戴安娜PD-1

Dianeal PD-1说明

带法兰孔的AMBU-FLEX III容器中的Dianeal PD-1腹膜透析溶液是无菌，无热原的溶液，仅用于腹膜内给药。它们不含抑菌剂或抗菌剂或添加的缓冲剂。

表1显示了组成，渗透压，pH和离子浓度。

DIANEAL溶液中省略了钾，因为可以进行透析以纠正高钾血症。在正常的血钾水平或低钾血症的情况下，可能需要添加氯化钾（最高浓度为4 mEq / L）以预防严重的低钾血症。在仔细评估血清和体内总钾后，应在医师指导下添加氯化钾。需要经常监测血清电解质。

表1所示的摩尔渗透压浓度为计算值。例如，通过冰点降低法测定含1.5％葡萄糖的Dianeal PD-1腹膜透析液的渗透压约为334 mOsmol / L，而正常人血清中的测量值为280 mOsmol / L。

该塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯（PL 146塑料）制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。

与塑料容器接触的溶液在有效期内可以浸出少量的某些化学成分，例如邻苯二甲酸二-2-乙基己酯（DEHP），最高可达百万分之五。但是，根据USP对塑料容器的生物学测试以及组织培养毒性研究，已经在动物实验中证实了塑料的安全性。

Dianeal PD-1-临床药理学

腹膜透析是去除通常由肾脏排泄的有毒物质和代谢物，并有助于调节体液和电解质平衡的程序。

该过程通过将腹膜透析液通过导管滴入腹膜腔内来完成。除了以碳酸氢盐前体形式存在的乳酸盐外，还配制了液体中的电解质浓度以试图归一化由渗透和穿过腹膜（在患者血浆和透析液之间）扩散引起的血浆电解质浓度。血液中高浓度的有毒物质和代谢产物穿过腹膜进入透析液。透析液中的右旋糖被用来产生对血浆高渗的溶液，产生渗透梯度，从而有助于将流体从患者血浆中转移到腹膜腔中。在一段时间（停留时间）之后，流体通过重力从空腔中排出。

Dianeal PD-1的适应症和用法

当非透析药物治疗被认为不充分时，适用于急性或慢性肾衰竭的患者进行腹膜透析（Vaamonde and Perez 1977）。它也可以在某些液体和电解质紊乱的治疗中使用，也适用于某些中毒和药物中毒的患者（Knepshield et al。1977）。然而，对于许多物质，据报道其他排毒方法比腹膜透析更有效（Vaamonde和Perez 1977； Chang 1977）。

禁忌症

没有人知道。

警告事项

腹膜透析应在许多腹部疾病患者中进行，如果有的话，应非常小心，包括由于手术或外伤破坏腹膜或隔膜，广泛的粘连，肠扩张，未确诊的腹部疾病，腹壁感染，疝气或烧伤，粪瘘或结肠造口术，紧张性腹水，肥胖症和多囊性大肾脏（Vaamonde和Perez 1977）。其他情况包括最近的主动脉移植物置换和严重的肺部疾病。在这种极端情况下，将腹膜透析评估为治疗方式时，必须权衡可能给患者带来的并发症。

必须保持准确的体液平衡记录，并仔细监测患者的体重，以免发生水合作用过多或不足，造成严重后果，包括充血性心力衰竭，体力消耗和休克。

在腹膜透析治疗期间过度使用Dianeal PD-1腹膜透析液和3.5％或4.25％的葡萄糖可以导致患者大量脱水。

在急性肾衰竭患者中，在手术过程中应定期监测血浆电解质浓度。进行腹膜透析维持的稳定患者应定期进行血液化学和血液学因素的定期评估，以及患者状况的其他指标。

不用于治疗乳酸性酸中毒。

Dianeal PD-1溶液中省略了钾，因为可以进行透析以纠正高钾血症。在仔细评估血清和体内总钾后，应在医师指导下添加氯化钾。

一次更换未指示使用5升透析液。

请参阅药品随附的制造商说明，以获取有关添加剂的完整信息。

如果药物端口上的可重新密封的橡胶塞丢失或被部分取下，则如果要添加药物，请勿使用产品。

除去外包装后，通过紧紧挤压容器检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，则丢弃溶液，因为可能会损害无菌性。

在低于0°C（32°F）的温度下可能会发生溶液冻结。冷冻时不要弯曲或操纵容器。让容器在环境条件下自然融化，并通过摇晃将内容物充分混合。

预防措施

为了减少感染的可能性，必须在整个手术过程中以及在手术结束时使用无菌技术。如果发生腹膜炎，在可能的情况下，抗生素的选择和剂量应基于对分离出的生物的鉴定和敏感性研究的结果。在鉴定涉及的生物之前，可能需要使用广谱抗生素。

腹膜透析液可在外袋中加热至37°C（98.6°F（华氏度）），以提高患者的舒适度。但是，仅应使用干热（例如加热垫）。由于增加了感染的风险，因此不应在水中加热溶液。不应使用微波炉加热溶液，因为可能会损坏溶液容器。此外，微波炉加热可能会导致溶液过热和/或加热不均匀，从而可能导致患者受伤或不适。

腹膜透析期间可能会大量损失蛋白质，氨基酸和水溶性维生素。

必要时应提供替代疗法。

怀孕

怀孕类别C

尚未使用DIANEAL腹膜透析溶液进行动物繁殖研究。还不知道DIANEAL腹膜透析液在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将DIANEAL腹膜透析溶液给予孕妇。

除非溶液澄清且密封完好，否则请勿给药。

不良反应

腹膜透析的不良反应包括机械和解决方案相关的问题，以及导管放置中设备污染或技术不当的结果。腹痛，出血，腹膜炎，慢性腹膜导管周围的皮下感染，导管阻塞，输液困难和肠梗阻是该过程的并发症。与溶液有关的不良反应可能包括电解质和液体不平衡，血容量不足，血容量过多，高血压，低血压，失衡综合征和肌肉痉挛。

Dianeal PD-1剂量和用法

Dianeal PD-1溶液仅用于腹膜内给药。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

应选择治疗方式（间歇性腹膜透析[IPD]，连续性非卧床腹膜透析[CAPD]或连续性周期性腹膜透析[CCPD]），治疗频率，剂型，交换量，持续时间和透析时间由负责并监督单个患者治疗的医师负责。

为避免严重脱水和血容量不足的风险并最大程度地减少蛋白质损失，建议选择渗透压水平最低的腹膜透析液，以符合该交换液的去除要求。

腹膜透析液可在外袋中加热至37°C（98.6°F（华氏度）），以提高患者的舒适度。但是，仅应使用干热（例如加热垫）。 （请参阅使用说明）

可能需要向透析液中添加肝素，以帮助预防腹膜炎患者或在引流液中含有纤维蛋白或蛋白质物质时防止导管阻塞（Ribot等，1966）。已建议成人每升溶液中使用1000至2000 USP肝素（Furman等，1978）。对于儿童，建议每100 mL透析液使用50单位肝素（Irwin等，1981）。

添加剂可能不相容。没有完整的信息。那些不相容的添加剂不应该使用。如果有的话，请咨询药剂师。如果根据医生的知情判断，建议引入添加剂，请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。

间歇性腹膜透析（IPD）

用于急性肾衰竭患者的透析和慢性肾衰竭患者的维持透析

根据患者的病情，每周数小时（8到36小时）内依次重复滴注，保压和清除透析液的周期。对于慢性肾衰竭患者，维持性透析通常是通过定期透析（每周3至5次），较短的时间段（每次疗程8至14小时）来完成的（Mattocks和El-Bassiouni 1971）。

连续性非卧床腹膜透析（CAPD）和连续性循环腹膜透析（CCPD）

用于慢性肾衰竭患者的维持透析

在CAPD中，将1.5至3.0升的透析液（取决于患者的大小）滴入成人的腹腔中，然后将腹膜进入装置夹紧（Kim等人1984; Twardowski和Janicka 1981; Twardowski和Burrows 1984）。对于儿童，建议体重30至50 mL / kg，最大2升（Potter等，1981； Irwin等，1981）。溶液在空腔中停留的时间为白天4至8小时，过夜8至12小时。在每个停留期结束时，打开进入装置，排干溶液，并注入新鲜溶液。每天重复3至5次，每周6至7天。溶液交换量和交换频率应个性化，以进行适当的生化和液体量控制（Moncrief等，1982； Twardowski等，1983）。大多数交换将利用含有1.5％或2.5％葡萄糖的腹膜透析溶液，而当需要额外去除液体时，则使用含有3.5％或4.25％葡萄糖的溶液。患者体重被用作需要排液的指标（Popovich等，1978）。

在CCPD中，患者在夜间进行3或4次透析交换，停留时间为2-1 / 2至3小时。通常，每个周期通过自动腹膜透析循环仪机器输送1.5至2.0升的透析液（取决于患者的大小）。晚上最后一次流出后，循环仪将另外的交换液注入腹膜。然后将设备与患者断开连接，并且透析液在一天中在腹膜中停留14到15个小时，直到下一个夜间周期（Diaz-Buxo等人1981）。夜间交换通常使用含有1.5％或2.5％葡萄糖的腹膜透析溶液的组合，而当需要额外的液体清除时（例如在白天进行交换），则使用3.5％或4.25％的葡萄糖。患者体重被用作需要除液的指标（Popovich等，1978），因此治疗应根据患者对超滤的需要进行个性化处理。

建议对成年患者进行慢性腹膜透析，或者对于小儿患者，应由选定的看护人（以及合适的患者）进行适当的培训，培训项目应在患者的监督下进行。医师。培训资料可从美国伊利诺伊州60015迪尔菲尔德的百特医疗公司获得，以促进该培训。

Dianeal PD-1如何提供

如表1所示，AMBU-FLEX III容器中的Dianeal PD-1腹膜透析溶液可提供标称尺寸的柔性容器，其填充量和葡萄糖浓度为标准值。

所有Dianeal PD-1腹膜透析液都有过量填充物，容器标签上已标明了过量填充物。

应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品存储在室温（25°C / 77°F）下：短暂暴露于40°C（104°F）不会对产品造成不利影响。

使用指南

使用无菌技术。

有关完整的系统准备，请参阅辅助设备随附的说明。

腹膜透析液可在外袋中加热至37°C（98.6°F（华氏度）），以提高患者的舒适度。但是，仅应使用干热（例如加热垫）。由于增加了感染的风险，因此不应在水中加热溶液。不应使用微波炉加热溶液，因为可能会损坏溶液容器。此外，微波炉加热可能会导致溶液过热和/或加热不均匀，从而可能导致患者受伤或不适。

打开

撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。用力挤压容器以检查是否有微小泄漏。

添加药物

添加剂可能不相容。

如果药物端口上的可重新密封的橡胶塞丢失或被部分取下，则如果要添加药物，请勿使用产品。

1. 准备用药部位。
2. 使用带有1英寸长的19至25号规格针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口并注射。
3. 将容器的端口向上放置，并通过挤压和敲击将其排空。
4. 彻底混合溶液和药物。

行政准备

1. 将容器放在桌子上或暂停支撑（取决于技术）。
2. 从容器的出口处卸下保护器。
3. 附上适当的溶液传输装置。请参阅硬件手册中的完整说明和/或传输套件随附的说明。

丢弃未使用的部分。

参考资料

1. Chang，TMS1977。各种微囊活性炭血液灌流系统的标准，评估和观点。拨号和移植6：50-53。
2. Diaz-Buxo，JA等。 1981年。连续循环腹膜透析：初步报告。 Int Soc Artif器官81：157-161。
3. Furman，Kl等。 1978年。腹膜透析期间腹膜内肝素的活性。 Nephrol临床9：15-18。
4. 马萨诸塞州欧文（Erwin）等。 1981年。小儿科持续性非卧床腹膜透析。 AANNT J 8：11-13,44。
5. Kim，D。等。 1984年。进行三升交换的不卧床腹膜透析：一项前瞻性研究。腹膜直拨公牛4：82-85。
6. Knepshield，JH等。 1977年。透析毒物和毒品-更新。 Trans Am Soc Artif Intern Organs 23：762-842。
7. Mattocks，AM和El-Bassiouni，EA1971。腹膜透析：综述。的J Pharm Sci 60：1767至1782年。
8. Moncrief，JW等。 1982年。CAPD：每天进行3次交换是否足够？ AANNT J 9：39-43。
9. Popovich，RP等。 1978年。持续进行非卧床腹膜透析。 Ann Intern Med 8：449-456。
10. Potter，DE等。 1981年。儿童持续性非卧床透析（CAPD）。 Trans Am Soc Artif Intern Organs 27：64-67。
11. Ribot，S。等。 1966年。腹膜透析并发症。美国医学杂志252：505-517。
12. 加利福尼亚州瓦蒙德和佩雷斯，GO，1977年。今天进行了腹膜透析。肾脏10：31-36。
13. Twardowski，ZJ和Janicka，L. 1981年。两次交换以2.5升容量进行连续的非卧床腹膜透析。肾脏国际20：281-284。
14. Twardowski，ZJ等。 1983年。高容量低频连续非卧床腹膜透析。肾脏国际23：64-70。
15. Twardowski，ZJ和Burrows，L.1984。两年的大容量，低频连续非卧床腹膜透析经验。腹膜直拨公牛4：S67。

Baxter，DIANEAL，AMBU-FLEX和PL 146是Baxter International Inc.的商标。

百特医疗公司

迪尔菲尔德，伊利诺伊州60015美国

美国印刷

©版权所有1981、1982、1983、1984、1989，Baxter Healthcare Corporation。版权所有。

适用于lvp溶液：腹膜内溶液

需要立即就医的副作用

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• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
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不需要立即就医的副作用

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比较普遍;普遍上

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