bue-TAL-bi-tal,AS-pir-in,KAF-een,KOE-deen FOS-fate
成瘾,滥用和误用:丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸酯使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。服用硫酸可待因之前评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或病情发展。阿片类镇痛药风险评估和缓解策略(REMS):确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用的风险以及滥用行为,美国食品药品监督管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈鼓励医疗保健提供者完成符合REMS要求的教育计划,以安全的使用方法,严重风险,存储和处置这些处方的方式为患者和/或其护理人员提供咨询,并向患者及其护理人员强调以下方面的重要性:阅读药剂师每次提供的《用药指南》,并考虑使用其他工具来改善患者,家庭和社区的安全。危及生命的呼吸抑制:严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制可能发生在使用丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐。监测呼吸抑制,尤其是在开始丁巴比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐期间或增加剂量后的呼吸抑制意外摄入:意外摄入甚至一剂丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐,尤其是儿童,都会导致与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用可导致的危险。保留伴随的处方,但丁醛/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸酯和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂可用于替代治疗选择不足的患者。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素:接受可待因的儿童曾发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,年龄小于12岁的儿童和年龄小于18岁的儿童禁用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐。避免在12至18岁的青少年中使用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐,这些青少年还有其他风险因素可能会增加对可待因的呼吸抑制作用的敏感性新生儿阿片类药物戒断综合症:长时间使用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/怀孕期间的磷酸可待因可导致新生儿阿片戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险,并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用:同时使用或停用阿片类药物的影响具有可待因的CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐一起使用时,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:阿片类药物/巴比妥类药物组合
药理类别:巴比妥酸盐
化学类别:水杨酸酯,阿司匹林
丁比妥,阿司匹林,咖啡因和可待因的组合可缓解紧张性(或肌肉收缩)头痛症状。不建议长时间重复使用本产品。
丁比妥属于巴比妥类药物。巴比妥类药物在中枢神经系统(CNS)中发挥作用。
阿司匹林用于缓解患者的疼痛并减少发烧。它属于水杨酸盐类药物,可作用于免疫系统以减轻炎症。它也被称为消炎止痛药。
咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂,可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。可待因属于一种被称为麻醉镇痛药(止痛药)的药物。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。
长时间或大剂量使用丁比妥或可待因时,它可能会形成习惯,引起精神或身体上的依赖性。当您突然停止服药时,身体依赖性可能会导致戒断副作用。在头痛患者中,戒断的第一个症状可能是新的(反弹)头痛。
该药物只能在称为阿片类镇痛REMS(风险评估和缓解策略)计划的受限分销计划下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中,年龄与丁比妥,阿司匹林,咖啡因和可待因联合作用的关系尚未进行适当的研究。请勿在12岁以下的儿童中使用。安全性和有效性尚未确定。
Fiorinal®含可待因在任何儿童中均应在手术切除扁桃体或腺样体后用于缓解疼痛。据报道,在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童出现严重的呼吸问题和死亡。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制丁巴比妥,阿司匹林,咖啡因和可待因组合在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肺,肝,肾或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用含有丁醛,阿司匹林,咖啡因和可待因的多种产品的信息。它可能不特定于Fiorinal-C 1/4。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多,可能会形成习惯并导致精神或身体上的依赖性。
了解阿片类镇痛REMS程序的规则对于防止成瘾,滥用和误用丁比妥,阿司匹林,咖啡因和可待因组合非常重要。该药还应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍,以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。
多喝水,避免便秘。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请跳过错过的剂量,并返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm。
在使用这种药物时,医生检查您或您孩子的病情非常重要,尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂(MAOI),例如异羧酰胺[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®]),请勿使用这种药物在过去14天内。
在未事先咨询医生之前,请勿更改剂量或突然停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化,并减少出现戒断症状的可能性,例如腹部或胃痉挛,焦虑,发烧,恶心,流鼻涕,出汗,震颤或睡眠困难。
在怀孕期间使用这种药物可能会导致严重的不良后果,包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕,请立即告诉医生。
可待因在体内变为吗啡。有些人比其他人更快地将可待因转变为吗啡。这些个体被称为“可待因的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡,神志不清或呼吸浅,请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“可待因的超快速代谢者”。结果,体内的吗啡过多,并且吗啡的副作用比平时更多。儿童可能对此效果特别敏感。不要将此药用于:
如果哺乳母亲是可待因的超快速代谢者,它可能导致哺乳期婴儿的吗啡过量,并引起非常严重的副作用。
对于使用这种药物的哺乳母亲:
阿司匹林可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹,荨麻疹,瘙痒,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴肿胀,请立即致电医生。
这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能会有所帮助。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。如果问题继续存在或变得更糟,请立即与您的医生联系。
这种药可能会使您头昏,昏昏欲睡,困惑或迷失方向。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。
这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉剂,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。在使用这些药物之前,请先咨询医生。
如果您认为自己或其他人可能服用了过量的这种药物,请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括:癫痫发作(抽搐),呼吸困难或不适,呼吸不规则,快速或缓慢或呼吸浅,恶心或呕吐,上胃疼痛,嘴唇发白或发蓝,指甲或皮肤,眼睛或睡眠困难。
长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在服用此药。该药物可能会影响某些测试的结果。
如果您或您的孩子患有焦虑症,躁动不安,心跳加快,发烧,出汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有什么不正常的地方,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。
过多使用这种药物可能会导致不孕(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因:口服胶囊
口服途径(胶囊)
丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸酯使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开硫酸可待因之前,应评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
:为了确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈鼓励医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划,以安全,严重风险,存储和处置这些产品的每一张处方为患者和/或其护理人员提供咨询,并向患者及其护理人员强调以下方面的重要性:每次由药剂师提供《药物指南》时,都要阅读该指南,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
使用丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐可能会导致严重的,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在启动丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐期间或增加剂量后。
意外摄入甚至一剂量的丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐,尤其是儿童,可能导致致命的过量剂量的丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐。
阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随的处方,但丁醛/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸酯和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂可用于替代治疗选择不足的患者。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,年龄小于12岁的儿童和年龄小于18岁的儿童禁用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐。避免在12至18岁的青少年中使用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐,这些青少年有其他危险因素,可能会增加他们对可待因的呼吸抑制作用的敏感性
怀孕期间长时间使用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐一起使用时,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。
除了所需的作用外,阿司匹林/丁比尔/咖啡因/可待因可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
罕见
如果服用阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
适用于阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因:口服胶囊
最常见的不良反应包括恶心和/或腹痛,嗜睡和头晕。 [参考]
上市后报告:过敏反应,过敏性休克,过敏反应[参考]
常见(1%至10%):恶心/腹痛
罕见(0.1%至1%):口干,呕吐,吞咽困难,烧心
上市后报告:流涎,厌食,食欲增加,便秘,腹泻,食道炎,肠胃炎,胃肠道痉挛,口烧,幽门溃疡,胃部不适[参考]
罕见(0.1%至1%):躁动
上市后报告:虐待,成瘾,焦虑,抑郁,幻觉,失眠,性欲下降,神经质,精神病,性活动增加[参考]
常见(1%至10%):嗜睡,头晕/头晕,陶醉
罕见(0.1%至1%):头痛,发抖,发麻,晕厥,麻木
上市后报告:过度活跃,迷失方向,镇静,言语含糊,抽搐,神志不清
阿片类药物:
上市后报告:血清素综合症(与血清素能药物同时使用) [参考]
罕见(0.1%至1%):疲劳,眼睑沉重,精力旺盛,炙热,疲倦,发烧,耳痛,耳鸣
上市后报告:Vertigo [参考]
罕见(0.1%至1%):心动过速
上市后报道:潮红,胸痛,降压反应,心,晕厥,浮肿[参考]
罕见(0.1%至1%):利尿
上市后报告:排尿困难[参考]
罕见(0.1%至1%):多汗症,瘙痒
上市后报告:红斑,多形性红斑,剥脱性皮炎,荨麻疹,皮疹,中毒性表皮坏死[参考]
上市后报告:肾脏损害[参考]
罕见(0.1%至1%):腿痛,肌肉疲劳[参考]
罕见(0.1%至1%):鼻塞
上市后报告:实践,打h [参考]
上市后报告:Miosis [参考]
上市后报告:胆管癌[参考]
阿片类药物:
上市后报告:肾上腺功能不全,雄激素缺乏
1.“产品信息。含可待因的原装产品(阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因(ASA /丁比尔/咖啡因/可待因))。” Watson Pharmaceuticals,Parsippany,NJ。
2.“产品信息。Ascomp与可待因(阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因(ASA /丁比尔/咖啡因/可待因))。” NexGen Pharma,加利福尼亚尔湾市。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每4小时口服1或2粒胶囊,每天不超过6粒胶囊
评论:
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,应为未容许或预计不会容许其他选择的患者开处方;对于其他选择没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用的患者。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。
用途:当非阿片类镇痛药和替代疗法不足时,可缓解紧张性(或肌肉收缩)头痛的症状。
轻度至中度肾衰竭:谨慎使用;从较低的剂量和较长的给药间隔开始;慢慢滴定
严重肾衰竭(CrCl低于10 mL / min):避免使用
谨慎使用;从较低的剂量和较长的给药间隔开始;慢慢滴定
老年人:剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。
身体依赖者不应突然停药:
-每2至4天逐渐减少25%至50%,同时仔细监测停药的体征和症状
-如果出现戒断的症状或体征,请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量
美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
美国带框警告:成瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险;可待因和其他危险因素的超速代谢,可危及儿童的呼吸窘迫;新生儿阿片类药物戒断综合征;与影响CYP450同工酶的药物的相互作用:
-上瘾,滥用和误用:使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制:可能会严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂,尤其是儿童,可能导致致命的过量。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能引起的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素:接受可待因的儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用这种药物,这些青少年还有其他危险因素,可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可导致新生儿阿片类药物戒断综合征;如果不得到承认和治疗,可能会危及生命;应根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用:CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂同时使用或停用的影响是复杂的;伴随使用需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表三
数据不可用
行政建议:
-根据需要口服
-每天不超过6粒胶囊
储存要求:避光防潮
一般:
-由于有危及生命的呼吸抑制的危险,因此该组合产品不适合儿童使用;禁止在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后用于12岁以下和18岁以下的儿童;不应将其用于具有呼吸抑制危险因素的12至18岁的儿童中。
-由于服用阿司匹林有引起Reye综合征的风险,因此请勿将本产品用于儿童,尤其是在病毒性疾病期间。
监控:
-监控潜在的滥用
-监测呼吸抑制和吗啡过量的迹象
-监测重型肝病患者的肝功能
-监测严重肾病患者的肾功能
患者建议:
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-应告知患者该药具有引起身心依赖性和耐受性的潜力;应指导患者按照处方,以处方量服用这种药物,且服用次数不得超过处方。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,当这种风险最大时,患者应意识到遗传突变可能导致某些患者的毒性更大。
-患者应了解该药物含有阿司匹林,对阿司匹林过敏或敏感的患者不应服用。
-建议患者在服用这种药物时避免饮酒和执行潜在的危险任务(例如开车)。
-如果有怀孕潜力,打算怀孕或正在哺乳,应建议有生育能力的妇女与他们的医疗保健提供者谈谈。
已知共有848种药物与阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因相互作用。
查看阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因与下列药物的相互作用报告。
阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因与酒精/食物有6种相互作用
与阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因有48种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |