镓ga 68 dotatate（静脉注射）

GAL-ee-um Ga 68 DOE-tatate

常用品牌名称

在美国

• 网点

可用的剂型：

• 解

治疗类别：诊断剂，放射性药物成像

镓68的使用

Ga 68点状镓镓注射液与PET扫描（正电子发射断层扫描）一起用于成人和儿童中生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）的定位。

Ga 68点盐镓是一种放射性药物。放射性药物是放射性试剂，可用于发现和治疗某些疾病或研究人体器官的功能。

ga 68点状镓只能由接受过核医学专业培训的医生或在其直接指导下给予。

使用Ga 68脱镓镓之前

在决定使用诊断测试时，必须权衡该测试的任何风险和它所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。另外，其他因素也可能影响测试结果。对于此测试，应考虑以下内容：

过敏症

告诉您的医生您是否对ga 68点状镓或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群中Ga 68点状镓镓注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制镓68 Ga盐酸盐注射剂在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受此诊断测试时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议您使用以下任何一种药物接受该诊断测试，但在某些情况下可能需要使用该药物。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 兰瑞肽
• 奥曲肽
• 帕西肽

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

正确使用镓68镓

医生或其他训练有素的卫生专业人员会给您镓68点。 ga 68点状镓是在您进行PET扫描之前通过一根静脉中的一根针提供的。

在进行PET扫描之前，请喝足够的水以补充水分。

PET扫描后，您需要立即排尿至少1小时。

使用Ga 68脱镓镓时的注意事项

当您接受Ga 68脱镓镓时，请医生仔细检查非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

接受Ga 68的镓镓时，您将受到辐射。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

镓ga 68点酸盐的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于Ga 68脱镓镓：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

镓68的点状镓及其所需的效应可能会导致某些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用Ga 68脱at镓时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于ga 68点状镓：静脉注射粉剂

一般

在三项单中心研究和科学文献调查中评估了该药物的安全性。没有发现严重的不良反应。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以进行诊断

用Ga 68-氯化物复溶后，通过静脉推注法给药2 MBq / kg（0.054 mCi / kg）

评论：
-在向患者给药之前，通过用剂量校准器测量含有Ga 68-脱脂酸盐注射液的小瓶的放射性来验证注射的放射性。
-确保注射的放射性在建议剂量的10％以内。

用途：与正电子发射断层扫描（PET）一起用于定位生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）

通常的儿科诊断剂量

用Ga 68-氯化物复溶后，通过静脉推注法给药2 MBq / kg（0.054 mCi / kg）

评论：
-在向患者给药之前，通过用剂量校准器测量含有Ga 68-脱脂酸盐注射液的小瓶的放射性来验证注射的放射性。
-确保注射的放射性在建议剂量的10％以内。
-该药物在生长抑素受体阳性肿瘤的成人和儿童患者中的安全性相似。

用途：与正电子发射断层扫描（PET）一起用于定位生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-重新配制并进行放射标记后，应采用适当的安全措施处理Ga 68-脱脂镓，以最大程度地减少辐射暴露。
-在制备和处理Ga 68-点滴注时，请使用防水手套，有效的辐射屏蔽和适当的安全措施。
-指导患者在服用此药前，服药后的最初几个小时内喝足够量的水以确保足够的水分，并经常排泄水分。
-该药物经核监管委员会或协议国相关监管机构许可，已由专家批准使用。
-有关其他说明，请查阅制造商的产品信息。

储存要求：在低于25C的室温下以其原始包装储存（请勿冻结）。重构和放射性标记后，在低于25°C（请勿冻结）的温度下，将注射物保持直立并带有适当的防护罩，以防辐射，最多持续4小时。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

概述：该药物应由在安全使用和处理放射性核素方面经过特殊培训和经验的合格医师或由其控制的医师使用，并且其经验和培训已获得相应政府机构的许可，以授权使用放射性核素。