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Esgic Plus胶囊

药品类别 镇痛药组合
在本页面
  • 警告事项
  • 盒装警告
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 预防措施
  • 病人咨询信息
  • 药物相互作用
  • 不良反应/副作用
  • 药物滥用和依赖性
  • 过量
  • 供应/存储和处理方式

警告

肝毒性

乙胺磷与急性肝功能衰竭相关,有时导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况与每天服用超过4000毫克的乙胺磷有关,并且经常涉及一种以上含乙胺磷的产品。

Esgic-Plus胶囊说明

丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因以胶囊形式提供,用于口服。

每个胶囊包含:

丁比妥..... 50毫克

警告:可能会养成习惯。

对乙酰氨基酚..... 500毫克

咖啡因..... 40毫克

此外,每个胶囊均包含以下非活性成分:胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁和微晶纤维素。由明胶(二氧化硅和十二烷基硫酸钠作为明胶的制造助剂),二氧化钛,D&C Red#33,D&C Yellow#10和FD&C Red#3组成的胶囊壳。由氢氧化铵,二甲硅油,异丙醇,正丁醇,药用釉(在SD-45丙二醇中(改性)而成)和二氧化钛组成的压印油墨。

丁比妥(5-烯丙基-5-异丁基巴比妥酸)是一种短效至中效的巴比妥酸酯。它具有以下结构式:

C 11 H 16 N 2 O 3 MW = 224.26

对乙酰氨基酚(4'-羟基乙酰苯胺)是一种非阿片类,非水杨酸类止痛药和解热药。它具有以下结构式:

C 8 H 9 NO 2 MW = 151.16

咖啡因(1,3,7-三甲基黄嘌呤)是一种中枢神经系统兴奋剂。它具有以下结构式:

C 8 H 10 N 4 O 2 MW = 194.19

Esgic-Plus胶囊-临床药理学

该组合药物产品旨在治疗紧张性头痛。

它由丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因的固定组合组成。尚不完全了解每种成分在缓解紧张性头痛症状中所起的作用。

药代动力学

各个组件的行为描述如下。

Butalbital :Butalbital可从胃肠道充分吸收,并有望分布到体内大多数组织。一般而言,巴比妥类药物可能会出现在母乳中,并且很容易越过胎盘屏障。它们与血浆和组织蛋白的结合程度不同,结合力随脂质溶解度的增加而直接增加。

主要通过肾脏(占剂量的59%至88%)消除未定药或代谢产物的丁比妥。血浆半衰期约为35小时。尿液排泄产物包括母体药物(约占剂量的3.6%),5-异丁基-5-(2,3-二羟丙基)巴比妥酸(约占剂量的24%),5-烯丙基5(3-羟基-2) -甲基-1-丙基)巴比妥酸(约占剂量的4.8%),具有巴比妥酸环水解并排泄尿素(约占剂量的14%)的产品,以及身份不明的物质。在尿液中排泄的物质中,有32%被缀合。

0.5至20 mcg / mL的浓度范围内,丁醛的体外血浆蛋白结合率为45%。这在与其他巴比妥类药物(如苯巴比妥,戊巴比妥和癸巴比妥钠)报道的血浆蛋白结合(20%至45%)范围内。血浆与血液的浓度比几乎为1,表明在血浆或血细胞中没有丁比妥的优先分布(有关毒性信息,请参见过量)。

对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚从胃肠道迅速吸收,并分布在大多数人体组织中。血浆半衰期为1.25至3小时,但可能因肝脏损害和过量服用而延长。消除对乙酰氨基酚的方法主要是通过肝脏代谢(结合)和随后肾脏代谢产物的排泄。给药后24小时内约有85%的口服剂量出现在尿液中,大部分为葡糖醛酸结合物,还有少量其他结合物和未改变的药物(有关毒性信息,请参见过量)。

咖啡因:像大多数黄嘌呤一样,咖啡因被迅速吸收并分布在包括CNS,胎儿组织和母乳在内的所有身体组织和体液中。

咖啡因通过尿液中的新陈代谢和排泄而清除。血浆半衰期约为3小时。排泄前的肝生物转化产生约等量的1-甲基黄嘌呤和1-甲基尿酸。在尿液中回收的70%的剂量中,只有3%是未改变的药物(有关毒性信息,请参见过量)。

