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戴安娜PD-2
戴安娜PD-2
在本页面
- 适应症和用法
- 剂量和给药
- 剂型和优势
- 禁忌症
- 警告和注意事项
- 不良反应/副作用
- 药物相互作用
- 在特定人群中使用
- 过量
- 描述
- 临床药理学
- 供应/存储和处理方式
- 病人咨询信息
Dianeal PD-2的适应症和用法
DIANEAL腹膜透析液适用于急性或慢性肾衰竭患者。
Dianeal PD-2剂量和用法
基本加药信息
DIANEAL腹膜透析液仅用于腹膜内给药。不用于静脉内或动脉内给药。
根据患者的临床状况，体液，电解质和特定需求，选择治疗方式，治疗频率，制剂，填充量，持续时间和透析时间。填充量取决于身体大小，成人通常为每1.73m 2 2.0至2.5升。
DIANEAL腹膜透析液旨在用于连续非卧床腹膜透析（CAPD）或自动腹膜透析（APD）。请参阅辅助设备随附的有关CAPD和APD系统准备的说明。
产品选型
为避免严重脱水和血容量不足的风险并最大程度地减少蛋白质损失，建议选择渗透压水平最低的腹膜透析液，以符合该交换液的去除要求。当患者的体重接近理想的干重时，建议降低DIANEAL溶液的葡萄糖浓度。 DIANEAL含4.25％葡萄糖的溶液在DIANEAL溶液中具有最高的摩尔渗透压浓度，将其用于所有交换均可能导致脱水[请参阅剂型和强度（3）]。
添加药物
如果药物端口上的可重新密封的橡胶塞丢失或部分移除，则在要添加药物的情况下请勿使用该产品。
要添加药物：
- 1。
- 戴上口罩。清洁和/或消毒双手。
- 2。
- 使用无菌技术准备药物端口部位。
- 3。
- 使用带有1英寸长，25至19号针的注射器，穿刺药物端口并注入添加剂。
- 4。
- 重新放置容器，使其容器端口朝上，并通过挤压和敲击将其排空。
- 5，
- 充分混合溶液和添加剂。
使用指南
变暖
可以将DIANEAL腹膜透析液加热到37°C（98.6°F）。仅应使用干热。对于CAPD，最好使用加热垫加热外包装内的溶液。不要将DIANEAL溶液浸入水中进行加热。请勿使用微波炉加热DIANEAL溶液。
打开
要打开，请撕开缝隙处的外包装，然后取下溶液容器。请勿使用锋利的物品去除外包装。
产品检验
给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。请勿使用混浊，变色，可见颗粒物或有渗漏迹象的溶液。由于灭菌过程中会吸收水分，因此可能会发现塑料有些不透明。这不会影响溶液的质量或安全性，并且可能经常在外包装内留有少量水分。不透明度应逐渐减少。
检查袋子连接器，以确保已安装了末端保护器（拉环或蓝色的末端）。如果尖端保护器未连接到连接器，请勿使用。检查DIANEAL溶液是否有泄漏迹象，并通过紧紧挤压容器检查是否有微小泄漏。如果容器有易碎品，请检查它们的位置正确并且没有损坏。如果易碎品损坏或怀疑泄漏，请不要使用DIANEAL解决方案，因为这可能会损害无菌性。
对于ULTRABAG容器中的DIANEAL溶液，请检查管道和排水容器中是否存在溶液。小滴是可以接受的，但是如果溶液在使用前流过易碎品，请勿使用并丢弃这些装置。
使用ULTRABAG容器进行CAPD治疗
从表1中选择合适的配方。
戴上口罩。清洁和/或消毒双手。采用无菌技术；
- 1。
- 解开油管和排水袋，确保转移装置已关闭。
- 2。
- 断开连接器（Y型固定）易碎。
- 3。
- 从溶液容器的连接器上卸下尖端保护器。卸下尖端保护器后，请勿重复使用溶液或容器。
- 4。
- 立即将溶液容器连接到患者连接器（传输装置）上。
- 5，
- 夹住溶液管线，然后在溶液袋附近折断易碎品。悬挂溶液容器并将排水容器置于腹部以下。
- 6。
- 打开传输装置以排空腹部溶液。如果无法建立引流，请联系临床医生。排水完成后，关闭传送装置。
- 7。
- 从溶液管线上取下夹子，冲洗新溶液以流入排水容器5秒钟以灌注管线。冲洗完成后，夹紧排水管。
- 8。
- 打开传输设置为填充。填充完成后，关闭传送装置。
- 9。
- 从传输套件上断开ULTRABAG容器的连接，并盖上MINICAP断开盖。
- 10。
- 治疗完成后，丢弃任何未使用的部分。
使用带有拉环的AMBU-FLEX容器或带有蓝色拉环或拉环的塑料容器进行APD治疗
从表1、2或3中选择合适的配方。
戴上口罩。清洁和/或消毒双手。采用无菌技术；
- 1。
- 从溶液容器的连接器上卸下尖端保护器。卸下尖端保护器后，请勿重复使用溶液或容器。
- 2。
- 立即将溶液容器连接到适当的自动腹膜透析套件上。
- 3。
- 按照用户手册中的指示继续进行治疗，或者按照导管套件随附的说明继续进行自动腹膜透析。
- 4。
- 治疗完成后，丢弃任何未使用的部分。
剂型和优势
DIANEAL腹膜透析液采用以下离子浓度配制：
| 离子浓度 （mEq / L） | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 渗透性 （mOsmol / L）（计算） | pH值 | 钠 | 钙 | 镁 | 氯化物 | 乳酸盐 | |
戴安娜PD-2 | 346 | 5.2 | 132 | 3.5 | 0.5 | 96 | 40 |
戴安娜PD-2 | 396 | 5.2 | 132 | 3.5 | 0.5 | 96 | 40 |
戴安娜PD-2 | 485 | 5.2 | 132 | 3.5 | 0.5 | 96 | 40 |
戴安娜低钙 | 344 | 5.2 | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 |
