Guiadrine DX

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

无酒精•无糖

Guiadrine DX说明

一种透明的紫色液体，具有葡萄味和气味。每茶匙（5毫升）含有：

不活泼的成分

苯甲酸钠，柠檬酸，糖精钠，丙二醇，聚乙二醇，山梨糖醇溶液，三氯蔗糖，葡萄味，FD＆C蓝色1号，FD＆C红色40号和纯净水。

氢溴酸右美沙芬是一种镇咳药，化学名称为3-甲氧基-17-甲基-9α，13α，14α-吗啡喃氢溴酸盐一水合物。其结构如下：

C 18 H 25 NO•HBr•H 2 O MW 370.32

愈创甘油醚是一种祛痰药，化学名称为1,2-丙二醇，3-（2-甲氧基苯氧基）-，（±）-。其结构式如下：

C 10 H 14 O 4兆瓦198.22

Guiadrine DX-临床药理学

右美沙芬是一种镇咳药，与左旋沙芬醇的异构体不同，它没有镇痛或成瘾性。该药物集中作用并提高了咳嗽的阈值。它在抑制咳嗽反射方面等同于可待因。在治疗剂量中，右美沙芬不抑制纤毛活性。右美沙芬迅速从胃肠道吸收，被肝脏代谢并主要通过尿液排泄。

愈创甘油醚是一种祛痰药，可增加呼吸道液体分泌，并有助于放松痰液和支气管分泌物。通过降低分泌物的粘度，愈创甘油醚可提高咳嗽反射效率和纤毛作用，从气管和支气管中清除积聚的分泌物。愈创甘油醚很容易从胃肠道吸收，并容易在尿中代谢和排泄。愈创甘油醚的血浆半衰期为一小时。主要的尿代谢产物是β-（2-甲氧基苯氧基）乳酸。

Guiadrine DX的适应症和用法

用于暂时缓解由于轻微的喉咙和与寒冷或吸入刺激物相关的支气管刺激而引起的咳嗽，并有助于减轻痰液（粘液）和细支气管分泌物，以排空支气管。该产品有助于控制引起咳嗽的咳嗽反射。

禁忌症

Guiadrine™DX禁忌对任何成分过敏的患者。 Guiadrine™DX不应在接受单胺氧化酶抑制剂治疗（MAOI）的患者中以及停止MAOI治疗后的14天内使用。

警告事项

不要超过推荐剂量。除非在医生的建议和监督下，否则请勿将本产品用于持续或慢性咳嗽，例如吸烟，哮喘，肺气肿或咳嗽伴有分泌物过多的情况。

持续咳嗽可能表明病情严重。如果咳嗽持续超过1周，容易复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。

预防措施

一般

在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前，重要的是要确定咳嗽的根本原因，咳嗽的改变不会增加临床或生理并发症的风险，并针对原发疾病制定适当的治疗方法。

镇静或虚弱的患者以及应限制在仰卧位的患者应谨慎使用右美沙芬。

药物相互作用

如果您现在正在服用处方单胺氧化酶抑制剂（MAOI某些用于抑郁症，精神病或情绪疾病或帕金森氏病的药物），或者在停止使用MAOI药物后2周内，请勿使用本产品。如果不确定您的处方药是否包含MAOI，请在服用本产品之前咨询健康专家。

药物/实验室测试的相互作用

愈创甘油醚可以增加尿酸盐对肾脏的清除率，从而降低血清尿酸水平。愈创甘油醚可能会增加尿中5-羟吲哚乙酸的含量，因此可能会干扰该检测方法的诊断，以诊断类癌综合症。它也可能错误地提高了儿茶酚的VMA检测水平。在收集尿液样本进行此类测试前48小时应停止服用该药物。

致癌，诱变，生育力受损

没有关于动物或人类致癌，诱变或生育能力受损的长期潜力的数据。

怀孕

该产品尚未进行动物繁殖研究。目前尚不清楚这种药物在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。因此，只有在潜在益处证明对胎儿可能构成风险的情况下，才应将Guiadrine™DX液体给予孕妇。

护理母亲

尚不清楚Guiadrine™DX液体是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，当给哺乳妇女服用该药物时应谨慎行事，并应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

氢溴酸右美沙芬：偶尔引起轻微的嗜睡，头晕和胃肠道不适。

愈创甘油醚：恶心和呕吐是最常见的副作用。

过量

右美沙芬过量服用可能引起中枢兴奋和精神错乱。剂量过高可能会导致呼吸抑制。

愈创甘油醚的过量使用不太可能产生毒性作用，因为其毒性较低。

治疗

在严重的药物过量情况下，治疗应旨在减少药物的进一步吸收。摄入后建议尽快排空胃（Ipecac糖浆）和/或灌洗。

Guiadrine DX剂量和用法

12岁或以上的成人和儿童

每4小时1茶匙（5毫升），24小时内不得超过6茶匙。

未指明该产品可用于12岁以下的儿童。 （请参阅预防措施，儿科使用。 ）

供应方式

Guiadrine™DX液体是无糖，无酒精的葡萄味，透明，紫色液体。在16 fl中提供。盎司（473 mL）瓶，NDC 51991-633-16。

按照USP / NF的规定，将其分配在带有儿童安全封口的密封，耐光的容器中。

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

仅接收

由制造：
Tri-Med Laboratories，Inc.，
萨默塞特郡，新泽西州08873

发行人：
布雷肯里奇制药有限公司
博卡拉顿，佛罗里达州33487

伊斯。 1/09

主显示屏-473 mL瓶标

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-633-16

Guiadrine™DX
液体

• 无糖
• 无酒精

说明：每5mL（一茶匙）口服
管理包含：

如果内部封印是残破或失踪，不要使用。

仅接收

净含量：
16 fl。盎司（一品脱）473毫升

注意：本文档包含有关右美沙芬/愈创甘油醚的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Guiadrine DX。

对于消费者

适用于右美沙芬/愈创甘油醚：口服胶囊，口服液，口服小包，口服溶液，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释12小时

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于右美沙芬/愈创甘油醚：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服lix剂，口服颗粒剂，口服液，口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂缓释

一般

制造商未提供不良事件信息。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。