Ferrlecit的适应症和用法

Ferrlecit适应症适用于成年患者和年龄在6岁及以上，患有慢性肾脏病，接受血液透析并正在接受补充Epoetin治疗的儿童患者。

Ferrlecit剂量与用法

Ferrlecit的剂量以元素铁的毫克数表示。每个5 mL无菌单剂量小瓶包含62.5 mg元素铁（12.5 mg / mL）。

请勿将Ferrlecit与其他药物混合使用或将其添加到肠胃外营养液中进行静脉输注。尚未评估Ferrlecit与0.9％氯化钠以外的静脉输注载体的相容性。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。如果稀释，请立即使用。

如果再次出现铁缺乏症，可以重复进行铁酸治疗。

成人剂量和给药

用于补充治疗血液透析患者铁缺乏症的Ferrlecit的推荐剂量为10 mL Ferrlecit（125 mg元素铁）。每次透析期间，可在静脉内输注100 mL的0.9％氯化钠中稀释Ferrlecit。每次透析疗程也可以不经静脉内缓慢注射静脉注射Ferrlecit（最高12.5 mg / min）。为了进行补充治疗，大多数患者可能需要在8个透析疗程中累计服用1000 mg元素铁。在连续的透析过程中，通过输注或在透析过程本身中通过缓慢的静脉内注射来施用Ferrlecit。

来自Ferrlecit上市后自发报告的数据表明，超过125 mg的单个剂量可能与更高的不良事件发生率和/或严重程度相关[见不良反应（6.2） ] 。

儿科剂量和给药

Ferrlecit用于补充治疗血液透析患者铁缺乏症的儿科推荐剂量为0.12 mL / kg Ferrlecit（1.5 mg / kg元素铁）稀释于25 mL 0.9％氯化钠中，每次透析期间静脉输注1小时。每剂最大剂量不应超过125 mg。

剂型和优势

注射剂：单剂量小瓶中62.5 mg / 5 mL（12.5 mg / mL）透明的深棕色液体

禁忌症

已知对葡萄糖酸铁钠或其任何成分过敏的患者禁忌使用Ferrlecit。反应包括过敏反应[见警告和注意事项（5.1） ] 。

警告和注意事项

过敏反应

据报道，在上市后接受Ferrlecit治疗的患者中发生了严重的超敏反应，包括过敏性反应，其中一些威胁生命并且致命。患者可能会出现休克，临床上明显的低血压，意识丧失或虚脱。在Ferrlecit给药期间和之后至少30分钟，直至输注完成后直至临床稳定为止，监测患者是否有过敏反应的体征和症状。仅在人员和疗法可立即用于过敏性反应和其他超敏反应的治疗时才使用Ferrlecit [请参阅不良反应（6） ] 。

在单剂量，上市后安全性研究中，一名患者在服用Ferrlecit后经历了危及生命的超敏反应（发汗，恶心，呕吐，严重的下背部疼痛，呼吸困难和喘息20分钟）。在这项研究中，在1,097例接受Ferrlecit的患者中，有9名患者（0.8％）出现不良反应，根据研究者的观点，该患者不能再进一步使用Ferrlecit。这些包括一种威胁生命的反应，六个过敏反应（包括瘙痒，面部潮红，发冷，呼吸困难/胸痛和皮疹），以及另外两种反应（低血压和恶心）。在Ferrlecit给药后，另外2例患者发生了（0.2％）过敏反应，不被认为不代表药物耐受不良（恶心/不适和恶心/头晕）。

低血压

Ferrlecit可能引起临床上显着的低血压。据报道，与头晕，全身乏力，疲倦，无力或胸部，背部，腹侧或腹股沟剧烈疼痛相关的低血压。这些降压反应可能与超敏反应的体征和症状相关，也可能不相关，通常会在一到两个小时内消失。在单剂量安全性研究中，在Ferrlecit给药后，有22 / 1,097位患者（2％）出现给药后降压事件。透析期间可能会发生短暂性低血压。服用Ferrlecit可能会增加透析引起的低血压。监测患者在高铁给药期间和之后的低血压体征和症状[见不良反应（6.1） ] 。

