迪维格

什么是Divigel？

Divigel（雌二醇凝胶）是一种透明的无色凝胶，干燥后无味。雌二醇是雌激素的一种，是一种雌性激素，可调节体内的许多过程。

Divigel用于治疗更年期的某些症状，例如潮热，阴道干燥，灼热和刺激。

Divigel也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有以下任何一种情况，就不要使用Divigel：有心脏病发作，中风或血液凝块，出血或凝血障碍，肝脏疾病，阴道异常出血，对雌二醇局部过敏反应的历史，或荷尔蒙相关的癌症，例如乳腺癌或子宫癌。

如果您怀孕，请不要使用。

雌二醇可能会增加患子宫癌的风险。如果在使用Divigel时阴道出现异常出血，请立即致电医生。

儿童应避免接触使用Divigel的皮肤区域。局部雌二醇通过皮肤吸收，可能会导致接触该药物或使用该药物的皮肤的孩子产生副作用。

Divigel不应用于预防心脏病，中风或痴呆症，因为雌二醇实际上可能会增加患这些疾病的风险。长期使用也可能增加患乳腺癌或血凝块的风险。

在使用这种药之前

如果您有以下情况，则不应使用Divigel：

• 未经医生检查的异常阴道出血;

• 任何类型的乳腺癌，子宫癌或激素依赖性癌症；

• 有心脏病，中风或血液凝块的病史（尤其是在您的肺部或下半身）；

• 肝病;

• 出血或凝血障碍；

• 如果您怀孕或可能怀孕；要么

• 如果您曾经对局部雌二醇有过敏反应。

雌二醇不能预防心脏病，心脏病发作，中风，乳腺癌或痴呆症，实际上可能增加您患上这些疾病的风险。雌二醇可能还会增加患子宫癌或卵巢癌的风险。与您的医生讨论您的个人风险。

为确保Divigel对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 异常阴道出血；

• 心脏病;

• 哮喘;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 遗传性血管性水肿；

• 子宫内膜异位;

• 甲状腺疾病；

• 狼疮;

• 血液中钙含量高（高钙血症）；

• 偏头痛

• 胆囊疾病要么

• 冠状动脉疾病的危险因素（例如糖尿病，吸烟，超重，高血压或高胆固醇，有冠状动脉疾病的家族病史，年龄超过40岁或进行了子宫切除术）。

如果您怀孕，请勿使用Divigel。使用Divigel时，请使用有效的节育措施防止怀孕。

雌二醇可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。 Divigel可能还会减慢母乳的产生。如果您正在母乳喂养婴儿，请不要使用。

我应该如何使用Divigel？

完全按照医生的处方使用Divigel。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。

雌二醇可能会增加患子宫癌的风险。您的医生可能会在您使用雌二醇时开出孕激素处方，以帮助降低这种风险。立即报告任何异常的阴道出血。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

• 仅将Divigel应用于清洁，干燥，不破裂的皮肤。请勿用于红色或受刺激的皮肤。

• Divigel应该每天在右大腿或左大腿的皮肤上使用一次。涂抹表面积应为5乘7英寸（大约是两个掌纹的大小）。每天在同一时间使用凝胶。

• 单位剂量包装的全部内容应每天使用。为避免潜在的皮肤刺激，应在隔日交替对右或左大腿上贴Divigel。

• Divigel不应涂在脸部，胸部或受刺激的皮肤上或阴道内或周围。应避免凝胶与眼睛接触。

• 涂抹后，应在敷料前让凝胶干燥。涂抹Divigel后1小时内不得冲洗施药部位。

Divigel含有酒精。醇基凝胶是易燃的。在凝胶干燥之前，请避免火，明火或烟。

涂上凝胶或乳液后，用肥皂和水洗手。避免让他人使Divigel沾在皮肤上。如果发生这种情况，请用肥皂和水彻底清洗该区域。

儿童应避免接触使用Divigel的皮肤区域。局部雌二醇通过皮肤吸收，可能会导致接触该药物或使用Divigel的皮肤的孩子早熟。用衣服覆盖治疗区域，以防止其他人在使用该药物的地方接触皮肤。

