Divigel 0.75毫克/包

什么是Divigel 0.75 mg /包？

Divigel 0.75 mg /包（用于皮肤）用于治疗更年期的某些症状，例如潮热，阴道干燥，灼热和刺激。

Divigel 0.75 mg /包也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有以下情况，则不应使用Divigel 0.75 mg /包：未确诊的阴道流血，肝脏疾病，出血性疾病，进行大手术，心脏病发作，中风，血凝块或癌症乳房，子宫/子宫颈或阴道。

如果您怀孕，请不要使用。

雌二醇可能会增加患子宫癌的风险。立即报告任何异常的阴道出血。

Divigel 0.75 mg / packet通过皮肤吸收，可能会对与您接触药物的皮肤接触的孩子产生副作用。

使用这种药物可能会增加血液凝块，中风，心脏病发作或乳腺癌，子宫或卵巢癌的风险。雌二醇不应用于预防心脏病，中风或痴呆症。

在服药之前

如果您对雌二醇过敏或患有以下疾病，则不应使用雌二醇：

• 未经医生检查的异常阴道出血；

• 肝病;

• 有心脏病，中风或血液凝块的病史；

• 由于心脏问题或遗传性血液疾病而增加血液凝块的风险；要么

• 激素相关癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史。

如果您怀孕，请勿使用雌二醇。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。

使用雌二醇会增加血栓，中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压，糖尿病，高胆固醇，超重或吸烟，则面临更大的风险。

不应使用雌二醇来预防心脏病，中风或痴呆症，因为这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 肝脏问题或因怀孕或服用激素引起的黄疸病；

• 肾脏疾病;

• 胆囊疾病

• 哮喘;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 偏头痛

• 狼疮;

• 子宫内膜异位或子宫肌瘤

• 遗传性血管性水肿；

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）；

• 甲状腺疾病；要么

• 血液中的钙水平很高。

使用雌二醇可能会增加您患乳腺癌，子宫或卵巢癌的风险。与您的医生讨论这种风险。

雌二醇可降低生产母乳所需的激素，并可减慢母乳的生产。告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何使用Divigel 0.75 mg /包？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每天在同一时间使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

服药后用肥皂和清水洗手。不要让其他人在皮肤上服用Divigel 0.75毫克/包。如果发生这种情况，请用肥皂和水彻底清洗该区域。

请勿让儿童接触使用Divigel 0.75毫克/包的皮肤。局部雌二醇通过皮肤吸收，可能会导致接触该药物的儿童过早进入青春期。用衣服覆盖治疗区域，以防止其他人在使用该药物的地方接触皮肤。

如果您需要进行大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用这种药物。任何对待您的医生或外科医生都应该知道您正在使用雌二醇。

雌二醇可能会增加患子宫癌的风险。为了帮助降低这种风险，您的医生可能还希望您服用孕激素。立即报告任何异常的阴道出血。

您的医生应定期检查您的病情，以确定您是否应该继续这种治疗。每月对乳房进行自我检查，看是否有肿块，使用Divigel 0.75 mg /包时应定期进行乳房X光检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。

Divigel 0.75 mg /包可能是易燃的。请勿在高温或明火附近使用。在药物完全擦干皮肤之前，请勿吸烟。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但是如果您的下一次服药时间少于12小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的症状可能包括恶心，呕吐，胃痛，乳房胀痛，嗜睡和阴道流血。

使用Divigel 0.75 mg /包时应避免什么？

请勿在每包Divigel 0.75 mg的同时涂防晒霜。

避免让Divigel 0.75毫克/包进入您的眼睛。如果发生这种情况，请用水冲洗。

避免吸烟。使用雌二醇时，它会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。

葡萄柚可能与雌二醇相互作用，并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。

Divigel 0.75 mg /包的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 血块的迹象-突然的视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热;

• 胃肿胀或压痛；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 记忆问题，混乱，异常行为；

• 异常阴道出血，骨盆疼痛；

• 乳房肿块要么

• 血液中的钙水平高-恶心，呕吐，便秘，口渴或排尿增加，肌肉无力，骨痛，精神不振。

局部雌二醇通过接触该药物的儿童的皮肤吸收。如果与您密切接触的孩子出现乳头肿胀或乳房增大，请致电医生。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痉挛；

• 腹胀，肿胀，体重增加；

• 乳房疼痛或压痛；

• 头痛;

• 阴道瘙痒或分泌物，经期改变，出血突破；

• 稀疏头皮头发；要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响Divigel 0.75毫克/包？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响雌二醇。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.01。