铁过载

肠胃外铁的过度治疗会导致铁的过多存储，并可能引起医源性铁血黄素沉着症。接受Ferrlecit的患者需要定期监测血液学和铁参数（血红蛋白，血细胞比容，血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度）。

苯甲醇防腐剂导致婴儿发生严重不良反应的风险

Ferrlecit未获准用于新生儿或婴儿。在使用苯甲醇保存的药物（包括Ferrlecit）治疗的新生儿和低出生体重的婴儿中，可能发生包括“喘气综合征”在内的严重和致命的不良反应。 “喘气综合征”的特征在于中枢神经系统抑制，代谢性酸中毒和喘气。可能发生严重不良反应的苯甲醇的最小量是未知的（Ferrlecit每毫升包含9 mg苯甲醇） [请参见在特定人群中使用（8.4） ] 。

不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下临床上显着的不良反应：

• 过敏[请参阅禁忌症（4）和警告和注意事项（5.1） ]
• 低血压[请参阅警告和注意事项（5.2） ]

临床试验经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在成年患者中，最常见的不良反应（≥10％）是恶心，呕吐和/或腹泻，注射部位反应，低血压，抽筋，高血压，头晕，异常的红细胞（例如形态，颜色或红色数量的改变）血细胞），呼吸困难，胸痛，腿抽筋和疼痛。在6至15岁的患者中，最常见的不良反应（≥10％）是低血压，头痛，高血压，心动过速和呕吐。

研究A和B

在多剂量研究A和B（总共126名成年患者）中，Ferrlecit之后最常见的治疗不良反应为：

整体身体：注射部位反应（33％），胸痛（10％），疼痛（10％），乏力（7％），头痛（7％），疲劳（6％），发烧（5％），全身乏力，感染，脓肿，发冷，严峻，癌症，流感样综合征，败血症，头晕，虚弱。

神经系统：绞痛（25％），头晕（13％），感觉异常（6％），躁动，嗜睡，意识下降。

呼吸系统：呼吸困难（11％），咳嗽（6％），上呼吸道感染（6％），鼻炎，肺炎。

心血管系统：低血压（29％），高血压（13％），晕厥（6％），心动过速（5％），心动过缓，血管舒张，心绞痛，心肌梗塞，肺水肿。

胃肠系统：恶心，呕吐和/或腹泻（35％），厌食症，腹痛（6％），直肠疾病，消化不良，肠胃气胀，肠胃气胀，胃肠道疾病，黑便。

肌肉骨骼系统：腿抽筋（10％），肌痛，关节痛，腰痛，手臂痛。

皮肤和附属物：瘙痒（6％），皮疹，出汗增多。

泌尿生殖系统：尿路感染和月经过多。

特殊感觉：结膜炎，眼睛滚动，水汪汪的眼睛，眼睑浮肿，老年弓arc，眼睛发红，复视和耳聋。

代谢和营养失调：高钾血症（6％），全身性水肿（5％），腿部水肿，外周水肿，低血糖，水肿，高血容量，低血钾。

血液系统：异常的红细胞（11％）（形态，颜色或红细胞数量的变化），贫血，白细胞增多，淋巴结病。

研究C –儿科

儿科患者：在一项临床试验中，接受稳定的促红细胞生成素给药方案的66名年龄在6至15岁之间的铁缺乏型儿科血液透析患者（包括治疗剂量）≥5％低血压（35％），头痛（24％），高血压（23％），心动过速（17％），呕吐（11％），发烧（9％），恶心（9％），腹痛（9％） ），咽炎（9％），腹泻（8％），感染（8％），鼻炎（6％）和血栓形成（6％）。高剂量组（3.0 mg / kg）比低剂量组（1.5 mg / kg）发生以下不良事件的患者更多：低血压（41％vs. 28％），心动过速（21％vs. 13％） ，发烧（15％对3％），头痛（29％对19％），腹痛（15％对3％），恶心（12％对6％），呕吐（12％对9％） ），咽炎（12％比6％）和鼻炎（9％比3％）。

上市后经验

在单剂量上市后安全性研究中，接受Ferrlecit的患者中有11％发生了不良反应，接受安慰剂的患者中有9.4％。 Ferrlecit之后最常见的不良反应是：低血压（2％），恶心，呕吐和/或腹泻（2％），疼痛（0.7％），高血压（0.6％），过敏反应（0.5％），胸痛（0.5 ％），瘙痒（0.5％）和背痛（0.4％）。在两个或两个以上的患者中报告了以下其他事件：高渗，神经质，口干和出血。

在多剂量，开放标签监测研究中，有28％的患者接受了血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）治疗。首剂Ferrlecit给药后，同时使用ACEI的患者发生药物耐受不良或疑似过敏事件的发生率为1.6％，而未同时使用ACEI的患者为0.7％。发生危及生命的事件的患者未接受ACEI治疗。一名患者在Ferrlecit暴露后立即面部潮红。没有发生低血压，该事件无需停药即可迅速，自发解决，而无需停药。

上市后自发的报告中使用Ferrlecit还发现了以下其他不良反应：过敏反应，休克，意识丧失，全身性惊厥，严重的母体低血压或休克引起的胎儿心动过缓，注射部位浅表性血栓性静脉炎，皮肤变色，苍白，静脉炎，消化不良和感觉不足。

根据售后自发报告的信息，超过125 mg的单个剂量可能与不良事件的发生率和/或严重性相关。这些不良事件包括低血压，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，头晕，呼吸困难，荨麻疹，胸痛，感觉异常和周围肿胀。

由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

药物相互作用

尚未研究涉及Ferrlecit的药物相互作用。高铁可能会降低口服铁剂的吸收。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别B

目前尚无对孕妇进行Ferrlecit的充分且对照良好的研究。已在小鼠中以最高100 mg / kg /天（300 mg / m 2 /天）的剂量和在大鼠中以最高20 mg / kg /天（120 mg / m 2 /天）进行了生殖研究。小鼠和大鼠的剂量是人体表面积的125毫克/天（77毫克/米2 /天）的4倍和1.5倍，没有发现因Ferrlecit对胎儿造成伤害的证据。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

Ferrlecit含有苯甲醇作为防腐剂。通过母体药物给药，胎儿暴露于防腐剂苯甲醇中没有已知的不良后果。然而，当对新生儿和婴儿静脉内给药时，防腐剂苄醇会引起严重的不良事件和死亡[见特殊人群的使用（8.4） ]。

Ferrlecit可能会发生严重的不良反应，包括循环衰竭（严重的低血压，包括过敏性反应在内的休克），可能会对胎儿造成严重后果，例如胎儿心动过缓，尤其是在中期和中期。

护理母亲

未知Ferrlecit是否从人乳中排出。母体血清中存在的苯甲醇可能会渗透到人乳中，并且可能被哺乳婴儿口服吸收。当将Ferrlecit给予护理妇女时应谨慎[参见“在特定人群中使用（8.4） ”） 。

儿科用

在6至15岁的小儿患者中已确定Ferrlecit的安全性和有效性[参见剂量和给药方法（2.2） ，临床药理学（12.3）和临床研究（14） ] 。尚未确定6岁以下小儿患者的安全性和有效性。

苄醇的毒性和儿科

Ferrlecit未获准用于新生儿或婴儿。在新生儿重症监护病房中，接受含苯甲醇作为防腐剂的药物的早产新生儿和低体重儿发生了严重的不良反应，包括致命的反应和“喘气综合征”。在这些情况下，苯甲醇的剂量为99至234 mg / kg / day，会在血液和尿液中产生高水平的苯甲醇及其代谢产物（苯甲醇的血液水平为0.61至1.378 mmol / L）。其他不良反应包括神经系统逐渐恶化，癫痫发作，颅内出血，血液学异常，皮肤破裂，肝肾功能衰竭，低血压，心动过缓和心血管衰竭。 Ferrlecit中所含的苄醇可能对3岁以下的婴儿和儿童造成严重的过敏性反应。新生儿或早产儿服用含苯甲醇的药物与致命的“喘气综合征”有关（症状包括喘气综合征，低血压，心动过缓和心血管衰竭的发作）。早产，低出生体重的婴儿可能更容易发生这些反应，因为他们代谢苯甲醇的能力较弱。可能发生严重不良反应的苯甲醇的最小量是未知的（Ferrlecit每毫升包含9 mg苯甲醇） [请参阅警告和注意事项（5.4） ]。

老人用

Ferrlecit的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

过量

Ferrlecit铁络合物不可透析。

没有关于人类过量服用Ferrlecit的数据。过量的Ferrlecit可能会导致铁在储存部位积聚，可能导致铁血黄素沉着症。请勿对铁超负荷的患者使用Ferrlecit [请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。

超过125 mg的单个剂量可能与更高的不良事件发生率和/或严重程度相关[见不良反应（6.2） ] 。

铁元素剂量分别为125 mg / kg，78.8 mg / kg，62.5 mg / kg和250 mg / kg的高铁分别导致小鼠，大鼠，兔和狗死亡。急性毒性的主要症状是活动减少，蹒跚，共济失调，呼吸频率增加，震颤和抽搐。

Ferrlecit说明

Ferrlecit®（在蔗糖注射葡萄糖酸铁钠复合物），铁的替代产品，是一种稳定的大分子复合物与对289,000-440,000道尔顿凝胶层析的表观分子量。大分子复合物在碱性pH下带负电荷，并与钠阳离子一起存在于溶液中。产品具有深红色，表明氧化铁键。化学名称为D-葡萄糖酸铁（3+）钠盐。

该结构式被认为是[NaFe 2 O 3 （C 6 H 11 O 7 ）（C 12 H 22 0 11 ）5] n≈200•

Ferrlecit以无色玻璃瓶中的透明暗棕色液体形式提供。每个无菌单剂量小瓶5 mL的Ferrlecit静脉注射，在碱性水溶液中含62.5 mg（12.5 mg / mL）元素铁，作为铁离子碳水化合物复合物的钠盐，含约20％蔗糖w / v （195 mg / mL）的注射用水，pH 7.7–9.7。

每毫升包含9毫克的苯甲醇作为惰性成分。

Ferrlecit-临床药理学

作用机理

Ferrlecit用于补充体内铁。铁对于维持血红蛋白的正常运输至关重要。另外，铁对于代谢和各种酶促过程是必需的。

药代动力学

对14名健康的铁缺乏志愿者进行了多个顺序的单剂量静脉内药代动力学研究。入选标准包括血红蛋白≥10.5gm / dL和转铁蛋白饱和度≤15％（TSAT）或血清铁蛋白值≤20ng / mL。在第一阶段，将每位受试者1：1随机分配至未稀释的Ferrlecit注射剂125 mg / hr或62.5 mg / 0.5 hr（2.1 mg / min）。在第一阶段五天后，将每位受试者1：1重新随机分配至未稀释的Ferrlecit注射剂125 mg / 7 min或62.5 mg / 4 min（> 15.5 mg / min）。

通过剂量和由具有最高C最大值施用率显著改变峰值药物浓度（C max）存储在其中，125毫克在7分钟（19.0毫克/升）施用的方案观察到的。药物结合的铁的末端消除半衰期约为1小时。半衰期随剂量而不是给药速率变化。 62.5 mg / 4 min和125 mg / 7 min方案的半衰期分别为0.85和1.45小时。 Ferrlecit的总清除率为3.02至5.35 L / h。 Ferrlecit结合铁的AUC剂量从17.5 mg-h / L（62.5 mg）到35.6 mg-h / L（125 mg）不等。在每种剂量方案中，约有80％的药物结合铁在单剂量的24小时内以单核离子铁的形式传递至运铁蛋白。没有观察到铁从费列西特直接转移到转铁蛋白。每种给药方案给药后40小时，平均峰值转铁蛋白饱和度恢复到接近基线。

儿科：对48例缺铁性小儿血液透析患者进行了单剂量静脉内药代动力学分析。 22名患者接受1.5 mg / kg Ferrlecit，26名患者接受3.0 mg / kg Ferrlecit（最大剂量125 mg）。 1.5 mg / kg剂量后的平均C max ，AUC0 -∞和终末消除半衰期值分别为12.9 mg / L，95.0 mg∙hr / L和2.0小时。 3.0 mg / kg剂量后的平均C max ，AUC0 -∞和终末消除半衰期值分别为22.8 mg / L，170.9 mg·hr / L和2.5小时。

体外实验表明，在长达270分钟的时间内，不到1％的Ferrlecit铁离子可以通过孔径相当于12,000至14,000道尔顿的膜渗析。肾功能患者的人体研究表明，尿排泄的临床意义不大。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

没有进行动物体内葡萄糖酸铁钠的长期致癌性研究。

葡萄糖酸铁钠在Ames试验或大鼠微核试验中没有遗传毒性。葡萄糖酸铁钠在中国仓鼠卵巢细胞的体外染色体畸变分析中产生了致死作用。

没有进行评估葡萄糖酸铁钠对生育力影响的研究。

临床研究

在成人中进行了两项临床研究（研究A和B），在儿科患者中进行了一项临床研究（研究C）以评估Ferrlecit的疗效和安全性。

研究A

研究A是一项三中心，随机，开放标签的研究，涉及对铁缺乏症的血液透析患者静脉注射两剂Ferrlecit的安全性和有效性。该研究既包括剂量反应并发对照，也包括历史对照。入组患者接受测试剂量的Ferrlecit（25 mg元素铁），然后随机分配以累积剂量为500 mg（低剂量）或1000 mg（高剂量）的元素铁接受Ferrlecit。在连续的透析过程中（16至17天），将Ferrlecit分为8个剂量的两个剂量组。在每次透析过程中，低剂量组的患者在30分钟内接受Ferrlecit 62.5 mg元素铁，高剂量组的患者在60分钟内接受Ferrlecit 125 mg元素铁。主要终点是从基线到第40天最后可用观察到的血红蛋白变化。

这项研究的资格包括血红蛋白低于10 g / dL（或血细胞比容等于或低于32％）且血清铁蛋白低于100 ng / mL或转铁蛋白饱和度低于18％的慢性血液透析患者。排除标准包括显着的潜在疾病或炎性疾病，或每周三次超过10,000个单位的Epoetin需求量。研究前两个月不允许肠胃外铁和红细胞输血。在研究期间，不允许接受Ferrlecit治疗的患者口服铁和红细胞。

历史对照人群包括25名慢性血液透析患者，这些患者仅接受口服铁补充剂14个月，并且未接受红细胞输注。在开始口服铁剂治疗之前，所有患者的依泊汀剂量和血细胞比容值均稳定至少两个月。

评估人群包括低剂量Ferrlecit（蔗糖注射液中葡萄糖酸铁钠复合物）组的39名患者（女性50％，男性50％；白人74％，黑人18％，西班牙裔5％，亚洲裔3％；平均年龄54岁，范围22-83岁），高剂量Ferrlecit组中的44例患者（女性50％，男性48％，未知2％；白人75％，黑人11％，西班牙裔5％，其他7％，2％未知；平均年龄56岁，范围20-87岁），以及25名历史对照患者（女性68％，男性32％；白人40％，黑人32％，西班牙裔20％，亚洲裔4％，未知4％；平均年龄52年，范围25-84年）。

治疗和历史对照患者的平均基线血红蛋白和血细胞比容相似：分别在低剂量和高剂量Ferrlecit治疗的患者中分别为9.8 g / dL和29％，9.6 g / dL和29％，以及9.4 g / dL和在历史对照患者中占29％。低剂量组的基线血清转铁蛋白饱和度为20％，高剂量组为16％，历史对照组为14％。低剂量组的基线血清铁蛋白为106 ng / mL，高剂量组为88 ng / mL，历史对照为606 ng / mL。

高剂量Ferrlecit组的患者血红蛋白和血细胞比容的增加明显高于低剂量Ferrlecit组的患者。参见表1 。

研究B

研究B是一项单中心，非随机，开放标签，历史对照的研究，研究了铁缺乏症血液透析患者中​​静脉内累积剂量可变的Ferrlecit的安全性和有效性。高铁给药与研究A相同。主要功效变量是血红蛋白从基线到第50天的最后可用观察值的变化。

纳入和排除标准与研究A的相同，历史对照组也是如此。本研究评估了63位患者：接受Ferrlecit治疗组的38位患者（女性37％，男性63％；白人95％，亚洲5％；平均年龄56岁，范围22-84岁），历史上有25位对照组（68％的女性，32％的男性； 40％的白人，32％的黑人，20％的西班牙裔，4％的亚洲人，4％的未知人士；平均年龄52岁，范围25-84岁）。

如果接受Ferrlecit治疗的患者至少接受了8剂Ferrlecit剂量的62.5 mg或125 mg元素铁，则按照该方案完成了研究。根据方案，共有14位患者（37％）完成了研究。有十二名（32％）受Ferrlecit治疗的患者接受的剂量少于八剂，而十二名（32％）患者的给药顺序信息不完整。并非所有患者在连续透析期间都接受Ferrlecit，并且在研究期间许多患者接受了口服铁剂。

治疗组和对照组之间的基线血红蛋白和血细胞比容值相似，Ferrlecit治疗的患者分别为9.1 g / dL和27.3％。治疗组和对照组之间的血清铁研究也相似，但历史对照组的血清铁蛋白为606 ng / mL，而接受Ferrlecit治疗的患者的血清铁蛋白为77 ng / mL。

在该患者人群中，只有Ferrlecit治疗组的血红蛋白和血细胞比容从基线开始增加。请参阅表2 。

研究C

研究C是一项多中心，随机，开放标签的研究，研究了两种静脉注射Ferrlecit剂量方案（1.5 mg / kg或3.0 mg / kg元素铁）对66种铁缺乏症（转铁蛋白饱和度<20％和/或6至15岁（含）的小儿血液透析患者，接受稳定的促红细胞生成素给药方案。

在每次血液透析过程中，在1个小时内静脉内输注1.5 mL / kg或3.0 mg / kg（最高125 mg元素铁的最大剂量）25 mg 0.9％氯化钠中的Ferrlecit，连续进行8次透析。 32例患者接受了1.5 mg / kg的给药方案（男性47％，女性53％；白人66％，西班牙裔25％，黑人，亚裔或其他黑人3％；平均年龄12.3岁）。 34名患者接受了3.0 mg / kg的给药方案（男性56％，女性44％；白种人77％，西班牙裔12％，黑人9％，其他3％；平均年龄12.0岁）。

主要终点是最后一次Ferrlecit给药后从基线到2周血红蛋白浓度的变化。治疗组之间没有显着差异。在1.5 mg / kg和3.0 mg / kg的治疗组中，在最后一次输注Ferrlecit后2周，与基线值相比，血细胞比容，转铁蛋白饱和度，血清铁蛋白和网状细胞血红蛋白浓度有所改善（表3）。

1.5 mg / kg和3.0 mg / kg Ferrlecit剂量治疗组的最后一次Ferrlecit输注后，血红蛋白浓度保持在4周。

供应/存储和处理方式

供应方式

Ferrlecit是一种透明的深棕色液体，无色玻璃瓶中提供。每个无菌单剂量小瓶均含5mL的62.5 mg元素铁，可静脉内使用。丢弃未使用的部分。

纸箱内含10个小瓶：NDC 0024-2792-10

存储

储存在20°C–25°C（68°F–77°F）；允许在15°C–30°C（59°F–86°F）范围内移动。请参阅USP控制的室温。不要冻结。

放在儿童接触不到的地方。

病人咨询信息

在Ferrlecit给药之前：

• 向患者询问是否对肠胃外铁剂产品有任何反应史。
• 告知患者与Ferrlecit相关的风险。
• 劝告患者报告与使用Ferrlecit相关的不良反应，包括超敏反应，过敏反应，头晕，头晕，肿胀和呼吸困难[请参阅警告和注意事项（ 5.1，5.2）和不良反应（6.1，6.2 ） ] 。

告知患者Ferrlecit可能会减少口服铁剂的同时吸收[见药物相互作用（7） ] 。

赛诺菲-安万特美国有限公司
布里奇沃特，NJ 08807
萨诺菲公司

©2020 sanofi-aventis US LLC
Ferrlecit是A. Nattermann＆Cie。GmbH的注册商标。

主显示屏-5毫升瓶装纸箱

NDC 0024-2792-10
仅Rx

Ferrlecit®
葡萄糖酸铁钠
蔗糖注射液中的复合物

62.5毫克元素铁/
5 mL无菌单剂量小瓶

仅限静脉使用

十个5 mL单剂量小瓶

萨诺菲