Esgic-Plus胶囊的适应症和用法

Esgic-PLUS®胶囊(布他比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因的胶囊,USP 50毫克/ 500毫克/ 40毫克)被指示为症状复杂张力(或肌肉收缩)头痛的缓解。

没有证据支持这种联合产品在治疗多发性头痛方面的功效和安全性。在这方面需要谨慎,因为丁比特习惯养成习惯并可能被滥用。

禁忌症

该产品在以下情况下禁用:

对本产品的任何成分过敏或不耐受。
卟啉症患者。

警告事项

丁比特可养成习惯并可能被滥用。因此,不建议长时间使用本产品。

肝毒性

对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关,并且经常涉及一种以上的含对乙酰氨基酚产品。由于患者试图获得更多的疼痛缓解或在不知不觉中服用其他含对乙酰氨基酚的产品,过量摄入对乙酰氨基酚可能有意造成自残或无意。

患有潜在肝病的患者和服用对乙酰氨基酚摄入酒精的患者发生急性肝衰竭的风险更高。

指导患者在包装标签上寻找对乙酰氨基酚或APAP,不要使用一种以上含有对乙酰氨基酚的产品。指导患者每天摄入超过4000毫克的对乙酰氨基酚,即使他们感觉良好,也应立即就医。

严重的皮肤反应

对乙酰氨基酚很少会引起严重的皮肤反应,例如急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)和有毒的表皮坏死溶解(TEN),这可能是致命的。应告知患者严重的皮肤反应征兆,并在出现皮疹或其他任何超敏反应征兆时停止使用该药物。

过敏/过敏

上市后有对乙酰氨基酚使用引起过敏和过敏反应的报道。临床体征包括面部,口腔和喉咙肿胀,呼吸窘迫,荨麻疹,皮疹,瘙痒和呕吐。很少有关于危及生命的过敏反应的报道,需要紧急医疗救助。指导患者停止Esgic加®胶囊立即就医,如果他们遇到这些症状。没有规定Esgic加®胶囊用于治疗对乙酰氨基酚过敏。

预防措施

一般

Esgic-PLUS®胶囊应以在某些特殊风险的患者,如老年人或体弱,和有肾或肝功能严重受损,或急性腹痛条件慎重规定。

给患者/护理人员的信息

不要拿Esgic-PLUS®胶囊,如果你是过敏的任何一种成分。
如果你开发等过敏的迹象,如皮疹或呼吸困难,停服Esgic-PLUS®胶囊和您的医护人员立即联系。
每天服用的对乙酰氨基酚不得超过4000毫克。如果您服用的剂量超过建议剂量,请致电您的医生。

该产品可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机械)所需的智力和/或身体能力。服用本产品时应避免此类任务。

与该组合产品一起服用时,酒精和其他中枢神经系统抑制剂可导致中枢神经系统中枢神经系统抑郁症的发生,应避免使用。

丁比特可能是习惯形成。患者应仅在处方药中以处方药量服药,服药时间不得长于处方药。

有关在老年患者中使用的信息,请参阅预防措施/老年性使用

实验室测试

在患有严重肝或肾疾病的患者中,应通过系列肝和/或肾功能检查监测治疗效果。

药物相互作用

单胺氧化酶(MAO)抑制剂可增强丁醛的中枢神经系统作用。

丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因可能会增强以下作用:其他麻醉性镇痛药,酒精,全身麻醉药,镇静剂(如氯丁嗪,镇静催眠药或其他中枢神经系统抑制剂),导致中枢神经系统抑郁症增加。

药物/实验室测试的相互作用

对乙酰氨基酚可能会对尿中的5-羟基吲哚乙酸产生假阳性的检测结果。

致癌,诱变,生育力受损

在动物中尚未进行足够的研究来确定对乙酰氨基酚或丁比妥尔是否具有致癌,诱变或生育能力受损的潜力。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C

该组合产品尚未进行动物繁殖研究。还不知道当向孕妇服用时,丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应将本产品给予孕妇。

非致畸作用

据报道,一名两天大的男婴出现了抽搐发作,其母亲在怀孕的最后两个月期间服用了含丁比妥的药物。在婴儿的血清中发现了巴比妥。给予婴儿苯巴比妥5 mg / kg,逐渐减量,无进一步的癫痫发作或其他戒断症状。

护理母亲

咖啡因,巴比妥酸盐和对乙酰氨基酚会从母乳中少量排出,但是它们对哺乳期婴儿的作用的重要性尚不清楚。由于哺乳婴儿可能会出现因丁比尔,对乙酰氨基酚和咖啡因引起的严重不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。

儿科用

尚未确定12岁以下小儿患者的安全性和有效性。

老人用

丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因胶囊的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

众所周知,丁比妥基本上是由肾脏排泄的,肾脏功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。

不良反应

经常观察

最常见的不良反应是嗜睡,头昏眼花,头昏眼花,镇静,呼吸急促,恶心,呕吐,腹痛和陶醉感。

很少观察

下表中列出的所有不良事件均不常见。

中枢神经系统:头痛,发抖,刺痛,躁动,昏厥,疲劳,眼睑沉重,精力旺盛,热气腾腾,麻木,呆滞,癫痫发作。精神错乱,兴奋或沮丧也可能是由于不宽容引起的,尤其是在年老或虚弱的患者中,或者是由于过量服用了眶上巴。

自主神经系统:口干,多汗症。

胃肠道:吞咽困难,烧心,肠胃气胀,便秘。

心血管:心动过速。

肌肉骨骼:腿痛,肌肉疲劳。

泌尿生殖道:利尿。

其他:瘙痒,发烧,耳痛,鼻塞,耳鸣,欣快感,过敏反应。

据报道有几例皮肤病反应,包括毒性表皮坏死和多形性红斑。

作为该产品成分的潜在影响,可以考虑以下不良药物事件。高剂量的潜在影响在“过量”部分列出。

对乙酰氨基酚:过敏反应,皮疹,血小板减少症,粒细胞缺乏症。

咖啡因:心脏刺激,易怒,震颤,依赖性,肾毒性,高血糖症。

药物滥用和依赖性

滥用和依赖

丁比妥:巴比妥类药物可能会养成习惯:特别是在长时间使用高剂量的巴比妥类药物后,可能会出现宽容,心理依赖性和身体依赖性。巴比妥酸盐成瘾者的平均日剂量通常约为1500 mg。随着对巴比妥类药物的耐受性的发展,维持相同水平的中毒所需的量也随之增加。但是,对致命剂量的耐受性不会增加两倍以上。发生这种情况时,中毒剂量和致命剂量之间的余量变小。如果还摄入酒精,巴比妥酸盐的致死剂量要少得多。这些药物突然停用后,可能在16小时内出现严重的戒断症状(抽搐和ir妄)。戒断症状的强度在大约15天内逐渐下降。巴比妥类药物依赖的治疗包括逐渐谨慎地停药。巴比妥类药物依赖的患者可以通过使用多种不同的退出方案退出。一种方法涉及以患者的常规剂量水平开始治疗,并逐渐降低患者可耐受的每日剂量。

过量

急性过量服用丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因后,巴比妥酸盐或对乙酰氨基酚可能会引起毒性。由于该配方中的咖啡因含量相对较低,因此咖啡因的毒性可能性较小。

体征和症状

巴比妥类中毒的毒性包括嗜睡,神志不清和昏迷。呼吸抑制低血压和低血容量性休克。

对乙酰氨基酚过量中:剂量依赖性,可能致命的肝坏死是最严重的不良反应。肾小管坏死,降血糖昏迷和凝血功能障碍也可能发生。潜在的肝毒性过量后,早期症状可能包括:恶心,呕吐,发汗和全身不适。肝毒性的临床和实验室证据可能要等到摄入后48至72小时才显现出来。

急性咖啡因中毒可引起失眠,躁动,震颤,del妄,心动过速和心脏收缩期。

治疗

与该组合产品合用的单药或多药过量可能会导致致命的多药过量,因此建议咨询区域毒物控制中心。立即治疗包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。

如所指示,应使用氧气,静脉输液,升压药和其他支持措施。还应考虑辅助或控制通气

如果已知或怀疑在对症发作后的几个小时内摄入了对乙酰氨基酚,则应在N-乙酰半胱氨酸(NAC)之前使用活性炭对胃进行净化处理,以减少全身吸收。如果患者在摄入后出现4小时或更长时间以评估潜在的肝毒性风险,则应立即获得血清对乙酰氨基酚水平。摄入后4小时内抽取的对乙酰氨基酚水平可能会产生误导。为了获得最佳结果,如果怀疑有即将发生或发展的肝损伤,应尽快使用NAC。当情况不允许口服时,可以使用静脉NAC。

严重中毒需要大力的支持疗法。限制药物持续吸收的程序必须易于执行,因为肝损伤是剂量依赖性的,并且发生在中毒过程的早期。

常规剂量

每四个小时一粒胶囊。每日总剂量不应超过6粒胶囊。

不建议长时间重复使用本产品,因为它可能会导致身体依赖性。

Esgic-Plus胶囊如何提供

Esgic-PLUS®胶囊(布他比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因胶囊USP 50毫克/ 500毫克/ 40毫克)在100粒,NDC 0456-0679-01的容器提供的。每个胶囊含有50 mg的比妥比尔警告:可能会形成习惯) ,对乙酰氨基酚500 mg和咖啡因40 mg。胶囊是红色,印有“森林0372”的帽子和“ESGIC-PLUS®”的白车身。

存储

存放在20°至25°C(68°至77°F(华氏度))[请参阅USP控制的室温。

分配在一个防儿童进入的密闭,防光容器中。

仅Rx

由制造:

MIKART,INC。

乔治亚州亚特兰大30318

发行人:

森林药业股份有限公司

森林实验室公司的子公司

密苏里州圣路易斯63045

编号822A00

修订版08/13

主要显示面板

ESGIC-PLUS
丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0456-0679
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
比特币(BUTALBITAL)比特比特50毫克
乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)对乙酰氨基酚500毫克
咖啡因(咖啡因)咖啡因40毫克
非活性成分
成分名称强度
纤维素,微晶
羧甲纤维素钠
D&C红号33
D&C黄色编号10
FD&C红号3
明胶
硬脂酸镁
二氧化硅
二氧化钛
产品特征
颜色得分没有分数
形状胶囊尺寸22毫米
味道印记代码森林; 0372; ESGIC; PLUS
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0456-0679-01 1瓶塑料100胶囊
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040085 1996年8月13日2015/08/10
标签机-Forest Laboratories,Inc.(001288281)
森林实验室有限公司

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因:口服胶囊,口服液,口服片剂

警告

口服途径(胶囊)

使用对乙酰氨基酚会发生肝衰竭,有时与肝移植或死亡有关。这些肝损伤病例通常与使用多于一种对乙酰氨基酚类产品有关,并且每日对乙酰氨基酚的每日总剂量超过4000 mg。

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时,如果发生以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 头昏眼花
  • 气促

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 黑色,柏油样凳子
  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 排尿次数或尿量的变化
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 睡意
  • 口干
  • 晕倒
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 皮肤潮红或干燥
  • 水果味的气味
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 关节或肌肉疼痛
  • 食欲不振
  • 恶心或呕吐
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 癫痫发作
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 出汗
  • 脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 呼吸困难
  • 无法解释的体重减轻
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 弱点

如果服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 时间,地点或人的困惑
  • 黑尿
  • 排尿困难或痛苦
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 幻觉
  • 头痛
  • 持有无法通过事实改变的错误信念
  • 出汗增加
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 躁动
  • 尿量突然减少
  • 出汗
  • 睡眠困难
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常兴奋,紧张或躁动
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 放松而平静
  • 嗜睡

发病率未知

  • 焦虑
  • 肿的
  • 便秘
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 萧条
  • 耳痛
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 错误或异常的幸福感
  • 饱满的感觉
  • 听力损失
  • 胃灼热
  • 沉重的眼皮
  • 高能量
  • 热门咒语
  • 换气过度
  • 易怒
  • 麻木
  • 腿痛
  • 通过气体
  • 呆滞
  • 鼻塞
  • 刺痛感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因:口服胶囊,口服液,口服片剂

神经系统

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:

常见(1%至10%):嗜睡,头昏眼花,头晕,镇静

罕见(0.1%至1%):因不宽容而出现的头痛,手抖,发麻,晕厥,麻木,癫痫发作,精神错乱,兴奋或沮丧

咖啡因:

未报告频率:震颤[参考]

一般

最常报告的不良事件包括嗜睡,头昏眼花,头昏眼花,镇静,呼吸急促,恶心,呕吐,腹痛和陶醉感。 [参考]

肝的

据报道,使用对乙酰氨基酚可导致急性肝功能衰竭。许多情况下,超过4 g /天的剂量与使用有关,通常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。 [参考]

对乙酰氨基酚:

未报告频率:肝功能衰竭[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹痛

罕见(0.1%至1%):口干,吞咽困难,烧心,肠胃胀气,便秘[Ref]

肾的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:

罕见(0.1%至1%):利尿

咖啡因:

未报告频率:肾毒性[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应

上市后报告:过敏反应

对乙酰氨基酚:

上市后报告:过敏反应[参考]

血液学

对乙酰氨基酚:

未报告频率:血小板减少,粒细胞缺乏症[参考]

皮肤科

皮肤病反应的几例,包括毒性表皮坏死和多形性红斑,已有报道。 [参考]

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:

罕见(0.1%至1%):多汗症,瘙痒

未报告频率:毒性表皮坏死,多形性红斑

对乙酰氨基酚:

稀有(小于0.1%):严重的皮肤反应,例如急性全身性皮炎性脓疱病,Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死

未报告频率:皮疹[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸急促

罕见(0.1%至1%):鼻塞[参考]

心血管的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:

罕见(0.1%至1%):心动过速

咖啡因:

未报告频率:心脏刺激[参考]

其他

普通(1%至10%):陶醉的感觉

罕见(0.1%至1%):疲劳,精力充沛,眼睑沉重,呆滞,热痛,发烧,耳痛,耳鸣[参考]

新陈代谢

咖啡因:

未报告频率:高血糖[参考]

肌肉骨骼

罕见(0.1%至1%):腿痛,肌肉疲劳[参考]

精神科

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:

罕见(0.1%至1%):躁动,欣快

咖啡因:

未报告频率:烦躁不安,依赖性[参考]

参考文献

1.“产品信息。对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因)。”位于阿拉巴马州亨茨维尔的Par制药公司(原Qualitest制药公司)。

2.“产品信息。VanatolLQ(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因)。”通用制药公司,德克萨斯州阿灵顿。

3.“产品信息。Esgic(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因)。”森林制药,密苏里州圣路易斯。

4.“产品信息。Fioricet(APAP /丁比尔/咖啡因)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人头痛的常用剂量

丁比妥50毫克/对乙酰氨基酚300毫克/咖啡因40毫克:根据需要每4小时口服1或2粒胶囊,每天不超过6粒胶囊

丁比妥50毫克/对乙酰氨基酚325毫克/咖啡因40毫克:根据需要每4小时口服1或2粒胶囊或片剂,每天不超过6粒胶囊或片剂

每15毫升口服液中巴比妥50毫克/对乙酰氨基酚325毫克/咖啡因:视需要每4小时口服15至30毫升,每天不超过90毫升

评论:
-由于对身体的依赖性很高,因此不建议长时间使用该药。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。

用途:用于缓解紧张(或肌肉收缩)头痛的症状。

头痛的常用儿科剂量

12岁以上

丁比妥50毫克/对乙酰氨基酚300毫克/咖啡因40毫克:根据需要每4小时口服1或2粒胶囊,每天不超过6粒胶囊

丁比妥50毫克/对乙酰氨基酚325毫克/咖啡因40毫克:根据需要每4小时口服1或2粒胶囊或片剂,每天不超过6粒胶囊或片剂

每15毫升口服液中巴比妥50毫克/对乙酰氨基酚325毫克/咖啡因:视需要每4小时口服15至30毫升,每天不超过90毫升

评论:
-由于对身体的依赖性很高,因此不建议长时间使用该药。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。

用途:用于缓解紧张(或肌肉收缩)头痛的症状。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人:剂量选择通常应从剂量范围的低端开始谨慎。

身体依赖者不应突然停药。

预防措施

美国盒装警告:肝毒性
-对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭有关,有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关,剂量超过每天4000毫克,并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-根据需要口服
-每天不超过6粒胶囊/片剂或每天不超过90毫升口服液;每天不超过4000毫克对乙酰氨基酚;在计算对乙酰氨基酚的每日剂量时,请确保包括所有含对乙酰氨基酚的产品和所有给药途径。
-口服液体为7.368%的酒精。

储存要求:避光防潮

一般
-随便使用巴比特会导致较高的身体依赖性;不建议长时间使用。
-对乙酰氨基酚引起的肝毒性在很大程度上可以通过确保不超过最大每日剂量来预防;不建议一次使用一种以上对乙酰氨基酚的产品,因为同时使用多种对乙酰氨基酚的产品会增加对乙酰氨基酚剂量过多的风险。
-可能发生严重的皮肤反应;首次出现皮疹或任何其他超敏反应迹象时应停止治疗。

监控
-监控潜在的滥用
-监测呼吸抑制,尤其是与中枢神经系统抑制剂同时使用
-监测恶心,呕吐,食欲不振,出汗,极度疲倦,异常出血或瘀伤,胃右上部疼痛,皮肤或眼睛发黄和/或类似流感的症状,因为这可能表明对乙酰氨基酚过量。
-监测皮肤反应

患者建议
-应告知患者该药具有引起身心依赖性和耐受性的潜力;应指导患者按照处方,以处方量服用这种药物,且服用次数不得超过处方。
-应告知患者,如果服用超过推荐量的对乙酰氨基酚,可能会导致严重的肝损伤;如果他们怀疑自己服用了过多的对乙酰氨基酚,或者感到恶心,呕吐,食欲不振或皮肤或眼睛发黄,则应立即寻求医疗帮助。
-不鼓励患者同时使用多种含对乙酰氨基酚的产品;如果患者对什么产品含有对乙酰氨基酚有疑问,应指导患者与医疗保健提供者或药剂师联系。
-建议患者服用该药时避免饮酒。
-如果有怀孕潜力,打算怀孕或正在哺乳,应建议有生育能力的妇女与他们的医疗保健提供者谈谈。

1.工作原理

  • 对乙酰氨基酚/丁巴比妥/咖啡因是止痛药(止痛药),包含对乙酰氨基酚,丁比妥和咖啡因。
  • 专家不确定对乙酰氨基酚的工作原理,但怀疑它会阻断主要位于大脑中的一种特定类型的环氧化酶(COX)。
  • 丁比妥属于巴比妥类药物。当用于因紧张性头痛而引起的疼痛时,专家们认为它的作用是放松肌肉收缩,并通过增强GABA(调节脑细胞之间交流的神经递质)的抑制作用来引起镇静作用。
  • 咖啡因被认为可以增强对乙酰氨基酚的止痛效果,最高可达40%。此外,它具有血管收缩特性,使大脑血管变窄,从而降低了血流量和氧气张力(在头痛或偏头痛之前,血管往往会增大)。这也有助于减轻疼痛。
  • 对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因属于药物类别,称为巴比妥酸盐,因为它含有丁醛。也可以称为联合镇痛药。

2.优势

  • 可短期用于缓解发作性紧张型头痛。
  • 可以使用通用的对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 头晕,嗜睡,头昏眼花,镇静,呼吸急促,恶心,呕吐,腹痛或陶醉感是最常见的副作用。
  • 其他副作用,如便秘,多汗,发痒和精神错乱,则较不常见。
  • 丁比妥可形成习惯,长期和反复使用对乙酰氨基酚/丁比妥/咖啡因具有很高的依赖性风险。因此,它不被认为是头痛的首选药物。
  • 反复使用可能导致用药过度头痛,停药后会出现戒断综合征。
  • 即使使用推荐剂量,也存在对乙酰氨基酚成分对肝脏造成损害的可能性。高剂量,长期饮酒,使用某些药物以及患有严重肝病的患者会增加这一风险。
  • 可能不适合某些人,包括老年人和患有肾脏或肝脏疾病的人。
  • 尽管对偏头痛的头痛可能开有对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因的处方,但未经FDA批准可用于偏头痛,且证据不支持偏头痛。
  • 在怀孕或哺乳期间不应该使用。
  • 可能与许多其他药物相互作用,包括也会引起镇静作用的药物,例如阿片类药物,苯二氮卓类药物和镇静抗组胺药。应避免饮酒。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因可用于短期治疗紧张型头痛。但是,它不是首选药物,因为它可能形成习惯并引起镇静作用。首先应尝试更简单,更安全的止痛药或止痛药组合。

