氢可酮和荷马平片

氢可酮和荷马平片的用途：

• 它用于缓解咳嗽。

儿童：

• 此药物不适用于18岁以下的儿童。由于过敏，感冒或其他感染引起的咳嗽，服用这种药物（氢可酮和霍马平片）的益处不超过儿童的风险。如果您的孩子服用过这种药物（氢可酮和霍马平片），或者您有任何疑问，请咨询孩子的医生。
• 在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸问题。与医生交谈。

在服用氢可酮和荷马平片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对氢可酮，荷马平或本药的任何其他部分（氢可酮和荷马平片）过敏。
• 如果您对此药过敏（氢可酮和荷马平片）；该药的任何部分（氢可酮和荷马平片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果咳嗽时粘液很多。
• 如果您因吸烟或周围吸烟而长期咳嗽，或患有哮喘或肺气肿等肺部疾病。
• 如果您最近有头部受伤，脑损伤或肿瘤，或大脑压力升高。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（氢可酮和荷马平片）时请勿母乳喂养。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（氢可酮和荷马平片）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（氢可酮和奥马平片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用氢可酮和荷马平片需要什么或要做些什么？

• 告知所有医疗保健提供者您服用了这种药物（氢可酮和荷马平片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用这种药物（氢可酮和荷马平片）时，避免驾驶和执行其他需要保持警觉的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 不要服用这种药物（氢可酮和荷马平片）的时间不要超过医生的告知。
• 如果您定期服用这种药物（氢可酮和霍马平片），突然停止服用，则可能有停药的迹象。不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（氢可酮和荷马平片）。告诉医生您是否有不良影响。
• 请勿与其他强效止痛药一起服用此药（氢可酮和荷马平片），或者如果您正在使用止痛药而未先与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（氢可酮和荷马平片）。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。咨询您的医生，以了解服用这种药物（氢可酮和荷马平片）时癫痫发作的机会更大。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（氢可酮和荷马平片）。您可能会有更多的副作用。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用这种药物（氢可酮和霍马平片）时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（氢可酮和霍马平片）？

按照医生的指示使用这种药物（氢可酮和荷马平片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 只能通过嘴吃。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用这种药物（氢可酮和荷马平片），请考虑一下就立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 多次根据需要服用这种药物（氢可酮和荷马平片）。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 感觉一头雾水。
• 癫痫发作。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 视力改变。
• 感觉很累或虚弱。
• 排尿困难。
• 心情变化。
• 服用这种药物的阿片类药物（氢可酮和荷马平片）可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 如果您将这种药物（氢可酮和荷马平片）与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

氢可酮和荷马平片有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 头晕。
• 头痛。
• 口干。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃氢可酮和荷马平片？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 保持盖子紧闭。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物（氢可酮和荷马平片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（氢可酮和荷马平片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于荷马碱/氢可酮：口服溶液，口服糖浆，口服片剂

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，荷马碱/氢可酮可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用荷马平/氢可酮时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 头晕，头晕或昏厥
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

发病率未知

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 黑尿
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难，痛苦或麻烦
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 紧张
• 过度反应
• 胃痛或痉挛
• 排尿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动
• 看到双
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 抽搐
• 面部不受控制的动作
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用荷马碱/氢可酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝

不需要立即就医的副作用

可能会出现荷马碱/氢可酮的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口干

发病率未知

• 背疼
• 食欲下降
• 移动困难
• 睡意
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 温暖的感觉
• 出汗增加
• 关节痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或僵硬
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 放松而平静
• 嗜睡
• 怀孕有麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于荷马碱/氢可酮：口服糖浆，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括镇静（嗜睡，精神模糊，嗜睡），精神和身体机能受损，头晕，头晕，头痛，口干，恶心，呕吐和便秘。 ^[参考]

神经系统

据报道，5-羟色胺综合征伴有阿片类药物和血清素能药物^[参考]

未报告的频率：昏迷，嗜睡，面部运动障碍，震颤，失眠，偏头痛，颅内压增高，癫痫发作，头昏眼花，精神机敏性降低，精神和/或身体能力受损，5-羟色胺综合征，耳鸣^[Ref]

呼吸道

未报告频率：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，鼻塞，鼻咽炎，呼吸抑制（包括致命性呼吸抑制），鼻窦炎，上呼吸道感染

心血管的

未报告频率：血压升高，血压降低，心动过速，胸痛，体位性低血压，心pit，晕厥，延长的QT间隔，潮热，房颤，心肌梗塞，心律不齐，包括过早的心室收缩，潮红^[参考]

其他

未报告频率：周围性水肿，死亡，跌倒受伤，意外过量，新生儿阿片类药物戒断综合征^[参考]

胃肠道

未报告的频率：腹痛，肠梗阻，腹泻，吞咽困难，GERD，消化不良，胰腺炎，麻痹性肠梗阻，消化不良，缺血性结肠炎，血清淀粉酶升高，口干，胆道痉挛（Oddi括约肌痉挛） ^{[参考文献]}

泌尿生殖

未报告频率：输尿管痉挛，囊泡括约肌痉挛，尿retention留，尿路感染，性腺功能低下，不孕^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应

精神科

未报告频率：躁动，焦虑，意识模糊，恐惧，烦躁不安，抑郁

皮肤科

未报告频率：多汗症，皮疹，瘙痒^[参考]

内分泌

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全，通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，腰酸，肌肉痉挛

眼科

未报告频率：瞳孔缩小，视觉障碍

新陈代谢

未报告频率：食欲下降

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人咳嗽剂量

根据需要每4到6个小时口服1片或5毫升
最大剂量：6片或24小时内30毫升

评论：
-每片含氢可酮5毫克-奥马托品1.5毫克
-每5毫升含氢可酮5毫克-奥马托品1.5毫克

使用：对症止咳。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老人：谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；药物错误；细胞色素CYP450（CYP450）3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；与酒精的相互作用；新生儿阿片类药物戒断综合征：
-使用本产品可能会导致阿片类药物上瘾，滥用和误用，从而可能导致服用过量和死亡。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-保留使用这种药物的成年人对抑制咳嗽的益处大于危险，并且已经对咳嗽病因进行了充分的评估。
-在开药前评估每位患者的风险；规定与个体治疗目标相符的最短持续时间，并定期监测所有患者的成瘾或虐待情况；仅在评估是否需要继续治疗后才重新填充。
-使用可能会导致严重，威胁生命或致命的呼吸抑制。
-监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始或高危患者中。
-意外摄入一剂这种药物，尤其是儿童，可能会导致致命过量的氢可酮。
-确保在开药，配药和给药时的准确性。
-加药错误可能导致意外用药过量和死亡。
-在测量和管理液体药物时，始终使用精确的毫升测量设备。
-与所有CYP450 3A4抑制剂同时使用可能会增加血浆氢化可的松浓度，潜在增加或延长药物不良作用，并可能导致致命的呼吸抑制。
-停止同时使用CYP450 3A4诱导剂可能导致血浆氢可酮浓度升高。
-避免在服用CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者中使用。
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-指导患者在服药期间不要饮酒或使用含酒精的处方或非处方产品。
-与酒精共摄取可能会导致血浆水平升高，并可能导致致命的氢可酮过量用药。
-不建议孕妇使用。
-怀孕期间长时间使用可能会导致新生儿阿片戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家的规程进行管理。
-如果在怀孕期间长时间使用，请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险，并确保提供适当的治疗。

18岁以下的患者尚未确定速释口服溶液的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-咳嗽需要时口服
-用精确的测量装置测量口服糖浆；家用茶匙不应该被视为精确的测量设备

储存要求：
-避光

一般：
-美国FDA建议在小于18岁的患者中不要使用含氢可酮的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。
-氢可酮是该联合产品的活性成分；亚治疗量中包括荷马平，以防止故意过量。

监控：
-监测呼吸困难
-监控成瘾，虐待或滥用的发展

患者建议：
-建议患者在测量和服药时始终使用精确的毫升测量设备。
-告知患者家用茶匙不是精确的测量装置，并可能导致剂量过量和严重的不良影响。
-如果未提供测量设备，则药剂师可以提供适当的测量设备和测量正确剂量的说明。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童的意外使用应视为医疗紧急情况，因为它可能导致死亡。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长期使用阿片类药物可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗；母乳喂养的妇女在使用这种药物之前应先咨询其保健提供者。
-应指导患者正确处置。
-患者不应饮用酒精饮料或与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂一起服用该药物；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。