血红素（静脉注射）

HEM输入

常用品牌名称

在美国

• 全血红素

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：血液调节剂

血红素的用途

血红素注射液用于减少某些妇女在其他治疗（例如碳水化合物疗法）无效后，在月经期反复发作的卟啉症（血液疾病）。

只能在您的医生的指导下或在其直接指导下给予Hemin。

使用血红素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于血红素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对血红素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，该问题会限制血红素在16岁及16岁以上儿童中的用处。未确定16岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制血红素在老年人中的用途。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝，肾或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受血红素的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受血红素时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议在以下任何药物中使用血红素，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 波森坦
• 卡马西平
• 地塞米松
• 依法韦伦茨
• 恩杂鲁胺
• 依他韦
• 磷苯妥英
• Lumacaftor
• 线粒体
• 莫达非尼
• 纳夫西林
• 奈韦拉平
• 尼古丁
• 奥卡西平
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 强的松
• 普立米酮
• 利福布汀
• 利福平
• 利托那韦
• 圣约翰草

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响血红素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾脏疾病-谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 子痫前期（怀孕期间的高血压），严重—避免与血红素一起使用。可能会增加出血的风险。

正确使用血红素

您的医生或其他医疗保健提供者会给您hemin。血红素是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。应该慢慢地给它，所以针将不得不留在原处至少30分钟。

在开始使用血红素治疗之前，您的医生将测试您是否存在急性卟啉症发作。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

使用血红素时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保血红素正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

血红素可能引起放置针头的静脉发炎。如果您的注射部位皮肤颜色发青，疼痛，肿胀或压痛，或脚或腿肿胀，请咨询医生。

注射血红素可能会增加血液中的铁水平。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

如果您的尿量减少，请咨询医生。这可能是肾脏问题的症状。

血红素是由捐献的人类血液制成的。尽管危险性很低，但某些人血制品已将某些病毒传播给了接受该病毒的人。人类供体和献血均经过病毒测试，以保持较低的传播风险。如果您对此风险有疑问，请与您的医生讨论。

血红素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 颜色偏蓝
• 肤色变化
• 发热
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 导管部位发红或疼痛
• 脚或腿压痛肿胀

发病率未知

• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 黑尿
• 排尿减少
• 头晕
• 晕倒
• 发热
• 心律不齐
• 头昏眼花
• 查明皮肤上的红色斑点
• 肚子痛
• 疲倦
• 异常出血或瘀伤
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

不常见

• 皮疹

发病率未知

• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于血红素：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

血红素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用血红素时是否立即出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

不常见

• 颜色偏蓝
• 肤色变化
• 发热
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 导管部位发红或疼痛
• 脚或腿压痛肿胀

发病率未知

• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 黑尿
• 排尿减少
• 头晕
• 晕倒
• 发热
• 心律不齐
• 头昏眼花
• 查明皮肤上的红色斑点
• 肚子痛
• 疲倦
• 异常出血或瘀伤
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

血红素的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

不常见

• 皮疹

发病率未知

• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎

对于医疗保健专业人员

适用于血红素：静脉注射粉剂

血液学

很常见（10％或更多）：静脉通路不良

上市后报告：血小板减少症，凝血病（包括凝血酶原时间延长和部分凝血活酶时间延长），溶血^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，超敏反应（例如药物性皮炎，舌头水肿） ^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：蜂窝织炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：静脉炎/注射部位静脉炎，导管相关并发症（例如红斑，疼痛，出血，外渗，输液部位肿胀） ^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：血清铁蛋白升高

未报告频率：血肌酐升高

上市后报告：铁超负荷^[参考]

肾的

上市后报道：可逆性肾功能衰竭（服用过量后） ^[参考]

心血管的

未报告频率：静脉炎（通过小臂静脉给予该药物后，有或没有白细胞增多和有或没有轻度发热） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮肤变色^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卟啉症的成人剂量

根据临床体征，在至少30分钟内静脉注射1至4 mg / kg /天，持续3至14天；在更严重的情况下，此剂量不得早于每12小时重复一次
-最大剂量：每24小时6 mg / kg

用途：
-该药可缓解易感女性与月经周期有关的急性间歇性卟啉症反复发作；患有这种疾病的患者可控制疼痛，高血压，心动过速，精神状态异常和轻度至进行性神经系统体征
-在其他急性间歇性卟啉症，变异性卟啉症和遗传性性卟啉症患者中也报告了类似的发现（该药物在皮肤卟啉症中未标明）

紫癜的常用儿科剂量

16岁以上：
根据临床体征，在至少30分钟内静脉注射1至4 mg / kg /天，持续3至14天；在更严重的情况下，此剂量不得早于每12小时重复一次
-最大剂量：每24小时6 mg / kg

用途：
-该药可缓解易感女性与月经周期有关的急性间歇性卟啉症反复发作；患有这种疾病的患者可控制疼痛，高血压，心动过速，精神状态异常和轻度至进行性神经系统体征
-在其他急性间歇性卟啉症，变异性卟啉症和遗传性性卟啉症患者中也报告了类似的发现（该药物在皮肤卟啉症中未标明）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该药物仅应由具有推荐的临床和实验室诊断与监测技术的医院中有卟啉症治疗经验的医师使用。
-在适当的替代治疗期（即每天400克葡萄糖1至2天）后，应考虑使用该药物进行治疗。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定16岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在服用该药物之前，应考虑一段时间的替代疗法（即每天400 g葡萄糖，持续1至2天）。
-对于中度至重度发作，建议立即用这种药物治疗。严重发作的症状是剧烈或长时间的疼痛，持续呕吐，低钠血症，惊厥，精神病和神经病。
-用这种药物治疗无效。停止治疗后，症状通常会恢复，尽管在某些情况下缓解时间会延长。尽管治疗时很少或没有反应，但治疗后数周至数月，一些神经系统症状已有改善。

储存要求：
-将冻干粉存放在20C至25C（68F至77F）下。

重构/准备技术：
-通过在分配瓶中无菌添加43 mL无菌注射用水来重新配制该药物。
-加入稀释剂后，立即摇匀2至3分钟。
-因为该药物不含防腐剂，并且由于它在溶液中会经历快速的化学分解，所以直到使用前才应重新配制。
-从小瓶中首次取出后，应将剩余的任何溶液丢弃。

IV兼容性：
-该药与无菌注射用水兼容。
-除非首先确定其对化学和物理稳定性的影响，否则不得在该药物混合物中添加任何药物或化学制剂。

一般：
-在开始治疗之前，应使用以下标准诊断是否存在急性卟啉症：临床症状的存在，Watson-Schwartz或Hoesch试验呈阳性（Watson-Schwartz或Hoesch试验呈阴性表明极少发生斑疹发作）；如果有疑问，定量检测血清或尿液中的δ-氨基乙酰丙酸和胆色素原可能有助于诊断。

监控：
下列化合物的尿液浓度：
-δ-氨基乙酰丙酸（ALA）
-尿卟啉原（UPG）
-胆色素原（PBG）
-卟啉