Esgic（口服）

布法塔尔-比塔尔（Bue-TAL-BI-TAL）

常用品牌名称

在美国

• 安诺洛尔300
• 多尔基奇
• 精神的
• Esgic-Plus
• 依佐
• Fioricet
• 吉翁
• 马格西奇
• 药物治疗
• 诺巴克
• 帕帕斯
• 换盘

可用的剂型：

• 片剂
• 胶囊
• 解

治疗类别：巴比妥/对乙酰氨基酚联合用药

药理类别：巴比妥酸盐

化学类别：甲基黄嘌呤

用途Esgic

丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因的组合可缓解紧张性（或肌肉收缩）头痛的症状。

丁比妥属于巴比妥类药物。巴比妥类药物在中枢神经系统（CNS）中发挥作用。

对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是，对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响，包括肝损害。

长时间使用丁比妥可能会形成习惯，引起精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂，可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。但是，长时间使用咖啡因也会引起身体依赖性。当您停止服用时，可能会导致戒断（反弹）头痛。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Esgic之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄小于12岁的儿童，年龄与丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因组合的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制丁巴比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因组合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄相关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因组合的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 里奥瓜瓜

通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿芬太尼
• 阿普唑仑
• 阿莫巴比妥
• 茴香醚
• 约巴比妥
• 丁巴比妥
• 卡立普洛多
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 氯唑酮
• 克拉霉素
• 氯硝西am
• 氯硝西ate
• 丹特罗
• 达鲁纳韦
• 地西p
• 地卡美罗
• 阿霉素
• 盐酸阿霉素脂质体
• 氯胺酮
• 依他唑仑
• 乙草胺醇
• 依托孕酮
• 氟硝西m
• 氟西epa
• 吉沃西兰
• 哈拉西epa
• 伊马替尼
• 碘本胍I 131
• 异烟肼
• 酮唑仑
• 劳拉西m
• 洛美西epa
• 美沙西m
• 甲素
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他沙酮
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 咪达唑仑
• 硝苯地平
• 硝西p
• 奥沙西m
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
• 戊巴比妥
• 苯丁酮
• 苯巴比妥
• 苯丙酮
• 哌喹
• 匹克酮
• 肺炎球菌13价疫苗，白喉结合物
• 普拉西p
• 普立米酮
• 奎西epa
• 司可巴比妥
• 氧化钠
• 替马西m
• 硫喷妥钠
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 上颚

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰香豆酚
• 大麻
• 卡马西平
• 磷苯妥英
• 利西拉来
• 欧斯米芬
• 苯妥英
• 强的松
• 华法林
• 齐多夫定

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 烟草

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 卷心菜
• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒，历史或
• 药物依赖性，或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 卟啉症（一种酶问题）—患有这种情况的患者不应使用。

• 胃部问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用Esgic

本节提供有关正确使用许多含有丁比妥，对乙酰氨基酚和咖啡因的产品的信息。它可能不特定于Esgic。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多，可能会形成习惯并导致精神或身体上的依赖性。另外，长时间服用大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。

仔细检查您使用的所有其他药物的标签，因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天（24小时）内使用超过4克（4,000毫克）的对乙酰氨基酚是不安全的。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊或片剂）：
  • 对于紧张性头痛：
    • 12岁及12岁以上的成人和儿童-根据需要每4个小时服用一或两粒胶囊或片剂。但是，剂量通常每天不超过6粒胶囊或片剂。每天不要超过4克（4000毫克）对乙酰氨基酚（Tylenol®）。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Esgic时的注意事项

在您或您的孩子服用这种药物时，医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。

这种药可能会养成习惯。如果您或您的孩子觉得这种药物效果不好，请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

如果您或您的孩子上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱，或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

用这种药会发生严重的皮肤反应。如果您在使用这种药物时出现水泡，脱皮或皮肤松弛，红色皮肤病变，严重的粉刺或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发冷，请立即与医生联系。

该药可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有肿胀，请立即致电医生。

这种药可能使您头昏或昏昏欲睡。在开车，使用机器或做其他可能使人头昏眼花或不警惕的危险之前，请确保您知道对这种药物有何反应。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉药，用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。另外，如果您在服用对乙酰氨基酚的同时喝三种或三种以上的酒精饮料，则可能有更大的肝脏受损风险。请勿饮用含酒精的饮料，并在使用任何此类药物之前先咨询医生。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您或您的孩子正在服用这种药物。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

不良副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 头昏眼花
• 气促

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 排尿次数或尿量的变化
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 睡意
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 皮肤潮红或干燥
• 水果味的气味
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 弱点

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 时间，地点或人的困惑
• 黑尿
• 排尿困难或痛苦
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 幻觉
• 头痛
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 躁动
• 尿量突然减少
• 出汗
• 睡眠困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 放松而平静
• 嗜睡

发病率未知

• 焦虑
• 肿的
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 萧条
• 耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 饱满的感觉
• 听力损失
• 胃灼热
• 沉重的眼皮
• 高能量
• 热门咒语
• 换气过度
• 易怒
• 麻木
• 腿痛
• 通过气体
• 呆滞
• 鼻塞
• 刺痛感

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Esgic品牌。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因：口服胶囊，口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 头昏眼花
• 气促

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 排尿次数或尿量的变化
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 睡意
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 皮肤潮红或干燥
• 水果味的气味
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 弱点

如果服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 时间，地点或人的困惑
• 黑尿
• 排尿困难或痛苦
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 幻觉
• 头痛
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 躁动
• 尿量突然减少
• 出汗
• 睡眠困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 放松而平静
• 嗜睡

发病率未知

• 焦虑
• 肿的
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 萧条
• 耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 饱满的感觉
• 听力损失
• 胃灼热
• 沉重的眼皮
• 高能量
• 热门咒语
• 换气过度
• 易怒
• 麻木
• 腿痛
• 通过气体
• 呆滞
• 鼻塞
• 刺痛感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因：口服胶囊，口服液，口服片剂

神经系统

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：

常见（1％至10％）：嗜睡，头昏眼花，头晕，镇静

罕见（0.1％至1％）：因不宽容而出现的头痛，手抖，发麻，晕厥，麻木，癫痫发作，精神错乱，兴奋或沮丧

咖啡因：

未报告频率：震颤^[参考]

一般

最常报告的不良事件包括嗜睡，头昏眼花，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心，呕吐，腹痛和陶醉感。 ^[参考]

肝的

据报道，使用对乙酰氨基酚可导致急性肝功能衰竭。许多情况下，超过4 g /天的剂量与使用有关，通常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。 ^[参考]

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝功能衰竭^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛

罕见（0.1％至1％）：口干，吞咽困难，烧心，肠胃胀气，便秘^[Ref]

肾的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：

罕见（0.1％至1％）：利尿

咖啡因：

未报告频率：肾毒性^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应

对乙酰氨基酚：

上市后报告：过敏反应^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚：

未报告频率：血小板减少，粒细胞缺乏症^[参考]

皮肤科

皮肤病反应的几例，包括毒性表皮坏死和多形性红斑，已有报道。 ^[参考]

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：

罕见（0.1％至1％）：多汗症，瘙痒

未报告频率：毒性表皮坏死，多形性红斑

对乙酰氨基酚：

稀有（小于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮炎性脓疱病，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死

未报告频率：皮疹^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸急促

罕见（0.1％至1％）：鼻塞^[参考]

心血管的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：

罕见（0.1％至1％）：心动过速

咖啡因：

未报告频率：心脏刺激^[参考]

其他

普通（1％至10％）：陶醉的感觉

罕见（0.1％至1％）：疲劳，精力充沛，眼睑沉重，呆滞，热痛，发烧，耳痛，耳鸣^[参考]

新陈代谢

咖啡因：

未报告频率：高血糖^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：腿痛，肌肉疲劳^[参考]

精神科

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因：

罕见（0.1％至1％）：躁动，欣快

咖啡因：

未报告频率：烦躁不安，依赖性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。