注意：本文包含有关雌二醇的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Divigel品牌。

综上所述

Divigel的常见副作用包括：感染，子宫内膜疾病和乳痛。其他副作用包括：头痛，瘙痒和鼻窦炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于雌二醇：阴道胶囊填充液，阴道乳膏，阴道插剂延长释放，阴道片

其他剂型：

• 透皮凝胶/果冻，透皮贴剂缓释，透皮喷雾

需要立即就医的副作用

雌二醇（Divigel中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用雌二醇时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 阴道酵母菌感染

发病率未知

• 白带改变
• 乳头明显或血性排出
• 尿量减少
• 乳房皮肤凹陷
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 乳头内陷
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 乳房或手臂下方有肿块
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 骨盆疼痛或压迫感
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 乳头持续结s或结垢
• 皮肤发红
• 乳房发红或肿胀
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 眼睑，脸，手指，嘴唇，手，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 休息时呼吸困难
• 呼吸困难或吞咽
• 阴道流血

如果服用雌二醇时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 头晕
• 睡意
• 恶心
• 肚子痛
• 乳房的压痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生一些雌二醇的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 头痛
• 阴道或生殖器部位瘙痒或疼痛
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 体重增加

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 耳部充血
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛

发病率未知

• 感到悲伤或空虚
• 头痛，剧烈和跳动
• 易怒
• 食欲不振
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于雌二醇：复方散剂，肌内溶液，口服片剂，透皮乳液，缓释透皮膜，透皮凝胶，透皮喷雾剂，阴道环

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：乳房疼痛（29％）

常见（1％至10％）：阴道瘙痒，白带，阴道出血，白带，阴道不适，更年期症状，突破性出血或斑点，痛经，乳房肿胀，月经过多，子宫出血，子宫内膜增生

罕见（0.1％至1％）：泌尿系统疾病

稀有（小于0.1％）：溢乳

上市后报告：阴道刺激，阴道疼痛，生殖器瘙痒，出血模式改变，骨盆疼痛，乳房压痛，阴道溃疡，子宫肌瘤^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：腹痛（16％），

常见（1％至10％）：肠胃胀气，恶心，腹泻

罕见（0.1％至1％）：呕吐

上市后报道：腹胀^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（11％），关节痛（11％）

常见（1％至10％）：腿抽筋^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：静脉曲张，心脏症状（例如心）

罕见（0.1％至1％）：潮热，高血压，静脉血栓栓塞性疾病

罕见（少于0.1％）：动脉高血压

上市后报告：深静脉血栓形成，血压变化^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（18％）

罕见（0.1％至1％）：眩晕，偏头痛

稀有（小于0.1％）：癫痫病加重

上市后报告：偏头痛加重，感觉异常，头晕^[Ref]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：良性乳腺肿瘤，子宫平滑肌瘤体积增加

上市后报告：子宫内膜癌，乳腺癌^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疼痛（11％）

常见（1％至10％）：水肿

罕见（0.1％至1％）：体重增加，乏力

上市后报道：药物无效，血液中雌激素增加，疲劳，遗传性血管性水肿加重^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

罕见（0.1％至1％）：睡眠障碍，神经质，情绪波动

稀有（小于0.1％）：性欲变化

上市后报告：阴道痉挛，失眠，焦虑，烦躁^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

罕见（0.1％至1％）：皮疹

稀有（小于0.1％）：皮肤变色，粉刺

上市后报告：荨麻疹，红斑或瘙痒性皮疹，脱发，多汗症，盗汗，接触性皮炎，湿疹^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视觉异常NOS

售后报告：视觉障碍，隐形眼镜不耐受^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝功能检查异常

上市后报告：胆汁性黄疸^[参考]

新陈代谢

稀有（小于0.1％）：葡萄糖不耐症

上市后报告：流体保留^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应（有过敏反应史）

上市后报告：过敏反应，超敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（17％）

常见（1％至10％）：外阴阴道真菌感染，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，生殖器念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：阴道炎/阴道念珠菌病^[Ref]

本地

常见（1％至10％）：皮肤刺激（局部凝胶）

上市后报告：申请网站的反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

注射用雌二醇（环戊基雌二醇） ：
通常剂量：每3至4周肌肉注射1至5 mg

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的（例如3周开，1周休）

局部用凝胶：每天1泵凝胶，薄层涂

外用喷雾剂：
初始剂量：每天一次，在肘部附近开始向前臂内表面喷一次
维持剂量：每天一次，对前臂内表面上相邻的，不重叠的区域喷洒1至3次
-应用部位至少应洗涤1小时

透皮膜：1膜，每周两次

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

阴道插入物：
初始剂量：10 mcg；每天阴道内插入1次，持续2周，然后每周两次插入1次（例如，星期二和星期五）


评论：
-当为患有子宫的妇女开处方时，请考虑添加孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-没有子宫的妇女通常不需要孕激素，但是有子宫内膜异位病史的妇女可能需要孕激素。
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐缩小。

萎缩性尿道炎的成人剂量

注射用雌二醇（环戊基雌二醇） ：
通常剂量：每3至4周肌肉注射1至5 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的（例如3周开，1周休）

局部用凝胶：每天一次，每次1.25克凝胶，从手腕到肩膀，从内到外在整个手臂上薄薄地涂一层

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

阴道霜：
初始剂量：每天2到4克，每天一次，持续2周，然后在类似期间将剂量减半。
维持剂量：1克，每周3次-阴道粘膜恢复后使用

阴道片和插入物：
初始剂量：10 mcg
-1片/插入，每天一次，持续2周，然后每周两次1片/插入（例如星期二和星期五）

阴道环：
初始剂量：0.05 mg /日环，阴道内；每90天更换一次


评论：
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。

成人萎缩性阴道炎的常用剂量

注射用雌二醇（环戊基雌二醇） ：
通常剂量：每3至4周肌肉注射1至5 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的（例如3周开，1周休）

局部用凝胶：每天一次，每次1.25克凝胶，从手腕到肩膀，从内到外在整个手臂上薄薄地涂一层

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

阴道霜：
初始剂量：每天2到4克，每天一次，持续2周，然后在类似期间将剂量减半。
维持剂量：1克，每周3次-阴道粘膜恢复后使用

阴道片和插入物：
初始剂量：10 mcg
-1片/插入，每天一次，持续2周，然后每周两次1片/插入（例如星期二和星期五）

阴道环：
初始剂量：0.05 mg /日环，阴道内；每90天更换一次


评论：
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。

成人低雌激素症的常规剂量

注射用雌二醇（环戊基雌二醇） ：
通常剂量：每4周肌肉注射1.5至2 mg

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg

评论：
-根据需要调整剂量以控制症状。

用途：治疗由于性腺功能低下，去势或卵巢原发性衰竭而引起的女性雌激素不足。

成年人进行眼睑摘除术的剂量

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

成人原发性卵巢衰竭的常用剂量

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

乳腺癌姑息治疗的成人剂量

口服片剂：每天3次，每天10毫克，持续至少3个月

成年人骨质疏松症的常规剂量

透皮膜：1膜，每周两次

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

口服片剂-尚未确定最低有效剂量


评论：
-如果仅用于绝经后骨质疏松症的预防，则在不适合使用非雌激素药物的情况下，仅可将其用于重大风险。

成人前列腺癌的常用剂量

口服片剂：每天1至2毫克，每日3次

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每1至2周肌注30毫克或更多


评论：
-仅用于安抚。
-可以通过确定磷酸酶和症状改善来判断治疗的有效性。

使用：晚期雄激素依赖性前列腺癌的姑息治疗

肾脏剂量调整

数据不可用
-仔细观察肾功能不全的患者。

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：
心血管疾病，乳腺癌，子宫内膜癌和可能的痴呆
雌激素加孕激素疗法：
-心血管疾病和可能的痴呆
-不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。
-妇女健康倡议（WHI）的雌激素和孕激素亚类研究表明，接受联合疗法的绝经后妇女（50至79岁）的深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风和心肌梗塞（MI）的风险增加与安慰剂相比，雌激素（CE）（0.625 mg）与醋酸甲羟孕酮（MPA）（2.5 mg）联合使用5.6年。
-WHI记忆研究（WHIMS）雌激素和孕激素辅助研究报道，与安慰剂相比，每天接受CE（0.625 mg）和MPA（2.5 mg）治疗的65岁以上绝经后妇女中发展为痴呆的可能性增加；目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。

- 乳腺癌
-WHI雌激素加孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。
-缺乏可比数据，假设其他剂量的CE和MPA剂量以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型的风险相似。

单独雌激素疗法：
- 子宫内膜癌
-使用未对位雌激素的子宫妇女子宫内膜癌风险增加。
-在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前体。
-执行诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜采样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。

-心血管疾病和可能的痴呆
-不应单独使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。
-仅WHI雌激素辅助研究报道，绝经后妇女（50至79岁）每天服用CE（0.625 mg）7.1年，相对于安慰剂，其发生中风和DVT的风险增加。
-仅WHIMS雌激素辅助研究报道，相对于安慰剂，绝经后65岁以上女性每天服用CE（0.625 mg）5.2年的妇女罹患痴呆症的风险增加；目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。
-缺乏可比数据，假设其他剂量和剂型的雌激素的风险相似。

建议：
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用