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Elestrin（透皮）
Elestrin（透皮）
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雌激素会增加子宫内膜癌的风险；监视阴道异常出血。含或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病或痴呆症。据报道，绝经后妇女（50至79岁）的心肌梗塞，中风，浸润性乳腺癌，肺栓塞和深静脉血栓形成的风险增加。据报道，在65岁或65岁以上的绝经后妇女中患痴呆症的风险增加。应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短时间开具雌激素（含或不含孕激素）的处方。
透皮途径（喷雾）单独使用雌激素疗法使用未受雌激素作用的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。不应仅使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。妇女健康倡议（WHI）仅依靠雌激素的子研究报告了中风和深静脉血栓形成（DVT）的风险增加。 WHI仅靠WHI记忆研究（WHIMS）的雌激素辅助研究报道了65岁或65岁以上绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。雌激素加孕激素疗法不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。 WHI雌激素和孕激素亚研究报告中风，DVT，肺栓塞（PE）和心肌梗塞（MI）的风险增加。 WHI雌激素加孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。 WHI的WHIMS雌激素和孕激素辅助研究表明，在65岁及65岁以上的绝经后妇女中可能发生痴呆的风险增加。无意的二次接触据报道，无意的二次雌二醇经皮喷雾暴露使儿童出现乳房发芽，乳房肿块和男性乳房发育。
常用品牌名称
在美国
- 阿罗拉
- 克里玛拉
- 迪维格
- Elestrin
- 埃斯利姆
- 贸易
- 雌激素
- EstroGel
- 评估者
- Menostar
- Minivelle
- 维韦勒
- Vivelle-Dot
在加拿大
- 雌二醇透皮
- Estradot透皮治疗系统
- Estradot透皮治疗系统
- 奥斯克林
- Rhoxal-雌二醇Derm 50
- Rhoxal-雌二醇Derm 75
- 己糖雌二醇100
- Vivelle 100麦格
- Vivelle 25麦格
- Vivelle 37.5麦格
可用的剂型：
- 补丁，扩展发行
- 凝胶/果冻
- 喷雾
治疗类别：内分泌代谢药
药理类别：雌激素
Elestrin的用途
雌二醇透皮凝胶，贴剂和喷雾剂可用于治疗中度至重度潮热以及更年期或雌激素水平低下的其他症状。它也用于治疗因雌激素水平低或更年期而引起的阴道内和周围的变化（例如阴道干燥，发痒和灼热）。如果女性的卵巢不能自然地产生足够的雌激素，这种药物也可用于治疗女性绝经前的某些病症，并预防绝经后的骨质疏松症。
雌二醇是雌激素。贴剂，凝胶和喷雾中的激素通过皮肤吸收到体内。它可以预防更年期妇女面部，颈部和胸部的不适感，或突然强烈的高温和出汗现象（潮热），从而预防症状。
这种药物只能在医生的处方下使用。
使用Elestrin之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
小儿人群中未指示使用雌二醇透皮贴剂，凝胶剂和喷雾剂。安全性和有效性尚未确定。
老年医学
尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与雌二醇透皮贴剂，凝胶和喷雾作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚未记录到任何老年性问题。但是，老年患者更可能患有乳腺癌，中风或痴呆症，在接受雌二醇透皮贴剂，凝胶和喷雾剂的患者中可能需要谨慎。
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 氨甲环酸
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 氨if啶
- 阿帕鲁胺
- 阿瑞匹坦
- 阿莫达非尼
- 波森坦
- 布里格替尼
- 安非他酮
- 卡马西平
- 色瑞替尼
- 康尼伐坦
- 达拉非尼
- 达鲁纳韦
- 地塞米松
- 多奈哌齐
- Elagolix
- 恩哥拉非尼
- 恩杂鲁胺
- 醋酸依卡西平
- 依他韦
- 福沙丁胺
- 扶正剂
- 磷苯妥英
- 灰黄霉素
- 异维A酸
- 依夫西尼布
- 莱西努拉德
- 利西拉来
- 罗拉替尼
- Lumacaftor
- 线粒体
- 莫达非尼
- 纳夫西林
- 网友
- 奈韦拉平
- 奥卡西平
- 苯巴比妥
- 苯妥英
- itol醇
- 匹克酮
- 强的松
- 普立米酮
- 利福布汀
- 利福平
- 圣约翰草
- Sugammadex
- 茶碱
- 替扎尼定
- 托吡酯
- 丙戊酸
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 阿普唑仑
- 安普那韦
- 阿扎那韦
- 巴基西林
- 倍他米松
- 贝沙罗汀
- 科尔塞维兰
- 环孢菌素
- 依法韦伦茨
- 福沙那韦
- 参
- 拉莫三嗪
- 左甲状腺素
- 甘草
- 霉酚酸酯
- 麦考酚酸
- 奈非那韦
- 泼尼松龙
- 利福喷丁
- 利托那韦
- 芦丁酰胺
- 司来吉兰
- 他克林
- 特拉普韦
- 提普那韦
- 曲格列酮
- 曲霉素
- 伏立康唑
- 华法林
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。
- 咖啡因
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 异常或异常阴道流血或
- 血块（例如深静脉血栓形成，肺栓塞），活跃或有史
- 已知或怀疑的乳腺癌，或
- 活动性心脏病或近期（过去12个月内）心脏病发作，或
- 肝病或
- 蛋白质C或蛋白质S缺乏症，或其他已知的凝血障碍或
- 中风，活跃或近期（过去12个月内）或
- 长时间不活动的手术或
- 已知或怀疑的肿瘤（雌激素依赖性）-不应在患有这些疾病的患者中使用。
- 哮喘或
- 癌症，史或
- 糖尿病或
- 水肿（液体retention留或身体肿胀）或
- 子宫内膜异位症或
- 癫痫病（癫痫发作）或
- 胆囊疾病或
- 心脏病或
- 遗传性血管性水肿（面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）或
- 高钙血症（血液中的高钙）或
- 高血压（高血压）或
- 高甘油三酯血症（血液中甘油三酸酯或脂肪含量高）或
- 低钙血症（血液中钙含量低），严重或
- 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
- 怀孕期间黄疸或过去使用激素治疗或
- 肝肿瘤或
- 偏头痛或
- 卟啉症（一种酶问题）或
- 系统性红斑狼疮（SLE）-请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
正确使用Elestrin
本部分提供有关正确使用多种含有雌二醇的产品的信息。它可能不特定于Elestrin。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药非常重要。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用。
该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛，鼻子，嘴巴，乳房或阴道。请勿在有割伤，擦伤或烧伤的皮肤区域使用它。如果确实落在这些区域，请立即用水冲洗干净。
该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循插入物中的说明。询问您的医生是否有任何疑问。
在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。
要使用补丁：
- 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。
- 准备将贴剂贴在皮肤上时，请小心撕开小袋。不要切。
- 剥下贴剂的衬里，然后将贴剂涂在下腹部或上臀部的清洁，干燥，无毛的地方。该区域必须没有粉末，油脂或乳液，贴剂才能粘在皮肤上。
- 用手将贴片稳固地按压约10秒钟。
- 请勿将贴剂贴在乳房或任何皮肤褶皱上。请勿将贴剂涂抹在油性，破裂，烧伤或受刺激的皮肤上，或有皮肤状况（例如胎记，纹身）的区域。避免将贴片贴在腰围或紧身衣物可能擦掉的其他地方。
- 始终佩戴补丁，直到需要放上新补丁为止。请勿将其长时间暴露在阳光下。
- 更换贴片时，请确保将新贴片应用到小腹的其他区域。请至少等待1周，然后再将补丁应用到同一区域。
- 更换贴片时，请慢慢将其从皮肤上剥下。如果您的皮肤上残留任何修补剂，请使其干燥15分钟，然后用油或乳液轻轻擦拭粘性区域以将其去除。最好在每周的同一天更改补丁程序以帮助您记住。
- 使用这种药物时，您可以洗澡，淋浴或游泳。这样做不会影响补丁。
- 如果补丁掉落，只需将其放回其他区域即可。如果补丁不能完全粘贴，请换上新补丁，然后继续按照原来的时间表进行更改。
- 扔掉用过的贴剂：将贴剂的一半粘在一起，将其对折，然后将其放入坚固的儿童安全容器中。将此容器丢入垃圾桶，远离儿童和宠物。请勿将补丁冲洗到马桶上。
要使用喷雾剂：
- 这种药物的喷雾剂形式存在于涂药器中，每次喷雾剂都会向皮肤输送一定量的雌二醇。当使用新的喷涂器时，请保持喷雾直立并泵送3次，以对泵进行灌注。仅在首次使用新的喷涂器时才需要进行底漆；不要再灌注。
- 将药物涂在肘部和腕部之间的前臂内侧，以使其清洁，干燥且不破裂。请勿将药物直接涂在乳房上或阴道内或阴道周围。
- 敷药前至少2分钟使药物干燥，清洗前至少1小时使药物干燥。
- 如果您的医生告诉您增加剂量，则在施用第二或第三次喷雾之前，将施用器移至您先前施用部位附近的皮肤区域。
- 请勿将Evamist®喷雾剂擦入皮肤。
- 请勿让您的孩子接触喷药的手臂区域。如果您不能避免与孩子近距离接触，请穿长袖衣服遮盖应用部位。
- 如果您的孩子与喷药的手臂直接接触，请立即用肥皂和水清洗孩子的皮肤。
- 请勿让宠物舔或触摸喷药的手臂。
- 始终将防护罩放回喷雾器上。
- 请勿将喷头使用超过75次。
- 在使用Evamist®之前至少要涂1小时防晒霜。
使用凝胶：
- 这种药物的凝胶形式在泵中。每次按下泵，您将获得相同剂量的药物。您可能需要在首次使用时通过泵送3次（EstroGel®）或10次（Elestrin™）来灌注泵。按照患者使用的容器使用说明进行操作。给泵注水后，每次使用时不要将泵按超过1次。
- 将凝胶涂在清洁，干燥和不破裂的皮肤上。在上臂和肩部区域的内侧和外侧的整个区域上尽可能细地散布凝胶。请勿将药物直接涂在乳房上或阴道内或阴道周围。
- 使用药物后，至少一小时内，请勿让他人接触涂有凝胶的皮肤区域。禁止他人为您涂抹凝胶。穿药前，让药物干燥至少5分钟。
- 使用凝胶后至少25分钟涂上防晒霜。避免在同一涂抹部位涂抹防晒霜7天以上。
凝胶和喷雾剂含有酒精，易燃。避免在明火附近或吸烟时使用它。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
- 对于更年期引起的潮热和其他症状：
- 对于透皮剂型（凝胶剂）：
- 成人—
- Elestrin™：每天一次将一剂（0.87克）的凝胶涂抹于上臂。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
- EstroGel®：每天一次将一剂（1.25克）的凝胶涂抹到手臂上。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
- 儿童-不建议使用。
- 成人—
- 对于透皮剂型（贴剂）：
- 成人—
- Climara®：首先，每周一次在胃下部或臀部上部涂抹一个贴剂（0.025毫克（mg））。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
- Minivelle®：首先，每周两次（每3至4天）向胃下部或臀部上部涂抹一个贴剂（0.0375毫克（mg））。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
- 儿童-不建议使用。
- 成人—
- 对于透皮剂型（喷雾剂）：
- 成人-首先，通常每天早晨每天喷一次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
- 儿童-不建议使用。
- 对于透皮剂型（凝胶剂）：
- 为了预防更年期后的骨质疏松症：
- 对于透皮剂型（贴剂）：
- 成人—
- Climara®：首先，每周一次在胃下部或臀部上部涂抹一个贴剂（0.025毫克（mg））。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
- Minivelle®：首先，每周两次（每3至4天）向胃下部或臀部上部涂抹一个贴剂（0.025毫克（mg））。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
- 儿童-不建议使用。
- 成人—
- 对于透皮剂型（贴剂）：
- 对于低雌激素水平的治疗：
- 对于透皮剂型（贴剂）：
- 成人-首先，每周一次在胃下部或臀部上部涂抹一个贴剂（0.025毫克（mg））。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
- 儿童-不建议使用。
- 对于透皮剂型（贴剂）：
错过的剂量
如果您忘记戴或更换补丁，请尽快戴上。如果快到下一个补丁了，请等到那时再应用一个新补丁，然后跳过您错过的那个补丁。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。
如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了最后一剂药已超过12小时，请不要使用Evamist®喷雾剂。
存储
在室温下将贴剂存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Elestrin的注意事项
非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作并且不会引起不良影响。除非您的医生另有指示，否则可能需要进行骨盆检查，乳房检查和乳房X光检查（乳房X射线检查）以检查是否有不良影响。
绝经后妇女不太可能怀孕。但是，您应该知道，怀孕时使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。
使用这种药物可能会增加您出现血块，中风或心脏病发作的风险。即使您停止使用药物，这种风险也可能继续存在。如果您患有高血压，血液中高胆固醇，糖尿病或超重或吸烟，则面临这些严重问题的风险甚至更大。如果您感到困惑，说话困难，复视，头痛，无法移动手臂，腿部或面部肌肉或无法讲话，请立即与您的医生联系。
