中。在一段时间（停留时间）后，流体通过重力从空腔中排出。
该溶液不含钾。在正常的血钾水平或低钾血症的情况下，可能需要添加氯化钾（最高浓度为4 mEq / L）以预防严重的低钾血症。在仔细评估血清和体内总钾后，应在医师指导下添加氯化钾。
临床研究表明，使用该溶液可导致血清CO2显着增加和血清镁水平降低。镁水平的降低并未引起临床上明显的低镁血症。
腹膜低钙腹膜透析液的适应症和用法
在UltraBag™容器腹膜透析液®低钙腹膜透析液的适应症是慢性肾功能衰竭患者使用维持在腹膜透析时nondialytic药物治疗被判断是不够的。
禁忌症
没有人知道。
警告事项
不用于静脉注射。
使用无菌技术。鲁尔锁接头污染可能导致腹膜炎。
夹紧顺序不当可能会导致空气注入腹膜。
对于有多种情况的患者，应进行腹膜透析，如果有的话，应格外小心，包括因手术或外伤破坏腹膜或隔膜，广泛的粘连，肠扩张，未确诊的腹部疾病，腹壁感染，疝气或烧伤，粪瘘或结肠造口术，紧张性腹水，肥胖，多囊性大肾脏，近期主动脉移植物置换，乳酸性酸中毒和严重的肺部疾病。在这种极端情况下，将腹膜透析评估为治疗方式时，必须权衡可能给患者带来的并发症。
必须保持准确的体液平衡记录，并仔细监测患者的体重，以免出现水合作用过多或不足，造成严重后果，包括充血性心力衰竭，容量减少和休克。
腹膜透析治疗过程中过度使用与4.25％葡萄糖腹膜透析液®低钙腹膜透析液可导致从患者显著除去水。
进行腹膜透析维持的稳定患者应定期进行血液化学和血液学因素的定期评估，以及患者状况的其他指标。
如果药物端口上的可重新密封的橡胶塞丢失或部分移除，请不要使用该产品。
取出外包装袋后，请紧紧挤压容器以检查是否有渗漏。如果发现泄漏，则丢弃溶液，因为可能会损害无菌性。
从出口上取下拉环后，检查连接器易碎密封是否破裂，以确保从端口连续流出的流体。连接器或保护盖内可能存在几滴溶液。如果注意到连续流或液滴，请丢弃溶液，因为可能会损害无菌性。
在溶液排干过程中，可能在溶液中观察到血纤蛋白束，并可能附着在连接器的易碎密封件上。在偶尔的情况下，可能会发生部分或完全的排水障碍。操纵管道中的连接器易碎封口可释放纤维蛋白阻塞。
预防措施
一般：
除非解决方法明确，否则请勿施用。
为了减少感染的可能性，必须在整个手术过程中以及在手术结束时使用无菌技术。
腹膜透析期间可能会大量损失蛋白质，氨基酸和水溶性维生素。必要时应提供替代疗法。
当规定要用于个别患者的解决方案时，应考虑透析治疗与针对其他现有疾病的治疗之间的潜在相互作用。例如，使用洋地黄或类似药物快速去除钾可在心脏病患者中产生心律不齐；钾或镁升高或血钙过低可能掩盖了洋地黄的毒性。通过透析校正电解质可能会导致洋地黄过量的体征和症状。相反，如果钾含量低或钙含量高，洋地黄的最佳剂量可能会产生毒性。含糖尿病的糖尿病患者在使用葡萄糖溶液进行透析期间和之后需要仔细监测胰岛素需求。
实验室测试：
应定期监测血清电解质，镁，碳酸氢盐水平和体液平衡。
致癌，诱变，生育力受损：
尚未进行评估该产品的致癌或诱变潜力或对生育能力造成不利影响的研究。
怀孕：
致畸作用怀孕C类。动物繁殖研究尚未与腹膜透析液®低钙腹膜透析液进行。这也是不知道当给予孕妇或会影响繁殖能力腹膜透析液®低钙腹膜透析液是否会引起胎儿危害。腹膜透析液®低钙腹膜透析液应给予只有当确实需要一名孕妇。
哺乳母亲：
当腹膜透析液®低钙腹膜透析液被给予哺乳妇女应谨慎。
儿科用途：
尚未确定儿童的安全性和有效性。
不良反应
腹膜透析的不良反应包括机械和解决方案相关的问题，以及导管放置中设备污染或技术不当的结果。腹痛，出血，腹膜炎，腹膜导管周围的皮下感染，导管部位感染，导管阻塞，输液困难和肠梗阻是该过程的并发症。与溶液有关的不良反应可能包括腹膜炎，电解质和体液失衡，血容量不足，血容量过多，低血压，高血压，失衡综合症，过敏症状和肌肉痉挛。
Dianeal低钙腹膜透析液剂量和用法
腹膜透析液®低钙解决方案仅用于腹腔给药。
建议对成年患者进行持续的非卧床腹膜透析，应在医师的指导下进行适当的培训。培训资料可从美国伊利诺伊州迪尔菲尔德的百特医疗公司（60015 USA）获得，以方便进行此培训。
在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。
治疗的频率，剂型，交换量，停留时间和透析时间应由负责并监督单个患者治疗的医生选择。
为避免严重脱水和血容量不足的风险并最大程度地减少蛋白质损失，建议选择渗透压水平最低的腹膜透析液，以符合该交换液的去除要求。
将透析液加热到37°C（98.6°F（华氏度））可以减轻不适感。
添加剂可能不相容。不要储存含有添加剂的溶液。
将大约两升的透析溶液滴入成人的腹膜腔中，然后将腹膜进入装置夹紧。溶液在空腔中停留的时间为白天4至8小时，过夜8至12小时。在每个停留期结束时，打开进入装置，排干溶液，并注入新鲜溶液。每天重复3至5次，每周6至7天。溶液交换频率应个性化，以进行适当的生化和液体量控制。大多数交换将利用含有1.5％或2.5％葡萄糖的腹膜透析溶液，而当需要额外去除液体时，则使用含有4.25％葡萄糖的溶液。患者体重用作需要清除液体的指标。
使用指南
使用无菌技术。
有关完整的系统准备，请参阅辅助设备随附的说明。
行政准备