戴安娜低钙 | 395 | 5.2 | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 |
戴安娜低钙 | 483 | 5.2 | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 |
| 离子浓度 （mEq / L） | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 渗透性 （mOsmol / L）（计算） | pH值 | 钠 | 钙 | 镁 | 氯化物 | 乳酸盐 | |
戴安娜低钙 | 344 | 5.0至6.5 | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 |
戴安娜低钙 | 395 | 5.0至6.5 | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 |
戴安娜低钙 | 483 | 5.0至6.5 | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 |
| 渗透性 （mOsmol / L）（计算） | pH值 | 离子浓度 （mEq / L） | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 钠 | 钙 | 镁 | 氯化物 | 乳酸盐 | |||
戴安娜PD-2 1.5％葡萄糖 | 346 | 5.0至5.6 | 132 | 3.5 | 0.5 | 96 | 40 |
戴安娜PD-2 2.5％葡萄糖 | 396 | 5.0至5.6 | 132 | 3.5 | 0.5 | 96 | 40 |
DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）1.5％葡萄糖 | 344 | 5.0至5.6 | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 |
DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）2.5％葡萄糖 | 395 | 5.0至5.6 | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 |
禁忌症
严重乳酸性酸中毒患者禁用DIANEAL腹膜透析液。
警告和注意事项
腹膜炎和包膜性腹膜硬化
腹膜炎与DIANEAL腹膜透析液的使用有关。使用后，检查排出的液体中是否存在纤维蛋白或浑浊，这可能表明存在腹膜炎。夹紧或灌注顺序不当可能导致将空气注入腹膜腔，这可能导致腹痛和/或腹膜炎。如果发生腹膜炎，请进行适当的治疗。
包封腹膜硬化症（EPS）有时是致命的，是腹膜透析疗法的一种并发症，已有报道使用DIANEAL溶液治疗患者。
乳酸性酸中毒
监测患有已知会增加乳酸性酸中毒风险的疾病的患者（例如，可能与急性肾衰竭，肝衰竭，先天性代谢错误以及使用核苷/核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTIs）等药物治疗相关的严重低血压或败血症）]在治疗开始之前和治疗期间使用基于乳酸的腹膜透析液。禁忌在严重乳酸性酸中毒患者中使用DIANEAL溶液[见禁忌症（4）] 。
过量注入
腹膜透析液体积过大地注入腹膜腔的特征可能在于腹胀，充盈和/或呼吸急促。从腹膜腔中排出腹膜透析液以治疗输注过量。
电解质，液体和营养失衡
腹膜透析可能会影响患者的蛋白质，水溶性维生素，钾，碳酸氢根，钙和镁的水平和体积状态。定期监测血液学，电解质，血液化学和液体状态，并采取适当的临床措施。
DIANEAL溶液中省略了钾，因为可以进行透析以纠正高钾血症。在血清钾水平正常或低钾血症的情况下，可能需要向溶液中添加氯化钾（浓度为4 mEq / L）以防止严重的低钾血症。监测体液状态，避免高血容量或血容量过少以及可能造成的严重后果，包括充血性心力衰竭，容量减少和低血容量性休克。
高血糖症
DIANEAL溶液含有葡萄糖，可能会增加葡萄糖耐量受损患者的高血糖风险。在用DIANEAL溶液治疗期间，患者可能需要开始或修改抗糖尿病治疗。监测血糖。
不良反应
标签上其他地方讨论了以下不良反应：
腹膜炎和包膜性腹膜硬化[请参阅警告和注意事项（5.1）]
电解液和流体不平衡[请参阅警告和注意事项（5.4）]
临床试验经验
尚无可用于评估DIANEAL腹膜透析液安全性的对照临床试验不良反应数据。
上市后经验
在DIANEAL溶液的批准后使用过程中或与进行腹膜透析程序结合使用时，已发现以下不良经历。由于这些经验是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此在吸毒期间并非总是能够可靠地估计其频率或建立因果关系。多数这些不良经历被认为是腹膜透析的结果。
感染和感染：真菌性腹膜炎，细菌性腹膜炎，导管相关感染
代谢和营养不良：低血容量，高血容量，体液retention留，低钾血症，低钠血症，脱水，低氯血症
血管疾病：低血压，高血压
呼吸系统，胸腔和纵隔疾病：呼吸困难
胃肠道疾病：硬化性包膜性腹膜炎，腹膜炎，腹膜混浊流出物，呕吐，腹泻，恶心，便秘，腹痛，腹胀，腹部不适
皮肤和皮下疾病：Stevens-Johnson综合征，荨麻疹，皮疹（包括瘙痒，红斑和全身性瘙痒）
肌肉骨骼，结缔组织疾病：肌痛，肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛
一般疾病和管理部位情况：全身水肿，发热，不适，输注部位疼痛，导管相关并发症
药物相互作用
与其他透析溶液一样，透析可降低可透析药物的血液浓度。可能需要调整伴随药物的剂量。
糖尿病患者可能需要调整胰岛素的剂量或进行其他治疗来治疗高血糖[参见警告和注意事项（5.5）]。
在特定人群中的使用
怀孕
DIANEAL腹膜透析溶液是一种无药理活性的溶液。虽然没有对孕妇进行充分且良好控制的研究，但预期不会适当使用DIANEAL溶液以及对血液学，电解质，血液化学和液体状态进行适当监测，不会对胎儿造成伤害。尚未使用DIANEAL解决方案进行动物繁殖研究。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。
哺乳期
DIANEAL溶液的成分从母乳中排出。
儿科用
已根据已发表的临床数据确定了安全性和有效性。尚未对DIANEAL解决方案在儿科患者中进行充分且好的对照研究。
老人用
已根据已发表的临床数据确定了安全性和有效性。
过量
过量可能导致高血容量，低血容量，电解质紊乱或高血糖症。在腹膜透析治疗期间过量使用DIANEAL腹膜透析液和4.25％葡萄糖可导致患者大量脱水。
Dianeal PD-2说明
DIANEAL腹膜透析溶液是无菌的，无热原的溶液，仅盛装于腹膜内，置于柔性容器中。腹膜透析液不含抑菌剂或抗菌剂。
DIANEAL溶液是高渗溶液。
| 成分/ 100 mL | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| *右旋糖，含水，USP | 氯化钠USP（NaCl） | 乳酸钠（C3H5NaO3） | 氯化钙，USP（CaCl2•2H2O） | 氯化镁USP（MgCl2•6H2O） | |
戴安娜PD-2 | 1.5克 | 538毫克 | 448毫克 | 25.7毫克 | 5.08毫克 |
戴安娜PD-2 | 2.5克 | 538毫克 | 448毫克 | 25.7毫克 | 5.08毫克 |
戴安娜PD-2 | 4.25克 | 538毫克 | 448毫克 | 25.7毫克 | 5.08毫克 |
戴安娜低钙 | 1.5克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.3毫克 | 5.08毫克 |
戴安娜低钙 | 2.5克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.3毫克 | 5.08毫克 |
戴安娜低钙 | 4.25克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.3毫克 | 5.08毫克 |
| 成分/ 100 mL | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| *葡萄糖，含水 | 氯化钠（NaCl） | 乳酸钠（C3H5NaO3） | 氯化钙（CaCl2•2H2O） | 氯化镁（MgCl2•6H2O） | |
戴安娜低钙 | 1.5克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.4毫克 | 5.08毫克 |
戴安娜低钙 | 2.5克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.4毫克 | 5.08毫克 |
戴安娜低钙 | 4.25克 | 538毫克 | 448毫克 | 18.4毫克 | 5.08毫克 |
该塑料容器由聚氯乙烯（PVC塑料）制成。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。可以从溶液容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。
与塑料容器接触的溶液在有效期内可以浸出很少的某些化学成分，例如邻苯二甲酸二-2-乙基己酯（DEHP），最高可达百万分之五。但是，根据USP对塑料容器的生物学测试以及细胞培养毒性研究，已经在动物实验中证实了塑料的安全性。
Dianeal PD-2-临床药理学
作用机理
DIANEAL腹膜透析液是一种药理学上无活性的高渗性腹膜透析液，其中含有葡萄糖（一种单糖）作为主要的渗透剂。为了使超滤作用发生，必须在腹膜和透析液之间建立一个渗透梯度。 DIANEAL溶液中葡萄糖的高渗浓度会在腹膜上产生渗透压，从而导致毛细血管超滤。像其他腹膜透析液一样，DIANEAL溶液也包含电解质，以帮助纠正电解质异常。 DIANEAL溶液包含一种乳酸盐缓冲液，以帮助规范酸碱异常。
药代动力学
吸收性
葡萄糖通过扩散迅速从腹膜腔吸收，并且由于DIANEAL溶液之间的葡萄糖浓度梯度高于毛细管葡萄糖水平，因此在循环中迅速出现。交换开始时，每单位时间的吸收将是最高的，并且随着时间的推移会减少。葡萄糖吸收的速率将取决于通过腹膜平衡测试（PET）确定的患者腹膜的转运特性。葡萄糖吸收也将取决于用于交换的葡萄糖浓度和停留时间。其他分子的运输将取决于溶质的分子大小，浓度梯度和有效腹膜表面积（由PET确定）。
代谢与消除
葡萄糖通过正常的细胞途径（即糖酵解）代谢。乳酸的代谢发生在肝脏中，并导致生成碳酸氢盐。通过从腹膜腔排出PD溶液除去在PD交换过程中未吸收的葡萄糖。
药物相互作用研究
肝素
没有进行与肝素的人类药物相互作用研究。体外研究表明，没有证据表明肝素与DIANEAL溶液不相容。
抗生素类
