儿童:
这并不是与Hycodan(氢可酮和荷马平糖浆)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Hycodan(氢可酮和荷马平糖浆)对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Hycodan(氢可酮和荷马平糖浆)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关荷马曲平/氢可酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Hycodan。
适用于荷马碱/氢可酮:口服溶液,口服糖浆,口服片剂
口服途径(片剂;解决方案)
警告:成瘾,虐待和滥用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;用药错误;细胞色素P450 3A4相互作用;与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用;与酒精相互作用;新生儿阿片类药物戒断综合征成瘾,滥用和误用酒石酸氢可酮/霍马平甲基溴化物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。储备的酒石酸氢可待酮/甲基溴化山楂碱可用于成年患者,因为成年患者预期抑制咳嗽的益处要大于风险,并且已经对咳嗽的病因进行了充分评估。在开处方酒石酸氢可酮/氢溴酸甲基溴化氢之前,应评估每位患者的风险,在与患者治疗目标相符的最短时间内开出酒石酸氢可酮/溴化氢溴酸甲基溴化氢,定期监测所有患者的成瘾或滥用情况,并仅在重新评估危及生命的呼吸抑制如果使用酒石酸氢可酮/苦参碱甲基溴化物可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始使用酒石酸氢可待酮/氢溴酸氢溴酸吗啡或在较高风险的患者中使用时意外摄入意外摄入甚至一剂酒石酸氢可待酮/氢溴酸氢溴酸吗啡,特别是儿童,可能会导致致命的过量使用氢可酮。用药错误的风险确保开方,分配和给药氢可酮酒石酸氢可酮/霍马平甲基溴化物时的准确性。计量错误可能导致意外用药过量和死亡。细胞色素P450 3A4的相互作用酒石酸氢可酮/酒石酸氢溴酸可待因酮与所有细胞色素P450 3A4抑制剂的同时使用可能会导致氢可酮血浆浓度的增加或延长药物不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者避免使用氢可酮酒石酸氢盐/荷马曲平甲基溴化物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险将阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用氢可酮酒石酸氢盐/福马汀甲基溴化物。与酒精的相互作用指导患者在服用氢可酮酒石酸氢盐/福马汀溴化物时,不要饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方药或非处方药。酒精与酒石酸氢可酮/氢溴酸氢溴酸可待因共混食可能导致血浆水平升高和氢可酮的潜在致命过量。新生儿阿片类药物戒断综合症不建议孕妇使用酒石酸氢可酮/甲基溴酸氢溴酸。怀孕期间长时间使用酒石酸氢可待酮/甲基溴化山楂碱可能会导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间使用酒石酸氢可待酮/甲基溴化山楂碱,请告知患者新生儿阿片戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗方法。
口服途径(平板电脑)
阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
除所需的作用外,荷马碱/氢可酮可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用荷马平/氢可酮时,请立即咨询医生是否出现以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果服用荷马碱/氢可酮时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会出现荷马碱/氢可酮的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于荷马碱/氢可酮:口服糖浆,口服片剂
最常见的不良反应包括镇静(嗜睡,精神模糊,嗜睡),精神和身体机能受损,头晕,头晕,头痛,口干,恶心,呕吐和便秘。 [参考]
据报道,5-羟色胺综合征伴有阿片类药物和血清素能药物[参考]
未报告的频率:昏迷,嗜睡,面部运动障碍,震颤,失眠,偏头痛,颅内压增高,癫痫发作,头昏眼花,精神机敏性降低,精神和/或身体能力受损,5-羟色胺综合征,耳鸣[Ref]
未报告频率:支气管炎,咳嗽,呼吸困难,鼻塞,鼻咽炎,呼吸抑制(包括致命性呼吸抑制),鼻窦炎,上呼吸道感染
未报告频率:血压升高,血压降低,心动过速,胸痛,体位性低血压,心pit,晕厥,延长的QT间隔,潮热,房颤,心肌梗塞,心律不齐,包括过早的心室收缩,潮红[参考]
未报告频率:周围性水肿,死亡,跌倒受伤,意外过量,新生儿阿片类药物戒断综合征[参考]
未报告的频率:腹痛,肠梗阻,腹泻,吞咽困难,GERD,消化不良,胰腺炎,麻痹性肠梗阻,消化不良,缺血性结肠炎,血清淀粉酶升高,口干,胆道痉挛(Oddi括约肌痉挛) [参考文献]
未报告频率:输尿管痉挛,囊泡括约肌痉挛,尿retention留,尿路感染,性腺功能低下,不孕[参考]
未报告频率:过敏反应
未报告频率:躁动,焦虑,意识模糊,恐惧,烦躁不安,抑郁
未报告频率:多汗症,皮疹,瘙痒[参考]
未报告频率:肾上腺功能不全,雄激素缺乏
据报道,使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全,通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。
未报告频率:关节痛,腰酸,肌肉痉挛
未报告频率:瞳孔缩小,视觉障碍
未报告频率:食欲下降
1.“产品信息。奥马托品甲基溴-氢可酮(Homatropine-hydrocodone)。”宾夕法尼亚州纽敦的KVK-Tech Inc.
2. Sackner MA:“酒石酸氢可酮对慢性阻塞性肺疾病和限制性肺疾病患者呼吸模式的影响。”西奈山医学杂志51(1984):222-6
3.“产品信息。Hycodan(Homatropine-hydrocodone)”,宾夕法尼亚州Chadds Ford,Endo Laboratories LLC。
4. Fricke J,Halalday SC,拜纳姆L,弗朗西斯科CA“使用酮咯酸,氢可酮与对乙酰氨基酚或安慰剂进行牙齿冲击手术后的疼痛缓解。”临床杂志15(1993):500-9
5. Morrison AB,“酒石酸氢可酮的毒性和滥用”。 Can Med Assoc J 120(1979):1338
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Hycodan含有酒石酸氢可酮(dihydrocodeinone),一种半合成的中枢作用阿片类镇咳药。亚治疗量的甲基溴苯妥英钠可防止故意过量服用。
每片Hycodan片剂或一茶匙(5 mL)包含:
酒石酸氢可酮,USP 5毫克
荷马碱甲基溴化物,USP 1.5毫克
Hycodan片剂还包含:磷酸氢钙,胶体二氧化硅,乳糖,硬脂酸镁,淀粉和硬脂酸。
Hycodan糖浆还包含:焦糖色素,FD&C Red 40,液体糖,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯,山梨糖醇溶液和野樱桃仿香料。氢可酮成分为4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6-酒石酸酯(1:1)水合物(2:5),是白色细晶体或结晶粉末,得自鸦片生物碱,蒂巴因,分子量为(494.50),可由以下结构式表示:
霍马平甲基溴化物是8-氮杂双环[3.2.1]辛烷,3-[((羟基苯基-乙酰基)氧基] -8,8-二甲基-溴化物,内-;一种白色晶体或白色细晶体粉末,分子量为(370.29)。
氢可酮是一种半合成的阿片类镇咳镇痛剂,其多种作用在质量上与可待因类似。氢可酮和其他鸦片制剂的确切作用机理尚不清楚。然而,据信氢可酮直接作用于咳嗽中枢。与其他鸦片衍生物一样,过量使用氢可酮会抑制呼吸。治疗剂量的氢可酮对心血管系统的影响微不足道。氢可酮可以产生瞳孔缩小,欣快,生理和生理依赖性。
在对5名成年男性受试者口服10毫克氢可酮后,平均峰值浓度为23.6±5.2 ng / mL。在1.3±0.3小时达到最大血清水平,测定的半衰期为3.8±0.3小时。氢可酮表现出复杂的代谢模式,包括O-去甲基化,N-去甲基化和6-酮还原为相应的6-α-和6-β-羟基代谢产物。
Hycodan(氢可酮酒石酸氢盐和霍马平甲基溴化物)适用于缓解咳嗽。
Hycodan不应用于对氢可酮或霍马特品甲基溴过敏的患者。
氢可酮可以产生吗啡类型的药物依赖性,因此有可能被滥用。反复服用Hycodan可能会导致精神上的依赖,身体上的依赖和耐受,因此应按照与使用其他阿片类药物相同的谨慎程度进行处方和施用(请参阅药物滥用和依赖性)。
Hycodan通过直接作用于脑干呼吸中枢而产生剂量相关的呼吸抑制。如果发生呼吸抑制,可在使用时通过使用盐酸纳洛酮和其他支持措施来对抗。
阿片类药物的呼吸抑制特性及其升高脑脊液压力的能力在存在头部受伤,其他颅内病变或颅内压既有升高的情况下可能会明显夸大。此外,阿片类药物会产生不良反应,可能使头部受伤患者的临床病情模糊。
给予Hycodan或其他阿片类药物可能会掩盖患有急性腹部疾病的患者的诊断或临床过程。
在年轻的小儿患者以及成年人中,呼吸中枢对阿片类止咳药的抑制作用均呈剂量依赖性。应仔细考虑风险收益比,尤其是在呼吸窘迫(例如臀部)的儿科人群中。
在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前,重要的是要确定咳嗽的根本原因,咳嗽的改变不会增加临床或生理并发症的风险,并提供针对原发疾病的适当治疗方法。
对于某些患者,例如老年人或虚弱的患者,以及肝或肾功能严重受损,甲状腺功能低下,艾迪生氏病,前列腺肥大或尿道狭窄,哮喘和狭窄的患者,应谨慎使用Hycodan(酒石酸氢可待酮和甲基溴霍马汀)角性青光眼。
氢可酮可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机器)所需的智力和/或身体能力。应谨慎警告使用Hycodan的患者。
与Hycodan一起接受阿片类药物,抗组胺药,抗精神病药,抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)的患者可能会出现中枢神经系统中枢神经系统抑郁症。当考虑联合治疗时,应减少一种或两种药物的剂量。将MAO抑制剂或三环抗抑郁药与氢可酮制剂一起使用可提高抗抑郁药或氢可酮的作用。
还没有进行动物Hycodan研究以评估其致癌和诱变潜力以及对生育力的影响。
Hycodan尚未进行动物繁殖研究。尚不知道Hycodan对孕妇服用是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时,才应将Hycodan给予孕妇。
非致畸作用母亲在分娩前定期服用阿片类药物所生的婴儿将在身体上有依赖性。戒断症状包括易怒和过度哭泣,震颤,反射亢进,呼吸频率增加,大便增加,打喷嚏,打哈欠,呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间相关。
与所有阿片类药物一样,分娩前不久向母亲服用Hycodan可能会导致新生儿出现某种程度的呼吸抑制,尤其是如果使用更高剂量的话。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,并且由于Hycodan的哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。
尚未确定Hycodan在六岁以下儿科患者中的安全性和有效性。
中枢神经系统
镇静,嗜睡,精神错乱,嗜睡,精神和身体机能受损,焦虑,恐惧,烦躁不安,头晕,精神依赖,情绪变化。
胃肠系统
可能发生恶心和呕吐;他们在门诊比在卧床的病人更频繁。长期服用Hycodan可能会导致便秘。
泌尿生殖系统
鸦片类药物有输尿管痉挛,囊泡括约肌痉挛和尿retention留的报道。
呼吸抑制
Hycodan可能通过直接作用于脑干呼吸中枢而产生与剂量相关的呼吸抑制(参见OVERDOSAGE )。
皮肤
皮疹,瘙痒。
Hycodan(酒石酸氢可酮和甲基溴阿马托品)是Schedule III阿片类药物。反复服用阿片类药物可能会产生精神依赖性,身体依赖性和耐受性。因此,应处方Hycodan并谨慎使用。但是,将Hycodan短时间用于治疗咳嗽时,不太可能会产生心理依赖性。身体依赖性是需要继续服用药物以预防戒断综合征的出现的状态,尽管连续几天服用阿片类药物数周后才具有临床上显着的比例,尽管几天后可能会出现轻度的身体依赖性阿片类药物的治疗。
严重过量服用氢可酮的特征是呼吸抑制(呼吸频率和/或潮气量减少,Cheyne-Stokes呼吸,紫cyan),极端嗜睡发展为木僵或昏迷,骨骼肌松弛,皮肤冷和粘稠,有时还有心动过缓和低血压。严重过量时,可能发生呼吸暂停,循环衰竭,心脏骤停甚至死亡。此外,摄入大量Hycodan可能会导致急性荷马平中毒。
应首先注意通过提供专利气道和实行辅助或控制通气来恢复适当的呼吸交换。阿片类药物拮抗剂纳洛酮盐酸盐是一种呼吸抑制的特效解毒剂,可能是由于过量服用或对包括氢可酮在内的阿片类药物异常敏感而引起的。因此,应通过呼吸途径同时服用适当剂量的纳洛酮盐酸盐,最好是通过静脉内途径。有关更多信息,请参见盐酸纳洛酮的完整处方信息。在没有临床上明显的呼吸抑制的情况下,不应给予拮抗剂。如指示,应采用氧气,静脉输液,血管加压药和其他支持措施。胃排空可用于去除未吸收的药物。
根据需要每4至6小时服用一(1)片或一(1)茶匙(5 mL)的糖浆;在24小时内不要超过六(6)片或六(6)茶匙。
根据需要,每4至6个小时可将二分之一(1/2)片剂或二分之一(1/2)茶匙(2.5 mL)糖浆制成;在24小时内不要超过三(3)片或三(3)茶匙。
Hycodan以白色,双凸片剂的形式提供,一分为二,并用“ Hycodan”去凹陷,另一面为普通面,可用于:
瓶100 NDC 63481-042-70
瓶500个NDC 63481-042-85
将平板电脑存放在25°C(77°F)下;允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内移动。 [请参阅USP控制的室温。]
按照USP的规定,在防漏的密闭容器中分配防儿童进入的盖子(根据需要)。
Hycodan也可作为鲜红色的野樱桃味糖浆在以下地区购买:
一品脱瓶NDC 63481-234-16
将糖浆储存在25°C(77°F)下;允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内移动。 [请参阅USP控制的室温。]
州法律允许的口服处方。
制造用于:
远藤制药公司
Chadds Ford,宾夕法尼亚州19317
Hycodan®是远藤制药公司的注册商标。
版权所有©Endo Pharmaceuticals Inc. 2003
美国印刷
412042/2003年5月
Hycodan 氢可酮酒石酸氢盐和奥马托品甲基溴片 | ||||||||||||||||||||||
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Hycodan 氢可酮酒石酸氢盐和荷马碱甲基溴化物糖浆 | ||||||||||||||||||
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贴标机-Endo Pharmaceuticals Inc. |
已知总共有567种药物与Hycodan(荷马曲平/氢可酮)相互作用。
查看Hycodan(荷马平/氢可酮)与以下药物的相互作用报告。
与Hycodan的2种酒精/食物相互作用(荷马曲平/氢可酮)
与Hycodan(荷马平/氢可酮)有34种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |