Gadofosveset（注射剂）

加德哦，FOS设置

常用品牌名称

在美国

• 阿布拉瓦

用于gadofosveset

Gadofosveset是造影剂。它用于磁共振血管造影（MRA）中，以帮助您清晰地显示血管（动脉）的图像。 MRA扫描是一种特殊的诊断过程。它使用磁铁和计算机在人体某些区域创建血管图像或“图片”。 Gadofosveset是一种基于lin的造影剂（GBCA）。

在MRA之前注射Gadofosveset有助于诊断血管问题（例如，动脉阻塞）。

Gadofosveset只能由医生使用或在医生的直接监督下使用。

使用gadofosveset之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于gadofosveset，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对gadofosveset或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在年龄和儿童人群中加多福韦塞特的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而这些问题会限制老年人使用gadofosveset的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受g多佛韦酯的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响gadofosveset的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 哮喘或过敏史或
• 心脏病，史或
• 心律问题（例如QT延长）或
• 严重的肾脏问题（近期或长期）—请谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 糖尿病或
• 高血压（高血压）—谨慎使用。可能会增加肾脏疾病的风险。

正确使用gadofosveset

医生或其他训练有素的卫生专业人员会给您gadofosveset。 Gadofosveset是在进行MRA扫描之前通过一根静脉中的一根针进行给药的。

使用gadofosveset时的注意事项

立即咨询医生，看是否有皮肤灼伤或瘙痒；皮肤上有红色或深色斑点；皮肤肿胀，变硬或收紧；关节僵硬；手臂和腿部活动范围有限；髋骨或肋骨深处的疼痛；或肌肉无力。这些可能是称为肾原性系统性纤维化（NSF）的非常严重疾病的症状。

Gadofosveset可能会引起一种严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您的皮肤发冷，发冷，请立即告诉您的医生或护士；混乱;头晕;头昏眼花;皮疹;瘙痒;出汗;面部，舌头和喉咙肿胀；呼吸困难；或服药后出现胸痛。

Gadofosveset会引起心律改变，例如QT延长。它可能会改变您的心脏跳动的方式，并在某些患者中引起晕厥或严重的副作用。如果您有任何心律不齐的症状，例如快速，剧烈或心律不齐，请立即与医生联系。

如果您有轻度灼痛，请立即告诉医生；温暖或寒冷的感觉；或注射部位发红。

Gadofosveset副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 皮疹
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

不常见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 口味改变
• 感觉冷
• 味觉丧失
• 恶心

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于gadofosveset三钠：静脉注射液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 心跳不正常。
• 快速的心跳。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 瘙痒。
• 胃部不适。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于gadofosveset三钠：静脉注射液

过敏症

超敏反应的副作用包括过敏反应和类过敏反应。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括瘙痒。 ^[参考]

本地

局部副作用包括注射部位青紫，灼热感和静脉穿刺部位青紫。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛，感觉异常和头晕（眩晕除外）。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括血管舒张和高血压。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括恶心和消化不良。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括感觉冷。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

磁共振血管造影通常的成人剂量

磁共振血管造影（MRA） ：

0.12 mL / kg体重（0.03 mmol / kg静脉内推注，手动或动力注入），持续时间长达30秒，然后用25至30 mL生理盐水冲洗。
成像分为两个阶段，动态阶段在注射后立即开始，稳态阶段在动态成像后开始；一般在注射后5至7分钟。

肾脏剂量调整

向患有严重肾功能不全的患者服用基于lin的造影剂会增加NSF的风险。向轻度至中度肾功能不全的患者服用这些药物可能会增加肾功能恶化的风险。在这些患者中使用加多福韦三钠之前，请确保没有令人满意的诊断替代方法。对于中度至重度肾功能不全（肾小球滤过率低于60 mL / kg /平方米）的患者，以0.01 mmol / kg至0.02 mmol / kg的剂量服用gadofosveset三钠。考虑对所有患有肾功能不全的患者服用加多福韦三钠后进行随访的肾功能评估。

肝剂量调整

中度肝功能损害对加多福韦酯的药代动力学和血浆蛋白结合没有显着影响。与正常受试者（4.8％）相比，肝功能不全受试者（2.7％）的粪便消除了adofosveset。

预防措施

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

使用高通量过滤器通过血液透析将Gadofosveset从体内去除。使用高通量过滤器，在3个透析阶段中，透析液中over的总给药量在第一，第二和第三阶段分别平均为46.8％，12.9％和6.11％。