增强剂硫酸钡

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

增强剂硫酸钡描述

增强剂硫酸钡-临床药理学

硫酸钡是一种不溶性物质，由于其密度，在X射线检查过程中可提供正的对比度。硫酸钡是一种不透射线的惰性材料，它不会被吸收或代谢，并且会以与其他未吸收的无机材料相似的方式从体内完整地消除。排泄率是胃肠道通过时间的函数。

增强剂硫酸钡的适应症和用法

指示增强剂可用作双对比胃检查中的对比剂。

禁忌症

患有已知或疑似结肠梗阻，已知或疑似胃肠道穿孔，疑似气管食管瘘，小肠梗阻，幽门狭窄或已知对硫酸钡制剂过敏的患者，禁用硫酸钡产品。

警告事项

硫酸钡制剂的给药已报道了严重的不良反应，包括死亡，并且通常与给药技术，潜在的病理状况和/或患者超敏反应有关。

口服硫酸钡后呕吐可能导致吸入性肺炎。据报道，婴儿吮吸瓶子口服硫酸钡悬浮液和通过导管大量给药可能导致吸入气管支气管树。据报道，婴儿吸入后心肺骤停导致死亡。少量吸入可能会引起炎症。

用作不透射线介质的硫酸钡制剂包含许多添加剂，以提供诊断性能和患者适口性。已经报道了使用硫酸钡悬浮液后的过敏反应。据报道，硫酸钡悬浮液洒在皮肤上后，对婴儿和幼儿皮肤有刺激性，发红，发炎和荨麻疹。这些反应被认为是由产品中使用的风味剂和/或防腐剂引起的。

硫酸钡悬浮液已被报道引起小儿囊性纤维化患者肠梗阻的阻塞。据报道，在怀疑患有赫氏弹簧病的婴儿中，由于在研究过程中吸水会引起体液超负荷。

预防措施

一般

怀孕

尚未确定在怀孕期间安全使用硫酸钡。仅在可能的益处大于潜在风险的情况下，才应在孕妇中使用硫酸钡。孕妇在怀孕期间不宜进行腹部放射线照相，因为放射线照射会对胎儿造成危险。已知辐射会对子宫内暴露的胎儿造成伤害。

不良反应

尽管发生了严重的反应（约50万分之一）和死亡（约200万分之一），但伴随硫酸钡制剂使用的不良反应很少见且通常较轻。手术并发症很少见，但可能包括吸入性肺炎，硫酸钡撞击，肉芽肿形成，肠穿孔后血管内插塞，栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。做好充分准备以治疗任何此类情况至关重要。

由于特应性患者发生变态反应的可能性增加，因此在进行任何医疗程序之前，必须获得已知和疑似变态反应的完整病史以及类似变态反应的症状，例如鼻炎，支气管哮喘，湿疹和荨麻疹。

吸入大量硫酸钡悬浮液可能会引起间质性肺组织和淋巴结的肺炎或结节性肉芽肿；据报道窒息和死亡。

罕见的轻度过敏反应很可能是全身性瘙痒，红斑或荨麻疹（约100,000例中有1例）。此类反应通常会对抗组胺药产生反应。更严重的反应（约500,000例中的1例）可能导致喉头水肿，支气管痉挛或低血压。

可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张，低血压，反射性心动过速，呼吸困难，支气管痉挛，躁动，神志不清和紫to，发展为意识丧失。应根据既定的护理标准立即开始治疗。

服用任何诊断剂后，忧虑患者可能会出现虚弱，苍白，耳鸣，发汗和心动过缓。这种反应通常本质上是非过敏的。

售后经验

据报道，接受含硫酸钡产品的患者有以下不良反应。这些不良经历按字母顺序列出：腹部绞痛，腹痛，腹泻，发烧，与程序并发症，头痛，喉咙烧灼和刺激，白细胞增多，恶心，程序部位反应，皮疹和呕吐有关的异物创伤。

过量

在极少数情况下，立即重复进行口腔检查可能会导致严重的胃痉挛和腹泻。报告的病例隐含了总剂量为15重量％（v / v）的硫酸钡悬浮液在30盎司（900毫升）的范围内。这种类型的实例已自发解决，因此不认为它们威胁生命。

