用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。 100 101 102 103c的F G I J K L
对主要接受非典型抗精神病药的老年患者进行的17项安慰剂对照试验的分析表明,与接受安慰剂的患者相比,死亡率增加了约1.6到1.7倍。 100 c f g i j
大多数死亡似乎是由与心血管有关的事件(例如心力衰竭,猝死)或感染(主要是肺炎)引起的。 b c f g i j
观察性研究表明,常规或第一代抗精神病药也可能增加此类患者的死亡率。 100 c f g i k
抗精神病药,包括氟奋乃静,未获批准用于治疗与痴呆症有关的精神病。 100 101c的F G I J
丙基哌嗪衍生物吩噻嗪;常规(原型,第一代)抗精神病药。 a b c d f g i k
对症治疗精神病(即精神分裂症)。 a b c f g i
长效癸酸酯主要用于不能依赖口服抗精神病药的慢性精神分裂症患者的维持治疗。不要用于严重躁动患者的急性治疗。 A b
尚无有效的方法来管理智力低下的行为并发症。 a b c f g i
对于患有急性精神分裂症的患者,应使用作用较弱的盐酸氟奋乃静制剂,以便可以根据患者的耐受性和治疗反应轻松调整剂量。 A b
口服或盐酸IM口服氟苯那嗪。 a b c f g i
管理癸酸氟奋乃静IM或sub-Q。 a b如果在精神病院外使用,请在有精神药物,特别是吩噻嗪衍生物使用经验的临床医生的指导下进行管理。 b
避免皮肤接触e剂,口服浓缩液或注射剂,因为很少发生接触性皮炎。一d
盐酸氟苯那嗪:最初每6-8小时口服一次;维持治疗通常可以单日服用。一个C F G
当使用口服浓缩液时,用至少60 mL合适的稀释剂(例如水;不含咖啡因的软饮料[例如,七口水];碳酸橙饮料;氯化钠;牛奶; V-8 ;或菠萝,杏,西梅,橙,番茄或葡萄柚汁)。一个F(参见稳定性下兼容性。)
盐酸氟苯那嗪:每6-8小时管理一次IM。 A F
癸酸氟奋乃静:使用干燥的注射器和至少21号针头进行IM或sub-Q注射;使用湿针头或注射器可能会使溶液变浑浊。 b
有盐酸氟苯那嗪或癸酸氟苯那嗪;以盐表示的剂量。 b c f g i
根据可能的最低剂量,根据个人需求和反应小心调整剂量。一个C F G
定期评估接受长期治疗的患者,以确定是否可以减少维持剂量或停止药物治疗。 a (请参阅“注意事项”中的迟发性运动障碍。)
对于稳定在每日固定口服剂量的精神病患者,可能指示从口服盐酸氟奋乃静转换为长效癸酸酯注射液。一个C F G在患者没有治疗与吩噻嗪历史,管理短效形式之前,以确定不良影响患者的近似剂量要求和敏感性与癸氟奋乃静提起治疗数周。 A b
尚未建立用于将治疗从盐酸氟奋乃静转变为癸酸氟奋乃静的精确公式。 a每天每10毫克盐酸氟苯那嗪的转化率约为每3周12.5毫克氟苯那嗪癸酸酯。一种
盐酸氟奋乃静:最初,每天每6-8小时分次服用2.5-10 mg。一个C F G剂量可以逐渐增加,如果必要的话,直至获得所需的临床效果。一个C F G
口服氟苯哌嗪盐酸盐的每日剂量<20 mg,通常会产生最佳的治疗效果。一个C F G剂量高达40毫克可能严重干扰患者是必需的,但这样的剂量的延长给药的安全性不成立的。 a c f g每天应谨慎使用> 20 mg的剂量。一种
达到最大反应后,逐渐减少盐酸氟奋乃静的剂量至每日维持剂量1-5 mg(通常为单剂量)。 a c f g为避免精神病症状再次发生,在达到最佳治疗反应后需要继续治疗。一种
盐酸氟苯那嗪:通常,IM剂量约为口服剂量的三分之一至二分之一。一个我
盐酸氟苯那嗪的初始初始剂量为1.25 mg。 A I根据严重程度和症状持续时间,初始总IM剂量的范围可以从2.5-10毫克在分开的剂量每6-8小时每天给药;必要时可逐渐增加剂量,直至症状得到控制。一个我
每天谨慎使用大于10毫克的盐酸氟奋乃静。一个我
症状得到控制后,一般应采用口服疗法代替肠胃外疗法。一个我
癸酸氟苯那嗪:在慢性精神分裂症患者中,通常的初始剂量为12.5–25 mg。 A b
根据患者的耐受性和反应情况,仔细调整后续的氟苯那嗪癸酸酯的剂量和给药间隔; a b如果认为有必要> 50 mg,则以12.5 mg为增量谨慎增加下一个及以后的剂量,但不要超过100 mg。 A b
作为维持疗法给药时,单次注射芬氟那嗪癸酸酯可能有效控制精神分裂症症状长达4周或更长时间;有些患者的反应可能持续长达6周。 A b
盐酸氟苯那嗪:尚未确定每天最多40毫克的剂量长期服用的安全性。 a f g每天小心使用> 20 mg的剂量。一种
盐酸氟苯那嗪:谨慎使用每日> 10 mg的剂量。一个我
癸酸氟奋乃静:不要超过100毫克。 b
盐酸氟苯那嗪:最初,每天口服1-2.5毫克;根据患者反应调整后续剂量。 a c f g在虚弱,消瘦或老年患者中应逐渐增加剂量。一种
怀疑或建立的皮质下脑损伤。 b c f g i
昏迷或严重抑郁状态。 b c f g i
血液异常或肝损害。 b c f g i
伴随大剂量催眠药的治疗。 b c f g i
已知对氟奋乃静b c f g i或其他吩噻嗪衍生物过敏(除非潜在益处超过可能的风险)。 d
在患有痴呆症相关精神病的老年患者中使用常规(第一代)或非典型(第二代)抗精神病药会增加死亡风险。 100 101 B C F G I J K L
抗精神病药,包括氟奋乃静,未获批准用于治疗与痴呆症有关的精神病。 100 101c的F G I(参见在老年患者用黑框警告性痴呆有关的精神病死亡率增加。)
迟发性运动障碍是一种潜在的不可逆的,非自愿的,运动障碍性运动的综合征,据报道使用抗精神病药,包括氟奋乃静。 b c f g i
为已知对抗精神病药有反应的慢性病患者保留长期抗精神病药物治疗,对于这些患者,尚无替代方法或等效治疗方法,但危害性可能较小。 B C F G i。在需要长期治疗的患者中,使用最小剂量和治疗产生令人满意的临床响应的最短持续时间;定期重新评估是否需要继续治疗。 b c f g i
APA建议每6个月评估接受常规抗精神病药物治疗的患者的非自愿运动异常;对于迟发性运动障碍风险较高的患者,每3个月评估一次。 k如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,请考虑停用氟奋乃静。 b c f g i然而,尽管有综合征,某些患者仍可能需要治疗。 b c f g i
抗精神病药恶性综合症(NMS)是一种潜在的致命综合症,以高热,肌肉僵硬,精神状态改变和自主神经不稳定为特征,据抗精神病药包括氟奋乃静报道。 b c f g i
如果发生NMS,立即停止治疗并开始支持和对症治疗。 b c f g i如果恢复后重新开始治疗,建议进行仔细的监测;必须考虑NMS可能复发的风险。 b c f g i
用吩噻嗪衍生物报道皮肤疾病(例如瘙痒,红斑,荨麻疹,皮脂溢,光敏性,湿疹,剥脱性皮炎)。 b c f g i接触性皮炎的报道很少。一种
考虑类过敏反应的可能性。 b c f g i
与其他吩噻嗪类可能的交叉敏感性;胆汁淤积性黄疸,皮肤病或对吩噻嗪衍生物有其他过敏反应的患者慎用。 b c f g i
在虚弱的患者,肾或肝病患者,青光眼或前列腺肥大的患者以及暴露于有机磷酸盐杀虫剂的患者中,应谨慎使用吩噻嗪。 b c d f g i
低钙血症患者慎用吩噻嗪类药物,因为对肌张力异常反应的敏感性可能会增加。 d
在临床试验和/或上市后的经验中报告了与抗精神病药物(包括氟奋乃静)在时间上相关的白细胞减少症和中性粒细胞减少症。 B C F G我粒细胞缺乏症(包括致命例)也与抗精神病药物的报道。 b c f g i
白细胞减少和中性粒细胞减少的可能危险因素包括预先存在的低白细胞计数和药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少的病史。 B C F G I监视器CBC过程中患者的这种风险因素治疗的头几个月频繁。 B C F G在我的在没有其他致病因素中WBC计数下降的第一个迹象,请停止氟奋乃静。 b c f g i
仔细监测具有重要临床意义的中性粒细胞减少症的患者是否发烧或其他感染症状和体征,如果发生,应及时治疗。 B C F G i。在患有严重中性粒细胞减少(ANC <1000个/ mm 3),停止和氟奋乃静,直到恢复发生监视WBC。 b c f g i
据报道,吩噻嗪衍生物还引起其他血液异常,包括血小板减少或非血小板减少性紫癜,嗜酸性粒细胞减少和全血细胞减少。 b c d f g i定期进行血液学评估。 b c d f g i
突然停止大剂量治疗后出现胃炎,恶心,呕吐,头晕和颤抖的报道;停用吩噻嗪后持续数周持续服用抗帕金森病药物,以最大程度地减轻症状。 b c f g i
低血压很少发生。 a b f g i患有嗜铬细胞瘤,脑或血管供血不足或严重心脏储备不足(例如二尖瓣供血不足)的患者,或接受大剂量吩噻嗪治疗的精神病患者,尤其容易发生降压作用; A B C F G我密切治疗期间监测此类患者。 a b c f g i
可能会出现高血压和血压波动。 a b c f g i
可能的癫痫发作风险;吩噻嗪可能会降低癫痫发作阈值。 d有癫痫发作或脑电图异常史的患者或接受抗惊厥药的患者慎用。 B C d F G我保持足够的抗惊厥疗法。 d
嗜睡或嗜睡;可能需要减少剂量。 b c f g i
由于吩噻嗪具有中枢神经系统抑制作用,因此在患有慢性呼吸系统疾病(例如严重哮喘,肺气肿,急性呼吸道感染)的患者中应谨慎使用。 d
吩噻嗪疗法引起的神经系统反应可能与某些疾病(例如,里氏综合症,脑病,脑膜炎,破伤风)伴随的中枢神经系统症状相似;对这些疾病的诊断可能被掩盖,或者与疾病相关的表现可能被错误地诊断为药物诱发。 d
吩噻嗪的止吐作用可能掩盖了过量使用有毒药物(例如抗肿瘤药)的迹象,或可能掩盖了各种疾病(例如肠梗阻,瑞氏综合症,脑瘤)的呕吐原因。 d
吩噻嗪抑制下丘脑调节体温的机制;暴露于极热或极冷的患者中请多加注意。 b c f g i
锥体外系症状频繁发生,通常是可逆的。持续性反应通常可通过同时使用抗帕金森病药物治疗和减少剂量来控制。 a b c f g i
可能发生自主反应(例如,恶心,食欲不振,流涎,多尿,出汗,口干,头痛,便秘)。 a b c f g i
胆汁淤积性黄疸可能引起肝脏损害,尤其是在治疗的最初几个月; B C F G如果发生肝损害我立即停止。 d
考虑接受长期治疗的患者存在肝损害的可能性。 B C F G我定期监测肝功能。 b c f g i
考虑接受长期治疗的患者出现色素性视网膜病变以及晶状体和角膜沉积的可能性。 B C d F G我周期眼科检查在接收延长吩噻嗪治疗中度到高剂量的患者推荐。 d
可能会导致血清催乳素浓度升高,在长期给药期间可能会持续存在,并引起临床不适(例如溢乳,闭经,男性乳房发育无力,阳ot)。 b c d f g i
如果考虑对先前检测出乳腺癌的患者进行氟奋乃静治疗,请考虑大约三分之一的人乳腺癌在体外是催乳激素依赖性的。 b c d f g i
临床医生应警惕接受吩噻嗪类药物(包括氟奋乃静)的患者可能出现“沉默性肺炎”。 b c f g i
患有慢性呼吸系统疾病(例如严重哮喘,肺气肿,急性呼吸道感染)的患者慎用。 d
C类e
在妊娠晚期暴露于抗精神病药物的新生儿中有锥体束外和/或戒断症状的风险(例如,躁动,高渗,肌张力低下,迟发性运动障碍样症状,震颤,嗜睡,呼吸窘迫,进食障碍);监测表现出这种症状的新生儿。 B C F G单读音N 2 O的症状是自限性的一些新生儿但在严重程度不同;一些婴儿需要强化支持和长期住院治疗。 b c f g i m n o
仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下才在怀孕期间使用。 b c f g i
吩噻嗪分布在牛奶中。 d e接受吩噻嗪类药物的妇女不应母乳喂养。 d
盐酸氟奋乃静的经验不足,无法确定其安全性和有效性。一个C F G我
未确定12岁以下儿童的癸酸氟奋乃静的安全性和有效性。 A b
老年患者似乎对抗精神病药的不良中枢神经系统(例如迟发性运动障碍,帕金森病表现,静坐不安,镇静),抗胆碱能和心血管(例如体位性低血压)作用特别敏感。 d (请参阅剂量和给药方式下的老年患者。)
用常规或非典型抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。 100 101 102 103c的F G I J K L(参见在老年患者的死亡率增加与黑框警告性痴呆有关的精神病。)
肝病患者慎用吩噻嗪。 d定期监测肝功能。 b c f g i
肾病患者慎用吩噻嗪。 d定期监测肾功能;如果BUN变得异常,请停止治疗。 b c f g i
锥体外系反应(例如假性帕金森氏症,肌张力障碍,运动障碍,静坐不全,眼科危机,眼痛,反射亢进),嗜睡,嗜睡,体重增加。 a b c d f g i
药物或测试 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
抗惊厥药 | 吩噻嗪可降低癫痫发作阈值,但中枢神经系统抑制作用不增强抗惊厥d的抗惊厥活性 | 可能需要调整抗惊厥药的剂量,以在同时使用时控制癫痫发作d |
阿托品 | 由于增加了抗胆碱能作用,某些接受氟奋乃静的患者可能会增强阿托品的作用b c f g i | |
中枢神经系统抑制剂(例如,酒精,止痛药,抗组胺药,巴比妥酸盐,全身麻醉药,鸦片剂) | 其他中枢神经系统抑制剂的可能的加性作用或增强作用b c d f g i | 谨慎使用,避免过度镇静或中枢神经系统抑制(见禁忌症) b c d 在外科手术期间在接受高剂量的氟奋乃静的病人,可能需要减少麻醉剂的剂量或其他中枢神经系统抑制剂B C F G我 |
肾上腺素 | 肾上腺素作用B C的反转F G我 | 不要将肾上腺素用于吩噻嗪引起的低血压;血压的进一步降低可能导致b c f g i |
锂 | 偶有急性脑病综合征的报告,特别是当血清锂浓度高时d | 观察接受联合治疗的患者是否有不良神经系统作用的证据;如果出现此类迹象或症状,请立即停药d |
测试苯丙酮尿症(PKU) | 吩噻嗪使用期间可能会出现假阳性测试结果d | |
怀孕测试 | 在某些接受吩噻嗪类药物的患者中报道了假阳性结果b c d f g i | |
尿胆原原,淀粉酶,尿卟啉,胆胆原原,5-羟基吲哚乙酸的检测 | 吩噻嗪的尿代谢物可能导致尿液变黑并导致假阳性检测结果d |
从胃肠道和肠胃外部位迅速吸收。 a盐酸氟哌嗪分别在IM或口服后1.5–2或0.5小时内达到血清峰值浓度。一种
盐酸氟苯那嗪:通常在口服或IM给药后1小时内发生。一种
癸酸氟奋乃静:24-72小时内。 A b
盐酸氟苯那嗪:口服或IM给药后6-8小时。一种
癸酸氟奋乃静:通常1-6周(平均:2周)。一种
未完全阐明;据报道,它穿过血脑屏障。一种
吩噻嗪穿过胎盘并分布到牛奶中。 ËÒ
代谢的命运尚未完全阐明。一种
在IM中服用癸酸氟奋乃静后,粪便和尿中未改变的药物,氟奋乃静亚砜和7-羟基氟奋乃静排出。也作为代谢物结合物在尿中排泄。一种
盐酸氟奋乃静:IM或口服后14.7–15.3小时。一种
癸酸氟奋嗪:IM给药后6.8-9.6天。一种
在20–25°C下密闭容器。 c避光。 C
除非制造商另有规定,否则在20–25°C的温度下密闭容器; g避免冻结。 g避光。一克
除非制造商另有规定,否则在20–25°C的温度下密闭容器; f避免冻结。 d f避光。 A F
癸酸氟奋乃静:20–25°C。 b避光。 b
盐酸氟奋乃静:20–25°C i ;避免冻结。 a避光。一个我
有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。
请勿将口服浓缩液与含有咖啡因(例如咖啡,可乐),鞣酸(例如茶)或果胶酸盐(例如苹果汁)的饮料混合,因为这可能导致身体不相容。一个F(见剂量和给药方法下口服。)
兼容 |
---|
甲磺酸苄索平 |
盐酸苯海拉明 |
盐酸羟嗪 |
抗精神病药的确切机制尚未确定,但可能主要与抗多巴胺能有关。 d
具有弱的抗胆碱能和镇静作用以及强锥体束外作用;具有较弱的止吐活性。一种
向患者和护理人员提供建议的重要性是,用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。 100 101 102 103c的F G通知患者和护理人员的是氟奋乃静没有被批准用于治疗老年痴呆患者相关的精神病的我重要性。 100 101c的F G我
告知患者和护理人员有关NMS风险的重要性,因为NMS可能导致高烧,肌肉僵硬,出汗,心跳加快或不规则,血压变化,意识模糊和肾脏损害。 b c f g i
驾驶汽车或操作重型机械所需的嗜睡风险和身心能力受损。 a b c f g i
氟苯嗪治疗期间避免饮酒的重要性。 a b c f g i
考虑到临床情况和患者理解所提供信息的能力,告知长期使用氟奋乃静的患者有发生迟发性运动障碍风险的重要性。 b c f g i
临床医生应告知患者存在锥体外系反应风险的重要性,并保证这些反应通常可以通过服用抗帕金森病药物(例如苯甲平)和随后减少剂量来控制。 b c f g i
白细胞减少症/中性粒细胞减少症的风险。 B C F G与预先存在的低白细胞计数或药物诱导的白细胞减少症/中性粒细胞减少的历史,他们的CBC计数应氟奋乃静治疗过程中监测建议患者i的重要性。 b c f g i
如果发生喉咙痛或其他感染迹象,请告知临床医生。 b c f g i
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病(例如心血管疾病,癫痫发作)的重要性。 a b c f g i
避免暴露在极端温度下的重要性。 b c d f g i
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 a b c f g i o告知患者妊娠期间服用抗精神病药的益处和风险的重要性(请参阅“注意事项下的妊娠”)。 B C F G I O建议患者不要停止服用氟奋乃静,如果他们成为怀孕没有征询他们的临床医生的重要性;突然停止使用抗精神病药可能会引起并发症。 Ø
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 b c f g i (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
肠胃外 | 注射 | 25毫克/毫升* | 氟苯那嗪癸酸酯注射液 |
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
口服 | 长生不老药 | 2.5毫克/ 5毫升* | 盐酸氟奋乃静E剂 | |
解决方案,集中 | 5毫克/毫升* | 盐酸氟奋乃静浓缩液 | ||
平板电脑 | 1毫克* | 盐酸氟苯那嗪片 | ||
2.5毫克* | 盐酸氟苯那嗪片 | |||
5毫克* | 盐酸氟苯那嗪片 | |||
10毫克* | 盐酸氟苯那嗪片 | |||
肠胃外 | 注入,仅用于IM | 2.5 mg / mL * | 盐酸氟奋乃静注射液 |
AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订版本于2012年6月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。
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常见的氟奋乃静副作用包括:抑郁症。其他副作用包括:肌张力障碍反应,白内障,角膜沉积,角膜混浊,晶状体上的色素沉积,色素性视网膜炎,静坐无力,视力模糊,嗜睡,锥体束外反应,非自愿性胆囊收缩运动,嗜睡,鼻充血,舌头突出,舌状舌头运动,吞咽困难,吞咽困难,肌肉痉挛,震颤,口吸吮和苍白。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于氟奋乃静:口服e剂,口服浓缩液,口服片剂,肠胃外注射
副作用包括:
锥体外系反应(例如假性帕金森氏症,肌张力障碍,运动障碍,静坐不全,眼科危机,眼痛,反射亢进),嗜睡,嗜睡,体重增加。
适用于氟奋乃静:注射液,口服浓缩液,口服lix剂,口服片剂
最常报告的副作用包括锥体束外症状(例如假性帕金森病,肌张力障碍,运动障碍)。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):血液异常
未报告的频率:短暂性白细胞减少症/白细胞减少症,血小板减少症,白细胞增多症,粒细胞缺乏症/致命性粒细胞缺乏症,细胞抑制,嗜酸性粒细胞增多症,全血细胞减少症,再生障碍性/溶血性贫血,血小板减少性或非血小板减少性紫癜[参考]
稀有(0.01%至0.1%):血清胆固醇升高
未报告频率:低钠血症,食欲不振,体重变化,血糖水平改变和糖尿病控制丧失[参考]
稀有(0.01%至0.1%):黄疸
未报告频率:胆汁淤积性黄疸,肝炎,脑磷脂絮凝增加和暂时性肝功能检查异常(在没有黄疸的情况下) [参考]
非常罕见(少于0.01%):系统性红斑狼疮
未报告的频率:肌肉僵硬,肌酸磷酸激酶改变,急性,令人痛苦的面部,颈部,眼睛,舌头和背部肌肉痉挛[参考]
急性,令人困扰的肌肉痉挛通常在注射后24小时内发生,需要立即服用抗胆碱能药。 [参考]
非常罕见(小于0.01%):抗核抗体[参考]
每次注射后2至5天,帕金森症/类帕金森病状态往往发生,随后的注射频率降低。可以通过使用更小,更频繁的剂量或暂时添加抗帕金森病药物来减少这种副作用。 [参考]
未报告的频率:阿斯匹克托斯,帕金森,假性帕金森/帕金森样状态,运动障碍,迟发性运动障碍,嗜睡,嗜睡,头痛,肌张力障碍,急性肌张力障碍/急性肌张力异常反应,癫痫样发作,神经意识改变,昏迷,昏迷,昏迷,昏迷不稳定,反射亢进,运动障碍,脑电图描记改变,脑脊液蛋白改变,脑水肿,判断力和心理技能受损[参考]
未报告频率:轻度低血压/低血压,高血压,心律不齐,室速/室颤,静脉血栓栓塞,深静脉血栓形成,水肿,外周水肿,不稳定的血压,心动过速,心电图改变,致命性心脏骤停,QT和T波改变[参考]
心电图改变(包括QT和T波改变)是剂量相关的副作用,通常发生在中等剂量到高剂量下。这些变化可能会导致严重的心律失常。 [参考]
未报告频率:溢乳,泌乳异常,少经,闭经,月经不调,阳ot,阴茎异常勃起,射精抑制(男性),性欲增加(女性),性功能障碍,膀胱瘫痪,多尿,尿频和/或失禁[参考]
未报告频率:异常皮肤色素沉着,皮疹,发汗/出汗,瘙痒,多形性红斑,接触敏感性,荨麻疹,皮脂溢,光敏性,湿疹,剥脱性皮炎,血管神经性水肿[参考]
长时间接受高剂量的患者出现皮肤色素异常。 [参考]
未报告频率:舌头突出,口干,便秘,呕吐,恶心,胃刺激,流涎,粪便撞击,麻痹性肠梗阻,吞咽困难,胃内容物误吸,舌头肥大性乳头状[参考]
长时间接受高剂量的患者发生晶状体混浊。 [参考]
未报告频率:眼科危机,视力模糊,晶状体混浊,青光眼,瞳孔散大,角膜混浊,眼睛色素沉着,色素性视网膜病,色觉不良,夜盲,晶状体和角膜中颗粒物沉积[参考]
住院的精神病患者突然死亡,原因不明/意外。 [参考]
未报告频率:新生儿停药综合征
上市后报告:突然的,无法解释的/意外的死亡,体温失调,体温过低,体温过高[参考]
未报告的频率:躁动,躁动,兴奋,失眠,离奇的梦想,侵略性增加,精神病过程的激活/加剧,紧张和混乱状态[参考]
未报告频率:鼻充血,肺栓塞,喉肌张力障碍,哮喘,咽喉紧缩,呼吸困难,活跃性暴发性肺炎或肺炎[参考]
未报告频率:高泌乳素血症,男性乳房发育不全,妊娠试验假阳性,抗利尿激素分泌不当综合征[参考]
未报告频率:过敏性反应和超敏反应[参考]
未报告频率:急性肾衰竭[参考]
未报告频率:局部组织反应[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Prolixin(氟苯嗪)。” Bristol-Myers Squibb,新泽西州普林斯顿。
4.“产品信息。Prolixin(氟苯嗪)。” Apothecon Inc,新泽西州普莱恩斯伯勒。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口头:
-初始剂量:每6到8个小时口服2.5到10毫克,分次服用
-维持剂量:1至5毫克/天
-最大剂量:最多40毫克/天
口头评论:
-维持剂量可以单日剂量给予。
-许多患者以小于20 mg的剂量达到治疗效果。受到严重干扰或控制不充分的患者可能需要每天40 mg的剂量。
肠胃外:
注射用氟奋乃静癸酸酯:
-初始剂量:向臀区域注射12.5至25 mg深度IM
-维持剂量:12.5至100 mg IM,通常每3至4周
-最大剂量:100毫克/注射
注射用盐酸奋乃静:
-初始剂量:2.5到10毫克IM,每6到8个小时分配一次
-最大剂量:最多10毫克/天
肠胃外评论:
-当症状得到控制时,患者可以从注射用盐酸氟苯那嗪改为口服制剂。口服制剂的剂量约为注射用盐酸氟奋乃静的剂量的2至3倍。
-癸酸氟苯那嗪可以皮下注射。
用途:
-精神分裂症的表现管理
-对需要长期肠胃外抗精神病治疗的患者(例如,慢性精神分裂症患者)的管理
口头:
-初始剂量:口服1至2.5毫克,每6至8小时分次服用
-维持剂量:1至5毫克/天
-最大剂量:最多40毫克
评论:
-维持剂量可以单剂量给予。
-许多患者以小于20 mg的剂量达到治疗效果。受到严重干扰或控制不充分的患者可能需要每天40 mg的剂量。
用途:精神分裂症表现的管理
肾功能不全:慎用。
BUN异常:停止治疗
肝损害:禁忌
治疗期间出现胆汁淤积性黄疸:停止使用
-严重中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数少于1000 mm3):停止治疗并遵循WBC计数直至恢复
美国盒装警告:
-患有痴呆症相关精神病的老年患者死亡率增加:当该药物治疗于患有痴呆症相关精神病的老年患者时,该药的死亡风险增加。接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。该药物未获批准用于与痴呆症相关的精神病患者。
在儿童中尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-癸酸酯制剂:使用干针头和注射器时,应避免使用湿针头和/或注射器时出现混浊。剂量应以深度IM注射至臀区域的方式给予。
-口服溶液制剂:在给药前,口服溶液应至少稀释于60 mL(2液盎司)的番茄/果汁,牛奶和/或不含咖啡因的软饮料中。应避免使用含咖啡因的饮料,单宁(例如茶)和果胶(例如苹果汁)进行稀释。
储存要求:
-请参阅制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-请参阅制造商的产品信息。
IV兼容性:
-请参阅制造商的产品信息。
一般:
-此药不宜用于非精神病性疾病。
-治疗不能有效治疗精神残疾患者的行为并发症。
-在服用长效肠胃外制剂之前,应先从短效制剂开始治疗。
监控:
-ECG监测有QT延长风险或有/有心血管疾病家族史的患者
-定期WBC进行差异化检查,尤其是在感染/喉咙有征兆/症状,血液异常的风险增加和/或WBC较低或药物性中性粒细胞减少/白细胞减少的病史的患者中
-定期肝功能检查
-血压,尤其是心血管系统受损的患者
-眼睛检查,尤其是中,高剂量长期治疗的患者
-心律,尤其是在心律不齐和/或同时服用QT延长药物的患者中
-定期肾功能检查,尤其是长期治疗的患者
患者建议:
-应警告患者,避免突然停药。
-应指导患者立即报告中性粒细胞减少/白细胞减少,精神安定性恶性综合症或迟发性运动障碍的任何体征/症状。
-在开始治疗之前,应警告患者锥体外系反应体征/症状。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-告知患者该药可能会引起嗜睡,在看到药物的全部作用之前,应避免驾驶或操作机器。
已知总共有712种药物与氟奋乃静相互作用。
查看氟哌嗪与以下所列药物的相互作用报告。
氟苯那嗪与酒精/食物有1种相互作用
与氟奋乃静有16种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |