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盖乐福
什么是盖乐福？
Galafold（migalastat）通过结合并稳定体内称为α-半乳糖苷酶A的某种酶而起作用。这种酶的缺乏称为法布里病。
Galafold用于治疗成人的Fabry疾病。
Galafold已获得美国食品和药物管理局（FDA）的“加速”批准。在临床研究中，有些人对此药有反应，但还需要进一步研究。
重要信息
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。
在服药之前
如果您对migalastat过敏，则不应使用Galafold。
告诉医生您是否曾经有肾脏问题。
目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。
Galafold不被18岁以下的任何人使用。
我应该如何服用Galafold？
完全按照医生的处方服用Galafold。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。
饭前至少2小时或饭后2小时空腹服用此药。
盖乐福通常每隔一天在一天中的同一时间服用。
吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。
请勿连续2天服用这种药。
存放在室温下，远离湿气和热源。将未使用的胶囊保存在泡罩包装中。
盖层加药信息
通常的法布里疾病成人剂量：
每隔一天口服123毫克
-空腹服用；给药前至少2小时和给药后2小时不要进食；在此期间可能会消耗清澈的液体
评论：
-此药不应连续2天服用。
-患有Fabry病的患者应具有一个合适的半乳糖苷酶α基因变异体（GLA），该变异体由临床遗传学家解释为是致病性的或可能是致病性的导致Fabry病。
-该药物的批准是基于减少肾间质毛细血管球蛋白神经酰胺（KIC GL-3）底物的加速批准；持续批准将有待证明的临床益处。
用途：根据体外测定数据，用于治疗法布里氏病和适宜的半乳糖苷酶α基因变异体（GLA）的成人。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快使用药物，但如果延迟服药时间超过12小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Galafold时应该避免什么？
关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。
毒副作用
如果您对Galafold有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请致电您的医生：
小便时疼痛或灼痛。
常见的Galafold副作用可能包括：
头痛;
恶心;
发热;要么
感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Galafold？
其他药物也可能与migalastat相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。
注意：本文档包含有关migalastat的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Galafold。
对于消费者
适用于migalastat：口服胶囊
需要立即就医的副作用
除其所需的作用外，米加司他（Galafold中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用migalastat时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 膀胱疼痛
- 血尿或浑浊
- 排尿困难，灼热或疼痛
- 尿频
- 下背部或侧面疼痛
不需要立即就医的副作用
可能会发生migalastat的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 背疼
- 咳嗽
- 腹泻
- 发热
- 头痛
- 肌肉疼痛
- 恶心
- 鼻血
- 咽喉痛
- 肚子痛
- 鼻塞或流鼻涕
- 异常疲倦或虚弱
对于医疗保健专业人员
适用于migalastat：口服胶囊
一般
较常见的不良反应包括头痛，鼻咽炎，尿路感染，恶心和发热。 [参考]
神经系统
很常见（10％或更多）：头痛（35％）
常见（1％至10％）：感觉异常，头晕，感觉不足
呼吸道
非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（18％）
常见（1％至10％）：咳嗽，鼻epi，呼吸困难
肾的
常见（1％至10％）：蛋白尿
胃肠道
很常见（10％或更多）：恶心（12％）
常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，呕吐，便秘，口干，尿急，消化不良
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛，肌痛，斜颈，四肢疼痛，血肌酸磷酸激酶升高
新陈代谢
常见（1％至10％）：体重增加
泌尿生殖
非常常见（10％或更多）：尿路感染（15％）
尿路感染包括膀胱炎和肾脏感染。
其他
常见（1％至10％）：发热，眩晕，疲劳
精神科
常见（1％至10％）：抑郁
心血管的
普通（1％至10％）：心Pal
皮肤科
常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒
参考文献
1.“产品信息。Galafold（migalastat）。”新泽西州克兰伯里的Amicus Therapeutics US，Inc.。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量遗漏的建议
如果一整天都未服药，则仅在应服用该药的正常时间的12小时内才服用GALAFOLD的服药。如果超过12个小时，则根据隔天的给药时间表，在下一个计划的给药日期和时间恢复服用GALAFOLD。
Galafold的适应症和用法
Galafold被指定用于根据体外测定数据[参见剂量和给药方法（ 2.1 ）和临床药理学（ 12.1 ）]确诊为Fabry疾病并有适当的半乳糖苷酶α基因（ GLA ）变异的成人。
该适应症是根据肾间质毛细血管球蛋白神经酰胺（KIC GL-3）底物的减少而加速批准的[见临床研究（ 14 ）] 。对于该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。
Galafold剂量和管理
患者选择
选择已确诊的法布里氏病成人，他们有适合的GLA变体，可以用Galafold治疗[见临床药理学表2 （ 12.1 ）] 。
对于具有可适应的GLA变体的患者，应进行治疗，临床遗传学专家将其解释为在患者的临床背景下引起法布里病（致病性，可能是致病性）。如果可适应的GLA变异体具有不确定的临床意义（VUS，不确定性意义的变异体）或可能是良性的（不会引起法布里病），则强烈建议与临床遗传学专家进行协商。
推荐剂量和用法
Galafold的推荐剂量方案是隔天一次在同一天口服一次123 mg（连续2天不服用Galafold）。吞服整个胶囊：请勿切割，压碎或咀嚼胶囊。
空腹服用Galafold。服用Galafold前至少2小时和之后2小时不要进食，以使至少4小时禁食[见临床药理学（ 12.3 ）] 。在这4小时内可以消耗清澈的液体。
剂量遗漏的建议
如果一天中完全遗漏了某个剂量，则仅在应服用该剂量的正常时间的12小时内才服用丢失的Galafold剂量。如果超过12个小时，则根据隔天的给药时间表，在下一个计划的给药日期和时间恢复服用Galafold。
剂型和优势
胶囊：123 mg的米加司他在“ 2”号胶囊中，具有不透明的蓝色帽和不透明的白色主体，其黑色印有“ A1001”，包含白色至浅棕色粉末。
禁忌症
没有。
不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
在临床试验中，初次接受Galafold或先前接受过酶替代疗法治疗的139名法布里病患者（79名女性，60名男性，92％的白种人，年龄在16至72岁之间）暴露于至少一剂Galafold。在这139例患者中，有127例患者每隔一天接受Galafold 123 mg暴露6个月，而123例患者暴露超过一年。临床试验包括一项为期6个月，随后为期6个月的开放标签治疗阶段（研究1）的随机，双盲，安慰剂对照临床试验（研究1） [见临床研究（ 14 ）] 。第二项试验是接受酶替代疗法的法布里病患者的18个月，为期18个月的随机，开放标签，主动对照临床试验，该患者被随机分配至Galafold或继续进行酶替代疗法（研究2； NCT01218659）。此外，还有两项开放标签的长期延伸试验。
在研究1的6个月安慰剂对照双盲阶段中，盖乐福（≥10％）报告的最常见不良反应为头痛，鼻咽炎，尿路感染，恶心和发热。
表1显示了在研究1的6个月安慰剂对照双盲阶段中，至少有5％的接受Galafold治疗的患者报告了不良反应（且发生率高于安慰剂）。
*据报道，至少有5％的接受Galafold治疗的患者且其发生率高于安慰剂 **包括尿路感染，膀胱炎和肾脏感染 | ||
| 不良反应 | 盖乐福 ％ （N = 34） | 安慰剂 ％ （N = 33） |
| 头痛 | 35％ | 21％ |
| 鼻咽炎 | 18％ | 6％ |
| 尿路感染** | 15％ | 0 |
| 恶心 | 12％ | 6％ |
| 发热 | 12％ | 3％ |
| 腹痛 | 9％ | 3％ |
| 背疼 | 9％ | 0 |
| 咳嗽 | 9％ | 0 |
| 腹泻 | 9％ | 3％ |
| 鼻出血 | 9％ | 3％ |
在研究1的6个月开放标签治疗阶段，研究2以及长期延伸试验中接受galafold的患者中，有5％以上的患者报告了不良反应（N = 115，平均治疗时间2.7年）包括表1中报告的呕吐物。
在特定人群中的使用
怀孕
怀孕暴露研究
有一项研究收集了暴露于或未暴露于Galafold的法布里氏病孕妇的数据。鼓励医疗保健提供者注册患者或获取更多信息，方法是致电1-888-239-0758与怀孕协调中心联系，电子邮件fabrypregnancy@ubc.com或访问www.fabrypregnancyregistry.com。
风险摘要
在临床试验中，三名患有法布里病的孕妇暴露于Galafold中。因此，现有数据不足以评估与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良母婴后果的风险。在动物繁殖研究中，未观察到不利的发育影响（见数据） 。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的妊娠中主要先天缺陷和流产的背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
数据
动物资料
在器官发生过程中，分别给妊娠大鼠和家兔口服米加司他以高达26倍和54倍的剂量（基于AUC的推荐剂量），均未观察到不利的发育影响。在器官发生和泌乳期间，每天对妊娠大鼠口服两次高达500 mg / kg的米加司他（对基于AUC的推荐剂量是其的16倍），每天口服给予migalastat不会对产后发育产生影响。
哺乳期
风险摘要
没有关于人乳中存在米加司他，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶生产的影响的人类数据。哺乳期大鼠的乳汁中存在米格司他（参见数据）。当动物乳中存在某种药物时，该药物可能存在于人乳中。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Galafold的临床需求以及Galafold或潜在母体疾病对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。
一项研究收集了盖法对患有法布里疾病的妇女及其新生儿和通过母乳暴露的1岁以下婴儿的泌乳作用的数据。鼓励医疗保健提供者为患者进行注册或获取其他信息，方法是致电1-888-239-0758与怀孕协调中心联系，电子邮件fabrypregnancy@ubc.com或访问www.fabrypregnancyregistry.com。
数据
动物资料
每日两次口服高达500 mg / kg（基于AUC的推荐人剂量的16倍左右）后，大鼠牛奶中的米加司他浓度比给药后4小时大鼠母体血浆中的浓度高约2.5倍。幼犬血浆中米加司他的浓度比给药后1小时的母体血浆浓度低约11倍。
生殖潜力的男性和女性
不孕症
Galafold对人类生育力的影响尚未研究。雄性大鼠的短暂且完全可逆的不育症与以推荐剂量的人暴露等效的全身暴露（AUC）与migalastat治疗相关。治疗终止后4周观察到完全可逆性。米格司他不影响雌性大鼠的生育力[见非临床毒理学（ 13.1 ）] 。
儿科用
Galafold在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老人用
Galafold的临床试验未包括足够多的65岁及65岁以上的患者来确定他们是否与年轻患者有所不同。
肾功能不全
Migalastat基本上被肾脏排泄。患有严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m 2 ）的受试者的全身暴露量显着增加。
eGFR低于30 mL / min / 1.73 m 2的法布里病患者尚未研究Galafold。不建议将Galafold用于患有严重肾功能不全或需要透析的终末期肾脏疾病的患者。
轻度至中度肾功能不全（eGFR至少30 mL / min / 1.73 m 2及以上）的患者无需调整剂量[见临床药理学（ 12.3 ）] 。
陈列架说明
Migalastat是一种α-半乳糖苷酶A（alpha-Gal A）药理伴侣，是一种低分子量的亚氨基糖，是globotriaosylceramide（GL-3）末端半乳糖的类似物。
Migalastat在Galafold中以盐酸盐的形式存在。盐酸米加司他的化学名称为（+）-（2 R ，3 S ，4 R ，5 S ）-2-（羟甲基）哌啶-3,4,5-三醇盐酸盐。其分子式为C 6 H 13 NO 4 •HCl，分子量为199.63 g / mol，化学结构如下。
盐酸米加拉司他为白色至几乎白色的结晶固体。在pH范围为1.2至7.5的水中可自由溶解。
口服的Galafold（migalastat）胶囊含有123 mg的migalastat（相当于150 mg的migalastat盐酸盐），为白色至浅棕色粉末，并以“ 2”号硬明胶胶囊的形式提供，带有不透明的蓝色瓶盖和不透明的白色主体在黑色墨水上刻有“ A1001”。非活性成分是硬脂酸镁和预糊化淀粉。胶囊壳由明胶，靛蓝-FD＆C Blue 2和二氧化钛组成。黑色墨水由黑色氧化铁，氢氧化钾和紫胶组成。
Galafold-临床药理学
作用机理
Migalastat是一种药理伴侣，可逆地结合于法布里氏病缺乏的α-半乳糖苷酶A（α-GalA）蛋白（由半乳糖苷酶α基因GLA编码）的活性位点。这种结合使α-GalA稳定下来，使其从内质网运输到溶酶体，并在其中发挥作用。在溶酶体中，在较低的pH值和较高的相关底物浓度下，米加司他从α-GalA上解离，使其分解糖鞘脂球菌糖基神经酰胺（GL-3）和球菌糖基鞘氨醇（lyso-Gb 3 ）。某些导致Fabry病的GLA变体（突变）导致产生异常折叠且不稳定形式的α-GalA蛋白，但是该蛋白保留了酶活性。那些GLA变体（称为顺应性变体）产生可以被米格司他稳定化的α-GalA蛋白，从而恢复其向溶酶体的运输及其溶酶体内活性。
体外亲和力测定
在体外测定（HEK-293测定）中，人类胚胎肾脏（HEK-293）细胞系被特异的GLA变体（突变）转染，产生了突变的α-GalA蛋白。在转染的细胞中，与10 micromol / L migalastat孵育5天后，评估了GLA变体的适应性。如果最终的突变体α-GalA活性（在细胞裂解液中测量）满足两个标准，则将GLA变体归类为合格：1）与治疗前的α-GalA活性相比，其相对增加至少20％ ，以及2）它显示了野生型（正常）α-GalA活性的至少3％的绝对增加。
体外测定未评估突变的α-GalA蛋白向溶酶体的运输或米加司他与溶酶体内的突变的α-GalA蛋白的解离。而且，体外测定法没有测试GLA变体是否引起法布里病。
表2显示了基于体外试验数据适合用Galafold治疗的GLA变体。在该表中包括GLA变体并不能解释它们在法布里病中的临床意义。在开始治疗之前，应由开处方的医师（如果需要，与临床遗传学专家协商）确定法布里病患者中某些适宜的GLA变体是否引起疾病。如果可适应的GLA变异体具有不确定的临床意义（VUS，不确定性意义的变异体）或可能是良性的（不会引起法布里病），则强烈建议与临床遗传学专家进行协商。
| 表2：基于体外测定的合适的GLA变体 | |||
|---|---|---|---|
*根据可获得的公开数据， GLA变体c.937G> T（第（D313Y）页）被认为是良性的（不引起法布里病）。强烈建议患有这种GLA变异的法布里病患者咨询临床遗传学专家，因为可能需要进行其他评估。 | |||
| DNA变化（长） | DNA变化（短） | 蛋白质变化 （1个字母的代码） | 蛋白质变化 （三字母代码） |
| c.7C> G | c7G | 第（L3V）页 | p。（Leu3Val） |
| c.8T> C | T8C | 第（L3P）页 | 第（Leu3Pro） |
| c。[11G> T; 620A> C] | c.G11T / A620C | p。（R4M / Y207S） | p。（Arg4Met / Tyr207Ser） |
| c.37G> A | c37G | 第（A13T）页 | 第（Ala13Thr） |
| c.37G> C | c37G | 第（A13P）页 | 第（Ala13Pro） |
| c.43G> A | c43G | 第（A15T）页 | p。（Ala15Thr） |
| c.44C> G | c44G | 第（A15G）页 | 第（Ala15Gly）页 |
| c.53T> G | c.T53G | 第（F18C）页 | p。（Phe18Cys） |
| 约58G> C | c58G | （A20P） | 第（Ala20Pro） |
| c.59C> A | c59A | 第（A20D）页 | 第（Ala20Asp） |
| c.65T> G | c.T65G | 第（V22G） | p。（Val22Gly） |
| c.70T> C或c.70T> A | c.T70C或c.T70A | 第（W24R）页 | p。（Trp24Arg） |
| 约70T> G | c.T70G | （W24G） | p。（Trp24Gly） |
| c.72G> C或c.72G> T | c.G72C或c.G72T | 第（W24C）页 | p。（Trp24Cys） |
| c.95T> C | c.T95C | 第（L32P）页 | 第（Leu32Pro） |
| c.97G> T | c97G | 第（D33Y）页 | p。（Asp33Tyr） |
| c.98A> G | c98A | 第（D33G）页 | p。（Asp33Gly） |
| 约100A> C | c.A100C | 第（N34H）页 | p。（Asn34His） |
| c.100A> G | 约A100G | （N34D） | p。（Asn34Asp） |
| c.101A> C | c101A | 第N34T页 | p。（Asn34Thr） |
| c.101A> G | c101A | 第N34S页 | p。（Asn34Ser） |
| c.102T> G或c.102T> A | c.T102G或c.T102A | 第（N34K） | p。（Asn34Lys） |
| c.103G> C或c.103G> A | c.G103C或c.G103A | （G35R） | p。（Gly35Arg） |
| c.104G> A | c104G | （G35E） | p。（Gly35Glu） |
| c.104G> T | c104G | 第（G35V） | p。（Gly35Val） |
| c.107T> C | c.T107C | 第（L36S）页 | p。（Leu36Ser） |
| c.107T> G | c.T107G | 第（L36W）页 | 第（Leu36Trp） |
| c.108G> C或c.108G> T | c.G108C或c.G108T | 第（L36F）页 | p。（Leu36Phe） |
| 约109G> A | c.G109A | 第（A37T）页 | p。（Ala37Thr） |
| c.110C> T | c.C110T | 第（A37V） | p。（Ala37Val） |
| c.122C> T | c.C122T | 第（T41I）页 | p。（Thr41Ile） |
| c.124A> C或c.124A> T | c.A124C或c.A124T | 第（M42L）页 | p。（Met42Leu） |
| c.124A> G | c124A | p。（M42V） | p。（Met42Val） |
| c.125T> A | c.T125A | 第（M42K） | p。（Met42Lys） |
| c.125T> C | c.T125C | p。（M42T） | 第（Met42Thr） |
| c.125T> G | c.T125G | 第（M42R）页 | 第（Met42Arg） |
| c.126G> A或c.126G> C或c.126G> T | c.G126A或c.G126C或c.G126T | 第（M42I）页 | p。（Met42Ile） |
| c.137A> C | c137A | 第（H46P） | 第（His46Pro） |
| c.142G> C | c142G | 第（E48Q）页 | p。（Glu48Gln） |
| c.152T> A | c.T152A | 第（M51K）页 | p。（Met51Lys） |
| c.153G> A或c.153G> T或c.153G> C | c.G153A或c.G153T或c.G153C | 第（M51I）页 | p。（蛋氨酸） |
| c。[157A> C; 158A> T] | c.A157C / A158T | 第（N53L）页 | p。（Asn53Leu） |
| c.157A> G | 约A157G | 第N53D页 | p。（Asn53Asp） |
| c.160C> T | c.C160T | 第（L54F）页 | p。（Leu54Phe） |
| c.161T> C | c.T161C | 第（L54P）页 | 第（Leu54Pro） |
| c.164A> G | c164A | 第（D55G）页 | p。（Asp55Gly） |
| c.164A> T | c164A | 第（D55V）页 | p。（Asp55Val） |
| c。[164A> T; 170A> T] | c.A164T / A170T | 第（D55V / Q57L）号 | p。（Asp55Val / Gln57Leu） |
| c.167G> A | c.G167A | 第（C56Y）页 | p。（Cys56Tyr） |
| c.167G> T | c.G167T | 第（C56F）页 | p。（Cys56Phe） |
| c.170A> T | c.A170T | 第（Q57L）页 | p。（Gln57Leu） |
| c.175G> A | c.G175A | 第（E59K）页 | p。（Glu59Lys） |
| 约178C> A | c178A | 第（P60T） | 第（Pro60Thr） |
| 约178C> T | c178T | 第（P60S） | 第（Pro60Ser） |
| c.179C> T | c179T | 第（P60L） | 第（Pro60Leu） |
| c.196G> A | c196G | 第（E66K）页 | p。（Glu66Lys） |
| 约197A> G | c197A | 第（E66G）页 | p。（Glu66Gly） |
| c.207C> A或c.207C> G | c.C207A或c.C207G | 第（F69L）页 | p。（Phe69Leu） |
| c.214A> G | c214A | 第（M72V） | p。（Met72Val） |
| c.216G> A或c.216G> T或c.216G> C | c.G216A或c.G216T或c.G216C | 第（M72I）页 | p。（Met72Ile） |
| 约218C> T | c.C218T | 第（A73V） | p。（Ala73Val） |
| c.227T> C | c.T227C | 第（M76T）页 | 第（Met76Thr） |
| c.239G> A | c.G239A | 第（G80D）页 | p。（Gly80Asp） |
| c.239G> T | c.G239T | 第（G80V） | p。（Gly80Val） |
| c.247G> A | c247G | 第（D83N）页 | p。（Asp83Asn） |
| c.253G> A | c.G253A | （G85S） | p。（Gly85Ser） |
| c。[253G> A; 254G> A] | c.G253A / G254A | 第（G85N）页 | p。（Gly85Asn） |
| c。[253G> A; 254G> T; 255T> G] | c.G253A / G254T / T255G | 第（G85M）页 | p。（Gly85Met） |
| c.254G> A | c.G254A | 第（G85D）页 | p。（Gly85Asp） |
| c.261G> C或c.261G> T | c.G261C或c.G261T | （E87D） | p。（Glu87Asp） |
| c.265C> T | c265T | 第（L89F）页 | p。（Leu89Phe） |
| c.272T> C | c.T272C | 第（I91T）页 | p。（Ile91Thr） |
| c.288G> A或c.288G> T或c.288G> C | c.G288A或c.G288T或c.G288C | 第（M96I）页 | p。（Met96Ile） |
| 约289G> C | c289G | 第（A97P）页 | 第（Ala97Pro） |
| c.290C> T | c.C290T | 第（A97V） | p。（Ala97Val） |
| 约305C> T | c.C305T | 第（S102L）页 | 第（Ser102Leu） |
| c.311G> T | c.G311T | 第（G104V）页 | p。（Gly104Val） |
| c.316C> T | c.C316T | 第（L106F）页 | p。（Leu106Phe） |
| c.320A> G | 约A320G | 第（Q107R）页 | 第（Gln107Arg） |
| c.322G> A | c.G322A | 第（A108T）页 | 第（Ala108Thr） |
| c.326A> G | 约A326G | 第（D109G）页 | p。（Asp109Gly） |
| c.334C> G | c.C334G | 第（R112G）页 | p。（Arg112Gly） |
| c.335G> A | c.G335A | 第（R112H）页 | p。（Arg112His） |
| c.337T> A | c.T337A | 第（F113I）页 | p。（Phe113Ile） |
| c.337T> C或c.339T> A或c.339T> G | c.T337C或c.T339A或c.T339G | 第（F113L）页 | p。（Phe113Leu） |
| 约352C> T | c.C352T | （R118C） | p。（Arg118Cys） |
| c.361G> A | c.G361A | 第（A121T）页 | p。（Ala121Thr） |
| c.368A> G | 约A368G | （Y123C） | 第（Tyr123Cys） |
| c.373C> T | c.C373T | 第（H125Y）页 | p。（His125Tyr） |
| c.374A> T | c374A | 第（H125L） | p。（His125Leu） |
| c.376A> G | c.A376G | 第（S126G） | 第（Ser126Gly） |
| c.383G> A | c.G383A | 第（G128E）页 | p。（Gly128Glu） |
| c.399T> G | c.T399G | 第（I133M）页 | p。（Ile133Met） |
| c.404C> T | c404T | 第（A135V） | p。（Ala135Val） |
| c.408T> A或c.408T> G | c.T408A或c.T408G | 第（D136E）页 | p。（Asp136Glu） |
| c.416A> G | c.A416G | 第（N139S）页 | p。（Asn139Ser） |
| c.419A> C | c419A | 第（K140T）页 | p。（Lys140Thr） |
| c.427G> A | c427G | 第（A143T）页 | p。（Ala143Thr） |
| c.431G> A | c431G | 第（G144D）页 | p。（Gly144Asp） |
| c.431G> T | c.G431T | 第（G144V）页 | p。（Gly144Val） |
| c.434T> C | c.T434C | 第（F145S） | p。（Phe145Ser） |
| c.436C> T | c.C436T | 第（P146S）页 | 第（Pro146Ser） |
| c.437C> G | c.C437G | 第（P146R）页 | 第（Pro146Arg） |
| c.454T> C | c.T454C | （Y152H） | 第（Tyr152His） |
| c.454T> G | c.T454G | （Y152D） | 第（Tyr152Asp） |
| c.455A> G | 约A455G | （Y152C） | 第（Tyr152Cys）页 |
| c.466G> A | c.G466A | 第（A156T）页 | p。（Ala156Thr） |
| c.466G> T | c.G466T | 第（A156S）页 | p。（Ala156Ser） |
| c.467C> T | c.C467T | 第（A156V）页 | p。（Ala156Val） |
| c.471G> C或c.471G> T | c.G471C或c.G471T | 第（Q157H）页 | 第（Gln157His） |
| c.484T> G | c.T484G | 第（W162G）页 | p。（Trp162Gly） |
| c.493G> C | c.G493C | 第（D165H）页 | 第（Asp165His） |
| 约494A> G | 约A494G | 第（D165G）页 | p。（Asp165Gly） |
| c.496_497delinsTC | c.496_497delinsTC | 第（L166S）页 | p。（Leu166Ser） |
| c.496C> G | c.C496G | 第（L166V）页 | p。（Leu166Val） |
| c。[496C> G; 497T> G] | c.C496G / T497G | 第（L166G）页 | p。（Leu166Gly） |
| c.499C> G | c.C499G | 第（L167V）页 | p。（Leu167Val） |
| c.506T> C | c.T506C | 第（F169S）页 | p。（Phe169Ser） |
| c.511G> A | c.G511A | （G171S） | p。（Gly171Ser） |
| c.520T> C | c.T520C | 第（C174R）页 | p。（Cys174Arg） |
| c.520T> G | 约T520G | 第（C174G）页 | p。（Cys174Gly） |
| c.525C> G或c.525C> A | c.C525G或c.C525A | 第（D175E）页 | p。（Asp175Glu） |
| c.539T> G | c.T539G | 第（L180W）页 | 第（Leu180Trp） |
| c.540G> C或c.540G> T | c.G540C或c.G540T | 第（L180F）页 | p。（Leu180Phe） |
| c.548G> A | c.G548A | 第（G183D）页 | p。（Gly183Asp） |
| c.548G> C | c.G548C | （G183A） | p。（Gly183Ala） |
| c.550T> A | 约T550A | （Y184N） | p。（Tyr184Asn） |
| c.551A> G | c551A | （Y184C） | 第（Tyr184Cys） |
| c.553A> G | c.A553G | 第（K185E）页 | p。（Lys185Glu） |
| c.559_564dup | c.559_564dup | p。（M187_S188dup） | p。（Met187_Ser188dup） |
| c.559A> G | c.A559G | 第（M187V）页 | p。（Met187Val） |
| c.560T> C | c.T560C | 第（M187T）页 | 第（Met187Thr） |
| c.561G> T或c.561G> A或c.561G> C | c.G561T或c.G561A或c.G561C | 第（M187I）页 | p。（Met187Ile） |
| c.567G> C或c.567G> T | c.G567C或c.G567T | 第（L189F）页 | p。（Leu189Phe） |
| c.572T> A | c.T572A | 第（L191Q）页 | p。（Leu191Gln） |
| 约581C> T | c.C581T | 第（T194I）页 | p。（Thr194Ile） |
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA批准2018
美国日本医生
Suzanne Reitz MD
Bert Hepner DO
Gregory Aaen MD
Gregory Aaen MD
Kristopher Aalderink MD
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