增强剂硫酸钡的剂量和给药

个别技术将确定悬浮液的数量，浓度和使用的特定程序。建议在双重造影剂胃检查中使用以下增强剂。

患者准备

成功检查上消化道需要胃是空的并且基本上没有液体。这通常可以通过指示患者在检查前的晚餐后放弃进食或喝任何东西来实现。单独进行或与上消化道检查相结合的小肠检查的准备是相同的。

混合方向

行政

尽管技术可能有所不同，但建议患者在舌头上放置一种产气剂（例如碳酸氢钠），并用10 mL水冲洗。紧接碳酸氢钠之后，当患者处于直立位置时，让患者喝增强剂混悬液。指示患者不要打。 （根据医生的喜好，可以在碳酸氢钠之前使用硫酸钡悬浮液）。

仅供单人使用。正确丢弃未使用的部分。

增强剂硫酸钡如何提供

• 单位剂量
• 高密度
• 低粘度

泰科
卫生保健

马林克罗特

包装标签-主显示屏-312 gm瓶

拉斐特

双重对比/
上GI考试

货号149811

仅Rx

312克

增强者
硫酸钡悬浮液

NDC 68240-527-11
货号149811

一种柠檬香草味，高密度，98％w / w的硫酸钡制剂，用于水性悬浮液，并用作空气造影胃检查中的造影剂。

内容：硫酸钡USP，蔗糖，二甲硅油，悬浮剂，山梨糖醇，调味剂，柠檬酸钠和糖精钠。

禁忌症：请勿用于怀疑有胃肠道穿孔或已知对硫酸钡制剂过敏的患者。

剂量和用法：有关完整说明，请参阅包装说明书。

混合方向：

• 装满水量杯以使其溢出并添加到瓶子中。
• 固定瓶盖，上下颠倒并剧烈摇晃5秒钟。
• 等待5分钟以完全水合，然后剧烈摇动5秒钟。
• 就在患者给药之前，重新混合以确保悬浮液均匀。
• 在准备工作的6个小时内使用。

仅供单人使用。正确丢弃未使用的部分。

该瓶准备约135 mL的225％w / v高密度硫酸钡悬浮液。

储存：储存于25°C（77°F）；允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内移动。

净含量： 312克

DIN：02241556
通过以下方式在加拿大发行：
泰科医疗
加拿大QC Pointe-Claire H9R 5H8
营业执照＃100689-A

墨西哥制造
由制造：
Mallinckrodt Inc.
美国密苏里州圣路易斯63042
www.Mallinckrodt.com

MID 1170145
Rev 04/2009

泰科/保健

马林克罗德

对于消费者

适用于硫酸钡：口服乳膏，口服糊剂，混悬剂口服粉，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，硫酸钡可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 肿
• 便秘（严重，持续）
• 抽筋（严重）
• 恶心或呕吐
• 肚子痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 焦虑
• 便血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 瘀血
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘈杂的呼吸
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤发红
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘或腹泻
• 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡：复方粉，口服胶囊，口服乳膏，口服糊剂，复方口服粉，口服混悬液，口服片剂，复方口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，复方直肠散剂，直肠悬液

一般

据报道，一般的副作用包括严重的反应（大约1,000,000分之一）和致命的死亡（大约10,000,000分之一）。 ^[参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎，钡剂撞击，肉芽肿形成，血管内插塞，肠穿孔后栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 ^[参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 ^[参考]

在钡剂灌肠手术后或期间，已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 ^[参考]

胃肠道

伴随使用硫酸钡制剂的胃肠道副作用包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛很少见，通常较轻。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于计算机断层扫描的成人剂量

所要施用的硫酸钡的体积和浓度将取决于在检查区域中所需的对比程度和程度以及所使用的设备和技术。

考试通常与上级GI系列相关联。在这种情况下，患者在检查前的午夜后不得进食或饮水。检查的早晨，患者可以用水漱口，但请勿吞咽水。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

其他的建议

手术后对患者的护理可能包括轻度泻药。