您的医生应定期（每3至6个月）检查您的病情，以确定是否应继续进行此治疗。每月自我检查乳房是否有肿块，并在使用雌二醇的同时进行定期的乳房X光检查。

如果您需要手术或医学检查，或者卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用这种药物。任何对待您的医生或外科医生都应该知道您正在使用雌二醇。

将Divigel存放在室温下，远离水分和热量。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果您迟到了12小时以上，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的症状可能包括恶心，呕吐，胃痛，乳房胀痛，嗜睡和阴道流血。

使用Divigel时应避免什么？

不要在使用Divigel的同时在皮肤上涂防晒霜。

避免使这种药物进入您的眼睛。如果发生这种情况，请用水冲洗。

葡萄柚和葡萄柚汁可能与雌二醇相互作用，并导致潜在的危险影响。与医生讨论如何使用柚子产品。

Divigel副作用

如果您对Divigel有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用Divigel，并立即致电您的医生：

• 阴道异常出血；

• 乳房肿块

• 混乱，记忆或专心的问题；

• 心脏病发作症状-胸痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗；

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，感觉疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 中风迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题；

• 肺部有血块的迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血；要么

• 腿上有血块的迹象-一只或两只腿疼痛，肿胀，发热或发红。

局部雌二醇通过接触该药物的儿童的皮肤吸收。如果与您密切接触的孩子出现乳头肿胀或乳房增大，请致电医生。

Divigel常见的副作用可能包括：

• 乳房疼痛；

• 头痛;

• 阴道瘙痒或分泌物，月经周期改变，轻微阴道出血或斑点；

• 稀疏头皮头发；要么

• 恶心，呕吐，腹胀，胃痉挛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Divigel？

其他药物可能会与外用雌二醇发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：10.01。

注意：本文包含有关雌二醇的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Divigel品牌。

综上所述

Divigel的常见副作用包括：感染，子宫内膜疾病和乳痛。其他副作用包括：头痛，瘙痒和鼻窦炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于雌二醇：阴道胶囊填充液，阴道乳膏，阴道插剂延长释放，阴道片

其他剂型：

• 透皮凝胶/果冻，透皮贴剂缓释，透皮喷雾

需要立即就医的副作用

雌二醇（Divigel中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用雌二醇时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 阴道酵母菌感染

发病率未知

• 白带改变
• 乳头明显或血性排出
• 尿量减少
• 乳房皮肤凹陷
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 乳头内陷
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 乳房或手臂下方有肿块
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 骨盆疼痛或压迫感
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 乳头持续结s或结垢
• 皮肤发红
• 乳房发红或肿胀
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 眼睑，脸，手指，嘴唇，手，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 休息时呼吸困难
• 呼吸困难或吞咽
• 阴道流血

如果服用雌二醇时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 头晕
• 睡意
• 恶心
• 肚子痛
• 乳房的压痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生一些雌二醇的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 头痛
• 阴道或生殖器部位瘙痒或疼痛
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 体重增加

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 耳部充血
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛

发病率未知

• 感到悲伤或空虚
• 头痛，剧烈和跳动
• 易怒
• 食欲不振
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于雌二醇：复方散剂，肌内溶液，口服片剂，透皮乳液，缓释透皮膜，透皮凝胶，透皮喷雾剂，阴道环

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：乳房疼痛（29％）

常见（1％至10％）：阴道瘙痒，白带，阴道出血，白带，阴道不适，更年期症状，突破性出血或斑点，痛经，乳房肿胀，月经过多，子宫出血，子宫内膜增生

罕见（0.1％至1％）：泌尿系统疾病

稀有（小于0.1％）：溢乳

上市后报告：阴道刺激，阴道疼痛，生殖器瘙痒，出血模式改变，骨盆疼痛，乳房压痛，阴道溃疡，子宫肌瘤^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：腹痛（16％），

