氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊

氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊的用途：

• 它用于缓解咳嗽。
• 它用于缓解过敏症状。
• 它用于缓解感冒迹象。

儿童：

• 在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸问题。与医生交谈。
• 此药物不适用于18岁以下的儿童。由于过敏，感冒或其他感染引起的咳嗽，服用这种药物（氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊）的益处不超过儿童的风险。如果您的孩子服用过这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊），或者您有任何疑问，请咨询孩子的医生。

在服用氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对氢可酮，扑尔敏或其他任何药物过敏（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）。
• 如果您对此药物过敏（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）；该药物的任何部分（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果咳嗽时粘液很多。
• 如果您因吸烟或周围吸烟而长期咳嗽，或患有哮喘或肺气肿等肺部疾病。
• 如果您最近有头部受伤，脑损伤或肿瘤，或大脑压力升高。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）时请勿母乳喂养。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 服用这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）的时间不要超过医生的告知。
• 服用本药（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）时，避免驾驶和执行其他需要提高警觉的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您定期服用这种药物（氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊），突然停药，则可能有停药的迹象。不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊）。告诉医生您是否有不良影响。
• 请勿将本药（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）时是否更有可能发作。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您已怀孕或正在服药（氢可酮和扑尔敏延长释放胶囊），请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物（氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊）？

按照医生的指示使用这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 只能通过嘴吃。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊），请在考虑后立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 多次根据需要服用该药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 头疼得厉害。
• 感觉很累或虚弱。
• 便秘非常严重。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 感到很困。
• 服用这种药物的阿片类药物（氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊）可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 如果您将这种药物（氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊）与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到困倦。
• 头痛。
• 口干。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃氢可酮和氯苯那敏缓释胶囊？

• 存放在室温下。
• 保持盖子紧闭。
• 防止高温和阳光照射。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）时，请再次阅读。如果您对这种药物（氢可酮和扑尔敏缓释胶囊）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于扑尔敏/氢可酮：口服胶囊缓释，口服混悬液缓释

其他剂型：

• 口服液

需要立即就医的副作用

氯苯那敏/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用扑尔敏/氢可酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 头晕，头晕或昏厥
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

发病率未知

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 黑尿
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难，痛苦或麻烦
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 紧张
• 过度反应
• 胃痛或痉挛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动
• 看到双
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 抽搐
• 面部不受控制的动作
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

扑尔敏/氢可酮可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 口干

发病率未知

• 背疼
• 食欲下降
• 移动困难
• 睡意
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 嗜睡
• 温暖的感觉
• 出汗增加
• 关节痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 怀孕有麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/氢可酮：口服胶囊缓释，口服液，口服混悬液缓释

一般

较常见的不良反应包括镇静，嗜睡，精神错乱，头晕，恶心和呕吐。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：与剂量有关的呼吸抑制，包括致命的呼吸抑制，咽部干燥，呼吸道干燥，喉炎，喘息，呼吸困难^[参考]

神经系统

未报告频率：镇静，嗜睡，嗜睡，嗜睡，精神和身体障碍，头晕，头痛，面部运动障碍，晕厥，头昏眼花，震颤^[参考]

精神科

未报告的频率：精神模糊，困惑，焦虑，恐惧，烦躁不安，精神依赖，情绪变化，欣快，躁动，烦躁

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛，急性胰腺炎，口干，消化不良，上腹不适，食欲不振^[参考]

心血管的

未报告频率：胸闷

皮肤科的

未报告频率：皮疹，瘙痒，红斑，荨麻疹，过度出汗^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：输尿管痉挛，囊泡括约肌痉挛，尿留，排尿困难，尿频，尿犹豫^[参考]

眼科

未报告频率：模糊，双重或其他视觉干扰

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人感冒症状剂量

立即释放（IR）：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内20毫升
-每5毫升的IR口服溶液均含有5毫克的氢可酮酒石酸氢盐和4毫克的马来酸氯苯那敏

延长释放（ER）：每12小时口服一次
最大剂量：24小时内2剂
-剂量等于1 ER胶囊或5 mL ER悬浮液；每剂可提供相当于10毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于8 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏

评论：
-口服溶液和悬浮液必须使用精确的毫升测量设备进行测量；不要使用家用茶匙。

使用：用于缓解与过敏或感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状。

通常的成人咳嗽剂量

立即释放（IR）：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内20毫升
-每5毫升的IR口服溶液均含有5毫克的氢可酮酒石酸氢盐和4毫克的马来酸氯苯那敏

延长释放（ER）：每12小时口服一次
最大剂量：24小时内2剂
-剂量等于1 ER胶囊或5 mL ER悬浮液；每剂可提供相当于10毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于8 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏

评论：
-口服溶液和悬浮液必须使用精确的毫升测量设备进行测量；不要使用家用茶匙。

使用：用于缓解与过敏或感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用

肝剂量调整

严重肝功能不全：慎用

剂量调整

老人：谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；风险评估和缓解策略（REMS）：
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

18岁以下的患者尚未确定速释口服溶液的安全性和有效性。

美国FDA建议在小于18岁的患者中不要使用含氢可酮的咳嗽和感冒药，因为已确定风险大于收益。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二（口服混悬液/口服溶液）；附表三（口服胶囊）

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在测量之前先将悬浮液摇匀
-用精确的测量装置测量口服溶液和口服混悬液；家用茶匙不是精确的测量装置

一般：
-领先的儿科和肺部卫生组织建议对小儿患者进行咳嗽的对症治疗，因为缺乏功效研究，并且可能会导致明显的发病和死亡；患呼吸系统疾病的小儿应谨慎考虑风险获益。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含氢可酮的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

监控：
-监控成瘾，虐待或滥用的发展

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长期使用阿片类药物可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗；母乳喂养的妇女在使用这种药物之前应先咨询其保健提供者。
-应指导患者正确处置。
-患者不应饮用含酒精的饮料或与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂一起服用该药物；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。