长时间使用此药可能会增加患乳腺癌，子宫内膜癌或子宫癌的风险。与您的医生讨论这种风险。如果您仍然有子宫（子宫），请询问您的医生是否也应使用孕激素药物。如果您有异常的阴道出血，请咨询医生。
使用这种药物可能会增加患痴呆症的风险，尤其是在65岁以上的女性中。
使用这种药物可能会增加患胆囊疾病的风险。与您的医生讨论这种风险。
在进行任何类型的手术（包括牙科手术）或紧急治疗之前，请告知主管医生或牙医您正在使用此药。您的医生将决定您是否应该继续使用这种药物。这种药物也可能会影响某些医学检查的结果。
如果在使用这种药物时发生严重的头痛，突然的视力丧失或其他视力改变，请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。
这种药物可能会引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您在使用这种药物时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。
如果您的孩子开始出现以下症状，请立即与孩子的医生联系：女性的乳头或乳房肿胀或压痛，或男性的乳房增大。您的孩子可能已经接触过这种药物。
请勿让您的宠物舔或触摸使用这种药物的手臂。小型宠物可能对这种药物敏感。如果您的宠物开始出现以下症状，请致电您的宠物兽医：乳头或乳房增大，外阴肿胀或任何疾病迹象。
除非与医生讨论，否则请勿服用其他药物或喝西柚汁。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。
Elestrin副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
发病率未知
- 腹部或腹部绞痛或疼痛
- 胃酸或酸
- 焦虑
- 背痛
- ching
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 腹胀
- 模糊的视野
- 乳房压痛，肿大，疼痛或分泌物
- 白带改变
- 肤色变化
- 视力改变
- 胸痛或不适
- 发冷
- 黏土色凳子
- 乳头明显或血性排出
- 混乱
- 便秘
- 抽搐
- 咳嗽
- 尿液变黑
- 腹泻
- 呼吸困难
- 吞咽困难
- 乳房皮肤凹陷
- 头晕或头晕
- 双重视野
- 晕倒
- 快速的心跳
- 发热
- 充满液体的皮肤水泡
- 胃部饱满或腹胀或压力
- 头痛
- 头痛，剧烈和跳动
- 胃灼热
- 消化不良
- 乳头内陷
- 心律不齐
- 阴道或生殖器部位瘙痒
- 关节或肌肉疼痛
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
- 浅色凳子
- 食欲不振
- 失去膀胱控制
- 乳房或手臂下方有肿块
- 偏头痛
- 情绪或精神变化
- 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
- 肌肉痉挛或四肢抽搐
- 恶心
- 嘈杂的呼吸
- 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
- 性交时的疼痛
- 脚踝或膝盖疼痛
- 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
- 骨盆疼痛或压迫感
- 手臂，脚或腿疼痛，发红或肿胀
- 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
- 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
- 乳头持续结s或结垢
- 缺乏洞察力和判断力
- 记忆或言语问题
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮疹，荨麻疹或瘙痒
- 眼睛发红
- 乳房发红或肿胀
- 对太阳敏感
- 皮肤变薄
- 乳房皮肤疼痛，无法愈合
- 咽喉痛
- 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
- 胃部不适，不适或疼痛
- 突然失去意识
- 突然呼吸急促或呼吸困难
- 出汗
- 肿胀
- 腹部或胃部肿胀
- 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
- 胸闷
- 震颤
- 难以识别物体
- 麻烦的思想和计划
- 行走困难
- 乳房中意外或过多的牛奶流出
- 难闻的呼吸异味
- 异常疲倦或虚弱
- 异常严重或意外的月经出血
- 阴道出血或斑点
- 呕吐
- 吐血
- 眼睛或皮肤发黄
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 背疼
- 移动困难
- 肌肉疼痛
- 肌肉疼痛或僵硬
- 鼻塞或流鼻涕
发病率未知
- 对性交的兴趣减少
- 大量出血
- 荨麻疹
- 无法勃起或勃起
- 增加头发生长，尤其是在脸上
- 性能力，欲望，动力或表现增强
- 对性交的兴趣增加
- 易怒
- 腿抽筋
- 性能力，欲望，动力或表现丧失
- 头皮脱发
- 精神抑郁
- 情绪障碍
- 皮肤出现斑褐色或暗褐色
- 皮肤发红
- 舌头，嘴唇，脸部，手臂或腿部抽搐，不受控制的运动
- 体重变化
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文包含有关雌二醇的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Elestrin。
综上所述
Elestrin的常见副作用包括：脑血管意外，感染和乳房恶性肿瘤。其他副作用包括：腹痛，恶心，瘙痒，皮疹和阴道炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于雌二醇：阴道胶囊填充液，阴道乳膏，阴道插剂延长释放，阴道片
其他剂型：
- 透皮凝胶/果冻，透皮贴剂缓释，透皮喷雾
警告
阴道途径（插入，延长释放；乳霜）
雌激素会增加子宫内膜癌的风险；监视阴道异常出血。含或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病或痴呆症。据报道，绝经后妇女（50至79岁）的心肌梗塞，中风，浸润性乳腺癌，肺栓塞和深静脉血栓形成的风险增加。在单独接受雌激素或雌激素与孕激素联合使用的妇女中，也有报道65岁以上的绝经后妇女罹患痴呆症的风险增加。对于其他剂量，组合以及雌激素和孕激素剂型，应假定风险相似。不论是否服用孕激素，都应以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素处方。
阴道路线（插入，扩展发布）
使用无抵抗的雌激素会增加子宫内膜癌的风险，而孕激素的添加会降低子宫内膜增生的风险。如果出现异常阴道出血，请排除恶性肿瘤。不要单独使用雌激素或与孕激素联合使用以预防心血管疾病或痴呆。 50岁或50岁以上女性联合治疗有心血管疾病（即DVT，肺栓塞，中风，心肌梗塞）的风险增加，而65岁或65岁以上雌激素单一治疗或联合治疗的妇女患痴呆症的风险增加。联合疗法也增加了浸润性乳腺癌的风险。处方具有或不含孕激素的雌激素，其最低有效剂量和最短持续时间符合风险和治疗目标。
需要立即就医的副作用
雌二醇（Elestrin中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用雌二醇时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
不常见
- 阴道酵母菌感染
发病率未知
- 白带改变
- 乳头明显或血性排出
- 尿量减少
- 乳房皮肤凹陷
- 快速的心跳
- 发热