常见（1％至10％）：肠胃胀气，恶心，腹泻

罕见（0.1％至1％）：呕吐

上市后报道：腹胀^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（11％），关节痛（11％）

常见（1％至10％）：腿抽筋^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：静脉曲张，心脏症状（例如心）

罕见（0.1％至1％）：潮热，高血压，静脉血栓栓塞性疾病

罕见（少于0.1％）：动脉高血压

上市后报告：深静脉血栓形成，血压变化^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（18％）

罕见（0.1％至1％）：眩晕，偏头痛

稀有（小于0.1％）：癫痫病加重

上市后报告：偏头痛加重，感觉异常，头晕^[Ref]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：良性乳腺肿瘤，子宫平滑肌瘤体积增加

上市后报告：子宫内膜癌，乳腺癌^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疼痛（11％）

常见（1％至10％）：水肿

罕见（0.1％至1％）：体重增加，乏力

上市后报道：药物无效，血液中雌激素增加，疲劳，遗传性血管性水肿加重^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

罕见（0.1％至1％）：睡眠障碍，神经质，情绪波动

稀有（小于0.1％）：性欲变化

上市后报告：阴道痉挛，失眠，焦虑，烦躁^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

罕见（0.1％至1％）：皮疹

稀有（小于0.1％）：皮肤变色，粉刺

上市后报告：荨麻疹，红斑或瘙痒性皮疹，脱发，多汗症，盗汗，接触性皮炎，湿疹^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视觉异常NOS

售后报告：视觉障碍，隐形眼镜不耐受^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝功能检查异常

上市后报告：胆汁性黄疸^[参考]

新陈代谢

稀有（小于0.1％）：葡萄糖不耐症

上市后报告：流体保留^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应（有过敏反应史）

上市后报告：过敏反应，超敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（17％）

常见（1％至10％）：外阴阴道真菌感染，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，生殖器念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：阴道炎/阴道念珠菌病^[Ref]

本地

常见（1％至10％）：皮肤刺激（局部凝胶）

上市后报告：申请网站的反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

注射用雌二醇（环戊基雌二醇） ：
通常剂量：每3至4周肌肉注射1至5 mg

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的（例如3周开，1周休）

局部用凝胶：每天1泵凝胶，薄层涂

外用喷雾剂：
初始剂量：每天一次，在肘部附近开始向前臂内表面喷一次
维持剂量：每天一次，对前臂内表面上相邻的，不重叠的区域喷洒1至3次
-应用部位至少应洗涤1小时

透皮膜：1膜，每周两次

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

阴道插入物：
初始剂量：10 mcg；每天阴道内插入1次，持续2周，然后每周两次插入1次（例如，星期二和星期五）


评论：
-当为患有子宫的妇女开处方时，请考虑添加孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-没有子宫的妇女通常不需要孕激素，但是有子宫内膜异位病史的妇女可能需要孕激素。
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐缩小。

萎缩性尿道炎的成人剂量

注射用雌二醇（环戊基雌二醇） ：
通常剂量：每3至4周肌肉注射1至5 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的（例如3周开，1周休）

局部用凝胶：每天一次，每次1.25克凝胶，从手腕到肩膀，从内到外在整个手臂上薄薄地涂一层

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

阴道霜：
初始剂量：每天2到4克，每天一次，持续2周，然后在类似期间将剂量减半。
维持剂量：1克，每周3次-阴道粘膜恢复后使用

阴道片和插入物：
初始剂量：10 mcg
-1片/插入，每天一次，持续2周，然后每周两次1片/插入（例如星期二和星期五）

阴道环：
初始剂量：0.05 mg /日环，阴道内；每90天更换一次


评论：
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。

成人萎缩性阴道炎的常用剂量

注射用雌二醇（环戊基雌二醇） ：
通常剂量：每3至4周肌肉注射1至5 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的（例如3周开，1周休）

