Esgic-Plus品牌名称在美国已停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:巴比妥/对乙酰氨基酚联合用药
药理类别:巴比妥酸盐
化学类别:甲基黄嘌呤
丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因的组合可缓解紧张性(或肌肉收缩)头痛的症状。
丁比妥属于巴比妥类药物。巴比妥类药物在中枢神经系统(CNS)中发挥作用。
对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是,对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响,包括肝损害。
长时间使用丁比妥可能会形成习惯,引起精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂,可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。但是,长时间使用咖啡因也会引起身体依赖性。当您停止服用时,可能会导致戒断(反弹)头痛。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄小于12岁的儿童,年龄与丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因组合的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制丁巴比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因组合在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄相关的肾脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因组合的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因的产品的信息。它可能不特定于Esgic-Plus。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多,可能会形成习惯并导致精神或身体上的依赖性。另外,长时间服用大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。
仔细检查您使用的所有其他药物的标签,因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天(24小时)内使用超过4克(4,000毫克)的对乙酰氨基酚是不安全的。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
在您或您的孩子服用这种药物时,医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。
这种药可能会养成习惯。如果您或您的孩子觉得这种药物效果不好,请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
如果您或您的孩子上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或虚弱,或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
用这种药会发生严重的皮肤反应。如果您在使用这种药物时出现水泡,脱皮或皮肤松弛,红色皮肤病变,严重的粉刺或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷,请立即与医生联系。
该药可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有肿胀,请立即致电医生。
这种药可能使您头昏或昏昏欲睡。在开车,使用机器或做其他可能使人头昏眼花或不警惕的危险之前,请确保您知道对这种药物有何反应。
这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉药,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。另外,如果您在服用对乙酰氨基酚的同时喝三种或三种以上的酒精饮料,则可能有更大的肝脏受损风险。请勿饮用含酒精的饮料,并在使用任何此类药物之前先咨询医生。
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您或您的孩子正在服用这种药物。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Esgic-Plus品牌。
适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因:口服胶囊,口服液,口服片剂
口服途径(胶囊)
使用对乙酰氨基酚会发生肝衰竭,有时与肝移植或死亡有关。这些肝损伤病例通常与使用一种以上基于对乙酰氨基酚的产品有关,并且每天对乙酰氨基酚的总剂量超过4000 mg。
对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时,如果发生以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因:口服胶囊,口服液,口服片剂
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:
