氢可酮和愈创甘油醚

发音

（惠德·德雷·科伊完了，格温·芬恩罪了）

索引词

• 愈创甘油醚和氢可酮

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

解决方案，口服：

Flowtuss：每5毫升酒石酸氢可酮2.5毫克和愈创甘油醚200毫克（473毫升[DSC]）[包含聚乙二醇，糖精；黑莓味]

Obredon：每5毫升酒石酸氢可酮2.5毫克和愈创甘油醚200毫克（118毫升[DSC]，473毫升[DSC]）[包含丙二醇，糖精；樱桃拳味，覆盆子味]

通用药物：酒石酸氢可酮2.5 mg和愈创甘油醚200 mg每5 mL（118 mL [DSC]）

品牌名称：US

• Flowtuss [DSC]
• 奥布雷顿[DSC]

药理学类别

• 镇咳药

药理

氢可酮：与中枢神经系统中的鸦片受体结合，改变对疼痛的感知和反应；抑制骨髓中心的咳嗽；引起广泛的中枢神经系统抑郁症

愈创甘油醚：刺激胃粘膜并刺激呼吸道分泌，从而增加呼吸液量并降低痰黏度

用途：带标签的适应症

咳嗽：症状缓解后的咳嗽，使与普通感冒有关的粘液松弛。

使用的局限性：成年患者的止咳储备超过了成瘾，滥用和误用的风险，并且已经对咳嗽病因进行了充分的评估。

禁忌症

对氢可酮，愈创甘油醚或制剂中任何成分的超敏反应；在不受监视的情况下或没有复苏设备的情况下发生的急性或严重支气管哮喘；已知或疑似胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻；严重的呼吸抑制； <6岁的儿童

阿片类物质的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用的相似性，不能确定排除交叉敏感性的可能性。

剂量：成人

咳嗽：口服：氢可酮5毫克/愈创甘油醚400 mg（10 mL）根据需要每4至6小时（最大：氢可酮30毫克/愈创甘油醚2,400 mg [60 mL]每24小时）

中止治疗：对于长期接受阿片类药物治疗的患者，每2至4天逐渐降低剂量25％至50％。如果患者出现戒断症状，​​请增加剂量至先前的水平，然后通过增加减少剂量间隔的时间间隔，减少每天减少剂量的剂量或同时减少这两者来更缓慢地减少剂量。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。请谨慎使用。

行政

口服：使用精确的毫升测量仪器；家用茶匙不是精确的测量装置，可能会导致过量。

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。

药物相互作用

Abametapir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。避免组合

酒精（乙基）：可能会增强氢可酮的中枢神经系统抑制作用。酒精（乙基）可能会增加羟考酮的血清浓度。管理：使用Zohydro ER品牌缓释氢可酮的患者由于可能导致致命的后果，不得食用酒精或含酒精的产品。其他氢可酮产品也有望相互作用，但程度不那么明显。避免组合

Alizapride：可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。监测治疗

Alvimopan：阿片类激动剂可能会增强Alvimopan的不良/毒性作用。这对于阿尔维潘起效前接受长期（即超过7天）阿片类药物的患者最为显着。处理：Alvimopan禁忌于alvimopan起始前连续7天内接受阿片类药物治疗剂量的患者。考虑修改疗法

安非他命：可能会增强阿片类激动剂的镇痛作用。监测治疗

抗胆碱能药：可能会增强阿片类激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。监测治疗

Aprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

氮卓斯汀（鼻）：中枢神经系统抑制剂可增强氮卓斯汀（鼻）的中枢神经系统抑制作用。避免组合

Blonanserin：CNS抑制剂可增强Blonanserin的CNS抑制作用。管理：如果与布兰色林和中枢神经系统抑制剂合用时要谨慎；可能需要减少其他中枢神经系统抑制剂的剂量。强烈的中枢神经系统抑制剂不宜与blonanserin并用。考虑修改疗法

溴莫尼定（局部）：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

溴溴酸盐：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

溴苯哌啶：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。避免组合

卡纳比多二醇：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

大麻：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

氯甲唑：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：密切监测中枢神经系统过度抑郁的迹象。氯甲基咪唑标签指出，如果必须使用这种组合，应适当减少剂量。考虑修改疗法

氯苯甲酸氨基甲酸酯：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。监测治疗

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。监测治疗

中枢神经系统抑制剂：可增强阿片类激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。考虑修改疗法

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。避免组合

CYP2D6抑制剂（强效）：可能降低HYDROcodone活性代谢产物的血清浓度。具体而言，氢吗啡酮的浓度可以降低。例外：氟西汀；帕罗西汀。监测治疗

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低HYDROcodone的血清浓度。监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能降低HYDROcodone的血清浓度。监测治疗

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会增加HYDROcodone的血清浓度。监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能会增加HYDROcodone的血清浓度。例外：奈法唑酮。监测治疗

达拉非尼：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。考虑修改疗法

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

去氨加压素：阿片激动剂可能会增强去氨加压素的不良/毒性作用。监测治疗

聚二甲基茚（局部用）：可以增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

双硫仑：可能会增强含乙醇产品的不利/毒性作用。管理：不要将双硫仑与含有乙醇的剂型一起使用。避免组合

利尿剂：阿片类激动剂可能会增强利尿剂的不良/毒性作用。阿片类激动剂可能会削弱利尿剂的治疗效果。监测治疗

屈大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

氟哌利多：可增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：考虑同时使用氟哌啶或其他中枢神经系统药物（例如阿片类药物，巴比妥类药物）的剂量减少。本专论的例外情况将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。考虑修改疗法

Duvelisib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

Eluxadoline：阿片类激动剂可能会增强Eluxadoline的便秘作用。避免组合

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

Erdafitinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

氟硝西m：中枢神经系统抑制剂可增强氟硝西epa的中枢神经系统抑制作用。处理：与氟尼西epa合用时，减少中枢神经系统抑制剂的剂量，并监测患者中枢神经系统抑制的迹象（例如，镇静，呼吸抑制）。如果可用，请使用非CNS抑制剂替代品。考虑修改疗法

Fosaprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

Fosnetupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。避免组合

胃肠道药物（促动力）：阿片类激动剂可能会降低胃肠道药物的治疗作用（促动力）。监测治疗

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。避免组合

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

卡瓦卡瓦：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。监测治疗

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

Lemborexant：可能会增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。处理：由于可能会加重CNS抑制作用，因此，当与Lemborexant和伴随的CNS抑制药一起使用时，可能需要调整剂量。有必要密切监测中枢神经系统抑制作用。考虑修改疗法

异硫脲：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

洛非替丁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。监测治疗

硫酸镁：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

甲基苯丙嗪：含有乙醇的产品可能会增强甲基苯丙嗪的不良/毒性作用。具体而言，可以增加CNS抑制作用。管理：在接受甲氨蝶呤治疗的患者中避免使用含酒精的产品。避免组合

甲氧氯普胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

MetyroSINE：中枢神经系统抑制剂可增强MetyroSINE的镇静作用。监测治疗

MiFEPRIStone：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。管理：在用米非司酮治疗期间和治疗后2周，应最小化CYP3A4底物的剂量，并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素，二氢麦角胺，麦角胺，芬太尼，匹莫齐，奎尼丁，西罗莫司和他克莫司。考虑修改疗法

Minocycline（全身性）：可能增强CNS抑制剂的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当使用米坦治疗的患者使用CYP3A4底物时，可能需要对其剂量进行重大调整。考虑修改疗法

单胺氧化酶抑制剂：可能会增强氢可酮的不利/毒性作用。管理：尽可能考虑使用这种组合的替代方法。考虑修改疗法

萘比隆：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

纳美芬：可能会降低阿片类激动剂的治疗作用。处理：避免同时使用纳美芬和阿片类激动剂。在预期使用任何阿片类激动剂之前1周停用纳美芬。如果联合使用，可能需要更大剂量的阿片类激动剂。考虑修改疗法

纳曲酮：可能会降低阿片类激动剂的治疗作用。管理：寻求阿片类药物的替代治疗方法。有关详细建议，请参见完整的药物相互作用专着。考虑修改疗法

Nefazodone：阿片类激动剂（经CYP3A4和CYP2D6代谢）可能会增强Nefazodone的血清素能作用。这可能导致血清素综合征。奈法唑酮可能会增加阿片类激动剂的血清浓度（由CYP3A4和CYP2D6代谢）。管理：当这些药物联合使用时，监测类阿片作用增加，包括致命的呼吸抑制，并考虑减少类阿片剂量直至达到稳定的药物作用。此外，监测5-羟色胺综合征/ 5-羟色胺毒性。监测治疗

Netupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。监测治疗

Ombitasvir，Paritaprevir和Ritonavir：可能会增加HYDROcodone的血清浓度。管理：在同时使用ombitasvir，paritaprevir和ritonavir的过程中，将氢可酮剂量减少50％；密切监测止痛效果以及毒性或戒断的迹象。考虑修改疗法

Ombitasvir，Paritaprevir，Ritonavir和Dasabuvir：可能会增加HYDROcodone的血清浓度。管理：在同时使用ombitasvir，paritaprevir，ritonavir和dasabuvir的过程中，将氢可酮剂量减少50％；密切监测止痛效果以及毒性或戒断的迹象。考虑修改疗法

阿片受体激动剂：中枢神经系统抑制剂可增强阿片受体激动剂的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用阿片类激动剂和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。考虑修改疗法

阿片类药物（混合激动剂/拮抗剂）：可能会减少阿片类药物激动剂的镇痛作用。处理：对于接受纯阿片激动剂的患者，寻求混合激动剂/拮抗剂阿片类药物的替代品，并监测是否存在治疗失败/高剂量要求的症状（或阿片依赖患者戒断），如果患者接受这些组合。避免组合

奋乃静：中枢神经系统抑制剂可增强奋乃静的中枢神经抑制作用。避免组合

Oxomemazine：可能增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。避免组合

含氧盐产品：中枢神经系统抑制剂可增强含氧盐产品的中枢神经系统抑制作用。管理：尽可能考虑使用这种组合的替代方法。如果合并使用，应考虑减少剂量或停用一种或多种中枢神经系统抑制剂（包括羟丁酸盐产品）。短期使用阿片类药物期间进行Interupt羟丁酸盐治疗。考虑修改疗法

OxyCODONE：中枢神经系统抑制剂可增强OxyCODONE的中枢神经系统抑制作用。处理：尽可能避免同时使用羟考酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。仅当替代治疗方案不足时，才应合并使用这些药物。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。考虑修改疗法

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

聚甲醛：中枢神经系统抑制剂可以增强聚甲醛的中枢神经系统抑制作用。避免组合

培维索孟：阿片类激动剂可能会降低培维索孟的治疗效果。监测治疗

Perampanel：可增强CNS抑制剂的CNS抑制作用。管理：将吡喃苯丙胺与任何其他具有中枢神经系统抑制作用的药物合用时，应避免复杂和高风险的活动，尤其是那些需要机敏和协调的驾驶活动，直到他们有使用该组合的经验。考虑修改疗法

苯巴比妥：可能会增强氢可酮的中枢神经系统抑制作用。苯巴比妥可能会降低羟考酮的血清浓度。处理：尽可能避免使用氢可酮和苯巴比妥。监测呼吸抑制/镇静。由于苯巴比妥也是强效CYP3A4诱导剂，因此应监测氢可酮功效的降低和联合使用时的撤药情况。考虑修改疗法

哌立地尔：中枢神经系统抑制剂可增强哌立地尔的中枢神经系统抑制作用。监测治疗

普拉克索：中枢神经系统抑制剂可增强普拉克索的镇静作用。监测治疗

普利米酮：可能增强氢可酮的中枢神经系统抑制作用。 Primidone可能会降低HYDROcodone的血清浓度。管理：尽可能避免使用氢可酮和奎尼酮。监测呼吸抑制/镇静。由于primidone也是强CYP3A4诱导剂，因此应监测氢可酮功效的降低和联合使用时的撤药情况。考虑修改疗法

Ramosetron：阿片类激动剂可能会增强Ramosetron的便秘作用。监测治疗

ROPINIRole：CNS抑制剂可增强ROPINIRole的镇静作用。监测治疗

罗替戈汀：CNS抑制剂可增强罗替戈汀的镇静作用。监测治疗

鲁芬酰胺：可能会增强中枢神经系统抑制剂的不良/毒性作用。具体地，可以增强嗜睡和头晕。监测治疗

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（强效CYP2D6抑制剂）：阿片激动剂（经CYP3A4和CYP2D6代谢）可能增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（强CYP2D6抑制剂）的血清素作用。这可能导致血清素综合征。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（强效CYP2D6抑制剂）可能会降低阿片类激动剂的治疗作用（被CYP3A4和CYP2D6代谢）。管理：当与强烈抑制CYP2D6的SSRIs并用时，监测治疗反应（例如，镇痛）和阿片类药物戒断的降低。此外，如果将这些药物联合使用，则应监测5-羟色胺综合征/ 5-羟色胺的毒性。监测治疗

血清素能药物（高风险）：阿片类激动剂（由CYP3A4和CYP2D6代谢）可能会增强血清素能药物的血清素能作用（高风险）。这可能导致血清素综合征。管理：将这些药物合用时，监测5-羟色胺综合征/ 5-羟色胺毒性的体征和症状（例如，反射亢进，鼻窦炎，体温过高，发汗，震颤，植物神经不稳定，精神状态改变）。例外：氟西汀；异卡波肼;利奈唑胺;亚甲蓝;奈法唑酮;帕罗西汀;苯乙嗪;丙基环丙胺监测治疗

西妥昔单抗：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

Simeprevir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

辛卡利特：影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理：在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前，考虑停用可能影响胆囊运动的药物。考虑修改疗法

Stiripentol：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。处理：由于不良反应和毒性的风险增加，应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。考虑修改疗法

琥珀胆碱：可能会增强阿片类激动剂的心动过缓作用。监测治疗

Suvorexant：CNS抑制剂可增强Suvorexant的CNS抑制作用。处理：可能需要降低suvorexant和/或任何其他CNS抑制剂的剂量。不建议将suvorexant与酒精一起使用，也不建议将suvorexant与其他任何药物一起用于治疗失眠。考虑修改疗法

四氢大麻酚：可能会增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

四氢大麻酚和大麻二酚：可能增强中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制剂作用。监测治疗

沙利度胺：CNS抑制剂可增强沙利度胺的CNS抑制作用。避免组合

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

唑吡坦：中枢神经系统抑制剂可增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。管理：对于同时接受其他中枢神经系统抑制剂的男性，将Intermezzo品牌的舌下唑吡坦成人剂量降低至1.75 mg。不建议女性改变剂量。避免在睡前与其他中枢神经系统抑制剂一起使用；避免与酒精一起使用。考虑修改疗法

测试互动

咨询个别代理商。

不良反应

另请参阅个别代理商。频率未定义。

心血管：血压降低

中枢神经系统：头晕，嗜睡，头痛

内分泌和代谢：潮热

胃肠道：腹泻，恶心

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•中枢神经系统忧郁症：可能导致中枢神经系统忧郁症，从而可能损害身心能力；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器，驾驶）。

•低血压：可能导致严重的低血压（包括矫正和晕厥）；血容量减少或同时服用中枢神经系统抑制剂（例如吩噻嗪，全身麻醉剂）的患者，患病风险增加。避免在循环休克患者中使用。

•菲氏超敏反应：对其他菲衍生物类阿片激动剂（可待因，氢吗啡酮，左啡烷，吗啡，羟考酮，羟吗啡酮）有超敏反应的患者慎用。

•呼吸抑制： [US Boxed Warning]：已报告氢可酮严重，危及生命或致命的呼吸抑制。密切监测呼吸抑制，尤其是在初次发作期间或在风险较高的患者（包括慢性肺病，呼吸储备下降，药代动力学或清除率改变的患者以及正在服用可能引起呼吸抑制的同步用药的患者）中使用时。阿片类药物引起的呼吸抑制所导致的二氧化碳滞留会加剧阿片类药物的镇静作用。

与疾病有关的问题：

•腹部疾病：可能会掩盖患有急性腹部疾病的患者的诊断或临床过程。潜在的肠道动力障碍患者慎用；可能会导致便秘或肠梗阻。禁忌使用已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻。

•肾上腺皮质功能不全：肾上腺皮质功能不全，包括Addison疾病的患者慎用。长期使用阿片类药物可能会导致继发性腺功能减退，从而导致情绪障碍和骨质疏松症（Brennan 2013）。

•胆道损伤：患有胆道功能障碍或急性胰腺炎的患者慎用；阿片类药物可能会导致Oddi括约肌收缩并增加胆道压力。

•Deli妄：在患有ir妄的患者中谨慎使用。

•糖尿病：糖尿病患者慎用。

•颅脑创伤：避免在颅脑损伤，颅内病变或颅内压（ICP）升高的患者中使用； ICP可能会夸大。

•肝功能不全：严重肝功能不全的患者慎用。

•肥胖：病态肥胖的患者慎用。

•前列腺增生/尿路梗阻：前列腺增生和/或尿道狭窄的患者慎用。

•精神病：中毒性精神病患者慎用。

•肾功能不全：严重肾功能不全的患者慎用。

•呼吸系统疾病：对于患有严重慢性阻塞性肺疾病或肺心病的患者，以及呼吸储备，低氧，高碳血症或已存在呼吸抑制状态显着降低的患者，尤其是在开始治疗时，应谨慎使用并监测呼吸抑制。即使治疗剂量也可能发生严重的呼吸抑制。避免在与生产性咳嗽相关的急性高热疾病患者或无法清除分泌物的慢性呼吸道疾病患者中使用。禁止在无监测或无复苏设备的急性或重度支气管哮喘患者中使用。

•癫痫病：有癫痫病史的患者慎用；可能导致或加剧先前的癫痫发作。

•甲状腺功能障碍：甲状腺功能障碍的患者慎用。

并发药物治疗问题：

•酒精： [美国盒装警告]：患者在服用氢可酮/愈创甘油醚时，不应饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方药或非处方药。酒精的共同摄取可能导致血浆水平升高和氢可酮的潜在致命过量。

•苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂： [美国盒装警告]：阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。避免在服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者中同时使用。

•CYP3A4相互作用： [美国：加框警告]：将氢可酮/愈创甘油醚与所有CYP3A4抑制剂同时使用可能导致氢可酮血浆浓度增加，这可能会增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。避免在服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者中使用。如果需要同时使用，请监测是否有中毒或停药的体征和症状。

特殊人群：

•恶病质或虚弱的患者：谨慎使用恶病质或虚弱的患者；即使在治疗剂量下，也可能出现严重的呼吸抑制。

•CYP2D6“弱代谢者”：由于CYP2D6在氢可酮代谢为氢吗啡酮（一种活性代谢产物，对μ-阿片受体具有比氢可酮更高的结合亲和力）的作用，因此CYP2D6遗传变异的患者包括“弱代谢者”或“广泛代谢者”可能分别减少或增加了氢吗啡酮的形成。在这些患者中，阿片类药物的阳性和阴性作用均有变化。然而，根据CYP2D6表型，能否确定临床上镇痛和毒性的显着差异尚缺乏有限的数据（Hutchinson 2004； Otton 1993； Zhou 2009）。

•老年人：老年患者慎用；可能对不良反应更敏感。

•新生儿：新生儿戒断综合症： [美国带框警告]：怀孕期间长期使用阿片类药物可导致新生儿戒断综合症，如果未按新生儿科专家制定的方案进行识别和治疗，可能会危及生命。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。体征和症状包括烦躁不安，活动过度和异常的睡眠模式，剧烈的哭声，震颤，呕吐，腹泻和体重增加。发作，持续时间和严重程度取决于所用药物，使用时间，产妇剂量和新生儿的药物清除率。

剂型具体问题：

•丙二醇：某些剂型可能包含丙二醇；某些剂型可能包含丙二醇。大量有潜在毒性，并与高渗，乳酸酸中毒，癫痫发作和呼吸抑制有关；谨慎使用（AAP [“ Inactive” 1997]； Zar 2007）。

其他警告/注意事项：

•滥用/滥用/转移： [美国盒装警告]：氢可酮/愈创甘油醚使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。供成年患者使用的储备物，预计成年患者抑制咳嗽的益处将超过其风险，并对成年患者进行了充分的咳嗽病因学评估。在开处方之前评估每个患者的风险，并制定与个体患者治疗目标一致的最短持续时间，定期监控所有患者的成瘾或虐待情况，并仅在重新评估持续治疗的需要后才补充药物。有吸毒史或急性酒精中毒史的患者慎用；存在潜在的药物依赖性。不要突然中断身体依赖的患者。与增加的风险相关的其他风险因素包括个人或家庭的药物滥用症或精神病史（例如严重抑郁症）。

•给药： [美国盒装警告]：在处方，分配和给药氢可酮/愈创甘油醚口服溶液时，请确保准确性。计量错误可能导致意外的服药过量和死亡。在进行测量和管理时，请始终使用精确的毫升测量设备。家用茶匙不是一个精确的测量装置，可能导​​致过量使用，这可能导致严重的不良反应。

•咳嗽：适当使用：应在开处方前确定根本的咳嗽原因，并在5天内重新评估无反应的咳嗽。供成年患者使用的储备物，对于他们而言，抑制咳嗽的益处大于风险，并且已经对咳嗽病因进行了充分的评估。

监控参数

缓解症状；成瘾，虐待或滥用的迹象/症状；呼吸状况和血压（如果有临床指征）；性腺功能低下或肾上腺功能低下的体征或症状（Brennan 2013）

生殖注意事项

长期使用阿片类药物可能会导致继发性腺功能减退，从而导致性功能障碍和不孕症（Brennan 2013）。

怀孕注意事项

[美国盒装警告]：不建议孕妇使用。怀孕期间长期使用阿片类药物会导致新生儿戒断综合症，如果未按照新生儿科专家制定的方案进行识别和治疗，可能会危及生命。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。

有关更多信息，请参阅各论。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于稀释粘液，因此可以通过咳嗽将其从体内取出。

•用于缓解咳嗽。

儿童：

•在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸问题。与医生交谈。

•此药物不适用于18岁以下的儿童。由于过敏，感冒或其他感染引起的咳嗽，服用这种药的益处并没有超过儿童的风险。如果您的孩子服用了这种药物，或者您有任何疑问，请与孩子的医生商谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 口干

•多汗

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•肾上腺问题，例如严重的恶心，呕吐，严重的头晕，昏倒，肌肉无力，严重的疲劳，情绪变化，食欲不振或体重减轻。

•5-羟色胺综合征，例如头晕，剧烈头痛，躁动，感觉似乎真实但不真实的事物，快速心跳，异常心跳，潮红，震颤，大量出汗，平衡改变，严重恶心或严重腹泻。

•严重头晕

•传出

•性功能障碍（男性）

•没有月经期

•性欲降低

•怀孕困难

• 胸痛

• 快速的心跳

• 呼吸困难

•呼吸缓慢

•浅呼吸

• 混乱

•心跳异常

•感知看似真实但不真实的事物

•情绪变化

•癫痫发作

•剧烈腹痛

•剧烈头痛

•小便麻烦

•震颤

•愿景改变

•严重恶心

•剧烈呕吐

•严重便秘

•力量和精力严重丧失

•严重疲劳

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于愈创甘油醚/氢可酮：口服溶液

需要立即就医的副作用

愈创甘油醚/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用愈创甘油醚/氢可酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 搅动
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 视力改变
• 发冷
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 吞咽或呼吸困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 尿频
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 食欲不振
• 意识丧失
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动使您无法控制的说话或兴奋颤抖
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

愈创甘油醚/氢可酮的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 排便困难
• 温暖的感觉
• 头痛
• 力量不足或丧失
• 恶心
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 肚子痛
• 突然出汗
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于愈创甘油醚/氢可酮：口服胶囊，口服液，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应包括头痛，头晕，镇静，恶心，腹泻，血压降低和潮红。 ^[参考]

神经系统

未报告的频率：镇静（嗜睡），头痛，头晕，精神机敏性下降以及精神和/或身体能力受损

氢可酮：

-颅内压升高^[参考]

呼吸道

未报告频率：与剂量有关的呼吸抑制，包括致命的呼吸抑制^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，腹泻

氢可酮：

未报告频率：麻痹性肠梗阻^[参考]

皮肤科

未报告频率：热冲水^[参考]

心血管的

未报告频率：血压降低^[参考]

精神科

未报告频率：精神模糊，焦虑，恐惧，烦躁不安，药物依赖性，情绪变化，失眠

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人咳嗽剂量

每4至6小时口服10 mL
最大剂量：24小时内60 mL

评论：
-每5毫升含氢可酮2.5毫克-愈创甘油醚200毫克
-用精确的测量装置测量剂量。

使用：缓解咳嗽症状，并减轻与普通感冒有关的粘液。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用

肝剂量调整

严重肝功能不全：慎用

剂量调整

老人：谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；风险评估和缓解策略（REMS）：
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-根据需要口服
-用精确的测量装置测量每个剂量；家用茶匙不是精确的测量装置

储存要求：
-避光

一般：
-未针对18岁以下的小儿患者使用该药；在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸抑制。

监控：
-监控成瘾，虐待或滥用的发展

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童的意外使用应视为医疗紧急情况，因为它可能导致死亡。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长期使用阿片类药物会导致新生儿阿片类药物戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；母乳喂养的妇女在使用这种药物之前应先咨询其保健提供者。
-患者应与医疗服务提供者讨论药物的使用情况，以防止发生重大的药物相互作用。
-患者不应饮用含酒精的饮料或与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂一起服用该药物；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。