HT-Tuss DM药剂

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

HT-Tuss DM药剂说明

每5毫升（一茶匙）HT-Tuss DM DM剂含有：

氢溴酸右美沙芬。 。 。 20毫克

愈创甘油醚。 。 。 。 200毫克

酒类。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 5％

还包含：柠檬酸，FD＆C蓝色＃1，FD＆C红色＃3，FD＆C红色＃40，高果糖玉米糖浆，天然和人造葡萄风味，丙二醇，纯净水，糖精钠，苯甲酸钠。柠檬酸钠可用于调节pH。

氢溴酸右美沙芬是一种合成的类鸦片镇咳药，是阿片类镇痛药左啡烷右旋异构体甲基醚的盐。化学名称是3-甲氧基-17-甲基-9α，13α，14α-吗啡喃氢溴酸盐一水合物。它具有以下结构式：

愈创甘油醚是祛痰药。化学名称是（±）-3-（邻甲氧基苯氧基）-1，2-丙二醇。它具有以下结构式：

HT-Tuss DM药剂-临床药理学

HT-Tuss DM Elixir结合了止咳剂氢溴酸右美沙芬和祛痰愈创甘油醚。

氢溴酸右美沙芬是一种非阿片类镇咳药。右美沙芬通过直接作用于咳嗽中枢来暂时控制和抑制咳嗽反射。它没有明显的止痛或镇静作用，不会压制呼吸道，也不易因常规剂量而上瘾。在治疗剂量中，右美沙芬不抑制纤毛活性。

右美沙芬迅速从胃肠道吸收，并在口服后15-30分钟发挥作用。动作持续时间约为3-6小时。右美沙芬被肝脏迅速广泛地代谢。它主要作为未排泄的右美沙芬和去甲基化的代谢物（包括右旋美沙芬，一种活性代谢物）经肾脏排泄。

愈创甘油醚是祛痰药。祛痰药可促进并促进呼吸道分泌物的清除。通过增加呼吸道液，愈创甘油醚降低了分泌物的粘度，并促进了分泌物的排痰。愈创甘油醚很容易从胃肠道吸收，并迅速代谢并经肾脏排泄。愈创甘油醚的血浆半衰期为一小时。主要的尿代谢产物是β-（2-甲氧基苯氧基）乳酸。

HT-Tuss DM药剂的适应症和用法

HT-Tuss DM Elixir可暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，如上呼吸道感染或吸入性刺激物（并发粘液）可能会引起咳嗽。氢溴酸右美沙芬抑制咳嗽中心并减轻咳嗽。愈创甘油醚有助于缓解痰液（粘液）和稀薄的支气管分泌物，从而清除烦人的粘液的支气管通道，排空支气管，并使咳嗽更加有效。

禁忌症

HT-Tuss DM Elixir禁忌于对任何成分过敏的患者以及接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的患者，包括停止MAOI治疗后的14天（请参阅预防措施：药物相互作用）。

警告事项

持续咳嗽可能表明病情严重。如果咳嗽持续超过一周或趋于复发，或者伴有发烧，皮疹或持续性头痛，则应考虑对患者进行重新评估。

预防措施

一般

在开处方任何抑制或改善咳嗽的药物之前，重要的是要查明咳嗽的根本原因，咳嗽的改变不会增加临床或生理并发症的风险，并针对原发疾病制定适当的治疗方法。

给患者的信息

如果患者正在服用处方单胺氧化酶抑制剂[MAOI]（某些用于治疗抑郁症，精神病或情绪疾病或帕金森氏病的药物），包括停止服用MAOI药物后的14天，则应警告患者不要使用该产品。如果患者不确定处方药是否包含MAOI，则应指导他们在服用该产品之前咨询健康专家。

药物相互作用

据报道，同时接受氢溴酸右美沙芬和单胺氧化酶抑制剂[MAOIs]的患者有严重的毒性反应（5-羟色胺综合征）。右美沙芬制剂不得用于接受MAOI的患者，包括停止MAOI药物后的14天。当与酒精，抗组胺药，精神药物或其他可引起CNS抑郁症的药物合用时，氢溴酸右美沙芬的使用可能导致CNS抑制作用加和。

实验室测试互动

愈创甘油醚干扰了5-HIAA（5-羟基吲哚乙酸）和VMA（香草氨基酸）的比色测定。

致癌，诱变，生育能力受损

尚无有关氢溴酸右美沙芬或愈创甘油醚在动物或人类致癌，诱变或生育能力受损方面的长期潜力的数据。

怀孕

怀孕类别C：尚未使用氢溴酸右美沙芬或愈创甘油醚进行动物繁殖研究。尚不知道氢溴酸右美沙芬或愈创甘油醚对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。 HT-Tuss DM Elixir仅在明确需要时才给予孕妇。

哺乳母亲

尚不清楚氢溴酸右美沙芬或愈创甘油醚是否会从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此当对哺乳妇女使用氢溴酸右美沙芬或愈创甘油醚时要格外小心。

儿科用

氢溴酸右美沙芬和愈创甘油醚在2岁至12岁以上的年龄组中已经确定了其安全性和有效性。尚未确定2岁以下小儿患者的安全性和有效性。 （请参阅剂量和管理）。

右美沙芬的给药可能与组胺释放有关，应在特应性儿童中谨慎使用。

不良反应

与氢溴酸右美沙芬相关的不良反应很少见，但有时会出现恶心和/或其他胃肠道疾病，轻微的头晕和嗜睡（另请参见药物相互作用）。愈创甘油醚具有良好的耐受性，并具有很大的安全系数。愈创甘油醚相关的不良反应通常是由大于祛痰所需的剂量引起的。报告的不良反应包括恶心和呕吐，头晕，头痛和皮疹（包括荨麻疹）。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-262-9010与Hi-Tech Pharmacal Co.，Inc.联系。

过量

氢溴酸右美沙芬过量服用可能引起中枢兴奋和精神错乱。剂量过高可能会导致呼吸抑制。愈创甘油醚的过量使用不太可能产生毒性作用，因为其毒性较低。当实验动物通过胃管给予愈创甘油醚的剂量高达5 g / kg时，没有产生毒性。

在严重过量的情况下，应排空胃（呕吐或洗胃），并防止进一步吸收。治疗应针对支持患者并逆转药物作用。

HT-Tuss DM药剂剂量和给药

12岁以上的成人和儿童：

每4小时1茶匙（5 mL），24小时内不得超过6茶匙。

6-12岁儿童：

每4个小时有一半（1.2）茶匙（2.5 mL），在24小时内不得超过3茶匙。

2-6岁儿童：

每4小时四分之一（1.4）茶匙（1.25毫升），24小时内不得超过11.2茶匙。建议看护者获得并使用校准过的测量设备将本产品施用于儿童。在测量剂量时要格外小心。除非在处方医生的建议和监督下，否则请勿超过建议的每日剂量。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

HT-Tuss DM药剂如何提供

HT-Tuss DM Elixir是一种紫色的水果味液体，每5毫升含5％酒精，含20 mg氢溴酸右美沙芬和200 mg愈创甘油醚。它以1品脱（473 mL）的容器提供，NDC 50383-135-16。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。

仅接收

由制造：

高科技制药有限公司

纽约州Amityville 11701

MG＃13883

启135：01 3/09

包装/标签主要显示面板

NDC 50383-135-16

HT-Tuss DM药剂

20毫克右旋苯丙氨酸氢溴酸盐

和

200毫克愈创甘油醚

每5毫升

仅Rx

每茶匙（5毫升）包含：

氢溴酸右美沙芬..... 20毫克

愈创甘油醚..... 200毫克

酒精..... 5％

常规剂量： 12岁以上的成人和儿童：每4小时1茶匙（5 mL），在24小时内不超过6茶匙。 6至12岁的儿童：每4小时有一半（1/2）茶匙（2.5 mL），在24小时内不得超过3茶匙。 2-6岁的儿童：每4小时四分之一（¼）茶匙（1.25 mL），24小时内不得超过1.5茶匙。

有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

药剂师：将其分配在一个密封，耐光的容器中，该容器带有防儿童进入的盖。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

注意：本文档包含有关右美沙芬/愈创甘油醚的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称HT Tuss DM。

对于消费者

适用于右美沙芬/愈创甘油醚：口服胶囊，口服液，口服小包，口服溶液，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释12小时

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于右美沙芬/愈创甘油醚：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服lix剂，口服颗粒剂，口服液，口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂缓释

一般

制造商未提供不良事件信息。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。