1.收集用品。
2.从顶部缝隙牢牢地将容器外包装袋撕下，然后取出。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度应逐渐减少。
3.将容器放在工作站上。
4.解开油管。
5.检查患者连接器，以确保拉环已安装。如果拉环未安装在连接器上，请勿使用。
6.检查管路和排水容器中是否有溶液。如果指出解决方法，请丢弃部件。
注意：可接受小水滴。
7.挤压容器以检查是否有泄漏和破碎的溶液易碎品。注意溶液流过易碎物。如果容器或溶液易碎泄漏，则丢弃，因为无菌性可能受到损害。
如果规定了补充药物：
1.检查容器，以确保可重新密封的橡胶药物端口到位。如果橡胶注入口未连接到容器口，则丢弃。
2.戴上口罩。
3.根据无菌技术准备药物端口。
4.使用带有1英寸长，19至25号规格针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口并注射药物。
5.将容器的药物端口朝上放置。挤压并点击药物端口以排空溶液。通过剧烈搅拌容器来混合溶液。
行政：
1.戴上口罩并洗手。
2.确保患者转移装置已关闭。
3.抓住易碎物顶部上方的管子，然后向前和向后拉，直到易碎物与底座分离，以断开连接器易碎物（蓝色）。参见图1和2。
4.从患者接头上卸下拉环。
5.从患者转运套件上取下断开盖。扭转连接器直到牢固固定，立即将患者转运装置连接器连接到患者连接器。
6.夹紧溶液管线。
7.抓住易碎物顶部上方的管子，向前和向后拉动，直到易碎物分离，从而打破溶液易碎物（绿色）。参见图3和图4。
8.悬挂新的溶液容器。
9.将引流容器放在腹膜下方。
10.打开转移固定夹，从腹膜排出溶液。警告：在溶液排干过程中，纤维蛋白束可能会附着在连接器的易碎盖上。操纵管道中的连接器易碎封口可以释放发生的任何血纤维蛋白阻塞。
11.排水完成后，关闭转换设定线夹。
12.打开溶液管线夹，让新溶液流入排水容器5秒钟，以注满管线。
13.夹紧排水管。
14.打开转移固定夹，让溶液流入腹膜。
15.输液完成后，关闭转移固定夹。
16.按照盖随附的说明准备一个新的断开盖。
17.从UltraBag™断开患者传输套件的连接，然后将新的断开盖连接到传输套件。
UltraBag™容器交换的管理过程
（这些步骤参考相应的管理步骤）
Dianeal低钙腹膜透析液如何提供
如图中说明部分中的表UltraBag™容器腹膜透析液®低钙腹膜透析溶液是在标称尺寸的柔性容器提供。
所有的腹膜透析液®低钙腹膜透析液有哪些是在容器标签过充满声明。
溶液的冻结可能发生在低于0°C（32°F）的温度下。在环境条件下自然融化，并通过摇晃将内容物充分混合。
应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品存放在室温（25°C / 77°F）下。
百特医疗公司
迪尔菲尔德，伊利诺伊州60015美国
美国印刷
©版权所有1992，百特医疗公司。版权所有。
07-19-26-995
2002/02
*仅限条码位置
071926995
主要显示面板
容器标签
5B9766
NDC 0941-0424-52
2000毫升
（APPROX 80 mL过量）
百特徽标
戴安娜
低钙（2.5 mEq / L）
腹膜透析液
含1.5％葡萄糖
每种100毫升包含1.5克葡萄糖水USP
538毫克氯化钠USP 448毫克钠
乳酸盐18.3毫克氯化钙USP 5.08毫克
氯化镁USP pH 5.2（4.0至6.5）
mEq / L钠-132钙-2.5镁-0.5
氯化物-95乳酸-40
渗透性-344 mOsmol / L（CALC）
无菌非原基因
氯化钾仅可添加
在医生的指导下
阅读包裹插入以获取全部信息
仅用于腹膜内管理
剂量由医生决定
小心挤压和检查内袋
可以保持产品无菌的产品
如果发现泄漏
除非明确解决方法，否则请勿使用
丢弃未使用的部分
仅接收
湿式屏障覆盖中的存储单元
室温（25 ° C / 77 ° F）直到准备就绪
采用
避免过度热插入
UltraBag容器PL 146塑料
BAXTER DIANEAL ULTRABAG和PL 146是
百特国际公司的商标
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国
美国制造
美国专利号4340049 4346703
4439188 4573980
低钙1.5％葡萄糖
纸箱标签
5B9766
6-2000毫升/ 2000毫升
ULTRABAG TM CONT
1.5％
DIANEAL®低钙1.5％敏捷
腹膜透析解决方案
经验值
XXXXX
二级条形码
（17）YYMM00（10）XXXXX
很多
XXXXX
主要条码
（01）50309410424525
| 戴安娜低钙 一水葡萄糖，氯化钠，乳酸钠，氯化钙和氯化镁注射液 | |||||||||||||||||||||
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| 戴安娜低钙 一水葡萄糖，氯化钠，乳酸钠，氯化钙和氯化镁注射液 | |||||||||||||||||||||
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| 戴安娜低钙 一水葡萄糖，氯化钠，乳酸钠，氯化钙和氯化镁注射液 | |||||||||||||||||||||
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| 贴标机-百特医疗集团（005083209） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 百特医疗公司 | 059140764 | 分析（0941-0424、0941-0430、0941-0433），标签（0941-0424、0941-0430、0941-0433），制造（0941-0424、0941-0430、0941-0433），包装（0941-0424） ，0941-0430、0941-0433），灭菌（0941-0424、0941-0430、0941-0433） | |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 百特医疗公司 | 194684502 | 分析（0941-0424、0941-0430、0941-0433） | |
适用于lvp溶液：腹膜内溶液
警告
腹膜内途径（解决方案）
由于艾考糊精腹膜透析液干扰了葡萄糖脱氢酶吡咯并喹啉喹酮（GDH-PQQ），葡萄糖-染料-氧化还原酶（GDO）和某些葡萄糖脱氢酶黄素-腺嘌呤，所以在停止治疗后长达2周的时间内，血糖水平出现了错误的升高。由于存在麦芽糖，因此基于双核苷酸（GDH-FAD）的葡萄糖测量。使用艾考糊精腹膜透析液的患者只能使用葡萄糖专用的监护仪和试纸。
需要立即就医的副作用
连同其所需的效果，lvp解决方案可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用lvp溶液时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 腹部或胃痛
- 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
- 模糊的视野
- 身体疼痛或疼痛
- 发冷
- 混乱
- 抽搐
- 咳嗽
- 尿量减少
- 呼吸困难
- 头晕
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 口干
- 耳部充血
- 发热
- 头痛
- 口渴
- 心律不齐
- 食欲不振
- 失去声音
- 肌肉疼痛或抽筋
- 恶心或呕吐
- 紧张
- 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
- 皮肤苍白
- 敲打耳朵
- 体重快速增加
- 流鼻涕或鼻塞
- 缓慢或快速的心跳
- 打喷嚏
- 咽喉痛
- 出汗
- 手或脚刺痛
- 劳累呼吸困难
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 体重异常增加或减少
不常见
- 胸痛
- 口干
- 潮红，皮肤干燥
- 水果味的气味
- 饥饿加剧
- 排尿增加
- 无法解释的体重减轻
发病率未知
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 腹泻
- 吞咽困难
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 关节或肌肉疼痛
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 眼睛发红
- 导管部位发红或肿胀
- 皮肤发红，酸痛或发痒
- 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
- 疮，痛或水泡
- 胸闷
不需要立即就医的副作用
lvp溶液可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 背疼
- 力量不足或丧失
不常见
- 胃酸或酸
- ching
- 胃灼热
- 消化不良
- 胃部不适，不适或疼痛
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
林格描述中的葡萄糖
在林格注射液中每100毫升5％葡萄糖含有：含水葡萄糖USP 5克；氯化钠USP 0.86克;二水合氯化钙USP 0.033 g;氯化钾USP 0.03克;注射用水USP qs
pH：4.3（3.5-6.5）；每升卡路里：170
计算的摩尔渗透压浓度：560 mOsmol /升，高渗
电解质浓度（mEq /升）：钠147钾4
钙4.5氯化物156
林格注射液中的5％葡萄糖是无菌的，无热原的，并且不含抑菌剂或抗菌剂。
有效成分的配方为：
| 配料 | 分子式 | 分子量 |
|---|---|---|
| 氯化钠USP | 氯化钠 | 58.44 |
| 氯化钾USP | 氯化钾 | 74.55 |
| 二水合氯化钙 | 氯化钙2 •2H 2 O | 147.02 |
| 含水葡萄糖USP |  | 198.17 |
EXCEL®容器不含乳胶；无PVC；和无DEHP。
该塑料容器由专门为肠胃外药物开发的多层薄膜制成。它不含增塑剂，几乎没有浸出物。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。该容器是无毒的并且具有生物惰性。容器溶液单元是封闭系统，在给药过程中不依赖外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护，并在必要时提供额外的防潮层。
应使用完全的无菌技术补充药物。
封闭系统有两个端口；一个用于给药装置，具有明显的防篡改塑料保护装置，另一个是药物添加部位。请参阅容器的使用说明。
林格氏液中的葡萄糖-临床药理学
林格注射液中的5％葡萄糖提供电解质和卡路里，是水合的水源。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。
钠是细胞外液的主要阳离子，其主要作用是控制水的分布，体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。钾是细胞内液的主要阳离子，参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成，对调节神经传导和肌肉收缩（尤其是心脏）至关重要。
氯是主要的细胞外阴离子，紧紧跟随钠的代谢，氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。钙是一种重要的阳离子，以磷酸钙和碳酸钙的形式提供骨骼和牙齿的骨架。以离子形式，钙对于血液凝结，正常心脏功能和调节神经肌肉易怒的功能机制至关重要。
葡萄糖提供卡路里的来源。如果提供足够的剂量，葡萄糖很容易被代谢，可以减少体内蛋白质和氮的损失，促进糖原沉积，减少或预防酮症。
林格氏症右旋糖的适应症和用法
该溶液可用于成人和小儿患者的水合电解质，卡路里和水。
禁忌症
对于已知对玉米产品过敏的患者，禁忌使用含葡萄糖的溶液。
禁忌使用钠，钾，钙或氯化物在临床上有害的溶液。
警告事项
静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合作用过度，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与电解质浓度成正比。
如果充血性心力衰竭，严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态，则应谨慎使用含钠离子的溶液。
如果患有高钾血症，严重的肾衰竭以及存在钾potassium留的患者，则应谨慎使用含钾离子的溶液。
对于肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。
含钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式同时给药，因为可能会发生凝结。
预防措施
一般
必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂，或使用可以添加个性化电解质补充剂的无电解质葡萄糖溶液。
长时间的鼻胃抽吸，呕吐，腹泻或肠胃瘘引流过程中可能会发生电解质异常流失，可能需要补充电解质。
含糖溶液应谨慎用于接受糖皮质激素或促肾上腺皮质激素的患者或其他保留盐的患者。
钾疗法应主要由连续心电图指导，尤其是在接受洋地黄的患者中。血清钾水平不一定指示组织钾水平。
对于患有或不患有充血性心力衰竭的肾或心血管功能不全的患者，尤其是术后或年老的患者，应谨慎使用含钠或钾的溶液。
在心脏病，尤其是肾脏疾病的存在下，应谨慎使用含钾或钙的溶液。
接受洋地黄制剂的患者应非常谨慎地服用肠胃外钙剂。
对于患有明显或已知亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者，应谨慎使用含葡萄糖的溶液。
为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险，应在混合后，给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。
请勿串联使用塑料容器。
如果给药是由泵装置控制的，则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用，否则可能导致空气栓塞。如果给药不受泵送设备的控制，请不要施加过大的压力（> 300mmHg），从而导致容器扭曲（例如扭曲或扭曲）。这样的处理可能导致容器破损。
该溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。
仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。
致癌，诱变，生育力受损
在林格注射液中用5％葡萄糖进行的研究尚未评估致癌潜力，诱变潜力或对生育力的影响。
怀孕
致畸作用怀孕类别C
尚未在林格注射液中用5％葡萄糖进行动物繁殖研究。尚不知道林格氏注射液中的5％葡萄糖对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用5％的林格氏注射液右旋糖。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此对哺乳母亲服用林格注射液中的5％葡萄糖时应格外小心。
儿科用
尚无足够的且经过良好对照的试验确定小儿林格氏注射液中5％葡萄糖的安全性和有效性，但是，医学文献中引用了小儿人群中右旋糖和林格氏液的使用。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告，注意事项和不良反应。
在极低出生体重的婴儿中，过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的出血。
请参阅剂量和管理。
老人用
林格注射液中5％葡萄糖的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。
一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
不良反应
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。
过高输注高渗溶液可能会引起局部疼痛和静脉刺激。施用率应根据耐受性进行调整。建议使用最大的外周静脉和放置良好的小口径针头。
症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此，经常监测电解质水平至关重要。
高钠血症可能由于水的存留而导致水肿和充血性心力衰竭加重，导致细胞外液体积增加。
据报道，使用含钾溶液的反应包括恶心，呕吐，腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常，反射不足，肌肉或呼吸麻痹，精神错乱，无力，低血压，心律不齐，心脏传导阻滞，心电图异常和心脏骤停。钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏，肠梗阻和扩张。
如果大量注入，氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失，从而导致酸化作用。
血浆中钙的含量异常高会导致抑郁，健忘，头痛，嗜睡，迷失方向，晕厥，幻觉，骨骼肌和平滑肌肌张力低下，吞咽困难，心律不齐和昏迷。钙缺乏会导致神经肌肉过度兴奋，包括抽筋和抽搐。
右旋糖可以0.5 g / kg /小时的速率给药而不会产生糖尿。高血糖和糖尿可能是给药速率或代谢功能不全的函数。如果不及时发现和治疗，可能导致渗透性脱水，高渗性昏迷和死亡。适当的治疗可能包括减慢输注速度和胰岛素的给药。
医生还应警惕对药物添加剂产生不良反应的可能性。应咨询以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。
如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。
过量
在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下，请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。
如果过量使用含钾溶液，请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。
高钾血症的治疗包括以下内容：
- 右旋糖注射液USP，10％或25％，每20克右旋糖以每小时300至500 mL的速度静脉注射，含有10单位结晶胰岛素。
- 使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾，口服并作为保留灌肠剂。
- 血液透析和腹膜透析。必须避免使用含钾食品或药物。但是，在数字化的情况下，血浆钾浓度的过快降低会引起洋地黄毒性。
葡萄糖在林格的剂量和管理
该溶液仅用于静脉内使用。
剂量应由医生指导，并取决于年龄，体重，患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。
在普通成年人中，每天输注一升0.9％的氯化钠（钠和氯化物各为154 mEq）即可满足钠和氯的日常需求。
没有具体的儿科剂量。剂量取决于体重，临床状况和实验室结果。遵循适当的儿科参考文献的建议。
如文献报道，由于高血糖/低血糖症的风险增加，在儿科患者，尤其是新生儿和低体重婴儿中，必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。
输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。
葡萄糖可以以0.5 g / kg /小时的速率施用于正常个体，而不会产生糖尿。在最大输注速度为0.8 g / kg /小时时，保留了约95％的葡萄糖。
该溶液可以与含有磷酸盐或已经补充有磷酸盐的溶液混合。当添加剂溶液中存在磷酸盐时，应考虑该溶液中钙离子的存在，以避免沉淀。
一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。
只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
如何在Ringer中提供葡萄糖
5％葡萄糖在林格氏注射液是Excel®容器供给无菌无热原和每箱包装12。
| 国家发展中心 | 猫。没有。 | 尺寸 |
|---|---|---|
| 林格氏注射液中的5％葡萄糖 | ||
| 0264-7781-00 | L7810 | 1000毫升 |
应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温（25°C）下。
仅Rx
修订日期：2009年12月
EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。
EXCEL®容器的使用说明
注意：请勿串联使用塑料容器。
打开
撕下切口处的外包装，并取出溶液容器。牢牢挤压溶液容器，以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。
注意：使用前，请执行以下检查：
- 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种，并且在有效期内。
- 倒置容器，并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊，混浊或有颗粒物。请勿使用任何可疑的容器。
- 仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。
行政准备
- 从容器底部的无菌固定端口上卸下塑料保护器。
- 附加管理集。请参阅随附的完整说明。
添加药物
警告：某些添加剂可能不兼容。
在解决方案管理之前添加药物
- 准备用药部位。
- 使用带18-22号针头的注射器，穿刺药物端口和内部隔膜并注射。
- 当端口直立时，挤压并轻敲端口，并彻底混合溶液和药物。
在解决方案管理期间添加药物
- 关闭夹具。
- 准备用药部位。
- 使用带有适当长度（至少5/8英寸）的18-22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口和内部隔膜并进行注射。
- 从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
- 当容器处于直立位置时，通过敲击并挤压两个端口来疏散它们。
- 彻底混合溶液和药物。
- 将容器放回使用位置并继续管理。
B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895
美国制造
Y36-002-728
主显示屏-1000 mL容器标签
5％葡萄糖
林格注射液
编号L7810
NDC 0264-7781-00
1000毫升
EXCEL®集装箱
每100毫升包含：
含水葡萄糖USP 5克
氯化钠USP 0.86克
氯化钙•2H 2 O USP 0.033 g
氯化钾USP 0.03克
注射用水USP qs
pH值：4.3（3.5-6.5）
计算渗透压：560 mOsmol /升，高渗
电解质（mEq /升）：
Na + 147 K + 4 Ca ++ 4.5 Cl – 156
无菌，无热原。单剂量容器。
请勿串联使用。
仅用于静脉内使用。仅在解决方案为
清除容器和密封件。
警告：不要同时管理
带血。一些添加剂可能不相容。
咨询药剂师。介绍时
添加剂，使用无菌技术。彻底混合。
不要储存。
推荐的存储：
室温（25°C）。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。 
EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。
B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895
1-800-227-2862
www.bbraun.com
美国制造
Y94-003-022
LD-138-2
在准备使用之前，请勿除去外包装。后
去除外包装，检查是否有微小泄漏
用力挤压容器。如果发现泄漏，
丢弃溶液，因为可能会影响无菌性。
经验值
很多
| 振奋人心 葡萄糖，氯化钠，氯化钙和氯化钾注射液 | ||||||||||||||||||
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| 贴标机-B.Braun Medical Inc.（002397347） |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕类别 不能排除风险
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Steven Paterno MD
Tahmina Aafreen MD
Lisa Abaid MD
George Ahad MD
Gilbert Pellerin MD
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