尚未进行正式的临床药物相互作用研究。以下药物的体外研究证明了使用DIANEAL溶液的稳定性：两性霉素B，氨苄青霉素，头孢唑林，头孢吡肟，头孢噻肟，头孢他啶，头孢曲松，环丙沙星，克林霉素，去铁胺，红霉素，庆大霉素，利奈唑胺，麦康新， ，青霉素G，哌拉西林，磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶，替卡西林，妥布霉素和万古霉素。然而，由于化学不相容性，不应将氨基糖苷类与青霉素混合。
供应/存储和处理方式
DIANEAL腹膜透析液可在以下单剂量容器中使用，填充量如表6-7所示：
容器 | 填充量（mL） | 容器尺寸（mL） | 产品代码 | 国家发展中心 |
超大袋 | 含1.5％葡萄糖的Dianeal PD-2腹膜透析液 | |||
2000 2500 3000 | 2000 3000 5000 | 5B9866 5B9868 5B9857 | 0941-0426-52 0941-0426-53 0941-0426-55 | |
含2.5％葡萄糖的Dianeal PD-2腹膜透析液 | ||||
2000 2500 3000 | 2000 3000 5000 | 5B9876 5B9878 5B9858 | 0941-0427-52 0941-0427-53 0941-0427-55 | |
含4.25％葡萄糖的Dianeal PD-2腹膜透析液 | ||||
2000 2500 3000 | 2000 3000 5000 | 5B9896 5B9898 5B9859 | 0941-0429-52 0941-0429-53 0941-0429-55 | |
含1.5％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | ||||
1500 2000 2500 3000 | 2000 2000 3000 5000 | 5B9765 5B9766 5B9768 5B9757 | 0941-0424-51 0941-0424-52 0941-0424-53 0941-0424-55 | |
含2.5％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | ||||
1500 2000 2500 3000 | 2000 2000 3000 5000 | 5B9775 5B9776 5B9778 5B9758 | 0941-0430-51 0941-0430-52 0941-0430-53 0941-0430-55 | |
含4.25％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | ||||
1500 2000 2500 3000 | 2000 2000 3000 5000 | 5B9795 5B9796 5B9798 5B9759 | 0941-0433-51 0941-0433-52 0941-0433-53 0941-0433-55 | |
容器 | 填充量（mL） | 容器尺寸（mL） | 产品代码 | 国家发展中心 |
AMBU-FLEX /带拉环的塑料容器 | 含1.5％葡萄糖的Dianeal PD-2腹膜透析液 | |||
1000 2000 3000 5000 6000 | 1000 3000 3000 6000 6000 | L5B5163 L5B5166 L5B5169 L5B5193 L5B9710 | 0941-0411-05 0941-0411-06 0941-0411-04 0941-0411-07 0941-0411-11 | |
含2.5％葡萄糖的Dianeal PD-2腹膜透析液 | ||||
1000 2000 3000 5000 6000 | 1000 3000 3000 6000 6000 | L5B5173 L5B5177 L5B5179 L5B5194 L5B9711 | 0941-0413-05 0941-0413-06 0941-0413-04 0941-0413-07 0941-0413-01 | |
含4.25％葡萄糖的Dianeal PD-2腹膜透析液 | ||||
1000 2000 3000 5000 6000 | 1000 3000 3000 6000 6000 | L5B5183 L5B5187 L5B5189 L5B5195 L5B9712 | 0941-0415-05 0941-0415-06 0941-0415-04 0941-0415-07 0941-0415-01 | |
含1.5％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | ||||
2000 3000 5000 6000 | 3000 3000 6000 6000 | L5B4825 L5B9901 L5B4826 L5B9770 | 0941-0409-06 0941-0409-05 0941-0409-07 0941-0409-01 | |
含2.5％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | ||||
2000 3000 5000 6000 | 3000 3000 6000 6000 | L5B9727 L5B9902 L5B5202 L5B9771 | 0941-0457-08 0941-0457-02 0941-0457-05 0941-0457-01 | |
含4.25％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | ||||
2000 3000 5000 6000 | 3000 3000 6000 6000 | L5B9747 L5B9903 L5B5203 L5B9772 | 0941-0459-08 0941-0459-02 0941-0459-05 0941-0459-01 | |
带蓝色拉尖的塑料容器 | 含1.5％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | |||
5000 | 5000 | EZPB5245R | 0941-0484-01 | |
含2.5％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | ||||
5000 | 5000 | EZPB5255R | 0941-0487-01 | |
含4.25％葡萄糖的DIANEAL低钙（2.5 mEq / L）腹膜透析液 | ||||
5000 | 5000 | EZPB5265R | 0941-0490-01 | |
所有的DIANEAL腹膜透析液都有在容器标签上声明的过量填充物。
在低于0°C（32°F）的温度下可能会发生溶液冻结。在环境条件下自然融化，并通过摇晃将内容物充分混合。
应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品存储在室温（25°C / 77°F）下：短暂暴露于40°C（104°F）不会对产品造成不利影响。
存放在防潮层外包装和纸箱中，直至可以使用。
病人咨询信息
检查：建议患者在使用前检查DIANEAL腹膜透析液，如果溶液浑浊，变色，含有颗粒物或有渗漏迹象，则不要使用。
给药：在整个PD程序中，建议患者适当的给药以及使用无菌技术的重要性。建议患者仅使用干热将溶液加热至约37°C（98°F），而不要微波加热或浸入水中。
腹膜炎：如果患者出现腹膜炎的体征或症状，建议他们就医。
Baxter，Ambu-Flex，Dianeal，MiniCap和UltraBag是Baxter International Inc.的商标。
百特医疗公司
迪尔菲尔德，伊利诺伊州60015美国
美国印刷
0719001298
包装/标签主要显示面板
NDC 0941-0411-06容器标签
L5B5166 2000毫升
NDC 0941-0411-06（APPROX 80 mL过量）
百特Logo
戴安娜PD-2
腹膜透析液
含1.5％葡萄糖
每100 mL含1.5 g葡萄糖
USP 538毫克氯化钠USP 448毫克钠
乳酸25.7毫克氯化钙USP 5.08毫克
氯化镁USP pH 5.2（4.0至6.5）
mEq / L钠-132钙-3.5镁
-0.5氯化物-96乳酸-40
渗透压-346 mOsmol / L（CALC）
无菌非原基因
氯化钾仅可添加
在医生的指导下
查看包装插入物以获取剂量信息
根据医生的指示使用
仅用于腹膜内管理
小心挤压和检查内部
保持产品无菌的购物袋
如果发现泄漏，请丢弃
除非明确解决方法，否则请勿使用
丢弃未使用的部分
仅接收
湿式屏障覆盖中的存储单元
室温直到（25°C / 77°F）为止
采用
避免过度热插入
Ambu-Flex II集装箱PL 146塑料
乙
适用于lvp溶液：腹膜内溶液
警告
腹膜内途径（解决方案）
由于艾考糊精腹膜透析液干扰了葡萄糖脱氢酶吡咯并喹啉喹酮（GDH-PQQ），葡萄糖-染料-氧化还原酶（GDO）和某些葡萄糖脱氢酶黄素-腺嘌呤，所以在停止治疗后长达2周的时间内，血糖水平出现了错误的升高。由于存在麦芽糖，因此基于双核苷酸（GDH-FAD）的葡萄糖测量。使用艾考糊精腹膜透析液的患者只能使用葡萄糖专用的监护仪和试纸。
需要立即就医的副作用
连同其所需的效果，lvp解决方案可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用lvp溶液时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 腹部或胃痛
- 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
- 模糊的视野
- 身体疼痛或疼痛
- 发冷
- 混乱
- 抽搐
- 咳嗽
- 尿量减少
- 呼吸困难
- 头晕
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 口干
- 耳部充血
- 发热
- 头痛
- 口渴
- 心律不齐
- 食欲不振
- 失去声音
- 肌肉疼痛或抽筋
- 恶心或呕吐
- 紧张
- 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
- 皮肤苍白
- 敲打耳朵
- 体重快速增加
- 流鼻涕或鼻塞
- 缓慢或快速的心跳
- 打喷嚏
- 咽喉痛
- 出汗
- 手或脚刺痛
- 劳累呼吸困难
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 体重异常增加或减少
不常见
- 胸痛
- 口干
- 潮红，皮肤干燥
- 水果味的气味
- 饥饿加剧
- 排尿增加
- 无法解释的体重减轻
发病率未知
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 腹泻
- 吞咽困难
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 关节或肌肉疼痛
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 眼睛发红
- 导管部位发红或肿胀
- 皮肤发红，酸痛或发痒
