屈螺酮和雌二醇

什么是屈螺酮和雌二醇？

屈螺酮是一种女性激素，有助于调节排卵和月经。

雌二醇是参与女性生殖系统发育和维持的女性激素。

屈螺酮和雌二醇是用于治疗更年期症状（如潮热，阴道干燥，灼热和刺激）的组合药物。屈螺酮和雌二醇仅在子宫（如果未进行子宫切除术）的情况下使用。

屈螺酮和雌二醇也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有以下疾病，则不应该使用这种药物：未确诊的阴道出血，冠状动脉疾病，出血性疾病，肾脏疾病，肝病，肾上腺疾病，如果要进行大手术，子宫切除术或曾经患有心脏病，中风，血液凝块或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌。

如果您怀孕，请不要使用。

屈螺酮和雌二醇可能会增加患子宫癌的风险。立即报告任何异常的阴道出血。

服用这种药物可能会增加血液凝块，中风，心脏病发作或乳腺癌，子宫或卵巢癌的风险。屈螺酮和雌二醇不可用于预防心脏病，中风或痴呆症。

在服药之前

如果您对drospirenone或estradiol过敏，或者患有以下情况，则不应使用drospirenone和estradiol：

• 医生未检查的异常阴道出血；

• 出血性疾病；

• 冠状动脉疾病;

• 有心脏病，中风或血液凝块的病史；

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 肾上腺疾病；

• 与激素有关的癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史；要么

• 如果子宫已切除（子宫切除术）。

如果您怀孕，请勿使用屈螺酮和雌二醇。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。

服用这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压，糖尿病，高胆固醇，超重或吸烟，则面临更大的风险。

屈螺酮和雌二醇不宜用于预防心脏病，中风或痴呆症，因为这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病，高血压；

• 甲状腺疾病；

• 胆囊疾病

• 怀孕或服用激素引起的黄疸病；

• 高甘油三酸酯（血液中的一种脂肪）；

• 哮喘;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 偏头痛;

• 狼疮;

• 子宫内膜异位或子宫肌瘤

• 血液中钙或钾含量高，或钠含量低；

• 遗传性血管性水肿（一种免疫系统疾病）；要么

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）。

使用屈螺酮和雌二醇可能会增加患乳腺癌的风险。长期服用此药之前，请先咨询医生有关您的风险。

该药物可降低生产母乳所需的激素，并可减慢母乳的产生。服用屈螺酮和雌二醇时，请勿哺乳。

我应该如何服用屈螺酮和雌二醇？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

不要压碎，咀嚼，弄碎或溶解屈螺酮和雌二醇片剂。整个吞下。

每天同一时间服用这种药。

屈螺酮和雌二醇可能会增加患子宫癌的风险。您的医生可能开了黄体酮以帮助降低这种风险。立即报告任何异常的阴道出血。

如果您需要进行大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用这种药物。任何对待您的医生或外科医生都应该知道您正在使用屈螺酮和雌二醇。

您的医生应定期检查您的病情，以确定您是否应该继续这种治疗。每月自我检查乳房是否有肿块，并在使用该药物时定期进行乳房X光检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果延迟服药时间超过12小时，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的症状可能包括恶心，呕吐和阴道流血。

服用屈螺酮和雌二醇时应避免什么？

避免吸烟。当使用屈螺酮和雌二醇时，它会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。

葡萄柚可能与屈螺酮和雌二醇相互作用，并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

屈螺酮和雌二醇的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 血块的迹象-突然的视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热;

• 突然的视力丧失；

• 肿胀，体重迅速增加；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 记忆问题，混乱，异常行为；

• 异常阴道出血；

• 乳房肿块要么

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味呼吸异味。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，情绪变化；

• 阴道瘙痒或分泌物，经期改变，出血突破；

• 乳房疼痛；

• 恶心，腹泻，胃痛；要么

• 体液retention留（肿胀，体重迅速增加）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

屈螺酮和雌二醇的剂量信息

绝经后症状的成人剂量：

血管舒缩症状：
每天一次口服0.25毫克drospirenone / 0.5毫克雌二醇片
要么
每天一次口服0.5毫克drospirenone / 1雌二醇片

外阴和阴道萎缩：
每天一次口服0.5毫克drospirenone / 1雌二醇片


评论：
-治疗是连续的。
-不服用雌激素或连续组合产品的妇女可随时开始治疗。
-从连续序贯或循环激素治疗中转换的妇女应在转换之前完成其当前循环。
-仅用于外阴和阴道萎缩时，请考虑使用局部阴道产品。

用途：治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状以及外阴和阴道萎缩

还有哪些其他药物会影响屈螺酮和雌二醇？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响屈螺酮和雌二醇，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.02。

对于消费者

适用于屈螺酮/雌二醇：口服片剂

需要立即就医的副作用

屈螺酮/雌二醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用屈螺酮/雌二醇时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 乳房胀痛
• 饱胀或肿胀的感觉
• 大量非经期阴道出血
• 胃压力
• 手术
• 腹部或胃部肿胀

不常见

• 脸，手臂，手，腿或脚肿胀或肿胀
• 白带改变
• 透明或白带增多
• 骨盆疼痛或压迫感
• 体重快速增加
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少
• 阴道流血

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 模糊的视野
• 视力改变
• 胸痛或不适
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 咳血
• 萧条
• 说话困难
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 口干
• 晕倒
• 快速的心跳
• 头痛
• 头痛，剧烈和跳动
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 言语不连贯
• 排尿增加
• 乳头内陷
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 金属味
• 肌肉无力
• 恶心和呕吐
• 手臂或腿部或身体一侧的麻木或无力
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 小腿（小腿）疼痛或发红
• 乳头持续结s或结垢
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆力，视力，言语或行走问题
• 乳房发红或肿胀
• 看到双
• 气促
• 言语缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 突然或严重头痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 口渴
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥

不需要立即就医的副作用

屈螺酮/雌二醇可能会产生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 误伤
• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 腹泻
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发烧，打喷嚏或喉咙痛
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 失去声音
• 肌肉酸痛
• 手臂或腿部疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 流鼻涕
• 发抖
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 胸闷或喘息
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于屈螺酮/雌二醇：口服片剂

一般

最常见的不良反应是胃肠道和腹部疼痛，女性生殖器出血，乳房疼痛和头痛。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：乳房疼痛或不适（17.9％），女性生殖道出血（14％）

常见（1％至10％）：乳房增大，子宫肌瘤增大，月经紊乱，白带，白带，外阴阴道真菌感染，宫颈息肉

罕见（0.1％至1％）：尿路疾病，尿路感染，子宫内膜增生，纤维囊性乳房，子宫疾病，卵巢疾病，子宫颈疾病，骨盆痛，外阴阴道疾病，阴道念珠菌病，阴道炎，外阴阴道炎，痛经，阴道干燥

稀有（小于0.1％）：输卵管炎，溢乳^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，胃肠道和腹痛，腹泻，腹部增大，腹胀

罕见（0.1％至1％）：胃肠道疾病，便秘，呕吐，口干，肠胃气胀，味觉障碍^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：偏头痛，头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，感觉异常，注意力不集中，眩晕^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，神经质，情绪不稳定，情绪波动

罕见（0.1％至1％）：性欲下降，焦虑症，睡眠障碍^[参考]

其他

常见（1％至10％）：周围水肿，乏力，局部水肿，潮热

罕见（0.1％至1％）：体重增加，体重减轻，全身水肿，胸痛，全身不适，发冷，实验室检查异常，味觉障碍

稀有（少于0.1％）：耳鸣^[参考]

心血管的

静脉和动脉血栓栓塞事件包括周围深静脉阻塞，血栓形成和栓塞/肺血管阻塞，血栓形成，栓塞，梗塞，心肌梗塞，脑梗塞和中风（未指定为出血性）。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：心Pal，高血压，血栓性静脉炎，静脉曲张，静脉血栓形成，浅表性血栓性静脉炎，血管舒张

罕见（少于0.1％）：静脉和动脉血栓栓塞事件

未报告频率：心脏衰竭，房扑，QT间隔延长，心脏肥大^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：良性乳腺肿瘤，子宫颈良性肿瘤

罕见（0.1％至1％）：乳腺癌，良性子宫肿瘤

上市后报告：乳腺癌^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：背痛，骨盆疼痛，关节痛，肌肉痉挛

稀有（小于0.1％）：肌痛^[Ref]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应（包括皮疹，瘙痒和荨麻疹） ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮肤疾病，痤疮，脱发，瘙痒，皮疹，多毛症，头发异常，出汗增加^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼疾，视力障碍^[参考]

新陈代谢

罕见（少于0.1％）：食欲增加，厌食，高脂血症，

未报告频率：高钾血症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常^[参考]

血液学

罕见（小于0.1％）：贫血^[参考]

内分泌

未报告频率：血液中醛固酮升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

血管舒缩症状：
每天一次口服0.25毫克drospirenone / 0.5毫克雌二醇片
要么
每天一次口服0.5毫克drospirenone / 1雌二醇片

外阴和阴道萎缩：
每天一次口服0.5毫克drospirenone / 1雌二醇片


评论：
-治疗是连续的。
-不服用雌激素或连续组合产品的妇女可随时开始治疗。
-从连续序贯或循环激素治疗中转换的妇女应在转换之前完成其当前循环。
-仅用于外阴和阴道萎缩时，请考虑使用局部阴道产品。

用途：治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状以及外阴和阴道萎缩

肾脏剂量调整

禁忌的

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：心血管疾病，乳腺癌和可能的痴呆症
雌激素加孕激素疗法：
-不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。
-在妇女健康倡议（WHI）子研究中，绝经后妇女（50至79岁）的雌激素加孕激素增加了中风，深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）和心肌梗塞（MI）的风险。
-在WHI研究中，雌激素加孕激素增加了浸润性乳腺癌的风险。
在WHI记忆研究（WHIMS）研究中，雌激素加孕激素疗法增加了65岁及以上绝经后妇女可能患痴呆的风险。
-在没有可比数据的情况下，对于其他剂量以及雌激素和孕激素的组合，应假定这些风险相似。
-根据治疗目标和个人风险，以最低有效剂量，最短持续时间开药。

仅雌激素疗法：
-使用未对位雌激素的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。
-在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前兆。
-仅WHI雌激素亚组报告中风和深静脉血栓形成（DVT）的风险增加。
-WHI记忆研究（WHIMS）报告称，接受雌激素单独治疗的65岁及以上的绝经后女性中，患痴呆症的风险增加。
-不应单独使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。


有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

禁忌肾功能不全

其他的建议

行政建议：
-不论食物摄入多少，都应用一些液体将其整个吞下。
-每天在同一时间服用。
-这是连续治疗，不间断。
-如果错过了平板电脑，应尽快服用；如果迟到了24小时以上，则不要额外服用平板电脑。如果错过了几片，可能会流血。