局部用凝胶：每天一次，每次1.25克凝胶，从手腕到肩膀，从内到外在整个手臂上薄薄地涂一层

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

阴道霜：
初始剂量：每天2到4克，每天一次，持续2周，然后在类似期间将剂量减半。
维持剂量：1克，每周3次-阴道粘膜恢复后使用

阴道片和插入物：
初始剂量：10 mcg
-1片/插入，每天一次，持续2周，然后每周两次1片/插入（例如星期二和星期五）

阴道环：
初始剂量：0.05 mg /日环，阴道内；每90天更换一次


评论：
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。

成人低雌激素症的常规剂量

注射用雌二醇（环戊基雌二醇） ：
通常剂量：每4周肌肉注射1.5至2 mg

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg

评论：
-根据需要调整剂量以控制症状。

用途：治疗由于性腺功能低下，去势或卵巢原发性衰竭而引起的女性雌激素不足。

成年人进行眼睑摘除术的剂量

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

成人原发性卵巢衰竭的常用剂量

口服片剂：
初始剂量：每天口服1至2毫克

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每4周肌注10至20 mg

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

乳腺癌姑息治疗的成人剂量

口服片剂：每天3次，每天10毫克，持续至少3个月

成年人骨质疏松症的常规剂量

透皮膜：1膜，每周两次

透皮贴剂：1个贴剂，每周应用一次
-每周两次应用一些补丁：应咨询制造商的产品信息。

口服片剂-尚未确定最低有效剂量


评论：
-如果仅用于绝经后骨质疏松症的预防，则在不适合使用非雌激素药物的情况下，仅可将其用于重大风险。

成人前列腺癌的常用剂量

口服片剂：每天1至2毫克，每日3次

注射用戊酸雌二醇：
通常剂量：每1至2周肌注30毫克或更多


评论：
-仅用于安抚。
-可以通过确定磷酸酶和症状改善来判断治疗的有效性。

使用：晚期雄激素依赖性前列腺癌的姑息治疗

肾脏剂量调整

数据不可用
-仔细观察肾功能不全的患者。

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：
心血管疾病，乳腺癌，子宫内膜癌和可能的痴呆
雌激素加孕激素疗法：
-心血管疾病和可能的痴呆
-不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。
-妇女健康倡议（WHI）的雌激素和孕激素亚类研究表明，接受联合疗法的绝经后妇女（50至79岁）的深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风和心肌梗塞（MI）的风险增加与安慰剂相比，雌激素（CE）（0.625 mg）与醋酸甲羟孕酮（MPA）（2.5 mg）联合使用5.6年。
-WHI记忆研究（WHIMS）雌激素和孕激素辅助研究报道，与安慰剂相比，每天接受CE（0.625 mg）和MPA（2.5 mg）治疗的65岁以上绝经后妇女中发展为痴呆的可能性增加；目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。

- 乳腺癌
-WHI雌激素加孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。
-缺乏可比数据，假设其他剂量的CE和MPA剂量以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型的风险相似。

单独雌激素疗法：
- 子宫内膜癌
-使用未对位雌激素的子宫妇女子宫内膜癌风险增加。
-在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前体。
-执行诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜采样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。

-心血管疾病和可能的痴呆
-不应单独使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。
-仅WHI雌激素辅助研究报道，绝经后妇女（50至79岁）每天服用CE（0.625 mg）7.1年，相对于安慰剂，其发生中风和DVT的风险增加。
-仅WHIMS雌激素辅助研究报道，相对于安慰剂，绝经后65岁以上女性每天服用CE（0.625 mg）5.2年的妇女罹患痴呆症的风险增加；目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。
-缺乏可比数据，假设其他剂量和剂型的雌激素的风险相似。

建议：
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用