甲肝疫苗（肌内注射）

hep-a-tye-tis，VAX风格，AK-蒂瓦-泰德

常用品牌名称

在美国

• 哈夫里克斯
• Havrix儿科
• 瓦克塔
• Vaqta小儿科

可用的剂型：

• 解
• 悬挂

治疗类别：疫苗

用于肝炎疫苗

甲型肝炎疫苗用于预防由甲型肝炎病毒（HAV）引起的感染。该疫苗通过使您的身体产生针对疾病的自身保护作用（抗体）而起作用。

甲型肝炎是一种严重的肝脏疾病，可能导致死亡。它是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的，最常通过受感染的食物或水传播。甲型肝炎也可能通过与感染者的密切人际传播而传播（例如，在同一家庭中的人之间）。尽管有些感染者似乎没有生病，但他们仍然能够将病毒传播给其他人。

甲型肝炎在卫生水平较高，水和污水（废物）系统水平较高的美国和世界其他地区较少见。但是，在世界上没有此类系统的地区，这是一个重大的健康问题。如果您前往某些国家或偏远地区，甲型肝炎疫苗将帮助您预防甲型肝炎。

建议前往世界以下地区的成年人和12个月以上的儿童接种甲型肝炎疫苗：

• 非洲。
• 亚洲（日本除外）。
• 加勒比地区。
• 中南美洲。
• 东欧洲。
• 地中海盆地。
• 中东地区。
• 墨西哥。

对于居住在甲型肝炎高发地区或可能感染甲型肝炎病毒的风险较高的地区的12个月及以上的成人和儿童，也建议对甲型肝炎进行免疫接种。这些人包括：

• 军事人员。
• 居住或搬迁到HAV感染率高的地区的人员。
• 由于甲型肝炎的高发病率而可能反复感染甲型肝炎病毒的人，例如阿拉斯加爱斯基摩人和美洲原住民。
• 从事高风险性活动的人，例如同性恋和双性恋男性。
• 使用非法注射药物的人。
• 生活在甲型肝炎暴发社区中的人们。
• 在智障设施工作的人。
• 儿童日托中心的雇员。
• 在实验室中处理甲型肝炎病毒的人员。
• 处理灵长类动物的人。
• 血友病患者。
• 食品处理人员。
• 患有慢性肝病的人。

该疫苗只能在医生的指导下或在医生的监督下使用。

在使用肝炎疫苗之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否对肝炎疫苗或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制儿童使用甲型肝炎疫苗的有效性。但是，尚未确定12个月以下婴儿的安全性和疗效。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人使用甲型肝炎疫苗的有效性。

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对新霉素过敏-不应在这种情况下使用。

• 出血问题（例如血友病）-谨慎使用。可能会增加注射部位出血的风险。

• 肝病或
• 来自疾病或药物的免疫系统较弱-在这些情况下的患者可能效果不佳。

• 患有严重发烧的疾病-您可能需要稍后再服药。

正确使用甲肝疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您或您的孩子注射这种疫苗。这种疫苗是一剂注射到您的肌肉中的一种。

该疫苗通常以2剂的形式给药。第一剂后，Havrix®加强剂量给予任何时间6〜12个月后之间，而Vaqta®助推器剂量为6至18个月后之间给出任何时候，除非你的医生告诉你，否则。

使用肝炎疫苗时的注意事项

非常重要的一点是，您或您的孩子在正确的时间返回第二剂量的医生办公室。确保在您或您的孩子接种该疫苗后发生任何不良影响时通知您的医生。

该疫苗可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子注射后出现皮疹，瘙痒，舌头和喉咙肿胀或呼吸困难，请立即告诉医生。

告诉医生您或您的孩子是否对乳胶过敏。预填充注射器的针头盖和橡胶柱塞包含干燥的天然乳胶橡胶，这可能会对乳胶过敏的人造成过敏反应。

如果您在注射疫苗时已经感染了这种病毒，则该疫苗可能无法保护您免受甲型肝炎的感染。

甲肝疫苗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 发烧超过华氏99.5度
• 普遍感到不适或生病
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 呼吸或吞咽困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 头痛
• 麻疹
• 嘶哑
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 失去声音
• 鼻充血
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 流鼻涕
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）
• 声音变化
• 喘息

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，点刺，“针刺”或手，臂，脚或腿发麻
• 黏土色凳子
• 昏迷
• 混乱
• 黑尿
• 腹泻
• 难以控制膀胱或肠
• 行走困难
• 头晕
• 睡意
• 晕倒
• 快速的心跳
• 不适感
• 感到悲伤或沮丧
• 流感样症状
• 健忘
• 幻觉
• 无法移动手臂和腿
• 出汗增加
• 关节发炎
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 恶心
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 落枕
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 淋巴结肿大
• 难闻的呼吸异味
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 注射部位疼痛，发红，肿胀或肿块
• 减肥

不常见

• 手臂痛
• 期间出血
• 期间出血量的变化
• 每月模式的变化
• 力量不足或丧失
• 注射部位的压痛或温暖
• 异常止血

罕见

• 色觉改变
• 口味改变
• 皮肤下的血液收集
• 深，深紫色的瘀伤
• 晚上看困难
• 移动困难
• 头晕或头晕
• 肌肉过度紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 味觉丧失
• 肌肉紧张或紧绷
• 旋转感
• 失眠
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡
• 贴边

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 嗜睡或异常嗜睡

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于成人肝炎疫苗：肌内溶液，肌内悬液

需要立即就医的副作用

除了需要的作用外，成人肝炎疫苗还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用成人肝炎疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 发烧超过华氏99.5度
• 普遍感到不适或生病
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 呼吸或吞咽困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 头痛
• 麻疹
• 嘶哑
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 失去声音
• 鼻充血
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 流鼻涕
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）
• 声音变化
• 喘息

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，点刺，“针刺”或手，臂，脚或腿发麻
• 黏土色凳子
• 昏迷
• 混乱
• 黑尿
• 腹泻
• 难以控制膀胱或肠
• 行走困难
• 头晕
• 睡意
• 晕倒
• 快速的心跳
• 不适感
• 感到悲伤或沮丧
• 流感样症状
• 健忘
• 幻觉
• 无法移动手臂和腿
• 出汗增加
• 关节发炎
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 恶心
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 落枕
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 淋巴结肿大
• 难闻的呼吸异味
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

成人肝炎疫苗可能会产生某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 注射部位疼痛，发红，肿胀或肿块
• 减肥

不常见

• 手臂痛
• 期间出血
• 期间出血量的变化
• 每月模式的变化
• 力量不足或丧失
• 注射部位的压痛或温暖
• 异常止血

罕见

• 色觉改变
• 口味改变
• 皮肤下的血液收集
• 深，深紫色的瘀伤
• 晚上看困难
• 移动困难
• 头晕或头晕
• 肌肉过度紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 味觉丧失
• 肌肉紧张或紧绷
• 旋转感
• 失眠
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡
• 贴边

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于成人肝炎疫苗：肌内悬浮液

一般

最常见的不良事件是注射部位反应，烦躁，嗜睡，食欲不振和头痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位酸痛（56％），注射部位疼痛（24.3％），注射部位发红（22.8％）

常见（1％至10％）：注射部位的硬结和肿胀

罕见（0.1％至1％）：注射部位血肿

上市后报告：注射部位反应^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡（22.3％），头痛（14％）

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍，高渗，眩晕，癫痫发作

上市后报告：抽搐，头晕，脑病，格林-巴利综合征，感觉不足，多发性硬化症，脊髓炎，神经病，感觉异常，嗜睡，晕厥^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，发烧超过99.5F，不适

罕见（0.1％至1％）：肌酸磷酸激酶升高

上市后报告：先天性异常，类似流感的症状^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：腹痛，腹泻，呕吐^[Ref]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲不振（19.9％）

常见（1％至10％）：厌食^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，皮疹，荨麻疹

上市后报告：血管性水肿，多形性红斑，多汗症^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌痛

上市后报道：肌肉骨骼僵硬，发冷^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：淋巴结肿大

上市后报告：血小板减少症^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：咽炎，上呼吸道感染

上市后报告：鼻炎^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，类过敏反应，血清病样综合征^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁（33.3％）

罕见（0.1％至1％）：失眠^[参考]

肝的

上市后报告：肝炎，黄疸^[参考]

心血管的

上市后报告：血管炎^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸困难^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：畏光^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人预防甲型肝炎的常用剂量

肌肉注射1毫升
-第一次剂量后6到18个月服用1 mL加强剂量

评论：
-在三角洲地区管理

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对包括新霉素在内的任何成分过敏
-对以前的甲型肝炎疫苗过敏

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌内使用。
-不要在臀区域施用，因为可能会发生次佳反应。
-请勿静脉内，皮内或皮下给药。
-应在预期接触甲型肝炎之前至少2周进行初次免疫。

储存要求：
-冷藏；不要冻结

重构/准备技术：
-使用前请摇匀。