这不是与Entero VU(钡悬浮液)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Entero VU(钡悬浮液)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Entero VU(钡剂悬浮液)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关硫酸钡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Entero VU。
适用于硫酸钡:口服乳膏,口服糊剂,混悬剂口服粉,口服混悬剂,口服片剂
硫酸钡(Entero VU中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用硫酸钡时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生或护士:
罕见
发病率未知
可能会发生硫酸钡的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于硫酸钡:复方粉,口服胶囊,口服乳膏,口服糊剂,复方口服粉,口服混悬液,口服片剂,复方口服和直肠散剂,口服和直肠悬液,复方直肠粉,直肠悬液
据报道,一般的副作用包括严重的反应(大约1,000,000分之一)和死亡(大约1,000,000分之一)。 [参考]
由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎,钡剂撞击,肉芽肿形成,血管内插塞,肠穿孔后栓塞和腹膜炎,血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 [参考]
做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 [参考]
在钡剂灌肠手术后或期间,已有心血管副作用包括心电图改变的报道。 [参考]
伴随使用硫酸钡(Entero VU中包含的活性成分)制剂的胃肠道副作用(包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛)很少见,而且通常是轻度的。 [参考]
1.“产品信息。Readi-Cat2(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。
2.“产品信息。EZ-Cat(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Entero VU 24%用于小肠X光检查,以可视化成年患者的胃肠道(GI)。
口服混悬液:硫酸钡(24%w / v)装在单剂量白色HDPE塑料瓶中,作为即用型混悬液用于口服。每瓶含有600 mL悬浮液。
患有以下情况的患者禁用Entero VU 24%:
硫酸钡制剂包含多种赋形剂,包括天然和人工香料,并可能引起严重的超敏反应。表现包括低血压,支气管痉挛和其他呼吸障碍,以及皮肤反应,包括皮疹,荨麻疹和瘙痒。有支气管哮喘,特应性,食物过敏史或先前对造影剂有反应的病史可能会增加超敏反应的风险。急救设备和训练有素的人员应立即用于过敏反应的治疗。
胃肠道穿孔风险高的患者禁忌使用Entero VU 24% [见禁忌症( 4 )] 。在存在增加穿孔风险的情况下,例如已知的癌,胃肠道瘘管,炎性肠病,胃或十二指肠溃疡,阑尾炎,憩室炎和肠梗阻,给予Entero VU 24%可能导致钡从胃肠道漏出。在胃肠道任何水平都有严重狭窄的患者,尤其是在胃远侧的患者。钡漏出与腹膜炎和肉芽肿形成有关。
口服硫酸钡可能堆积在结肠狭窄病变的近端,引起阻塞或压迫性发展(与粪便相关的钡缺乏),并可能引起腹痛,阑尾炎,肠梗阻或穿孔。患有以下疾病的患者更有可能发生阻塞或重度瘫痪:胃肠道任何水平的严重狭窄,胃肠动力受损,电解质失衡,脱水,低残留饮食,延迟胃肠动力,便秘的药物和老年人[见特定人群的使用( 8.5 )] 。为减少胃肠道转移和阻塞的风险,硫酸钡手术后患者应保持足够的水合作用。
气管食管瘘患者禁忌使用Entero VU 24% [见禁忌症( 4 )] 。口服钡剂与吸入性肺炎有关,特别是在有食物吸入史或吞咽机制受损的患者中。口服硫酸钡后呕吐可能导致吸入性肺炎。对于有吸入危险的患者,应以少量摄入的ENTERO VU 24%开始操作。密切监视患者的吸入情况,如果怀疑存在吸入,请中断24%的Entero VU给药,并监视吸入性肺炎的发展。
硫酸钡产品有时可能会渗入大肠的静脉引流中,并以“钡栓塞”的形式进入循环系统,从而导致潜在的致命并发症,包括全身和肺栓塞,弥散性血管内凝血,败血病和长期低血压。尽管口服硫酸钡混悬液后这种并发症并不常见,但在使用硫酸钡时应监测患者的潜在血管内介入。
Entero VU 24%含有山梨糖醇,如果遗传性果糖耐受不良的患者摄入可能会导致严重症状。严重的症状可能包括以下情况:呕吐,低血糖,黄疸,出血,肝肿大,高尿酸血症和肾衰竭。在使用Entero VU之前,有24%的患者对遗传性果糖不耐受病史进行评估,并避免在这些患者中使用。
从口服硫酸钡的自发报告或临床研究中已经鉴定出以下不良反应。由于这些反应是自愿报告的,是来自不确定大小的人群,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系:
风险摘要
口服后,Entero VU 24%不会被全身吸收,预计孕妇使用不会导致胎儿接触该药物。
风险摘要
口服后母亲不会全身吸收Entero VU 24%,预计母乳喂养不会导致婴儿接触该药物。
Entero VU 24%未指示用于儿科。
Entero VU 24%的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
Entero VU 24%(硫酸钡)是一种放射线造影剂,以悬浮液(24%w / v)形式提供,用于口服。活性成分硫酸钡化学上称为BaSO 4 ,分子量为233.4 g / mol,密度为4.5 g / cm 3 ,具有以下化学结构
Entero VU 24%包含以下赋形剂:金合欢,角叉菜胶,柠檬酸,甲基纤维素,天然和人工蓝莓味,聚山梨酯80,氯化钾,山梨酸钾,纯净水,糖精钠,西甲硅油乳液,苯甲酸钠,柠檬酸钠,山梨醇溶液和黄原胶。
由于钡的原子序数高,钡(Entero VU中的活性成分为24%)对X射线不透明,因此可以用作放射线照相研究的阳性造影剂。
硫酸钡是生物惰性的,没有已知的药理作用。
在生理条件下,硫酸钡以不变的形式通过胃肠道,仅在药理上微不足道的量被吸收。
尚未进行动物研究来评估硫酸钡的致癌潜力或对生育力的潜在影响。
16.1供应方式
Entero VU 24%(硫酸钡)以悬浮液(24%w / v)的形式提供在装有600 mL硫酸钡悬浮液(24%w / v)的单剂量HDPE塑料瓶中。
提供为:6 x 600 mL瓶(NDC 32909-146-06)
16.2储存和处理
在USP控制的室温下存储20°C至25°C(68°F至77°F)。防止冻结。
给药后,建议患者:
仅Rx
由制造
EZEM加拿大公司
加拿大安茹(魁北克)H1J 2Z4
对于
Bracco Diagnostics Inc.
门罗镇,新泽西州08831
CL10F501
版本06/20
Entero VU™24%-600毫升-内包装
硫酸钡悬浮液
NDC:32909-146-06
Entero VU™24%-600毫升-外包装
硫酸钡悬浮液
NDC:32909-146-06
Entero VU 24% 硫酸钡悬浮液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Entero VU 24% 硫酸钡悬浮液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-EZ-EM Canada Inc(204211163) |
注册人-EZ-EM,INC。(002041226) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
EZ-EM加拿大公司 | 204211163 | 标签(32909-145,32909-146),分析(32909-145,32909-146),包装(32909-146,32909-145),制造(32909-145,32909-146) |