常见(1%至10%):嗜睡,头昏眼花,头晕,镇静
罕见(0.1%至1%):因不宽容而出现的头痛,手抖,发麻,晕厥,麻木,癫痫发作,精神错乱,兴奋或沮丧
咖啡因:
未报告频率:震颤[参考]
最常报告的不良事件包括嗜睡,头昏眼花,头昏眼花,镇静,呼吸急促,恶心,呕吐,腹痛和陶醉感。 [参考]
据报道,使用对乙酰氨基酚可导致急性肝功能衰竭。许多情况下,超过4 g /天的剂量与使用有关,通常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。 [参考]
对乙酰氨基酚:
未报告频率:肝功能衰竭[参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹痛
罕见(0.1%至1%):口干,吞咽困难,烧心,肠胃胀气,便秘[Ref]
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:
罕见(0.1%至1%):利尿
咖啡因:
未报告频率:肾毒性[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应
上市后报告:过敏反应
对乙酰氨基酚:
上市后报告:过敏反应[参考]
对乙酰氨基酚:
未报告频率:血小板减少,粒细胞缺乏症[参考]
皮肤病反应的几例,包括毒性表皮坏死和多形性红斑,已有报道。 [参考]
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:
罕见(0.1%至1%):多汗症,瘙痒
未报告频率:毒性表皮坏死,多形性红斑
对乙酰氨基酚:
稀有(小于0.1%):严重的皮肤反应,例如急性全身性皮炎性脓疱病,Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死
未报告频率:皮疹[参考]
常见(1%至10%):呼吸急促
罕见(0.1%至1%):鼻塞[参考]
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:
罕见(0.1%至1%):心动过速
咖啡因:
未报告频率:心脏刺激[参考]
普通(1%至10%):陶醉的感觉
罕见(0.1%至1%):疲劳,精力充沛,眼睑沉重,呆滞,热痛,发烧,耳痛,耳鸣[参考]
咖啡因:
未报告频率:高血糖[参考]
罕见(0.1%至1%):腿痛,肌肉疲劳[参考]
丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因:
罕见(0.1%至1%):躁动,欣快
咖啡因:
未报告频率:烦躁不安,依赖性[参考]
1.“产品信息。对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因)。”位于阿拉巴马州亨茨维尔的Par制药公司(原Qualitest制药公司)。
2.“产品信息。VanatolLQ(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因)。”通用制药公司,德克萨斯州阿灵顿。
3.“产品信息。Esgic(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因)。”森林制药,密苏里州圣路易斯。
4.“产品信息。Fioricet(APAP /丁比尔/咖啡因)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Esgic-Plus品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
肝毒性
乙胺磷与急性肝功能衰竭相关,有时导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况与每天服用超过4000毫克的乙胺磷有关,并且经常涉及一种以上含乙胺磷的产品。
丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因以片剂形式提供,用于口服。
每个Esgic加®片含:
丁比妥..... 50毫克
警告:可能会养成习惯。
对乙酰氨基酚..... 500毫克
咖啡因..... 40毫克
此外,每片含有以下非活性成分:胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,交聚维酮,微晶纤维素,聚维酮,预糊化玉米淀粉和硬脂酸。
丁比妥(5-烯丙基-5-异丁基巴比妥酸)是一种短效至中效的巴比妥酸酯。它具有以下结构式:
C 11 H 16 N 2 O 3 MW = 224.26
对乙酰氨基酚(4'-羟基乙酰苯胺)是一种非阿片类,非水杨酸类止痛药和解热药。它具有以下结构式:
C 8 H 9 NO 2 MW = 151.16
咖啡因(1,3,7-三甲基黄嘌呤)是一种中枢神经系统兴奋剂。它具有以下结构式:
C 8 H 10 N 4 O 2 分子量= 194.19
该组合药物产品旨在治疗紧张性头痛。
它由丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因的固定组合组成。尚不完全了解每种成分在缓解紧张性头痛症状中所起的作用。
各个组件的行为描述如下。
巴比妥:
丁比妥可以很好地从胃肠道吸收,并有望分布到体内大多数组织。一般而言,巴比妥类药物可能会出现在母乳中,并且很容易越过胎盘屏障。它们与血浆和组织蛋白的结合程度不同,结合力随脂质溶解度的增加而直接增加。
主要通过肾脏(占剂量的59%至88%)消除未定药或代谢产物的丁比妥。血浆半衰期约为35小时。尿液排泄产物包括母体药物(约占剂量的3.6%),5-异丁基-5-(2,3-二羟丙基)巴比妥酸(约占剂量的24%),5-烯丙基5(3-羟基-2) -甲基-1-丙基)巴比妥酸(约占剂量的4.8%),具有巴比妥酸环水解并排泄尿素(约占剂量的14%)的产品,以及身份不明的物质。在尿液中排泄的物质中,有32%被缀合。
在0.5至20 mcg / mL的浓度范围内,丁醛的体外血浆蛋白结合率为45%。这属于与其他巴比妥类药物(如苯巴比妥,戊巴比妥和癸巴比妥钠)报道的血浆蛋白结合范围(20%至45%)。血浆与血液的浓度比几乎是一致的,这表明在血浆或血细胞中没有丁比妥的优先分布(有关毒性信息,请参见过量)。
对乙酰氨基酚:
对乙酰氨基酚从胃肠道迅速吸收,并分布在大多数人体组织中。血浆半衰期为1.25至3小时,但可能因肝脏损害和过量服用而延长。消除对乙酰氨基酚的方法主要是通过肝脏代谢(结合)和随后肾脏代谢产物的排泄。给药后24小时内大约有85%的口服剂量出现在尿液中,大部分为葡萄糖醛酸苷结合物,还有少量其他结合物和未改变的药物。 (有关毒性信息,请参见过量)。
咖啡因:
像大多数黄嘌呤一样,咖啡因迅速吸收并分布在包括CNS,胎儿组织和母乳在内的所有身体组织和体液中。
咖啡因通过尿液中的新陈代谢和排泄而清除。血浆半衰期约为3小时。排泄前的肝生物转化产生约等量的1-甲基黄嘌呤和1-甲基尿酸。在尿液中回收的70%的剂量中,只有3%是不变的药物。 (有关毒性信息,请参见过量)。
Esgic加®片剂(布他比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因片剂,USP 50毫克/ 500毫克/ 40毫克)被指示为症状复杂张力(或肌肉收缩)头痛的缓解。
没有证据支持这种联合产品在治疗多发性头痛方面的功效和安全性。在这方面需要谨慎,因为丁比特习惯养成习惯并可能被滥用。
该产品在以下情况下禁用:
丁比特可养成习惯并可能被滥用。因此,不建议长时间使用本产品。
对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关,并且经常涉及一种以上的含对乙酰氨基酚产品。由于患者试图获得更多的疼痛缓解或在不知不觉中服用其他含对乙酰氨基酚的产品,过量摄入对乙酰氨基酚可能有意造成自残或无意。
患有潜在肝病的患者和服用对乙酰氨基酚摄入酒精的患者发生急性肝衰竭的风险更高。
指导患者在包装标签上寻找对乙酰氨基酚或APAP,不要使用一种以上含有对乙酰氨基酚的产品。指导患者每天摄入超过4000毫克的对乙酰氨基酚,即使他们感觉良好,也应立即就医。
对乙酰氨基酚很少会引起严重的皮肤反应,例如急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)和有毒的表皮坏死溶解(TEN),这可能是致命的。应告知患者严重的皮肤反应征兆,并在出现皮疹或其他任何超敏反应征兆时停止使用该药物。
上市后有对乙酰氨基酚使用引起过敏和过敏反应的报道。临床体征包括面部,口腔和喉咙肿胀,呼吸窘迫,荨麻疹,皮疹,瘙痒和呕吐。很少有关于危及生命的过敏反应的报道,需要紧急医疗救助。指导患者停止Esgic加®片立即就医,如果他们遇到这些症状。没有规定Esgic加®片的患者对乙酰氨基酚过敏。
Esgic加®片应在某些特殊风险的患者,如老年人或体弱,和有肾或肝功能严重受损,或急性腹痛条件慎重规定。
该产品可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机械)所需的智力和/或身体能力。服用本产品时应避免此类任务。
与该组合产品一起服用时,酒精和其他中枢神经系统抑制剂可导致中枢神经系统中枢神经系统抑郁症的发生,应避免使用。
丁比特可能是习惯形成。患者应仅在处方药中以处方药量服药,服药时间不得长于处方药。
有关在老年患者中使用的信息,请参阅预防措施/老年性使用。
在患有严重肝或肾疾病的患者中,应通过系列肝和/或肾功能检查监测治疗效果。
单胺氧化酶(MAO)抑制剂可增强丁醛的中枢神经系统作用。
Esgic加®片剂可提高的影响:其他麻醉性镇痛药,酒精,全身麻醉剂,镇静剂,如利眠宁,镇静催眠药或其他中枢神经系统抑制剂,引起中枢神经系统抑制。
对乙酰氨基酚可能会对尿中的5-羟基吲哚乙酸产生假阳性的检测结果。
在动物中尚未进行足够的研究来确定对乙酰氨基酚或丁比妥尔是否具有致癌,诱变或生育能力受损的潜力。
该组合产品尚未进行动物繁殖研究。还不知道当向孕妇服用时,丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应将本产品给予孕妇。
非致畸作用据报道,一名两天大的男婴出现抽搐发作,其母亲在怀孕的最后两个月期间服用了含丁比妥的药物。在婴儿的血清中发现了巴比妥。给予婴儿苯巴比妥5 mg / kg,逐渐减量,无进一步的癫痫发作或其他戒断症状。
咖啡因,巴比妥酸盐和对乙酰氨基酚会从母乳中少量排出,但是它们对哺乳期婴儿的作用的重要性尚不清楚。由于哺乳婴儿可能会出现因丁比尔,对乙酰氨基酚和咖啡因引起的严重不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。
尚未确定12岁以下小儿患者的安全性和有效性。
丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因片的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
众所周知,丁比妥基本上是由肾脏排泄的,肾脏功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
