儿童:
这不是与氢可酮和愈创甘油醚口服溶液相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉医生和药剂师您孩子的所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保孩子服用氢可酮和愈创甘油醚口服溶液对他/她的所有药物和健康问题都是安全的。未经医生检查,请勿开始,停止或更改孩子服用的任何药物剂量。
按照医生的指示使用氢可酮和愈创甘油醚口服溶液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关,请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
适用于愈创甘油醚/氢可酮:口服溶液
口服途径(解决方案)
警告:成瘾,滥用和误用;危及生命的呼吸抑制,意外摄入,用药错误;细胞色素P450 3A4相互作用;与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用;与酒精的相互作用;新生儿阿片类药物戒断综合症酒石酸氢可酮/愈创甘油醚使使用者面临成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方并仔细监测这些行为和状况之前,应评估患者的风险。可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。密切监测,尤其是在开始使用或在高风险患者中使用时。意外摄入酒石酸氢可待因/愈创甘油醚,尤其是儿童,可能会导致致命的氢可酮过量。确保在处方,分配和给药氢可酮酒石酸/愈创甘油醚时准确无误。剂量错误可能导致意外过量和死亡。与CYP3A4抑制剂同时使用(或终止CYP3A4诱导剂)可能导致致命的氢可酮过量。服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者应避免使用酒石酸氢可待酮/愈创甘油醚。阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静作用,呼吸抑制,昏迷和死亡。避免在服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者中使用酒石酸氢可待因酮/愈创甘油醚;指导患者服用酒石酸氢可待酮/愈创甘油醚时不要饮用酒精或任何含酒精的产品,因为共吸入会导致致命的血浆氢可酮水平。不建议将/ guaifenesin用于孕妇。怀孕期间长时间使用酒石酸氢可待酮/愈创甘油醚可能会导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇长时间使用酒石酸氢可待酮/愈创甘油醚,应告知患者新生儿类阿片戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。
口服途径(平板电脑)
酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。储备的酒石酸氢可待酮和愈创甘油醚片供成年患者使用,成年患者预期抑制咳嗽的益处大于危险,并且已对咳嗽的病因进行了充分评估。在开处方酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片剂之前,应评估每个患者的风险;在与患者治疗目标相符的最短时间内开出酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片剂;定期监测所有患者的加成或滥用情况;仅在重新评估需要继续治疗。
使用酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片可能会导致严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片治疗期间或在高风险患者中使用时。
意外摄入甚至一剂酒石酸氢可待酮和愈创甘油醚片剂,尤其是儿童,可能会导致致命的过量氢可酮药物滥用错误风险确保处方,分配和给药氢可酮酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片剂的准确性。剂量错误可能导致意外的服药过量和死亡。细胞色素P450 3A4相互作用:酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片与所有细胞色素P450 3A4抑制剂的同时使用可能导致氢可酮血浆浓度增加,这可能增加或延长药物不良反应,并可能可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者避免使用酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片。
阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用酒石酸氢可待因酮和愈创甘油醚片。与酒精的相互作用:指导患者在服用酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片时不要饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方药或非处方产品。 。酒精与酒石酸氢可待酮和愈创甘油醚片剂的共摄取可能会导致血浆水平升高和氢可酮的潜在致命过量。
不建议孕妇使用酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片。怀孕期间长时间使用酒石酸氢可待酮和愈创甘油醚片可能会导致新生儿阿片戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间使用酒石酸氢可酮和愈创甘油醚片,请告知患者新生儿阿片戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗
愈创甘油醚/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用愈创甘油醚/氢可酮时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
愈创甘油醚/氢可酮的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于愈创甘油醚/氢可酮:口服胶囊,口服液,口服糖浆,口服片剂,口服片剂缓释
最常见的不良反应包括头痛,头晕,镇静,恶心,腹泻,血压降低和潮红。 [参考]
未报告的频率:镇静(嗜睡),头痛,头晕,精神机敏性下降以及精神和/或身体能力受损
氢可酮:
-颅内压升高[参考]
未报告频率:与剂量有关的呼吸抑制,包括致命的呼吸抑制[参考]
未报告频率:恶心,腹泻
氢可酮:
未报告频率:麻痹性肠梗阻[参考]
未报告频率:热冲水[参考]
未报告频率:血压降低[参考]
未报告频率:精神模糊,焦虑,恐惧,烦躁不安,药物依赖性,情绪变化,失眠
1. Covington TR,Lawson LC,Young LL,主编。 “非处方药手册。第10版。”华盛顿特区:美国药学会(1993):
2.“产品信息。Flowtuss(愈创甘油醚-氢可酮)。”德克萨斯州圣安东尼奥市Mission Pharmacal Company。
3. Farrow EC的Morrow PL,“死于与呼吸道感染患儿误服氢可酮有关的死亡”。美国法医学杂志第8期(1987):60-3
4. Turturro MA,巴黎总理,Yealy DM,Menegazzi JJ:“氢可酮与可待因治疗急性肌肉骨骼疼痛”。 Ann Emerg Med 20(1991):1100-3
5.“产品信息。维可丁杜斯(愈创甘油醚-氢可酮)”,诺尔制药公司,新泽西州Mount Olive。
6. Sackner MA:“酒石酸氢可酮对慢性阻塞性肺疾病和限制性肺疾病患者呼吸模式的影响。”西奈山医学杂志51(1984):222-6
7.“产品信息。Robitussin(愈创甘油醚)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
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9. Sorensen JL,华盛顿州哈格里夫斯,温伯格JA“海洛因成瘾者对LAAM排毒六周的反应。”药物酒精依赖9(1982):79-87
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每4至6小时口服10 mL
最大剂量:24小时内60 mL
评论:
-每5毫升含氢可酮2.5毫克-愈创甘油醚200毫克
-用精确的测量装置测量剂量。
使用:缓解咳嗽症状,并减轻与普通感冒有关的粘液。
严重肾功能不全:慎用
严重肝功能不全:慎用
老人:谨慎使用
美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
美国盒装警告:与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险;风险评估和缓解策略(REMS):
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-阿片类镇痛药REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑改善患者,家庭和社区安全的其他工具。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表二
数据不可用
行政建议:
-根据需要口服
-用精确的测量装置测量每个剂量;家用茶匙不是精确的测量装置
储存要求:
-避光
一般:
-未针对18岁以下的小儿患者使用该药;在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸抑制。
监控:
-监控成瘾,虐待或滥用的发展
患者建议:
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方;儿童的意外使用应视为医疗紧急情况,因为它可能导致死亡。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长期使用阿片类药物会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,因此有必要迅速识别和治疗;母乳喂养的妇女在使用这种药物之前应先咨询其保健提供者。
-患者应与医疗服务提供者讨论药物的使用情况,以防止发生重大的药物相互作用。
-患者不应饮用含酒精的饮料或与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂一起服用该药物;患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
已知总共有520种药物与愈创甘油醚/氢可酮相互作用。
查看愈创甘油醚/氢可酮与下列药物的相互作用报告。
愈创甘油醚/氢可酮与酒精/食物的相互作用为1
与愈创甘油醚/氢可酮有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |