氟奋乃静口服浓缩液的用途：

• 它用于处理人的行为问题。
• 它用于治疗精神分裂症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用氟苯那嗪口服浓缩液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对氟奋乃静或氟哌嗪口服浓缩液的任何其他部分过敏。
• 如果您对氟奋乃静口服浓缩液过敏；氟苯那嗪口服浓缩液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：脑部疾病，肝病或血细胞计数低。
• 如果你很困。
• 如果您最近喝了很多酒或服用了很多药物，这些药物可能会减慢您的行为，例如苯巴比妥或某些止痛药（例如羟考酮）。

这不是与氟奋乃静口服浓缩液相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用氟奋乃静口服浓缩物都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用氟苯那嗪口服浓缩液时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用氟奋乃静口服浓缩液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您知道氟奋乃静口服浓缩液对您的影响如何。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 氟苯那嗪口服浓缩液可能会引起头昏，嗜睡和感觉不稳。这些可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。
• 这种药可能使您更容易晒伤。如果您要在阳光下，请小心。告诉您的医生服用这种药物是否容易晒伤。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 如果您靠近磷杀虫剂，请与您的医生交谈。
• 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停用氟奋乃静口服浓缩液后，此问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或更高剂量的风险更大，但短期服用低剂量后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。
• 不要在未致电医生的情况下突然停止服用氟奋乃静口服浓缩液。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止氟奋乃静口服浓缩液的使用，您将需要按照医生的指示缓慢停止使用。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会导致某些妊娠试验的结果错误。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用氟奋乃静口服浓缩液。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 在妊娠中期，服用氟奋乃静口服浓缩液可能导致新生儿肌肉运动失控和戒断。

如何最好地服用这种药物（氟苯那嗪口服浓缩液）？

按照医生的指示使用氟奋乃静口服浓缩液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用氟奋乃静口服浓缩液。
• 仔细测量液体剂量。使用氟奋乃静口服浓缩液随附的测量设备。如果没有，请向药剂师索要一种测定氟奋乃静口服浓缩液的设备。
• 将氟奋乃静口服浓缩液与至少2盎司（60 mL）的牛奶，橙苏打水或一些果汁混合。不要与咖啡因饮料，茶或苹果汁混合。混合后立即取出。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 气促。
• 吞咽或说话困难。
• 抽搐。
• 余额变动。
• 流口水。
• 癫痫发作。
• 手臂或腿肿胀。
• 视力改变。
• 无法控制眼睛的运动。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 感觉很累或虚弱。
• 乳房增大。
• 无法获得或保持勃起。
• 乳头溢液。
• 月经（月经）改变。
• 对性的兴趣更大。
• 便秘非常严重。
• 腹痛非常严重。
• 可能会发生一个非常糟糕的健康问题，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。

氟苯那嗪口服浓缩液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到紧张和兴奋。
• 躁动不安。
• 奇怪或奇怪的梦。
• 便秘。
• 口干。
• 感到困倦。
• 感到疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 胃部不适。
• 不饿。
• 出汗很多。
• 体重增加或减少。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃氟奋乃静口服浓缩液？

• 存放在室温下。不要冻结。
• 避免受热和光照。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果对氟奋乃静口服浓缩液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

常见的氟奋乃静副作用包括：抑郁症。其他副作用包括：肌张力障碍反应，白内障，角膜沉积，角膜混浊，晶状体上的色素沉积，色素性视网膜炎，静坐无力，视力模糊，嗜睡，锥体束外反应，非自愿性胆囊收缩运动，嗜睡，鼻充血，舌头突出，舌状舌头运动，吞咽困难，吞咽困难，肌肉痉挛，震颤，口吸吮和苍白。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟奋乃静：口服e剂，口服浓缩液，口服片剂，肠胃外注射

副作用包括：

锥体外系反应（例如假性帕金森氏症，肌张力障碍，运动障碍，静坐不全，眼科危机，眼痛，反射亢进），嗜睡，嗜睡，体重增加。

对于医疗保健专业人员

适用于氟奋乃静：注射液，口服浓缩液，口服lix剂，口服片剂

一般

最常报告的副作用包括锥体束外症状（例如假性帕金森病，肌张力障碍，运动障碍）。 ^[参考]

血液学

稀有（0.01％至0.1％）：血液异常

未报告的频率：短暂性白细胞减少症/白细胞减少症，血小板减少症，白细胞增多症，粒细胞缺乏症/致命性粒细胞缺乏症，细胞抑制，嗜酸性粒细胞增多症，全血细胞减少症，再生障碍性/溶血性贫血，血小板减少性或非血小板减少性紫癜^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：血清胆固醇升高

未报告频率：低钠血症，食欲不振，体重变化，血糖水平改变和糖尿病控制丧失^[参考]

肝的

稀有（0.01％至0.1％）：黄疸

未报告频率：胆汁淤积性黄疸，肝炎，脑磷脂絮凝增加和暂时性肝功能检查异常（在没有黄疸的情况下） ^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（少于0.01％）：系统性红斑狼疮

未报告的频率：肌肉僵硬，肌酸磷酸激酶改变，急性，令人痛苦的面部，颈部，眼睛，舌头和背部肌肉痉挛^[参考]

急性，令人困扰的肌肉痉挛通常在注射后24小时内发生，需要立即服用抗胆碱能药。 ^[参考]

免疫学的

非常罕见（小于0.01％）：抗核抗体^[参考]

神经系统

每次注射后2至5天，帕金森症/类帕金森病状态往往发生，随后的注射频率降低。可以通过使用更小，更频繁的剂量或暂时添加抗帕金森病药物来减少这种副作用。 ^[参考]

未报告的频率：阿斯匹克托斯，帕金森，假性帕金森/帕金森样状态，运动障碍，迟发性运动障碍，嗜睡，嗜睡，头痛，肌张力障碍，急性肌张力障碍/急性肌张力异常反应，癫痫样发作，神经意识改变，昏迷，昏迷，昏迷，昏迷不稳定，反射亢进，运动障碍，脑电图描记改变，脑脊液蛋白改变，脑水肿，判断力和心理技能受损^[参考]

心血管的

未报告频率：轻度低血压/低血压，高血压，心律不齐，室速/室颤，静脉血栓栓塞，深静脉血栓形成，水肿，外周水肿，不稳定的血压，心动过速，心电图改变，致命性心脏骤停，QT和T波改变^[参考]

心电图改变（包括QT和T波改变）是剂量相关的副作用，通常发生在中等剂量到高剂量下。这些变化可能会导致严重的心律失常。 ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：溢乳，泌乳异常，少经，闭经，月经不调，阳ot，阴茎异常勃起，射精抑制（男性），性欲增加（女性），性功能障碍，膀胱瘫痪，多尿，尿频和/或失禁^[参考]

皮肤科

未报告频率：异常皮肤色素沉着，皮疹，发汗/出汗，瘙痒，多形性红斑，接触敏感性，荨麻疹，皮脂溢，光敏性，湿疹，剥脱性皮炎，血管神经性水肿^[参考]

长时间接受高剂量的患者出现皮肤色素异常。 ^[参考]

胃肠道

未报告频率：舌头突出，口干，便秘，呕吐，恶心，胃刺激，流涎，粪便撞击，麻痹性肠梗阻，吞咽困难，胃内容物误吸，舌头肥大性乳头状^[参考]

眼科

长时间接受高剂量的患者发生晶状体混浊。 ^[参考]

未报告频率：眼科危机，视力模糊，晶状体混浊，青光眼，瞳孔散大，角膜混浊，眼睛色素沉着，色素性视网膜病，色觉不良，夜盲，晶状体和角膜中颗粒物沉积^[参考]

其他

住院的精神病患者突然死亡，原因不明/意外。 ^[参考]

未报告频率：新生儿停药综合征

上市后报告：突然的，无法解释的/意外的死亡，体温失调，体温过低，体温过高^[参考]

精神科

未报告的频率：躁动，躁动，兴奋，失眠，离奇的梦想，侵略性增加，精神病过程的激活/加剧，紧张和混乱状态^[参考]

呼吸道

未报告频率：鼻充血，肺栓塞，喉肌张力障碍，哮喘，咽喉紧缩，呼吸困难，活跃性暴发性肺炎或肺炎^[参考]

内分泌

未报告频率：高泌乳素血症，男性乳房发育不全，妊娠试验假阳性，抗利尿激素分泌不当综合征^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏性反应和超敏反应^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

本地

未报告频率：局部组织反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人精神病剂量

口头：
-初始剂量：每6到8个小时口服2.5到10毫克，分次服用
-维持剂量：1至5毫克/天
-最大剂量：最多40毫克/天

口头评论：
-维持剂量可以单日剂量给予。
-许多患者以小于20 mg的剂量达到治疗效果。受到严重干扰或控制不充分的患者可能需要每天40 mg的剂量。

肠胃外：
注射用氟奋乃静癸酸酯：
-初始剂量：向臀区域注射12.5至25 mg深度IM
-维持剂量：12.5至100 mg IM，通常每3至4周
-最大剂量：100毫克/注射

注射用盐酸奋乃静：
-初始剂量：2.5到10毫克IM，每6到8个小时分配一次
-最大剂量：最多10毫克/天

肠胃外评论：
-当症状得到控制时，患者可以从注射用盐酸氟苯那嗪改为口服制剂。口服制剂的剂量约为注射用盐酸氟奋乃静的剂量的2至3倍。

-癸酸氟苯那嗪可以皮下注射。

用途：
-精神分裂症的表现管理
-对需要长期肠胃外抗精神病治疗的患者（例如，慢性精神分裂症患者）的管理

老年性精神病剂量

口头：
-初始剂量：口服1至2.5毫克，每6至8小时分次服用
-维持剂量：1至5毫克/天
-最大剂量：最多40毫克

评论：
-维持剂量可以单剂量给予。
-许多患者以小于20 mg的剂量达到治疗效果。受到严重干扰或控制不充分的患者可能需要每天40 mg的剂量。

用途：精神分裂症表现的管理

肾脏剂量调整

肾功能不全：慎用。
BUN异常：停止治疗

肝剂量调整

肝损害：禁忌
治疗期间出现胆汁淤积性黄疸：停止使用

剂量调整

-严重中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数少于1000 mm3）：停止治疗并遵循WBC计数直至恢复

预防措施

美国盒装警告：
-患有痴呆症相关精神病的老年患者死亡率增加：当该药物治疗于患有痴呆症相关精神病的老年患者时，该药的死亡风险增加。接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。该药物未获批准用于与痴呆症相关的精神病患者。

在儿童中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-癸酸酯制剂：使用干针头和注射器时，应避免使用湿针头和/或注射器时出现混浊。剂量应以深度IM注射至臀区域的方式给予。
-口服溶液制剂：在给药前，口服溶液应至少稀释于60 mL（2液盎司）的番茄/果汁，牛奶和/或不含咖啡因的软饮料中。应避免使用含咖啡因的饮料，单宁（例如茶）和果胶（例如苹果汁）进行稀释。

储存要求：
-请参阅制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-请参阅制造商的产品信息。

IV兼容性：
-请参阅制造商的产品信息。

一般：
-此药不宜用于非精神病性疾病。
-治疗不能有效治疗精神残疾患者的行为并发症。
-在服用长效肠胃外制剂之前，应先从短效制剂开始治疗。

监控：
-ECG监测有QT延长风险或有/有心血管疾病家族史的患者
-定期WBC进行差异化检查，尤其是在感染/喉咙有征兆/症状，血液异常的风险增加和/或WBC较低或药物性中性粒细胞减少/白细胞减少的病史的患者中
-定期肝功能检查
-血压，尤其是心血管系统受损的患者
-眼睛检查，尤其是中，高剂量长期治疗的患者
-心律，尤其是在心律不齐和/或同时服用QT延长药物的患者中
-定期肾功能检查，尤其是长期治疗的患者

患者建议：
-应警告患者，避免突然停药。
-应指导患者立即报告中性粒细胞减少/白细胞减少，精神安定性恶性综合症或迟发性运动障碍的任何体征/症状。
-在开始治疗之前，应警告患者锥体外系反应体征/症状。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-告知患者该药可能会引起嗜睡，在看到药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。