- 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
- 疮，痛或水泡
- 胸闷
不需要立即就医的副作用
lvp溶液可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 背疼
- 力量不足或丧失
不常见
- 胃酸或酸
- ching
- 胃灼热
- 消化不良
- 胃部不适，不适或疼痛
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
林格描述中的葡萄糖
在林格注射液中每100毫升5％葡萄糖含有：含水葡萄糖USP 5克；氯化钠USP 0.86克;二水合氯化钙USP 0.033 g;氯化钾USP 0.03克;注射用水USP qs
pH：4.3（3.5-6.5）；每升卡路里：170
计算的摩尔渗透压浓度：560 mOsmol /升，高渗
电解质浓度（mEq /升）：钠147钾4
钙4.5氯化物156
林格注射液中的5％葡萄糖是无菌的，无热原的，并且不含抑菌剂或抗菌剂。
有效成分的配方为：
| 配料 | 分子式 | 分子量 |
|---|---|---|
| 氯化钠USP | 氯化钠 | 58.44 |
| 氯化钾USP | 氯化钾 | 74.55 |
| 二水合氯化钙 | 氯化钙2 •2H 2 O | 147.02 |
| 含水葡萄糖USP |  | 198.17 |
EXCEL®容器不含乳胶；无PVC；和无DEHP。
该塑料容器由专门为肠胃外药物开发的多层薄膜制成。它不含增塑剂，几乎没有浸出物。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。该容器是无毒的并且具有生物惰性。容器溶液单元是封闭系统，在给药过程中不依赖外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护，并在必要时提供额外的防潮层。
应使用完全的无菌技术补充药物。
封闭系统有两个端口；一个用于给药装置，具有明显的防篡改塑料保护装置，另一个是药物添加部位。请参阅容器的使用说明。
林格氏液中的葡萄糖-临床药理学
林格注射液中的5％葡萄糖提供电解质和卡路里，是水合的水源。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。
钠是细胞外液的主要阳离子，其主要作用是控制水的分布，体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。钾是细胞内液的主要阳离子，参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成，对调节神经传导和肌肉收缩（尤其是心脏）至关重要。
氯是主要的细胞外阴离子，紧紧跟随钠的代谢，氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。钙是一种重要的阳离子，以磷酸钙和碳酸钙的形式提供骨骼和牙齿的骨架。以离子形式，钙对于血液凝结，正常心脏功能和调节神经肌肉易怒的功能机制至关重要。
葡萄糖提供卡路里的来源。如果提供足够的剂量，葡萄糖很容易被代谢，可以减少体内蛋白质和氮的损失，促进糖原沉积，减少或预防酮症。
林格氏症右旋糖的适应症和用法
该溶液可用于成人和小儿患者的水合电解质，卡路里和水。
禁忌症
对于已知对玉米产品过敏的患者，禁忌使用含葡萄糖的溶液。
禁忌使用钠，钾，钙或氯化物在临床上有害的溶液。
警告事项
静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合作用过度，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与电解质浓度成正比。
如果充血性心力衰竭，严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态，则应谨慎使用含钠离子的溶液。
如果患有高钾血症，严重的肾衰竭以及存在钾potassium留的患者，则应谨慎使用含钾离子的溶液。
对于肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。
含钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式同时给药，因为可能会发生凝结。
预防措施
一般
必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂，或使用可以添加个性化电解质补充剂的无电解质葡萄糖溶液。
长时间的鼻胃抽吸，呕吐，腹泻或肠胃瘘引流过程中可能会发生电解质异常流失，可能需要补充电解质。
含糖溶液应谨慎用于接受糖皮质激素或促肾上腺皮质激素的患者或其他保留盐的患者。
钾疗法应主要由连续心电图指导，尤其是在接受洋地黄的患者中。血清钾水平不一定指示组织钾水平。
对于患有或不患有充血性心力衰竭的肾或心血管功能不全的患者，尤其是术后或年老的患者，应谨慎使用含钠或钾的溶液。
在心脏病，尤其是肾脏疾病的存在下，应谨慎使用含钾或钙的溶液。
接受洋地黄制剂的患者应非常谨慎地服用肠胃外钙剂。
对于患有明显或已知亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者，应谨慎使用含葡萄糖的溶液。
为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险，应在混合后，给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。
请勿串联使用塑料容器。
如果给药是由泵装置控制的，则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用，否则可能导致空气栓塞。如果给药不受泵送设备的控制，请不要施加过大的压力（> 300mmHg），从而导致容器扭曲（例如扭曲或扭曲）。这样的处理可能导致容器破损。
该溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。
仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。
致癌，诱变，生育力受损
在林格注射液中用5％葡萄糖进行的研究尚未评估致癌潜力，诱变潜力或对生育力的影响。
怀孕
致畸作用怀孕类别C
尚未在林格注射液中用5％葡萄糖进行动物繁殖研究。尚不知道林格氏注射液中的5％葡萄糖对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用5％的林格氏注射液右旋糖。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此对哺乳母亲服用林格注射液中的5％葡萄糖时应格外小心。
儿科用
尚无足够的且经过良好对照的试验确定小儿林格氏注射液中5％葡萄糖的安全性和有效性，但是，医学文献中引用了小儿人群中右旋糖和林格氏液的使用。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告，注意事项和不良反应。
在极低出生体重的婴儿中，过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的出血。
请参阅剂量和管理。
老人用
林格注射液中5％葡萄糖的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。
一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
不良反应
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。
过高输注高渗溶液可能会引起局部疼痛和静脉刺激。施用率应根据耐受性进行调整。建议使用最大的外周静脉和放置良好的小口径针头。
症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此，经常监测电解质水平至关重要。
高钠血症可能由于水的存留而导致水肿和充血性心力衰竭加重，导致细胞外液体积增加。
据报道，使用含钾溶液的反应包括恶心，呕吐，腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常，反射不足，肌肉或呼吸麻痹，精神错乱，无力，低血压，心律不齐，心脏传导阻滞，心电图异常和心脏骤停。钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏，肠梗阻和扩张。
如果大量注入，氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失，从而导致酸化作用。
血浆中钙的含量异常高会导致抑郁，健忘，头痛，嗜睡，迷失方向，晕厥，幻觉，骨骼肌和平滑肌肌张力低下，吞咽困难，心律不齐和昏迷。钙缺乏会导致神经肌肉过度兴奋，包括抽筋和抽搐。
右旋糖可以0.5 g / kg /小时的速率给药而不会产生糖尿。高血糖和糖尿可能是给药速率或代谢功能不全的函数。如果不及时发现和治疗，可能导致渗透性脱水，高渗性昏迷和死亡。适当的治疗可能包括减慢输注速度和胰岛素的给药。
医生还应警惕对药物添加剂产生不良反应的可能性。应咨询以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。
如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。
过量
在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下，请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。
如果过量使用含钾溶液，请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。
高钾血症的治疗包括以下内容：
- 右旋糖注射液USP，10％或25％，每20克右旋糖以每小时300至500 mL的速度静脉注射，含有10单位结晶胰岛素。
- 使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾，口服并作为保留灌肠剂。
- 血液透析和腹膜透析。必须避免使用含钾食品或药物。但是，在数字化的情况下，血浆钾浓度的过快降低会引起洋地黄毒性。
葡萄糖在林格的剂量和管理
该溶液仅用于静脉内使用。
剂量应由医生指导，并取决于年龄，体重，患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。
在普通成年人中，每天输注一升0.9％的氯化钠（钠和氯化物各为154 mEq）即可满足钠和氯的日常需求。
没有具体的儿科剂量。剂量取决于体重，临床状况和实验室结果。遵循适当的儿科参考文献的建议。
如文献报道，由于高血糖/低血糖症的风险增加，在儿科患者，尤其是新生儿和低体重婴儿中，必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。
输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。
葡萄糖可以以0.5 g / kg /小时的速率施用于正常个体，而不会产生糖尿。在最大输注速度为0.8 g / kg /小时时，保留了约95％的葡萄糖。
该溶液可以与含有磷酸盐或已经补充有磷酸盐的溶液混合。当添加剂溶液中存在磷酸盐时，应考虑该溶液中钙离子的存在，以避免沉淀。
一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。
只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
如何在Ringer中提供葡萄糖
5％葡萄糖在林格氏注射液是Excel®容器供给无菌无热原和每箱包装12。
| 国家发展中心 | 猫。没有。 | 尺寸 |
|---|---|---|
| 林格氏注射液中的5％葡萄糖 | ||
| 0264-7781-00 | L7810 | 1000毫升 |
应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温（25°C）下。
仅Rx
修订日期：2009年12月
EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。
EXCEL®容器的使用说明
注意：请勿串联使用塑料容器。
打开
撕下切口处的外包装，并取出溶液容器。牢牢挤压溶液容器，以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。
注意：使用前，请执行以下检查：
- 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种，并且在有效期内。
- 倒置容器，并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊，混浊或有颗粒物。请勿使用任何可疑的容器。
- 仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。
行政准备
- 从容器底部的无菌固定端口上卸下塑料保护器。
- 附加管理集。请参阅随附的完整说明。
添加药物
警告：某些添加剂可能不兼容。
在解决方案管理之前添加药物
- 准备用药部位。
- 使用带18-22号针头的注射器，穿刺药物端口和内部隔膜并注射。
- 当端口直立时，挤压并轻敲端口，并彻底混合溶液和药物。
在解决方案管理期间添加药物
- 关闭夹具。
- 准备用药部位。
- 使用带有适当长度（至少5/8英寸）的18-22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口和内部隔膜并进行注射。
- 从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
- 当容器处于直立位置时，通过敲击并挤压两个端口来疏散它们。
- 彻底混合溶液和药物。
- 将容器放回使用位置并继续管理。
B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895
美国制造
Y36-002-728
主显示屏-1000 mL容器标签
5％葡萄糖
林格注射液
编号L7810
NDC 0264-7781-00
1000毫升
EXCEL®集装箱
每100毫升包含：
含水葡萄糖USP 5克
氯化钠USP 0.86克
氯化钙•2H 2 O USP 0.033 g
氯化钾USP 0.03克
注射用水USP qs
pH值：4.3（3.5-6.5）
计算渗透压：560 mOsmol /升，高渗
电解质（mEq /升）：
Na + 147 K + 4 Ca ++ 4.5 Cl – 156
无菌，无热原。单剂量容器。
请勿串联使用。
仅用于静脉内使用。仅在解决方案为
清除容器和密封件。
警告：不要同时管理
带血。一些添加剂可能不相容。
咨询药剂师。介绍时
添加剂，使用无菌技术。彻底混合。
不要储存。
推荐的存储：
室温（25°C）。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。 
EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。
B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895
1-800-227-2862
www.bbraun.com
美国制造
Y94-003-022
LD-138-2
在准备使用之前，请勿除去外包装。后
去除外包装，检查是否有微小泄漏
用力挤压容器。如果发现泄漏，
丢弃溶液，因为可能会影响无菌性。
经验值
很多
| 振奋人心 葡萄糖，氯化钠，氯化钙和氯化钾注射液 | ||||||||||||||||||
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| 贴标机-B.Braun Medical Inc.（002397347） |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕类别 不能排除风险
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Oran Aaronson MD
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