5.秘诀

  • 可以不考虑食物而服用;尽管食物可能会减少任何胃部不适的报道。
  • 不要过度使用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因,因为它可能会使您上瘾并且难以停止。
  • 对乙酰氨基酚/丁巴比妥/咖啡因的过度使用还可能导致药物过度使用性头痛(也称为反弹性头痛),当过于频繁地使用止痛剂以缓解头痛时,就会发生这种情况。
  • 切勿与他人共享对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因。
  • 如果您定期服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因,或者您认为自己已对它上瘾,请与医生商谈缓慢服用它,因为突然停用可能会导致戒断综合症(症状包括焦虑,头晕,幻觉,肌肉抽搐,恶心,癫痫发作,失眠或震颤)。
  • 对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因会引起镇静作用,并影响您驾驶或操作机械的能力。
  • 如果您是男人,则每天喝酒不得超过两杯;如果您是女人,并且正在使用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因,则每天不得喝一瓶酒精。
  • 在服用任何对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因的其他药物或天然产品之前,请先咨询您的医生或药剂师,因为它可以与大量药物相互作用。
  • 如果您有任何担心的副作用,请咨询您的医生。如果服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因后不久出现过敏性反应(呼吸困难或吞咽,皮疹或面部肿胀),请寻求紧急医疗建议。
  • 不建议孕妇或哺乳期的妇女使用。
  • 对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因含有对乙酰氨基酚,在其他咳嗽/感冒药中可能被“隐藏”。任何来源的对乙酰氨基酚的总剂量每天(24小时)不应超过4000mg。

6.响应和有效性

  • 对乙酰氨基酚的止痛作用在给药后30-60分钟内达到。
  • 丁比妥从胃肠道吸收良好,并在一到两个小时内产生肌肉松弛作用和镇静作用。丁比妥通过CYP450酶系统在肝脏中代谢,这意味着它可能与大量其他药物发生相互作用。丁比妥的平均半衰期约为35小时,这意味着它在体内的寿命很长,重复服用可能会产生累积效应,从而增加了发生副作用的风险。
  • 咖啡因在肝脏中代谢为其他活性物质,半衰期短(3至7小时)。

7.互动

与对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因相互作用的常见药物包括:

  • 抗抑郁药,例如三环抗抑郁药(例如阿米替林),单胺氧化酶抑制剂(例如异卡巴肼,苯乙嗪和反式环丙胺)或SSRI(例如氟西汀,舍曲林)
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,双丙戊酸钠,拉莫三嗪,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮
  • 抗精神病药(例如丁苯酮,吩噻嗪或噻吨酮)和非典型抗精神病药(例如奥氮平,喹硫平,齐拉西酮)
  • 任何可能引起嗜睡的药物,例如苯丙胺,苯二氮卓类药物(例如地西epa,劳拉西m),第一代抗组胺药(例如多西拉敏或异丙嗪),甲氧氯普胺或阿片类药物(例如可待因,芬太尼或吗啡)
  • 丁丙诺啡
  • 大麻
  • 环孢素
  • 右美沙芬
  • 度洛西汀
  • 心脏药物,例如地尔硫卓或维拉帕米
  • 艾滋病毒药物,如利托那韦
  • 偏头痛药物,例如麦角胺或二氢麦角胺
  • 肌肉松弛剂,例如环苯扎林
  • 纳曲酮
  • 包含对乙酰氨基酚或阿片类药物的其他药物,其组合或单独使用
  • 喷他佐辛
  • 丙胺卡因
  • 利福平
  • 羟丁酸钠
  • 坦洛新
  • 曲马多
  • 华法林。

服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时,避免饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意,此列表并非全部,仅包括可能与对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因相互作用的常用药物。您应参阅对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因的处方信息,以获取完整的相互作用列表。

参考文献

丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因。修订于11/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/butalbital-acetaminophen-and-caffeine.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年4月16日。

已知总共有565种药物与对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因相互作用。

  • 42种主要药物相互作用
  • 471中等程度的药物相互作用
  • 52种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因的相互作用。

最常检查的互动

查看对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因和下列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚/咖啡因
  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 安必恩(zolpidem)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 可待因
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • Topamax(托吡酯)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D2(麦角钙化醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)
  • Zoloft(舍曲林)
  • Zyrtec(西替利嗪)

对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因酒精/食物相互作用

与对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因有6种酒精/食物相互作用

对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因疾病的相互作用

与对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因有25种疾病相互作用,包括:

  • 酗酒
  • 肝病
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 肝病
  • 卟啉症
  • 皮疹
  • 呼吸抑制
  • 心脏病
  • 高血压
  • 肝病
  • PUD
  • 北大
  • 肾上腺功能不全
  • 萧条
  • 血液学毒性
  • 骨软化症
  • 矛盾的反应
  • 心脏毒性
  • 双相情感障碍
  • 精神病
  • 精神病
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 格尔德

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。