最常见的不良反应是嗜睡,头昏眼花,头昏眼花,镇静,呼吸急促,恶心,呕吐,腹痛和陶醉感。
下表中列出的所有不良事件均不常见。
中枢神经系统:头痛,发抖,刺痛,躁动,昏厥,疲劳,眼睑沉重,精力旺盛,热气腾腾,麻木,呆滞,癫痫发作。精神错乱,兴奋或沮丧也可能是由于不宽容引起的,尤其是在年老或虚弱的患者中,或者是由于过量服用了眶上巴。
自主神经系统:口干,多汗症。
胃肠道:吞咽困难,烧心,肠胃气胀,便秘。
心血管:心动过速。
肌肉骨骼:腿痛,肌肉疲劳。
泌尿生殖道:利尿。
其他:瘙痒,发烧,耳痛,鼻塞,耳鸣,欣快感,过敏反应。
据报道有几例皮肤病反应,包括毒性表皮坏死和多形性红斑。
作为该产品成分的潜在影响,可以考虑以下不良药物事件。高剂量的潜在影响在“过量”部分列出。
对乙酰氨基酚:过敏反应,皮疹,血小板减少症,粒细胞缺乏症。
咖啡因:心脏刺激,易怒,震颤,依赖性,肾毒性,高血糖症。
丁比妥:巴比妥类药物可能会养成习惯:宽容巴比妥类药物长期服用后,可能会出现宽容,心理依赖性和身体依赖性。巴比妥酸盐成瘾者的平均日剂量通常约为1500 mg。随着对巴比妥类药物的耐受性的发展,维持相同水平的中毒所需的量也随之增加。但是,对致命剂量的耐受性不会增加两倍以上。发生这种情况时,中毒剂量和致命剂量之间的余量变小。如果还摄入酒精,巴比妥酸盐的致死剂量要少得多。这些药物突然停用后,可能在16小时内出现严重的戒断症状(抽搐和ir妄)。戒断症状的强度在大约15天内逐渐下降。巴比妥类药物依赖的治疗包括逐渐谨慎地停药。巴比妥类药物依赖的患者可以通过使用多种不同的退出方案退出。一种方法涉及以患者的常规剂量水平开始治疗,并逐渐降低患者可耐受的每日剂量。
急性过量服用丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因后,巴比妥酸盐或对乙酰氨基酚可能会引起毒性。由于该配方中的咖啡因含量相对较低,因此咖啡因的毒性可能性较小。
巴比妥类中毒的毒性包括嗜睡,神志不清和昏迷。呼吸抑制低血压和低血容量性休克。
在对乙酰氨基酚过量中:剂量依赖性,可能致命的肝坏死是最严重的不良反应。肾小管坏死,降血糖昏迷和凝血功能障碍也可能发生。潜在的肝毒性过量后,早期症状可能包括:恶心,呕吐,发汗和全身不适。肝毒性的临床和实验室证据可能要等到摄入后48至72小时才显现出来。
急性咖啡因中毒可能导致失眠,躁动,震颤和,妄,心动过速和心脏收缩期。
与该组合产品合用的单药或多药过量可能会导致致命的多药过量,因此建议咨询区域毒物控制中心。立即治疗包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。
如所指示,应使用氧气,静脉输液,升压药和其他支持措施。还应考虑辅助或控制通气
如果已知或怀疑在对症发作后的几个小时内摄入了对乙酰氨基酚,则应在N-乙酰半胱氨酸(NAC)之前使用活性炭对胃进行净化处理,以减少全身吸收。如果患者在摄入后出现4小时或更长时间以评估潜在的肝毒性风险,则应立即获得血清对乙酰氨基酚水平。摄入后4小时内抽取的对乙酰氨基酚水平可能会产生误导。为了获得最佳结果,如果怀疑有即将发生或发展的肝损伤,应尽快使用NAC。当情况不允许口服时,可以使用静脉NAC。
严重中毒需要大力的支持疗法。限制药物持续吸收的程序必须易于执行,因为肝损伤是剂量依赖性的,并且发生在中毒过程的早期。
每四个小时一片。每日总剂量不应超过6片。
不建议长时间重复使用本产品,因为它可能会导致身体依赖性。
Esgic加®片剂,含布他比妥50毫克(警告:可能会使人上瘾),对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因40mg的是白色的,胶囊型,单刻痕,并且凹陷“森林”在一侧和“678 “ 另一方面。它们以100瓶装提供,NDC 0456-0678-01。
存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。
分配在一个防儿童进入的密闭,防光容器中。
仅Rx
由制造:
MIKART,INC。
乔治亚州亚特兰大30318
发行人:
森林药业股份有限公司
森林实验室公司的子公司
密苏里州圣路易斯63045
代号823A00
修订版08/13
ESGIC-PLUS 丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因片 | ||||||||||||||||||
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标签机-Forest Laboratories,Inc.(001288281) |
注册人-Mikart,Inc.(030034847) |
已知总共有565种药物与Esgic-Plus(对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因)相互作用。
查看Esgic-Plus(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因)与以下药物的相互作用报告。
Esgic-Plus(对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因)与酒精/食物有6种相互作用
与Esgic-Plus(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因)有25种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |