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Flarex

药品类别 眼科类固醇

Flarex

什么是Flarex?

Flarex(对眼睛而言)是一种类固醇药物,用于治疗因手术,受伤或其他情况引起的眼部炎症。

Flarex也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的眼睛有任何类型的细菌,真菌或病毒感染(包括疱疹),则不应使用Flarex。

在服药之前

如果您对氟甲羟吗啡酮过敏,或者眼睛有任何类型的细菌,真菌或病毒感染(包括疱疹),则不应使用。

告诉医生您是否曾经:

  • 青光眼;要么

  • 白内障。

尚不知道Flarex是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

使用这种药物时,请勿哺乳。

不应将Flarex用于2岁以下的孩子。

我应该如何使用Flarex?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

在使用眼药之前要洗手。

每次使用前都要摇匀眼药水

使用眼药水:将头稍微向后倾斜,然后拉下下眼睑,以形成一个小口袋。将滴管放在眼睛上方,然后将一滴滴塞入该口袋。闭上眼睛1或2分钟。

仅使用医生处方的滴剂数量。

配戴隐形眼镜时请勿使用眼药水。 Flarex中的防腐剂可能会使镜片永久染色。插入隐形眼镜前至少15分钟使用药物。

涂抹软膏:将头稍微向后倾斜,然后拉下眼睑以形成一个小口袋。从管中挤出一条软膏带入该口袋。轻轻眨一下眼睛,然后使其闭上1或2分钟。使用干净的纸巾擦拭睫毛上多余的药膏。

请勿触摸滴管或药膏管的尖端,也不要将其直接放在眼睛上。受污染的管尖会感染您的眼睛,可能导致严重的视力问题。

如果治疗2天后症状仍未改善,请致电医生。

如果您使用这种药物超过10天,则可能需要经常进行视力检查以检查眼睛内部的压力。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。不使用时,请将瓶子或试管保持密闭状态。

您不应该突然停止使用这种药物。遵循医生关于减少剂量的指示。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

过量服用Flarex不会造成危险。如果有人不慎吞下了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222的毒药帮助热线。

使用氟美洛酮眼药时应避免什么?

避免驾驶或做任何要求您能够清晰看到的事情。您可能在短时间内视力模糊。

不要与他人共享Flarex,即使他们有与您相同的症状。

Flarex副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 眼后疼痛,视力突然改变;

  • 眼科手术后愈合缓慢;

  • 眼睛疼痛,隧道视力或灯光周围看到光晕;要么

  • 出现新的眼睛感染的迹象,例如眼睛肿胀,引流或结cru。

常见的副作用可能包括:

  • 眼睛轻度刺痛或灼痛;

  • 感觉就像眼中有什么东西;

  • 眼皮红色或浮肿;

  • 模糊的视野;要么

  • 眼皮下垂。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Flarex?

眼睛使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关氟甲羟喹眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Flarex品牌。

对于消费者

适用于眼科氟甲羟吗啉酮:眼药膏,眼药水

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,氟美洛酮眼药水(Flarex中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用氟甲羟吗啡酮眼药,请咨询医生

发病率未知

  • 瞳孔变大,变大或变大(眼睛的黑色部分)
  • 视力模糊或其他视力改变
  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 视力下降
  • 伤口愈合延迟
  • 从眼中排出
  • 头痛
  • 增强眼睛对光的敏感性
  • 恶心或呕吐
  • 发红,疼痛,眼睛,眼睑或眼睑​​内层肿胀
  • 撕裂

不需要立即就医的副作用

可能会出现氟替莫龙眼科药物的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 服药时有烧灼感
  • 下眼睑下垂
  • 眼中有东西的感觉

对于医疗保健专业人员

适用于氟甲羟喹眼药水:混合粉,眼药膏,眼药水

眼科

常见(1%至10%):眼内压升高

非常罕见(小于0.01%):角膜钙化(在某些角膜严重受损的患者中使用含磷酸盐的滴眼液)

未报告频率:眼睛刺激,结膜/眼充血,眼痛,视力障碍,眼睛异物感,眼睑浮肿,视力模糊,眼出汗,眼瘙痒,流泪增多,眼水肿/眼肿胀,瞳孔散大,白内障(包括包膜下),溃疡性角膜炎,眼部感染(包括细菌,真菌和病毒感染),视野缺损,点状角膜炎,急性前葡萄膜炎,球体穿孔,结膜炎,角膜溃疡,失去住宿,上睑下垂,眼刺激性,模糊性视觉[参考]

胃肠道

未报告频率:味觉障碍[参考]

内分泌

罕见(少于0.1%):全身性皮质激素过多[参考]

皮肤科

未报告频率:皮疹[参考]

过敏症

未报告频率:过敏[参考]

神经系统

未报告频率:口味变态[参考]

一般

最常见的副作用是眼压升高。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。FML眼科悬浮液(氟甲酮眼药水)。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4.“产品信息。Flarex(眼科氟美洛龙)。” AS药物解决方案,伊利诺伊州芝加哥。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

产品描述: Flarex®(醋酸氟甲羟孕酮眼用混悬剂)是一种皮质类固醇,制备为无菌的局部眼用混悬剂。活性成分乙酸氟美洛酮是一种白色至乳白色粉末,其经验式为C 24 H 31 FO 5 ,分子量为418.5。其化学名称为9-氟-11β,17二羟基-6-α-methylpregna -1,4-二烯-3- -3,20-二酮-17-乙酸酯。醋酸氟甲龙的化学结构如下:

每毫升包含:活性: 1 mg醋酸氟甲羟苯丙酮(0.1%)。防腐剂:苯扎氯铵0.01%。惰性物质氯化钠,磷酸二氢钠,乙二胺四乙酸二钠,羟乙基纤维素,替洛沙泊,盐酸和/或氢氧化钠(调节pH)和纯净水。悬浮液的pH约为7.3,重量克分子渗透压浓度约为300mOsm / kg。

临床药理学:皮质类固醇抑制对机械,化学或免疫学性质的刺激剂的炎症反应。目前尚无关于该类固醇特性的公认解释。皮质类固醇导致易感人群的眼内压升高。在一项小型研究中,与磷酸地塞米松相比,Flarex(醋酸氟代甲基苯丙酸酯眼用混悬剂)显示出产生眼内压升高的平均时间明显更长;但是,这两种药物的最终升高幅度是相等的,并且在一小部分人中,三天内眼内压显着升高。

适应症和用途: Flarex(醋酸氟美洛酮眼药水)可用于治疗睑板和延髓结膜,角膜和眼前节的类固醇反应性炎症。

禁忌急性浅表单纯疱疹性角膜炎,牛痘,水痘和大多数其他角膜和结膜病毒性疾病禁用;眼睛的分枝杆菌感染;真菌病像其他微生物引起的疾病一样,急性化脓性未经治疗的感染可能会因类固醇的存在而被掩盖或增强;对已知对该制剂任何成分过敏的人。

警告:仅用于一般眼科手术。不用于注射。在治疗单纯疱疹感染时需要特别注意。长时间使用可能会导致青光眼,视神经损伤,视力和视野缺陷,白内障形成和/或由于抑制宿主反应而导致由病原体继发眼部感染。出现类固醇药物可掩盖或加重急性眼部化脓性感染。外用眼用皮质类固醇激素可能会减慢角膜伤口的愈合。在那些导致角膜或巩膜变薄的疾病中,已知长期使用局部类固醇会发生穿孔。建议经常检查眼内压。

预防措施:

概述:长期局部应用类固醇激素特别容易同时发生角膜真菌感染。在使用或正在使用类固醇的任何持续性角膜溃疡中,都必须考虑真菌的入侵。

给患者的信息:请勿将滴管的尖端接触任何表面,因为这可能会污染悬浮液。软性隐形眼镜可能会吸收Flarex®(醋酸氟代甲基苯丙酸酯眼用悬浮液)中的防腐剂苯扎氯铵。滴注Flarex(醋酸氟代甲基苯丙酸酯眼部悬浮液)时应摘掉隐形眼镜,但可在滴注15分钟后重新插入。

应建议患者在服用Flarex(醋酸氟美洛酮滴眼液)后,其视力可能会暂时模糊。在操作机械或驾驶汽车时应格外小心。

致癌,诱变,生育力受损:尚未在动物或人类中进行过任何研究来评估氟美洛酮对这些作用的可能性。

怀孕:当以人眼剂量的低倍给药时,氟甲龙在兔子中已被证明具有杀胚胎和致畸作用。在妊娠的第6至18天每天对兔眼用氟甲氧氟龙,观察到剂量相关的胎儿丢失和胎儿异常,包括c裂,肋骨畸形,四肢异常和神经异常,如脑膨出,颅骨裂开和脊柱裂。尚无对孕妇中的氟甲基苯丙隆进行充分且得到良好控制的研究,并且尚不明确氟代甲基苯丙胺对孕妇的使用是否会对胎儿造成伤害。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在妊娠期间使用氟甲龙。

哺乳母亲:人乳中存在全身性皮质类固醇激素,可抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不知道局部使用皮质类固醇激素是否会导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。因为许多药物是从人乳中排出的,所以当对哺乳妇女使用Flarex(醋酸氟代甲基苯丙酸酯眼部悬浮液)时应格外小心。

儿科用途:尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

老年用途:在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应:青光眼可能伴有视神经损伤,视敏度和视野缺损,白内障形成,抑制宿主反应后继发性眼部感染以及眼球穿孔。

上市后的经验:上市后的临床实践中,使用Flarex®(醋酸氟甲砜龙眼用混悬剂)时发现了以下反应。由于反应是根据未知大小的人群自愿报告的,因此无法估算频率。由于反应的严重性,报告的频率,与Flarex的可能因果关系或这些因素的组合,因此被选择包括在内的反应包括:消化不良。

用法用量:使用前请摇匀。每天四次将一到两滴滴入结膜囊。在最初的24至48小时内,剂量可以安全地增加到每两小时两滴。如果两周后仍无改善,请咨询医生。应注意不要过早中断治疗。

供应方式: Flarex(醋酸氟代甲基苯丙酸酯眼部悬浮液)以白色低密度聚乙烯(LDPE)瓶提供,带有天然LDPE分配塞和粉红色聚丙烯瓶盖。该产品以5毫升装在8毫升瓶中的形式提供。

5毫升:NDC 71776-100-05

存储:在2°C -25°C(36°F -77°F)之间直立存放。

防止冻结。

制造用于:

Eyevance Pharmaceuticals,LLC

沃思堡,TX 76102美国

Flarex
醋酸氟美洛酮悬浮液/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:71776-100
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸氟乙酮(氟甲苯酮)醋酸氟乙酮1毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
苯扎氯铵
氯化钠
磷酸钠
乙二胺四乙酸二钠
羟乙基纤维素(2000 CPS at 1%)
泰罗沙泊
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:71776-100-05 1瓶装,塑料,装在1个纸箱中
1个1毫升塑料瓶装5毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019079 03/05/2019
标签机-Eyevance Pharmaceuticals(080876046)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
爱尔康制造有限公司007672236制造(71776-100),分析(71776-100),标签(71776-100),包装(71776-100)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Sicor Societa'Italiana Corticosteroidi srl 429369713 api制造(71776-100)
眼药业

已知总共有35种药物与Flarex(眼科氟美洛酮)相互作用。

  • 1主要药物相互作用
  • 34种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与Flarex(眼科氟美洛酮)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药品名称以检查与Flarex(眼科氟美洛酮)的相互作用。

最常检查的互动

查看Flarex(眼科氟美洛酮)与以下药物的相互作用报告。

  • 别嘌醇
  • Ambien CR(zolpidem)
  • 阿司匹林
  • 阿替洛尔
  • 阿奇霉素剂量包(阿奇霉素)
  • 倍他米松局部
  • 环丙沙星(环丙沙星)
  • mb(度洛西汀)
  • 强力霉素
  • Exforge(氨氯地平/缬沙坦)
  • 加巴喷丁
  • 羟嗪
  • 腹膜内(心得安)
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • 氯化钾
  • 普伐他汀
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 替马西m
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • Xanax(阿普唑仑)

flarex(眼科氟美洛龙)疾病相互作用

与Flarex(眼科氟美洛酮)有2种疾病相互作用,包括:

  • 眼部感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。