Fiorinal-C 1/2（口服）

bue-TAL-bi-tal，AS-pir-in，KAF-een，KOE-deen FOS-fate

常用品牌名称

在美国

• 带可待因的Ascomp
• 含可待因的原始

在加拿大

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4

可用的剂型：

• 胶囊

治疗类别：阿片类药物/巴比妥类药物组合

药理类别：巴比妥酸盐

化学类别：水杨酸酯，阿司匹林

用于Fiorinal-C 1/2

丁比妥，阿司匹林，咖啡因和可待因的组合可缓解紧张性（或肌肉收缩）头痛症状。不建议长时间重复使用本产品。

丁比妥属于巴比妥类药物。巴比妥类药物在中枢神经系统（CNS）中发挥作用。

阿司匹林用于缓解患者的疼痛并减少发烧。它属于水杨酸盐类药物，可作用于免疫系统以减轻炎症。它也被称为消炎止痛药。

咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂，可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。可待因属于一种被称为麻醉镇痛药（止痛药）的药物。它作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。

长时间或大剂量使用丁比妥或可待因时，它可能会形成习惯，引起精神或身体上的依赖性。当您突然停止服药时，身体依赖性可能会导致戒断副作用。在头痛患者中，戒断的第一个症状可能是新的（反弹）头痛。

该药物只能在称为阿片类镇痛REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下使用。

使用Fiorinal-C 1/2之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与丁比妥，阿司匹林，咖啡因和可待因联合作用的关系尚未进行适当的研究。请勿在12岁以下的儿童中使用。安全性和有效性尚未确定。

Fiorinal®含可待因在任何儿童中均应在手术切除扁桃体或腺样体后用于缓解疼痛。据报道，在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童出现严重的呼吸问题和死亡。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制丁巴比妥，阿司匹林，咖啡因和可待因组合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肺，肝，肾或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受这种药物的患者的剂量。

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物，否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去纤蛋白
• 二氯苯甲酰胺
• 呋喃唑酮
• 流感病毒活疫苗
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 酮咯酸
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 吗氯贝胺
• 纳美芬
• 纳曲酮
• 尼酰胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 里奥瓜瓜
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 托洛沙酮
• 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿卡波糖
• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• Alipogene Tiparvovec
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• 重组阿替普酶
• 氨if啶
• 阿米洛利
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿那格雷
• 茴香胺
• 茴香醚
• 阿哌沙班
• 阿瑞匹坦
• 约巴比妥
• 阿加曲班
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯氟甲酰肼
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 苯并噻嗪
• 贝曲沙班
• 比伐卢定
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴芬酸
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 布非昔马克
• 布美他尼
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡帕珠单抗
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 塞来昔布
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 氯噻嗪
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯丙酰胺
• 氯噻酮
• 氯唑酮
• 胆碱水杨酸酯
• 西洛他唑
• 西咪替丁
• 西那卡塞
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯尼辛
• 氯胺
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环戊噻嗪
• 环孢菌素
• 达比加群酯
• Danaparoid
• 丹特罗
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 德西鲁丁
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 二氮嗪
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 双氯芬酸
• 地卡美罗
• 地非辛
• 双氟尼醛
• 地高辛
• 二氢可待因
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 双吡酮
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多西平
• 多塞平
• 阿霉素
• 盐酸阿霉素脂质体
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• Droxicam
• 度洛西汀
• 依多沙班
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 依普利农
• 依替巴肽
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙炔酸
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托孕酮
• 依托昔布
• 依他韦
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 芬太尼
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 小白菊
• 氟班色林
• 氟他汀
• 氟康唑
• 氟草酸
• 氟硝西m
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟比洛芬
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 磺达肝素
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 速尿
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 银杏
• 吉沃西兰
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列本脲
• 棉酚
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 肝素
• 己烯比妥
• 氢氯噻嗪
• 氢可酮
• 氢氟甲肼
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 依鲁替尼
• 布洛芬
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 吲达帕胺
• 茚地那韦
• 消炎痛
• 伊诺特森
• 碘本胍I 131
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮米酮
• 酮康唑
• 酮洛芬
• Lasmiditan
• 瘦素
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛美西epa
• 氯诺昔康
• 洛沙平
• 洛索洛芬
• Lumacaftor
• 鲁米拉昔布
• Macimorelin
• 美克利嗪
• 甲氯芬酸钠
• 美沙西m
• 甲芬那酸
• Melitracen
• 美洛昔康
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲素
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 二甲双胍
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲氨蝶呤
• 甲基三嗪
• 甲噻嗪
• 甲氧氯普胺
• 灭杀灵
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• Mirabegron
• 米氮平
• 线粒体
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 灭氟灵
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 萘丁美酮
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 萘普生
• 纳拉曲普坦
• 那格列奈
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 尼帕芬那
• 网友
• 奈韦拉平
• 尼可吗啡
• 尼古拉地尔
• 硝苯地平
• 尼氟酸
• 尼洛替尼
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙普嗪
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 羟苯乙酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• 帕瑞昔布
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
• 培美曲塞
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 戊聚糖多硫酸钠
• 己酮可可碱
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯丁酮
• 苯巴比妥
• 苯丙酮
• 苯丁酮
• 苯妥英
• 酮洛芬
• 哌嗪
• 哌喹
• 吡pot嗪
• 拉西坦
• 吡rit胺
• 吡罗昔康
• 匹克酮
• 聚噻嗪
• 泊沙康唑
• 拉普拉酯
• 普罗洛芬
• 普拉格雷
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 氯丙嗪
• 丙谷新霉素
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 丙草酮
• 丙草酮
• 蛋白C
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 拉梅尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 瑞格列奈
• Reteplase，重组
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利伐沙班
• 利扎曲普坦
• 罗非昔布
• 罗拉皮坦
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 水杨酸钠
• 螺内酯
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 苏林达克
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他克莫司
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 替诺福韦酯富马酸
• 替诺昔康
• 特比萘芬
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 噻苯丙酸
• 替卡格雷洛
• 噻氯匹定
• 替丁
• 替罗非班
• 替扎尼定
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺
• 甲苯磺酸
• 托美汀
• 氯化lon
• 托吡酯
• 托塞米德
• 曲马多
• 曲唑酮
• 曲前列素
• 氨苯蝶啶
• 三唑仑
• 三氯噻嗪
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 上颚
• 伐地昔布
• 水痘病毒活疫苗
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 华法林
• Xipamide
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿替洛尔
• 倍他米松
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 大麻
• 卡托普利
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 可的松
• 地拉普利
• 地塞米松
• 依那普利拉
• 马来酸依那普利
• 艾司洛尔
• 咪达普利
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利诺普利
• 甲基泼尼松龙
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 硝酸甘油
• 欧斯米芬
• 羟戊烯醇
• 对甲米松
• 喷布特洛尔
• 平度洛尔
• ract醇
• 泼尼松龙
• 强的松
• 丙磺舒
• 普萘洛尔
• 索他洛尔
• 链激酶
• 罗望子
• 替莫卡普利
• 替奈普酶
• 蒂莫洛尔
• 曲安西龙
• 丙戊酸
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 烟草

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 艾迪生氏病（肾上腺问题）或
• 酗酒或有或
• 脑部疾病（例如肿瘤，颅内压增高）或
• 呼吸问题（例如，COPD，高碳酸血症，缺氧，睡眠呼吸暂停）或
• 肺心病（严重的心脏病）或
• 抑郁症或
• 药物滥用或依赖性，或
• 前列腺肥大或
• 头部受伤或有或
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
• 肥胖（超重）或
• 胃或消化问题或
• 小便麻烦或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 患有鼻息肉和鼻炎的哮喘，有或有病史
• 血友病（出血问题）或
• 低凝血酶原血症（血液中凝血酶原低）或
• 肝损害，严重或
• 肺部或呼吸问题（例如哮喘，呼吸抑制），严重或
• 卟啉症（酶问题）或
• 雷氏综合症或
• 胃或肠问题（例如麻痹性肠梗阻，消化性溃疡，病变）或
• 手术（例如鼻咽扁桃体，扁桃体）或
• 血小板减少症（血小板异常）或
• 血小板减少症（血液中的血小板低）或
• 维生素K缺乏症或
• von Willebrand病（凝血障碍）-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 水痘或
• 流感-谨慎使用。可能会增加患Reye综合征的风险。

• 胆囊问题或
• 低血压（低血压）或
• 胰腺炎（胰腺肿胀）或
• 癫痫发作，历史或—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Fiorinal-C 1/2

本节提供有关正确使用含有丁醛，阿司匹林，咖啡因和可待因的多种产品的信息。它可能不特定于Fiorinal-C 1/2。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多，可能会形成习惯并导致精神或身体上的依赖性。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则对于防止成瘾，滥用和误用丁比妥，阿司匹林，咖啡因和可待因组合非常重要。该药还应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍，以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

多喝水，避免便秘。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊）：
  • 对于紧张性头痛：
    • 成人-根据需要每4小时1或2粒胶囊。每天服用6粒胶囊。
    • 12岁及12岁以上的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 12岁以下的儿童-请勿在这些患者中使用。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量，请跳过错过的剂量，并返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm。

使用Fiorinal-C 1/2时的注意事项

在使用这种药物时，医生检查您或您孩子的病情非常重要，尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI），例如异羧酰胺[Marplan®]，利奈唑胺[Zyvox®]，苯乙嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]，反式环丙胺[Parnate®]），请勿使用这种药物在过去14天内。

在未事先咨询医生之前，请勿更改剂量或突然停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化，并减少出现戒断症状的可能性，例如腹部或胃痉挛，焦虑，发烧，恶心，流鼻涕，出汗，震颤或睡眠困难。

在怀孕期间使用这种药物可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

可待因在体内变为吗啡。有些人比其他人更快地将可待因转变为吗啡。这些个体被称为“可待因的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡，神志不清或呼吸浅，请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“可待因的超快速代谢者”。结果，体内的吗啡过多，并且吗啡的副作用比平时更多。儿童可能对此效果特别敏感。不要将此药用于：

• 12岁以下的儿童。
• 手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下儿童。
• 12至18岁的儿童有呼吸困难的高风险（例如阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖，肺部疾病）。

如果哺乳母亲是可待因的超快速代谢者，它可能导致哺乳期婴儿的吗啡过量，并引起非常严重的副作用。

对于使用这种药物的哺乳母亲：

• 如果对使用可待因或该药物可能对您的宝宝有任何疑问，请与您的医生联系。
• 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿，请致电您的医生。
• 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理，并且一次不应睡超过4个小时。
• 如果宝宝表现出嗜睡（比平常更多），母乳喂养困难，呼吸困难或（行的迹象，请立即与医生或医院急诊室联系。这些可能是服用过量的症状，需要立即就医。

阿司匹林可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹，荨麻疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。慢慢起床可能会有所帮助。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。如果问题继续存在或变得更糟，请立即与您的医生联系。

这种药可能会使您头昏，昏昏欲睡，困惑或迷失方向。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉剂，用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。在使用这些药物之前，请先咨询医生。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的这种药物，请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括：癫痫发作（抽搐），呼吸困难或不适，呼吸不规则，快速或缓慢或呼吸浅，恶心或呕吐，上胃疼痛，嘴唇发白或发蓝，指甲或皮肤，眼睛或睡眠困难。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在服用此药。该药物可能会影响某些测试的结果。

如果您或您的孩子患有焦虑症，躁动不安，心跳加快，发烧，出汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有什么不正常的地方，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

过多使用这种药物可能会导致不孕（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Fiorinal-C 1/2副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 血尿
• 模糊的视野
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 口渴
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 流鼻血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 面部，手指或小腿肿胀
• 胸闷或疼痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 吐血
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 时间，地点或人的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 呼吸困难或困扰
• 睡意
• 发烧或体温极高
• 听力损失
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 肌肉痉挛
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 皮肤苍白，湿润
• 查明学生（眼睛的黑色部分）
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 睡眠困难
• 异常出血或瘀伤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 深呼吸或头晕
• 萧条
• 排便困难
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 胃灼热
• 高能量
• 心律不齐
• 易怒
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 脚，手和嘴周围的麻木
• 腿痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 旋转感
• 剧烈的情绪或精神变化
• 发抖
• 嗜睡
• 呆滞
• 言语不清
• 坐着不动
• 无法解释的体重减轻
• 异常行为
• 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，阿司匹林/丁比尔/咖啡因/可待因可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 血尿
• 模糊的视野
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 口渴
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 流鼻血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 面部，手指或小腿肿胀
• 胸闷或疼痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 吐血
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

如果服用阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 时间，地点或人的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 呼吸困难或困扰
• 睡意
• 发烧或体温极高
• 听力损失
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 肌肉痉挛
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 皮肤苍白，湿润
• 查明学生（眼睛的黑色部分）
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 睡眠困难
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 深呼吸或头晕
• 萧条
• 排便困难
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 胃灼热
• 高能量
• 心律不齐
• 易怒
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 脚，手和嘴周围的麻木
• 腿痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 旋转感
• 剧烈的情绪或精神变化
• 发抖
• 嗜睡
• 呆滞
• 言语不清
• 坐着不动
• 无法解释的体重减轻
• 异常行为
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因：口服胶囊

一般

最常见的不良反应包括恶心和/或腹痛，嗜睡和头晕。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏性休克，过敏反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心/腹痛

罕见（0.1％至1％）：口干，呕吐，吞咽困难，烧心

上市后报告：流涎，厌食，食欲增加，便秘，腹泻，食道炎，肠胃炎，胃肠道痉挛，口烧，幽门溃疡，胃部不适^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：躁动

上市后报告：虐待，成瘾，焦虑，抑郁，幻觉，失眠，性欲下降，神经质，精神病，性活动增加^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：嗜睡，头晕/头晕，陶醉

罕见（0.1％至1％）：头痛，发抖，发麻，晕厥，麻木

上市后报告：过度活跃，迷失方向，镇静，言语含糊，抽搐，神志不清

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合症（与血清素能药物同时使用） ^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：疲劳，眼睑沉重，精力旺盛，炙热，疲倦，发烧，耳痛，耳鸣

上市后报告：Vertigo ^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心动过速

上市后报道：潮红，胸痛，降压反应，心，晕厥，浮肿^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：利尿

上市后报告：排尿困难^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：多汗症，瘙痒

上市后报告：红斑，多形性红斑，剥脱性皮炎，荨麻疹，皮疹，中毒性表皮坏死^[参考]

肾的

上市后报告：肾脏损害^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：腿痛，肌肉疲劳^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：鼻塞

上市后报告：实践，打h ^[参考]

眼科

上市后报告：Miosis ^[参考]

肿瘤的

上市后报告：胆管癌^[参考]

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人头痛的常用剂量

每4小时口服1或2粒胶囊，每天不超过6粒胶囊

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应为未容许或预计不会容许其他选择的患者开处方；对于其他选择没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用的患者。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。

用途：当非阿片类镇痛药和替代疗法不足时，可缓解紧张性（或肌肉收缩）头痛的症状。

肾脏剂量调整

轻度至中度肾衰竭：谨慎使用；从较低的剂量和较长的给药间隔开始；慢慢滴定
严重肾衰竭（CrCl低于10 mL / min）：避免使用

肝剂量调整

谨慎使用；从较低的剂量和较长的给药间隔开始；慢慢滴定

剂量调整

老年人：剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始。

身体依赖者不应突然停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％，同时仔细监测停药的体征和症状
-如果出现戒断的症状或体征，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；可待因和其他危险因素的超速代谢，可危及儿童的呼吸窘迫；新生儿阿片类药物戒断综合征；与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：
-上瘾，滥用和误用：使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能会严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂，尤其是儿童，可能导致致命的过量。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能引起的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素：接受可待因的儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用这种药物，这些青少年还有其他危险因素，可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可导致新生儿阿片类药物戒断综合征；如果不得到承认和治疗，可能会危及生命；应根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂同时使用或停用的影响是复杂的；伴随使用需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-根据需要口服
-每天不超过6粒胶囊

储存要求：避光防潮

一般：
-由于有危及生命的呼吸抑制的危险，因此该组合产品不适合儿童使用；禁止在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后用于12岁以下和18岁以下的儿童；不应将其用于具有呼吸抑制危险因素的12至18岁的儿童中。
-由于服用阿司匹林有引起Reye综合征的风险，因此请勿将本产品用于儿童，尤其是在病毒性疾病期间。

监控：
-监控潜在的滥用
-监测呼吸抑制和吗啡过量的迹象
-监测重型肝病患者的肝功能
-监测严重肾病患者的肾功能

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-应告知患者该药具有引起身心依赖性和耐受性的潜力；应指导患者按照处方，以处方量服用这种药物，且服用次数不得超过处方。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，当这种风险最大时，患者应意识到遗传突变可能导致某些患者的毒性更大。
-患者应了解该药物含有阿司匹林，对阿司匹林过敏或敏感的患者不应服用。
-建议患者在服用这种药物时避免饮酒和执行潜在的危险任务（例如开车）。
-如果有怀孕潜力，打算怀孕或正在哺乳，应建议有生育能力的妇女与他们的医疗保健提供者谈谈。