羧基麦芽糖铁

什么是羧基麦芽糖铁？

羧基麦芽糖铁是铁的替代产品。通常，您从吃的食物中得到铁。铁帮助您的身体产生红血球，这些红血球将氧气通过血液输送到组织和器官。

羧基麦芽糖铁用于成人，以治疗缺铁性贫血（由于体内铁含量过低而引起的红细胞缺乏）。当口服（口服）铁无效时，通常会服用羧基麦芽糖铁。

羧基麦芽糖铁也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有铁超负荷疾病或不是由铁缺乏引起的贫血，则不应使用羧基麦芽糖铁。

在服药之前

如果您对羧化麦芽糖过敏，或者有以下情况，则不应使用：

• 铁超负荷症（血色素沉着症，铁血黄素沉着症）；要么

• 不是由铁缺乏引起的贫血。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;要么

• 高血压。

羧基麦芽糖铁是否会伤害未出生的婴儿尚不清楚。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

在使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

羧基麦芽糖铁如何服用？

羧基麦芽糖铁是通过静脉输注给予的。医护人员会给您注射。

羧基麦芽糖铁通常分两次服用，间隔7天。您的医生将确定您是否需要重复服用这两种剂量的药物。

告诉护理人员注射羧甲基麦芽糖铁时IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

您将被密切注视至少30分钟，以确保您没有过敏反应。

您可能需要经常进行医学检查。即使您没有症状，测试也可以帮助您的医生确定这种药是否有效。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了羧化麦芽糖铁注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括虚弱，关节问题以及平衡或行走问题。

接受羧基麦芽糖铁后应该避免什么？

铁是许多维生素或矿物质的补充剂。将某些产品放在一起可能会导致铁过多。避免服用医生不建议的任何维生素或矿物质补充剂。

羧基麦芽糖铁的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：头晕呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 血压升高-剧烈头痛，脖子或耳朵重击，头晕，恶心;

• 血液中磷水平低-混乱，骨痛，肌肉无力;要么

• 体内储存的大量铁-口腔，血腥或柏油样便中的金属味，呕吐的血液，严重的呼吸急促，胸痛，皮肤苍白，嘴唇或指甲发蓝，意识丧失或癫痫发作（抽搐）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心;

• 头晕;

• 高血压;

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；要么

• 低磷水平。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

羧基麦芽糖铁剂量信息

成年人缺铁性贫血的常用剂量：

体重50公斤或以上的患者：缓慢静脉推注或输注两次剂量750毫克，至少间隔7天
体重不足50公斤的患者：缓慢静脉推注或输注的两次剂量15毫克/公斤至少间隔7天
最大剂量：每个疗程的总累积剂量不应超过1500 mg铁

评论：
-剂量以元素铁的毫克表示。
-如果铁缺乏性贫血复发，可重复治疗

用途：治疗对口服铁剂耐受不良或不满意的成年人以及患有非透析依赖性慢性肾脏病的成年人的铁缺乏性贫血

还有哪些其他药物会影响羧基麦芽糖铁？

其他药物可能会影响羧基麦芽糖铁，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于羧基麦芽糖铁：静脉注射液

需要立即就医的副作用

羧基麦芽糖铁及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用羧基麦芽糖铁时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有下列任何副作用：

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 温暖的感觉
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 胸部不适
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 麻疹
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

羧基麦芽糖铁可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心

不常见

• 口味变化
• 注射部位变色
• 味觉丧失
• 呕吐

罕见

• 腹部或胃痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 注射部位的疼痛或刺激
• 打喷嚏

发病率未知

• 背疼
• 移动困难
• 荨麻疹
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 皮肤发红

对于医疗保健专业人员

适用于羧基麦芽糖铁：静脉注射液

心血管的

常见（1％至10％）：潮红/潮热，高血压，低血压

罕见（0.1％至1％）：胸痛，周围水肿，心动过速

罕见（少于0.1％）：静脉炎

上市后报告：胸部不适，面色苍白^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：红斑，皮疹，瘙痒，荨麻疹

上市后报告：血管性水肿，皮炎^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹痛，便秘，腹泻，消化不良

稀有（小于0.1％）：肠胃气胀^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：丙氨酸氨基转移酶增加

罕见（0.1％至1％）：天冬氨酸转氨酶增加，γ-谷氨酰胺转移酶增加^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹，荨麻疹，喘息和高血压与超敏反应有关

罕见（小于0.1％）：严重的过敏/类过敏反应^[参考]

本地

注射部位的反应包括输注部位灼烧，疼痛，挫伤，变色，外渗，刺激和感觉异常。 ^[参考]

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血磷减少，低磷血症

罕见（0.1％至1％）：血液碱性磷酸酶增加，血液乳酸脱氢酶增加^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：关节痛，背痛，磷酸盐血症性骨软化症，肌肉痉挛，肌痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，消化不良，头痛

罕见（0.1％至1％）：感觉异常

稀有（小于0.1％）：晕厥，晕厥

上市后报告：意识丧失^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：寒冷，疲劳，疼痛，发热

稀有（少于0.1％）：不适，严酷

未报告频率：高估了血清铁和转铁蛋白结合铁的实验室测定

上市后报告：面部水肿，眩晕^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：打喷嚏

罕见（小于0.1％）：支气管痉挛

上市后报告：呼吸困难^[参考]

精神科

稀有（小于0.1％）：焦虑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人缺铁性贫血的常规剂量

体重50公斤或以上的患者：缓慢静脉推注或输注两次剂量750毫克，至少间隔7天
体重不足50公斤的患者：缓慢静脉推注或输注的两次剂量15毫克/公斤至少间隔7天
最大剂量：每个疗程的总累积剂量不应超过1500 mg铁

评论：
-剂量以元素铁的毫克表示。
-如果铁缺乏性贫血复发，可重复治疗

用途：治疗对口服铁剂耐受不良或不满意的成年人以及患有非透析依赖性慢性肾脏病的成年人的铁缺乏性贫血

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-以未稀释的缓慢静脉推注方式或通过输注至少15分钟进行给药
-缓慢静脉推注时，应以每分钟100 mg的速度给药。

储存要求：在室温下储存时，用0.9％氯化钠稀释至2至4 mg / mL元素铁浓度的溶液可稳定72小时。

四，兼容性：应查询制造商产品信息；溶液IV输注只能使用0.9％氯化钠进行

一般监控：
-超敏性：羧基麦芽糖铁给药期间和之后的超敏反应的体征和症状。

一般：
-每毫升注射的羧甲基麦芽糖铁含50毫克元素铁