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 嘶哑
- 乳头内陷
- 刺激
- 关节疼痛，僵硬或肿胀
- 乳房或手臂下方有肿块
- 嘈杂，呼吸嘶哑
- 骨盆疼痛或压迫感
- 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
- 乳头持续结s或结垢
- 皮肤发红
- 乳房发红或肿胀
- 乳房皮肤疼痛，无法愈合
- 眼睑，脸，手指，嘴唇，手，脚或小腿肿胀
- 胸闷
- 休息时呼吸困难
- 呼吸困难或吞咽
- 阴道流血
如果服用雌二醇时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 头晕
- 睡意
- 恶心
- 肚子痛
- 乳房的压痛
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
不需要立即就医的副作用
可能会发生一些雌二醇的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 背疼
- 头痛
- 阴道或生殖器部位瘙痒或疼痛
- 白带厚实，白带，无或无异味
- 体重增加
不常见
- 身体酸痛或疼痛
- 发冷
- 咳嗽
- 腹泻
- 耳部充血
- 失去声音
- 鼻充血
- 流鼻涕
- 打喷嚏
- 咽喉痛
发病率未知
- 感到悲伤或空虚
- 头痛，剧烈和跳动
- 易怒
- 食欲不振
- 疲倦
- 麻烦集中
- 睡眠困难
- 贴边
对于医疗保健专业人员
适用于雌二醇：复方散剂，肌内溶液，口服片剂，透皮乳液，缓释透皮膜，透皮凝胶，透皮喷雾剂，阴道环
泌尿生殖
很常见（10％或更多）：乳房疼痛（29％）
常见（1％至10％）：阴道瘙痒，白带，阴道出血，白带，阴道不适，更年期症状，突破性出血或斑点，痛经，乳房肿胀，月经过多，子宫出血，子宫内膜增生
罕见（0.1％至1％）：泌尿系统疾病
稀有（小于0.1％）：溢乳
上市后报告：阴道刺激，阴道疼痛，生殖器瘙痒，出血模式改变，骨盆疼痛，乳房压痛，阴道溃疡，子宫肌瘤[参考]
胃肠道
很常见（10％或更多）：腹痛（16％），
常见（1％至10％）：肠胃胀气，恶心，腹泻
罕见（0.1％至1％）：呕吐
上市后报道：腹胀[参考]
肌肉骨骼
非常常见（10％或更多）：背痛（11％），关节痛（11％）
常见（1％至10％）：腿抽筋[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：静脉曲张，心脏症状（例如心）
罕见（0.1％至1％）：潮热，高血压，静脉血栓栓塞性疾病
罕见（少于0.1％）：动脉高血压
上市后报告：深静脉血栓形成，血压变化[参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：头痛（18％）
罕见（0.1％至1％）：眩晕，偏头痛
稀有（小于0.1％）：癫痫病加重
上市后报告：偏头痛加重，感觉异常，头晕[Ref]
肿瘤的
罕见（0.1％至1％）：良性乳腺肿瘤，子宫平滑肌瘤体积增加
上市后报告：子宫内膜癌，乳腺癌[参考]
其他
很常见（10％或更多）：疼痛（11％）
常见（1％至10％）：水肿
罕见（0.1％至1％）：体重增加，乏力
上市后报道：药物无效，血液中雌激素增加，疲劳，遗传性血管性水肿加重[参考]
精神科
常见（1％至10％）：抑郁
罕见（0.1％至1％）：睡眠障碍，神经质，情绪波动
稀有（小于0.1％）：性欲变化
上市后报告：阴道痉挛，失眠，焦虑，烦躁[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：瘙痒
罕见（0.1％至1％）：皮疹
稀有（小于0.1％）：皮肤变色，粉刺
上市后报告：荨麻疹，红斑或瘙痒性皮疹，脱发，多汗症，盗汗，接触性皮炎，湿疹[参考]
眼科
罕见（0.1％至1％）：视觉异常NOS
售后报告：视觉障碍，隐形眼镜不耐受[参考]
肝的
罕见（小于0.1％）：肝功能检查异常
上市后报告：胆汁性黄疸[参考]
新陈代谢
稀有（小于0.1％）：葡萄糖不耐症
上市后报告：流体保留[参考]
过敏症
稀有（小于0.1％）：过敏反应（有过敏反应史）
上市后报告：过敏反应，超敏反应[参考]
免疫学的
非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（17％）
常见（1％至10％）：外阴阴道真菌感染，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，生殖器念珠菌病
罕见（0.1％至1％）：阴道炎/阴道念珠菌病[Ref]
本地
常见（1％至10％）：皮肤刺激（局部凝胶）
上市后报告：申请网站的反应[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
雌激素单独疗法
子宫内膜癌
使用未受雌激素作用的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。已显示在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应当采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后女性，未诊断，持续存在或复发的异常生殖器出血的恶性肿瘤[参见警告和注意事项（ 5.2 ）]。
心血管疾病和可能的痴呆
雌激素疗法单独不应该用于预防心血管疾病或痴呆的[见警告和注意事项（ 5.1 ， 5.3 ），和临床研究（ 14.2 ， 14.3 ）。
妇女健康倡议（WHI）单独的雌激素亚研究报告，在接受每日口服结合雌激素（CE）治疗的7.1年期间，绝经后妇女（50至79岁）的中风和深静脉血栓形成（DVT）风险增加[0.625 mg ]-相对于安慰剂而言[参见警告和注意事项（ 5.1 ）和临床研究（ 14.2 ）]。
WHI的WHI记忆力研究（WHIMS）单独雌激素辅助研究报道，每天服用CE（0.625 mg）相对于安慰剂，在5.2年的每日绝经后妇女中，年龄在65岁以上的绝经后妇女发生痴呆的风险增加。 。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性[见警告和注意事项（ 5.3 ），特定人群的使用（ 8.5 ）和临床研究（ 14.3 ）]。
在缺乏可比数据的情况下，对于其他剂量的CE和其他形式的雌激素，应假定这些风险相似。
应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素和雌激素的处方。
雌激素加孕激素疗法
心血管疾病和可能的痴呆
雌激素加孕激素治疗不应当被用于预防心血管疾病或痴呆的[见警告和注意事项（ 5.1 ， 5.3 ），和临床研究（ 14.2 ， 14.3 ）。
WHI雌激素和孕激素亚研究报告，在接受每日口服CE（0.625 mg）联合治疗的5.6年中，绝经后妇女（50至79岁）的DVT，肺栓塞（PE），中风和心肌梗塞（MI）的风险增加相对于安慰剂，使用醋酸甲羟孕酮（MPA）[2.5 mg] [请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）和临床研究（ 14.2 ）]。
WHI的WHIMS雌激素和孕激素辅助研究报道，在每天接受CE（0.625 mg）联合MPA（2.5 mg）治疗的4年中，相对于安慰剂，在65岁或以上的绝经后妇女中发生痴呆的风险增加。 。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性[见警告和注意事项（ 5.3 ），特定人群的使用（ 8.5 ）和临床研究（ 14.3 ）]。
乳腺癌
WHI雌激素加孕激素亚研究还显示出浸润性乳腺癌的风险增加[见警告和注意事项（ 5.2 ）和临床研究（ 14.2 ）]。
在缺乏可比数据的情况下，对于其他剂量的CE和MPA以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，应假定这些风险相似。
- 应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短时间开具含或不含孕激素的雌激素药。
1.适应症和用途
治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状
2.剂量和给药
通常，当绝经后子宫子宫的妇女服用雌激素时，还应考虑使用孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
没有子宫的女人不需要孕激素。但是，在某些情况下，有子宫内膜异位症史的接受子宫切除术的妇女可能需要孕激素[见警告和注意事项（ 5.2 ），（ 5.14 ） ]。
单独使用雌激素或与孕激素联用，应以最低有效剂量，最短持续时间使用，以符合个别女性的治疗目标和风险。绝经后妇女应根据临床情况定期进行重新评估，以确定是否仍然需要治疗。
凝胶以薄层的形式涂在皮肤上。推荐的应用区域是上臂到肩膀（约320 cm 2 ）。
治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状
每天一次将Elestrin应用于上臂，用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，使用计量泵，每次驱动（1泵）可输送0.87克雌二醇凝胶（0.52 mg雌二醇）。
患者应从最低有效剂量的雌激素开始，即每天一泵（每天0.87克，其中含有0.52毫克的雌二醇）。可以基于个体患者的反应进行后续剂量调整。该剂量应由医疗服务提供者定期重新评估。
3.剂量形式和强度
定量泵中提供0.06％的Elestrin（雌二醇凝胶），每次驱动泵时可在0.87 g的凝胶中输送0.52 mg的雌二醇
4.禁忌症
Elestrin不应用于以下任何情况的女性：
- •
- 未确诊的生殖器异常出血
- •
- 已知，怀疑或有乳腺癌史
- •
- 已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤
- •
- 活动的DVT，PE或这些情况的历史记录
- •
- 活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风和MI）或这些疾病的病史
- •
- 已知对Elestrin的过敏反应或血管性水肿
- •
- 已知的肝功能不全或疾病
- •
- 已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病
- •
- 已知或怀疑怀孕
5.警告和注意事项
心血管疾病
据报道，单独使用雌激素治疗可增加中风和DVT的风险。
据报道，雌激素加孕激素治疗会增加PE，DVT，中风和MI的风险。如果发生或怀疑其中任何一种，应立即停用接受或不接受孕激素治疗的雌激素。动脉血管疾病的风险因素（例如，高血压，糖尿病，吸烟，高胆固醇血症和肥胖症）和/或静脉血栓栓塞症（VTE）（例如，VTE的个人病史或家族史，肥胖症和系统性红斑狼疮）应适当管理。
中风
在WHI单独的雌激素亚研究中，与同年龄组接受安慰剂的女性相比，每天接受CE（0.625 mg）的50至79岁女性中有中风的统计学显着性增加（每10,000人中45例与33例相比）妇女年）。风险增加在第1年得到证实，并持续存在[参见临床研究（ 14.2 ） ]。如果发生或怀疑中风，应立即停止单独使用雌激素的治疗。
对50至59岁妇女的亚组分析表明，单独接受CE（0.625 mg）的妇女与接受安慰剂的妇女（每10,000妇女年18例中有21例）相比，中风风险没有增加。 1个
在WHI雌激素加孕激素亚组研究中，与同年龄组接受安慰剂的妇女相比，每日接受CE（0.625 mg）加MPA（2.5 mg）的50至79岁妇女中风的风险有统计学意义的显着增加（33）相比之下，每10,000妇女年中只有25人）（请参阅临床研究（ 14.2 ） ]。在第一年之后就证明了风险的增加并持续存在。 1如果发生或怀疑中风，应立即停止雌激素加孕激素治疗。
冠状动脉心脏疾病
在WHI单独的雌激素亚研究中，与安慰剂2相比，单独接受雌激素的女性对冠心病（CHD）事件（定义为非致命性MI，沉默MI和CHD死亡）没有总体影响[参见临床研究（ 14.2 ） ]。
对50至59岁女性的亚组分析表明，绝经后不到10年的女性中CHD事件的统计学降低（与安慰剂相比仅CE [0.625 mg] CE）（每10,000女性年中8女性vs 16女性） ）。 1个
在WHI雌激素和孕激素亚研究中，与接受安慰剂的妇女相比，每天接受CE（0.625 mg）和MPA（2.5 mg）的女性发生CHD事件的风险在统计学上无显着增加（每10,000妇女年41例，34例） ） 1 。在第1年中证明了相对风险的增加，而在第2年到第5年中报告了相对风险降低的趋势[参见临床研究（14.2） ]。
在具有记录的心脏病的绝经后妇女中（n = 2,763，平均年龄66.7岁），在一项心血管疾病二级预防的对照临床试验中（心脏和雌激素/孕激素替代研究[HERS]每天服用CE（0.625 mg）加MPA进行治疗（2.5 mg）对心血管没有益处，在平均4.1年的随访中，CE加MPA的治疗并没有降低患有冠心病的绝经后妇女CHD事件的总体发生率。在第1年中，与安慰剂组相比，加上MPA治疗组的人数有所增加，但在随后的几年中没有出现。最初的HERS试验中的2000名，321名（2,321）妇女同意参加HERS，HERS的开放标签推广II。HERS II的平均随访时间为2.7年，总计6.8年，在CE + MPA组和HERS，HERS II及以上的安慰剂组中，女性的冠心病事件发生率相当所有。
静脉血栓栓塞
在WHI单独的雌激素亚研究中，与单纯的安慰剂相比，每天单独服用CE（0.625 mg）的妇女发生VTE（DVT和PE）的风险增加（每10,000妇女年30相比22），尽管DVT达到统计学显着性（每10,000个女性年23个vs 15个）。在最初的2年中3证明了VTE风险增加[参见临床研究（ 14.2 ） ]。如果发生或怀疑有VTE，应立即停止单独使用雌激素的治疗。
在WHI雌激素和孕激素亚研究中，与接受安慰剂的妇女相比，每天接受CE（0.625 mg）和MPA（2.5 mg）的妇女发生VTE的统计值显着增加2倍（每10,000妇女年中35人与17人相比） 。 DVT（每10,000妇女年26与13的风险）和PE（每10,000妇女年18与8的风险）的统计学上显着增加。 VTE风险的增加在第一年就得到证实，并持续4 [参见临床研究（ 14 ） ]。如果发生或怀疑发生VTE，应立即停止雌激素加孕激素治疗。
如果可行，应该在与血栓栓塞风险增加相关的类型的外科手术前至少4至6周或在长期固定期间停用雌激素。
恶性肿瘤
子宫内膜癌
据报道，在患有子宫的妇女中使用抗雌激素治疗会增加子宫内膜癌的风险。据报道，未使用雌激素的女性中子宫内膜癌的危险性是未使用雌激素的女性的约2至12倍，而且似乎取决于治疗的持续时间和雌激素的剂量。大多数研究表明，使用雌激素少于1年并没有显着增加的风险。最大的风险似乎与长时间使用有关，在5至10年或更长时间内风险增加15至24倍。停止雌激素治疗后，这种风险已持续至少8至15年。
对所有使用单独雌激素或雌激素加孕激素疗法的妇女进行临床监测很重要。应当采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后妇女，未经诊断的持续性或复发性异常阴道出血的恶性肿瘤。
没有证据表明使用天然雌激素会导致与等效雌激素剂量的合成雌激素不同的子宫内膜风险。已显示在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。
在一项为期12周的临床试验中，据报道Elestrin每天剂量为1.7 g，其中有1例伴有非典型性复杂增生。
乳腺癌
提供单独雌激素使用者乳腺癌信息的最重要的随机临床试验是每天单独CE（0.625 mg）的WHI亚研究。在WHI单独的雌激素亚研究中，平均随访7.1年后，每天单独使用CE并不会增加浸润性乳腺癌的风险[相对风险（RR）0.80 ] 5 [参见临床研究（ 14.2 ） ]。
提供雌激素加孕激素使用者乳腺癌信息的最重要的随机临床试验是每日CE（0.625 mg）加MPA（2.5 mg）的WHI研究。平均随访5.6年后，雌激素加孕激素亚研究显示，每天服用CE加MPA的女性患浸润性乳腺癌的风险增加。
在该子研究中，有26％的妇女报告过单独使用雌激素或雌激素加孕激素疗法。 CE + MPA与安慰剂相比，浸润性乳腺癌的相对风险为1.24，绝对风险为41例，相对于每10,000妇女年33例。在接受过激素治疗的女性中，CE + MPA与安慰剂相比，浸润性乳腺癌的相对风险为1.86，绝对风险为46，而每10,000女性-年为25例。在没有事先使用激素疗法的女性中，CE + MPA与安慰剂相比，浸润性乳腺癌的相对风险为1.09，绝对风险为40对比每10,000妇女年36例。在同一研究中，与安慰剂组相比，CE（0.625 mg）加MPA（2.5 mg）组的浸润性乳腺癌更大，更有可能呈淋巴结阳性，并被诊断为更晚期。转移性疾病很少见，两组之间无明显差异。两组之间其他预后因素如组织学亚型，等级和激素受体状态无差异。 6 [参见临床研究（ 14.2 ） ]。
与WHI临床试验一致，观察性研究还报道了使用数年后，雌激素加孕激素治疗的乳腺癌风险增加，而单纯雌激素治疗的风险较小。风险随着使用时间的延长而增加，并且似乎在停止治疗后约5年内恢复到基线（只有观察性研究才有关于停止后风险的大量数据）。观察性研究还表明，与单纯雌激素疗法相比，雌激素加孕激素疗法的患乳腺癌的风险更大，并且更早出现。但是，这些研究通常没有发现在不同的雌激素和孕激素组合，剂量或给药途径之间，患乳腺癌的风险有显着差异。
据报道，单独使用雌激素和雌激素加孕激素会导致乳房X线照片异常增加，需要进一步评估。
所有妇女均应接受医护人员的年度乳房检查，并每月进行一次自我检查。此外，应根据患者年龄，危险因素和先前的乳房X线照片结果安排乳房X线照片检查。
卵巢癌
WHI雌激素和孕激素亚组的研究表明，卵巢癌的危险性在统计学上没有显着增加。经过平均5.6年的随访，CE + MPA与安慰剂相比，卵巢癌的相对风险为1.58 [95％CI，0.77-3.24]。与安慰剂相比，CE + MPA的绝对风险为每10,000妇女年4例与3例。 7
对17项前瞻性和35项回顾性流行病学研究的荟萃分析发现，使用激素疗法治疗更年期症状的妇女患卵巢癌的风险增加。使用病例对照比较的主要分析包括来自17项前瞻性研究的12,110例癌症病例。当前使用激素疗法的相对风险为1.41（95％置信区间[CI] 1.32至1.50）；根据暴露持续时间（在癌症诊断之前，使用少于5年[中位数3年]与使用5年以上[中位数10年]相比，风险估计没有差异）。与当前和近期使用（在癌症诊断前5年内停用）合并使用相关的相对风险为1.37（95％CI为1.27至1.48），单独使用雌激素和雌激素加孕激素产品的风险均显着升高。然而，使用激素疗法与卵巢癌风险增加有关的确切持续时间是未知的。
可能的痴呆
在WHIMS的仅WHIMS雌激素辅助研究中，将2947名经子宫切除的65岁至79岁女性人群随机分配到每天单独服用CE（0.625 mg）或安慰剂。
平均随访5.2年后，仅雌激素组的28名妇女和安慰剂组的19名妇女被诊断出患有痴呆症。仅使用CE的人与使用安慰剂的患痴呆症的相对风险为1.49（95％CI，0.83-2.66）。单纯使用CE和使用安慰剂相比，可能发生痴呆的绝对风险为每10,000名女性-年37例，相对于25例8 [参见特定人群的使用（ 8.5 ）和临床研究（ 14.3 ） ]。在WHIMS雌激素和孕激素辅助研究中，将4,532名65至79岁的绝经后妇女人群随机分配为每日服用CE（0.625 mg）加MPA（2.5 mg）或安慰剂。
平均随访4年后，CE加MPA组的40位女性和安慰剂组的21位女性被诊断出患有痴呆症。与安慰剂相比，CE加MPA可能导致痴呆的相对风险为2.05（95％CI，1.21-3.48）。 CE + MPA与安慰剂相比，可能发生痴呆症的绝对风险为45例，而每10,000妇女年22例8 [见在特定人群中使用（ 8.5 ）和临床研究（ 14.3 ） ]。
在WHIMS方案中按计划收集来自WHIMS单独雌激素和雌激素加孕激素辅助研究的两个人群的数据时，报告的可能的痴呆症的总体相对风险为1.76（95％CI，1.19-2.60）。由于两项辅助研究均在65至79岁的女性中进行，因此尚不清楚这些发现是否适用于绝经后的年轻女性8 [见特定人群的使用（ 8.5 ）和临床研究（ 14.3 ） ]。
胆囊疾病
据报道，绝经后接受雌激素的妇女胆囊疾病需要手术的风险增加了2到4倍。
高钙血症
患有乳腺癌和骨转移的女性服用雌激素可能会导致严重的高钙血症。如果发生高钙血症，应停止使用该药物，并采取适当措施降低血清钙水平。
视觉异常
据报道接受雌激素的患者视网膜血管血栓形成。如果突然部分或完全失去视力，或突然出现眼球突出，复视或偏头痛，请停止用药等待检查。如果检查发现乳头水肿或视网膜血管病变，应永久停用雌激素。
妇女未进行子宫切除术时添加孕激素
在雌激素给药周期的10天或更长时间或连续使用雌激素每天连续10天或更长时间添加孕激素的研究表明，子宫内膜增生的发生率比单独使用雌激素治疗的发生率要低。子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前兆。但是，与单独使用雌激素相比，将孕激素与雌激素一起使用可能存在风险。这些包括增加患乳腺癌的风险。
血压升高
在少数病例报告中，血压的大幅升高归因于对雌激素的特异反应。在一项大型，随机，安慰剂对照的临床试验中，未观察到雌激素对血压的普遍影响。
高甘油三酯血症
在患有高甘油三酸酯血症的女性中，雌激素治疗可能与血浆甘油三酸酯升高有关，从而导致胰腺炎。如果发生胰腺炎，请考虑终止治疗。
肝功能障碍和/或胆汁淤积性黄疸的既往史
肝功能受损的女性体内的雌激素可能代谢不良。对于有胆汁性黄疸病史且曾使用过雌激素或怀孕的妇女，应格外小心，如果复发，则应停止用药。
甲状腺功能减退
服用雌激素会导致甲状腺结合球蛋白（TBG）水平升高。甲状腺功能正常的女性可以通过制造更多的甲状腺激素来弥补TBG的增加，从而将游离的T 4和T 3血清浓度维持在正常范围内。依赖甲状腺激素替代疗法的女性也正在接受雌激素，可能需要增加剂量的甲状腺替代疗法。这些妇女应监测其甲状腺功能，以将其游离甲状腺激素水平维持在可接受的范围内。
体液潴留
雌激素可能导致一定程度的体液滞留。患有可能受该因素影响的妇女，例如心脏或肾功能不全，在开具雌激素处方时应仔细观察。
低钙血症
甲状旁腺功能低下的女性应谨慎使用雌激素治疗，因为可能发生雌激素引起的低钙血症。
子宫内膜异位症恶化
子宫内膜切除术后仅接受雌激素治疗的妇女中，有几例残留子宫内膜植入物发生恶变。对于已知在子宫切除后残留子宫内膜异位症的妇女，应考虑添加孕激素。
遗传性血管性水肿
外源性雌激素可能加重遗传性血管性水肿妇女的血管性水肿症状。
其他情况的恶化
雌激素治疗可能会加剧哮喘，糖尿病，癫痫，偏头痛，卟啉症，系统性红斑狼疮和肝血管瘤，在这些情况下的女性应谨慎使用。
光敏性或光敏性
尚未评估Elestrin应用区域对直接暴露于阳光下的敏感性增加。
防晒霜应用
在Elestrin涂抹前10分钟涂抹防晒霜时，雌二醇吸收增加。涂抹Elestrin后至少25分钟，才应将防晒霜涂在同一部位。防晒霜和Elestrin在同一应用位置同时使用7天或以上可能会增加雌二醇的吸收。避免在Elestrin应用区域涂抹防晒霜长达7天或更长时间[参见临床药理学，药代动力学（ 12.3 ） ]。
杂
酒精基凝胶可能易燃。在凝胶干燥之前，请避免火警，明火或吸烟。
实验室测试
尚未显示血清卵泡刺激素（FSH）和雌二醇水平可用于中度至重度血管舒缩症状的治疗。
药物实验室测试的相互作用
凝血酶原时间加快，部分凝血活酶时间和血小板凝集时间加快；血小板计数增加；因子II，VII抗原，VIII抗原，VIII凝血活性，IX，X，XII，VII-X复合物，II-VII-X复合物和β-血球蛋白增加;抗因子Xa和抗凝血酶III的水平降低，抗凝血酶III的活性降低；纤维蛋白原水平和纤维蛋白原活性增加；增加纤溶酶原抗原和活性。甲状腺结合球蛋白（TBG）水平升高，导致循环总甲状腺激素水平升高，这可以通过蛋白结合碘（PBI），T 4水平（通过色谱柱或放射免疫测定）或T 3水平（通过放射免疫测定）来测量。 T 3树脂的吸收减少，反映了TBG的升高。游离T 4和游离T 3的浓度不变。接受甲状腺替代疗法的女性可能需要更高剂量的甲状腺激素。血清中的其他结合蛋白可能会升高，例如皮质类固醇结合球蛋白（CBG），性激素结合球蛋白（SHBG），分别导致总循环皮质类固醇和性类固醇增加。游离激素浓度，例如睾丸激素和雌二醇，可能会降低。
其他血浆蛋白可能会增加（血管紧张素原/肾素底物，α-1-抗胰蛋白酶，铜蓝蛋白）。血浆高密度脂蛋白（HDL）和HDL 2胆固醇亚组分浓度升高，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇浓度降低，甘油三酯水平升高。葡萄糖耐量受损。
6.不良反应
标签中其他地方还讨论了以下严重不良反应：
- •
- 心血管疾病[参见盒装警告，以及警告和注意事项（ 5.1 ） ]
- •
- 恶性肿瘤[见盒装警告和警告和注意事项（ 5.2 ） ]
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
Elestrin在安慰剂对照试验中进行了研究，其中包括484名绝经后妇女。表1总结了在任何一个治疗组中发生率均超过5％的不良反应。
身体系统/标志和 | 学科数（％） | ||
安慰剂 | Elestrin 0.87克/天 | Elestrin 1.7克/天 | |
生殖系统 ＆ | |||
乳房压痛 | 5（3.6） | 9（6.6） | 11（7.7） |
子宫出血 | 3（2.2） | 6（4.4） | 13（9.2） |
呼吸，胸腔和 | |||
鼻咽炎 | 10（7.3） | 14（10.3） | 12（8.5） |
上呼吸道感染 | 5（3.6） | 8（5.9） | 5（3.5） |
上市后经验
在Elestrin的批准后使用过程中，已发现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
泌尿生殖系统
阴道出血方式的改变和异常的撤退性出血或血流；突破性出血发现痛经子宫平滑肌瘤大小增加；阴道炎，包括阴道念珠菌病；宫颈分泌物数量的变化；宫颈外翻的改变；卵巢癌;子宫内膜增生子宫内膜癌。
乳房
压痛;肿大，疼痛，乳头溢液，溢乳;纤维囊性乳房改变；乳腺癌。
心血管的
深浅静脉血栓形成;肺栓塞血栓性静脉炎；心肌梗塞;中风;血压升高。
胃肠道
恶心，呕吐;腹部绞痛，腹胀；胆汁淤积性黄疸;胆囊疾病的发生率增加；胰腺炎，肝血管瘤肿大。
皮肤
停药后可能会持续出现黄褐斑或黄褐斑；多形红斑;结节性红斑;出血性喷发;头皮脱发;多毛症瘙痒，皮疹。
眼睛
视网膜血管血栓形成，对隐形眼镜不耐受。
中枢神经系统
头痛;偏头痛头晕;精神抑郁舞蹈症紧张情绪障碍易怒;癫痫加剧，痴呆。
杂
体重增加或减少；降低糖耐量；卟啉症加重;浮肿;关节痛腿抽筋;性欲改变；荨麻疹，血管性水肿，类过敏/过敏反应;低钙血症哮喘恶化；增加甘油三酸酯。
据报道，接受其他形式的激素治疗的女性还有其他上市后不良反应。
7.药物相互作用
尚未对Elestrin进行药物相互作用研究。
代谢相互作用
体外和体内研究表明，雌激素被细胞色素P450 3A4（CYP3A4）代谢。因此，CYP3A4的诱导剂或抑制剂可能影响雌激素药物的代谢。 CYP3A4的诱导剂，例如圣约翰草（贯叶连翘）制剂，苯巴比妥，卡马西平和利福平，可能会降低雌激素的血浆浓度，可能导致治疗效果下降和/或子宫出血情况改变。 CYP3A4抑制剂，如红霉素，克拉霉素，酮康唑，伊曲康唑，利托那韦和葡萄柚汁，可能会增加雌激素的血浆浓度并导致副作用。
8.在特定人口中的使用
怀孕
妊娠期不应使用Elestrin [参见禁忌症（ 4 ） ]。对于在怀孕初期无意中使用雌激素和孕激素作为口服避孕药的妇女所生的孩子，出生缺陷的风险似乎很少或没有增加。
护理母亲
哺乳期不应使用Elestrin。已显示向哺乳妇女服用雌激素会降低母乳的数量和质量。在接受雌激素治疗的妇女的母乳中，已经鉴定出可检测量的雌激素。当将Elestrin应用于哺乳期妇女时，应谨慎行事。
儿科用
Elestrin不适用于儿童。尚未在儿科人群中进行临床研究。
老人用
尚无足够的老年妇女参与使用Elestrin进行临床研究，以确定65岁以上的老年人对Elestrin的反应是否与年轻受试者不同。
妇女健康倡议研究
在WHI单独的雌激素亚研究（每天单独使用CE [0.625 mg]与安慰剂相比）中，年龄大于65岁的女性中风的相对危险性更高[参见临床研究（ 14.2 ） ]。
在WHI雌激素加孕激素亚研究（每天CE [0.625 mg]加MPA [2.5 mg]与安慰剂相比）中，年龄大于65岁的女性发生非致命性中风和浸润性乳腺癌的相对风险较高[参见临床研究（ 14.2 ） ]。
妇女健康倡议记忆研究
在WHIMS的65至79岁绝经后妇女的辅助研究中，与安慰剂相比，接受单独雌激素或雌激素加孕激素的妇女发生痴呆症的风险增加[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ），以及临床研究。 （ 14.3 ） ]。
由于两项辅助研究均在65至79岁的女性中进行，因此尚不清楚这些发现是否适用于绝经后的年轻女性8 [见警告和注意事项（ 5.3 ）和临床研究（ 14.3 ） ]。
肾功能不全
尚未研究肾功能损害对Elestrin药代动力学的影响。
肝功能不全
尚未研究肝功能损害对Elestrin药代动力学的影响。
10.过量
过量服用雌激素可能会引起恶心，呕吐，乳房胀痛，腹痛，嗜睡和疲劳，女性可能会出现戒断出血。药物过量的治疗包括停止Elestrin治疗并给予适当的对症治疗。
11.说明
Elestrin（雌二醇凝胶）在无色，不染色的水醇凝胶基质中含有0.06％的雌二醇（雌激素）。一泵致动以0.82 g凝胶中的0.52 mg雌二醇的单位剂量释放Elestrin。雌二醇是白色结晶粉末，化学上称为estra-1,3,5（10）-三烯-3,17-二醇（17β）-。它具有C 18 H 24 O 2•½H2 O和分子的重量281.4的分子式。
结构式为：
Elestrin的活性成分是雌二醇。凝胶的其余成分（乙醇，丙二醇，二甘醇单乙醚，C型卡波姆均聚物，三乙醇胺，乙二胺四乙酸二钠和纯净水）没有药理活性。
12.临床药理学
作用机理
内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统的发育和维持以及第二性征。尽管循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中，但雌二醇是细胞内主要的人类雌激素，在受体水平上远比其代谢产物雌酮和雌三醇更有效。
在正常骑自行车的成年女性中，雌激素的主要来源是卵巢卵泡，根据月经周期的阶段，其每天分泌70-500 mcg雌二醇。绝经后，大多数内源性雌激素是由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮转化为周围组织中的雌酮而产生的。因此，雌酮和硫酸盐结合形式的硫酸雌酮是绝经后妇女中最丰富的循环雌激素。
雌激素通过与雌激素反应性组织中的核受体结合而起作用。迄今为止，已经鉴定出两种雌激素受体。这些在组织之间的比例不同。
循环雌激素通过负反馈机制调节促性腺激素，促黄体生成激素（LH）和FSH的垂体分泌。雌激素的作用是减少绝经后妇女体内这些激素的升高。
药效学
目前，尚无Elestrin的药效学数据。
药代动力学
吸收性
每天将Elestrin应用于上臂后约三天，即可达到稳态血清雌二醇浓度。
表2总结了每天施用0.87 g或1.7 g Elestrin后第14天的雌二醇药代动力学参数。 Elestrin 0.87 g和1.7 g的剂量依赖性PK参数表明剂量和血清雌二醇（E2）浓度呈线性相关，但与剂量不成比例（即剂量加倍导致PK参数增加2.5到3.0倍） 。使用药代动力学研究（每天使用0.87 g和每天1.7 g）进行基线调整的平均血清浓度，雌二醇的标称平均输送率分别为每天0.0125 mg和每天0.0375 mg。
| ||
药代动力学 | 0.87克Elestrin | 1.7克Elestrin（1.04 |
AUC 0-24 （pg'hr / mL） | 335.2 | 940.2 |
最高C （pg / mL） | 21.6 | 66.7 |
平均值（pg / mL） | 15.4 | 39.2 |
C min （pg / mL） | 9.4 | 21.1 |
最大温度（h） * | 18（1-20） | 4（1-20） |
波动指数 | 0.80 | 1.16 |
E2：E1 †比率 | 0.53 | 0.98 |
第1天的24小时内雌二醇的平均浓度如图1所示。
基于稳态下的Cave值，0.87 g剂量的E2：E1比为0.53，1.7 g剂量的E2：E1比为0.98。这一发现的意义在于，1.7 g的剂量产生了绝经前妇女的E2：E1比值。 1.7克剂量的Elestrin达到了将E2：E1比例（〜1.0）恢复到绝经前女性在月经周期早期卵泡期所观察到的E2：E1比例的目的。
在使用Elestrin的10分钟前涂抹防晒霜可使雌二醇的暴露量增加约55％。施用Elestrin 25分钟后涂防晒霜时，未观察到雌二醇暴露的显着变化。在同一项研究中，长时间（7天）在Elestrin施用部位同时使用防晒霜，无论其是否在Elestrin施用之前或之后都可以使雌二醇的暴露量增加约2倍。
分配
外源性雌激素的分布与内源性雌激素的分布相似。雌激素广泛分布在体内，并且通常在性激素靶器官中以较高浓度存在。雌激素在血液中循环，主要与SHBG和白蛋白结合。
代谢
外源性雌激素的代谢方式与内源性雌激素相同。循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中。这些转化主要发生在肝脏中。雌二醇可逆地转化为雌酮，两者都可以转化为雌三醇，这是主要的尿代谢产物。雌激素还通过肝中的硫酸盐和葡糖醛酸苷缀合，胆汁中结合物的胆汁分泌到肠中以及在肠中的水解然后再吸收而经历肠肝循环。在绝经后妇女中，有很大比例的循环雌激素以硫酸盐结合物的形式存在，尤其是硫酸雌酮，它是形成更活跃的雌激素的循环库。
排泄
雌二醇，雌酮和雌三醇与葡糖醛酸苷和硫酸盐结合物一起排入尿液。
在特定人群中使用
没有针对特定人群（包括患有肾或肝功能不全的女性）进行药代动力学研究。
雌二醇转移的潜力
评估了绝经后女性受试者与未治疗男性伴侣之间雌二醇转移的可能性。女性将2.6 g Elestrin应用于一只手臂（每个时间点12位女性）两个小时和八个小时后，他们与男性伴侣直接进行手臂间接触5分钟。接触后在男性伴侣中未观察到雌二醇药代动力学参数的显着变化。
施用后2小时和8小时在皮肤上测得的雌二醇剂量不足10％。在施药后8小时用肥皂和水清洗施药部位后，可测出约1％的雌二醇剂量。
13.非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
在某些动物物种中长期连续施用天然和合成雌激素会增加乳腺癌，子宫癌，子宫颈癌，阴道癌，睾丸癌和肝癌的发生频率。
14.临床研究
对血管舒缩症状的影响
一项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验评估了使用三种不同日剂量Elestrin进行的12周治疗对484名28至74岁绝经后妇女的血管舒缩症状的治疗效果（平均54岁； 83岁）每组-88％的高加索人）在基线时每周至少有60次中度至重度潮热。在基线时，平均每天潮热为13次，平均血清雌二醇为11.2-13.2 pg / mL，先前的激素/雌激素治疗为75.7-84.5％。受试者每天一次向上臂施用安慰剂，1.7 mg（1.04 mg雌二醇）或2.6 g（1.56 mg雌二醇）。对研究进行了修改，以识别最低有效剂量的Elestrin，并限制接受2.6 g剂量的受试者的数量。在研究修订后，添加了0.87 g（0.52 mg雌二醇）的Elestrin，并从进一步的研究中停用了2.6 g。与安慰剂相比，每天服用1.7 g Elestrin的中度至重度潮热的频率和严重性均降低，与第4周相比有统计学意义。每天服用Elestrin 0.87 g的剂量被延迟至第5周。与安慰剂相比，每天第0.87 g和每天1.7 g的剂量在第12周时具有统计学意义。从每天的1.7 g Elestrin治疗开始，在第3周开始观察到与安慰剂相比严重的潮热率（档案数据）。表3显示了频率和严重性的降低。
| SD：标准偏差 | ||||
| ||||
评价 | 安慰剂 | Elestrin | Elestrin | |
每日潮热次数 | ||||
基线（平均值±SD） † | 13.5±4.5 | 13.3±4.6 | 13.1±6.5 | |
均值变化： | 第四周 | -5.1 | -6.5 ‡ | -8.0 § |
第五周 | -5.1 | -7.5 ¶ | -8.8 § | |
第十二周 | -5.4 | -8.5 § | -10.0 § | |
每日潮热严重程度＃ | ||||
基线（平均值±SD） † | 2.4±0.3 | 2.4±0.3 | 2.4±0.3 | |
均值变化： | 第四周 | -0.2 | -0.5 ‡ | -0.7 § |
第五周 | -0.2 | -0.5¶ | -0.8 § | |
第十二周 | -0.3 | -0.8 § | -1.2 § | |
妇女健康倡议研究
WHI在两个子研究中招募了约27,000名绝经后绝经后健康的妇女，以评估与安慰剂相比，口服口服CE（0.625 mg）单独或与MPA组合（2.5 mg）预防某些慢性疾病的风险和益处。主要终点为冠心病的发生率（定义为非致死性心肌梗死，沉默性心肌梗死和冠心病死亡），浸润性乳腺癌为主要不良后果。 “全球指数”包括最早发生的冠心病，浸润性乳腺癌，中风，PE，子宫内膜癌（仅在CE加MPA研究中），大肠癌，髋部骨折或因其他原因导致的死亡。这些子研究没有评估仅使用CE或使用CE加MPA对更年期症状的影响。
WHI雌激素单独研究
因为观察到中风的风险增加，所以WHI单独的雌激素亚研究被提前终止，并且认为在预定的终点没有单独的关于雌激素的风险和益处的进一步信息。
在平均随访了7.1年之后，包括10739名妇女（平均63岁，年龄在50-79岁之间；平均75.3％的白人，15.1％的黑人，6.1％的西班牙裔，3.6％其他）的仅雌激素子研究的结果列于表4。
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