全液

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

全液

临床药理：

镇咳药和祛痰药。

柠檬酸卡倍戊烷是一种中枢作用的非麻醉性镇咳药。枸beta酸卡倍戊烷具有类似阿托品的局部麻醉作用，
并通过有选择地压制髓样咳嗽中心来暂时控制和抑制咳嗽反射。没有重大意义
具有止痛或镇静作用，不会抑制呼吸或不易因常规剂量而上瘾。

愈创甘油醚具有祛痰作用，可通过降低粘附性和表面张力来增加呼吸道液体的输出。
通过增加呼吸道液体，愈创甘油醚降低了分泌物的粘度，并促进了分泌物的排痰。
愈创甘油醚很容易从胃肠道吸收，并迅速代谢并经肾脏排泄。愈创甘油醚具有血浆
一小时的半衰期。主要的尿代谢产物是β-（2-甲氧基苯氧基）乳酸。窦和支气管引流得到改善并且干燥，
非生产性咳嗽会提高生产效率，减少频率。愈创甘油醚有助于放松痰液（粘液）和细支气管分泌物
去除烦人的粘液的支气管通道，排空支气管，使咳嗽更有效。

适应症和用途：

用于暂时缓解生产性和非生产性咳嗽并伴有常见的呼吸道充血
感冒，流感，鼻窦炎和支气管炎。

禁忌症：

Exall TM Liquid禁用于婴儿和新生儿以及已知对任何成分过敏的患者
接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的患者，包括停药后14天。

警告：

概述：在开任何抑制或改善咳嗽的药物处方之前，重要的是要找出引起咳嗽的根本原因。

给患者的信息：

应指示患者仅按规定服用Exall TM Liquid。不要超过推荐剂量。如果紧张
出现头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。

药物/实验室测试的相互作用：

接受MAO抑制剂的患者不应使用柠檬酸卡他戊烷，包括在停止使用MAOI药物后的14天。
当与乙醇，抗组胺药，
产生CNS抑郁症的精神药物或其他药物。

愈创甘油醚可能会增加尿中5-羟吲哚乙酸的含量，因此可能会干扰对
本试验用于类癌综合征的诊断。它还可能会错误地提高VMA对儿茶酚的检测。管理此
在收集尿液样本进行此类测试之前48小时应停止使用该药物。

致癌，诱变和生育能力受损：

没有进行充分且良好控制的研究来确定Exall TM Liquid的成分是否
具有致癌，诱变或生育能力受损的潜力。

怀孕：

怀孕类别C：尚未对该产品进行动物繁殖研究。还不知道是否可以
给孕妇服用会对胎儿造成伤害或影响生殖能力。不应服用该产品
给孕妇

哺乳母亲：

由于成分可能会进入母乳，因此不应将这种产品提供给哺乳的母亲。

儿科用途：

尚未确定六岁以下儿童患者的安全性和有效性。不适用于管理的产品
适用于6岁以下的儿童。

不良反应：

很少有与柠檬酸环戊烷相关的不良反应，但有时会出现恶心和/或其他胃肠道疾病。
愈创甘油醚具有良好的耐受性，并具有很大的安全性。愈创甘油醚的不良反应通常是由于剂量较大
比排痰所需的

过量：

体征和症状：过量服用柠檬酸羧乙戊酯可能引起中枢兴奋和精神错乱。愈创甘油醚是
由于毒性低，不太可能产生毒性作用。当实验动物服用愈创甘油醚的剂量高达5 g / kg
通过胃管，未产生毒性。

治疗：即使呕吐是自发发生的，也应促使患者呕吐。药理性呕吐
注射吐根胶液是一种较好的方法，但是，意识障碍患者不应引起呕吐。
必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴儿和儿童中。呕吐后，任何残留在胃中的药物
可能被活性炭与水制成浆状吸收。

剂量和给药：

12岁及以上的成人和儿童：
每4-6小时1-2茶匙（5-10毫升），在24小时内不超过12茶匙。
6至12岁的儿童：
每4-6小时1茶匙（5毫升），在24小时内不超过6茶匙。
6岁以下的儿童：
咨询医生。

供应方式：

Exall TM液体是无色的樱桃味液体，装在16液盎司（473毫升），NDC 63717-554-16或样品的瓶子中
1/2盎司（15毫升），NDC 63717-554-99。

保持本药物和所有药物不接触儿童。如果发生意外超剂量，
立即与毒物控制中心联系并寻求专业协助。

存放在20 o至25 o C（68 o至77 o F）。 [请参阅USP控制的室温]

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

仅接收

制造用于：
山楂制药有限公司
麦迪逊（MS 39110）

HI255 08/09

产品包装：

下面的包装代表当前使用的标签。

NDC 63717-554-16

Exall TM液体

镇咳药/祛痰药

每茶匙（5毫升）口服含有：
Carbetapentane Citrate ..... 10毫克
愈创甘油醚..... 100毫克

仅接收

无染料/无糖/无酒精

山楂制药有限公司

16盎司（473毫升）

侧面板：

常规剂量：有关完整剂量建议，请参阅包装说明书。

保持本药物和所有药物不接触儿童。
万一发生意外过量，寻求专业协助或接触毒物
立即控制中心。

存放在20 o至25 o C（68 o至77 o F）。 [请参阅USP控制的室温]

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

该瓶不分发给消费者。分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088（免费电话）向FDA报告副作用。

生产厂商：霍桑制药公司，麦迪逊，MS 39110

HL209 08/09

注意：本文档包含有关香芹酮/愈创甘油醚的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Exall。

适用于Carbetapentane /愈创甘油醚：口服片剂延长释放

如果在服用Carbetapentane / guaifenesin时有下列任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电医生：

• 混乱，幻觉，不安或紧张；

• 震颤要么

• 极度虚弱。

常见的副作用可能包括：

• 嗜睡，头晕；

• 头痛;

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 恶心。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。