Flura-Drops

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Flura-Drops说明

柯克曼（Kirkman）2.21 mg氟化钠液体，Flura-Drops无染料。每4滴剂量为2.21 mg（全强度），均含有来自2.21 mg氟化钠（NaF）的1.0 mg氟离子（F-）。

每4滴口服给药均含有相当于1.0 mg氟离子的氟化钠和以下非活性成分：纯净水USP，对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。

Flura-Drops-临床药理学

氟化钠通过增强牙齿对酸溶解的抵抗力，促进矿化作用和抑制致癌微生物作用，从而在牙齿萌发前和牙齿萌发后全身发挥作用。

Flura-Drops的适应症和用法

每天一次，可自行管理，全身使用，作为小儿患者的龋齿预防剂。已经确定在牙齿发育期间摄入氟化饮用水（1 ppm F-）会导致龋齿发生率显着降低。柯克曼（Kirkman）2.21 mg氟化钠液体，Flura-Drops的开发目的是为生活在饮用水中氟化物含量不超过0.6 ppm F- 。

禁忌症

柯克曼（Kirkman）2.21 mg氟化钠液体，当饮用水中的氟化物含量为0.3 ppm F-或更高时，禁忌Flura-Drops，6个月以下的小儿患者不应服用。

请勿对6个月以下的小儿患者使用氟化液（任何强度）。

警告事项

长时间摄入大于建议量的每日摄入量可能会导致6岁以下的小儿患者出现不同程度的氟中毒，尤其是当水氟化物含量超过0.6 ppm时。使用前请仔细阅读说明。

放在儿童接触不到的地方。

预防措施

一般：

有关过量的问题，请参阅禁忌症，警告和过量。当前的美国牙科协会和美国儿科学会指南不建议在6个月以下的小儿患者中使用。

药物相互作用：

氟化物施用后一小时内请勿饮食。氟化物与乳制品的不相容性据报道是由于形成了吸收不佳的氟化钙。

哺乳母亲：

不知道氟离子是否会从人乳中排出。但是，许多药物会从人乳中排泄，当对哺乳妇女服用柯克曼2.21毫克氟化钠液体Flura-Drops时应格外小心。

儿科用途：

在出生至青春期补充氟化物的充分且受到良好控制的研究证据支持，柯克曼（Kirkman）2.21 mg氟化钠液体Flura-Drops在6个月至16岁的小儿年龄组预防龋齿。

老年用途：

不适用于老年患者。

不良反应

很少有过敏性皮疹和其他特质的报道。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

过量

意外摄入大量的氟化物可能导致口腔和舌头酸痛。食入后（30分钟内）可能很快出现恶心，呕吐和腹泻，并伴有流涎，呕血和上腹部绞痛性腹痛。这些症状可能会持续长达24小时。如果摄入的氟化钠少于5毫克/千克体重（即少于2.3毫克的氟化钠/磅体重），请呕吐，并口服钙（例如牛奶，5％葡萄糖酸钙或乳酸钙溶液）和立即寻求医疗帮助。如果意外摄入超过15 mg氟化钠/ kg体重（即，超过6.9 mg氟化钠/ lb体重），请催吐并寻求紧急医疗帮助。

流感药物剂量和管理

按照医生提供的使用此药物的说明进行操作。可以不稀释或与非乳汁混合使用。

存储

存放在20–25°C（68–77°F）的受控室温下。请参阅USP“受控室”。

NDC：58223-517-24

主要显示面板

柯克曼实验室有限公司

Flura滴®
四个单滴（0.2cc）包含： NaF 2.21mg，代表1.0mg的氟离子

注意：仅接收

成分：纯净水USP，氟化钠USP，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯。

由制造
柯克曼实验室有限公司
奥斯威戈湖或俄勒冈州97035

24cc

NDC 58223-517-24

该产品的包装中包含干燥的天然橡胶。
仅接收

注意：本文档包含有关氟化物的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Flura-Drops品牌。

适用于氟化物：口服液，口服片剂，可咀嚼口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胃部不适或呕吐。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。