碘克沙醇（注射剂）

眼睛哦，DIX-n-nol

常用品牌名称

在美国

• 维西帕克

可用的剂型：

• 解

治疗类别：放射非离子造影剂

碘克沙醇的用途

碘克沙醇注射剂用于帮助诊断或发现大脑，心脏，头部，血管，肾脏，膀胱和身体其他部位的问题。它是一种碘化造影剂。在某些医学程序（例如CT扫描和血管造影术）中，使用对比剂来创建清晰的身体不同部位的图像。

碘克沙醇只能在医生的监督下服用。

使用碘克沙醇之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于碘克沙醇，应考虑以下因素：

过敏症

如果您对碘克沙醇或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，这些问题会限制碘克沙醇注射液对1岁及以上儿童的有效性。但是，尚未确定1岁以下儿童的安全性和有效性。一些患有某些疾病的小儿患者可能会有更多不良副作用，这在接受碘克沙醇的患者中可能需要谨慎。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未证明会限制老年人注射碘克沙醇的老年性特定问题。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受碘克沙醇治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用碘克沙醇时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将碘克沙醇与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 二甲双胍

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响碘克沙醇的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 过敏性鼻炎（花粉症）或
• 对造影剂过敏，病史或
• 对碘过敏或
• 哮喘-谨慎使用。可能会增加发生过敏反应的风险。
• 自身免疫或其他免疫疾病

• 无尿（无法通过尿液）或
• 严重或严重的血管疾病
• 充血性心力衰竭或
• 脱水或
• 糖尿病或
• 肾脏疾病或
• 多发性骨髓瘤（浆细胞癌）或
• 副蛋白血症（血液中大量的副蛋白）—可能会增加患肾衰竭的风险。

• 血液凝结问题（例如静脉炎，血栓形成）或
• 心脏或血管疾病或
• 甲状腺功能亢进（甲状腺功能亢进）或
• 肾脏疾病，严重或
• 肝病或
• 嗜铬细胞瘤（肾上腺问题）或
• 镰状细胞性贫血（遗传性血液疾病）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 同型半胱氨酸尿症（遗传性疾病）—这种情况的患者应避免进行血管造影，因为这会增加血液凝结问题的风险。

正确使用碘克沙醇

医生或其他训练有素的卫生专业人员将在医院为您提供碘克沙醇。碘克沙醇通过放置在动脉或静脉中的针头给药。

多喝些液体，这样当您或您的孩子服用碘克沙醇时，您的尿液就会更多。这可能有助于预防肾脏问题。

使用碘克沙醇时的注意事项

接受碘克沙醇治疗时，医生应仔细检查您或孩子的病情，这一点非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

碘克沙醇可能会在血管造影过程中引起心脏病发作，中风和血液凝结问题。立即告诉医生，如果您或您的孩子有可能扩散到您的手臂，下巴，背部或颈部的胸痛，呼吸困难，恶心，异常出汗，晕眩，咳血，手臂或腿部麻木或无力，或在您身体的一侧，突然或严重的头痛，或接受碘克沙醇后出现视力，言语或行走问题。

服用碘克沙醇后可能会出现严重的肾脏问题。如果您摄入过多的碘克沙醇，则更有可能发生这种情况。如果您或您的孩子在服药后有以下症状，请立即告诉您的医生：躁动，神志不清，尿量减少，头晕，头痛，肌肉抽搐，体重迅速增加或脸，踝或手肿胀。

碘克沙醇可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。注射后，如果您或您的孩子有皮疹，瘙痒，呼吸急促，出汗，脸，舌头和喉咙肿胀或胸闷，请立即告诉您的医生或护士。

碘克沙醇会引起严重的皮肤反应。接受碘克沙醇治疗时，如果出现水泡，脱皮或松弛，皮肤红肿，严重的粉刺或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发冷，请立即与医生联系。

立即使用碘克沙醇检查是否发烧，发冷，咳嗽，喉咙痛，颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛，或皮肤或眼睛发黄，请立即咨询医生。这些可能是一种严重的症状，称为药物反应，伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。

如果您或您的孩子在注射部位有轻度灼痛，灼热感或冷感，皮肤脱皮，发红或肿胀，请立即告诉医生。

确保您的医生知道您或您的孩子是否对测试或过程中使用的任何染料或药物过敏。

使用碘克沙醇时，您可能会受到辐射。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

确保治疗您的任何医生或牙医都知道您正在使用碘克沙醇。碘克沙醇可能会影响某些医学测试的结果。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

碘克沙醇的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗

罕见

• 搅动
• 模糊的视野
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽
• 尿量减少
• 萧条
• 呼吸困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 极度疲劳
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 头痛
• 敌意
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 嘈杂的呼吸
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 严重或突然的头痛
• 麻木
• 突然失去协调
• 突然的口齿不清
• 脸，手，手指，小腿，脚踝或脚肿胀
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”，刺痛感
• 口味改变
• 腹泻
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 瘙痒或皮疹
• 旋转感

罕见

• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 意识或反应能力下降
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 胃灼热
• 荨麻疹
• 换气过度
• 消化不良
• 躁动
• 严重嗜睡
• 发抖
• 胃部不适，不适或疼痛
• 短暂，温和，令人愉悦的芳香气味

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于碘克沙醇：注射液

需要立即就医的副作用

碘克沙醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用碘克沙醇时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗

罕见

• 搅动
• 模糊的视野
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽
• 尿量减少
• 萧条
• 呼吸困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 极度疲劳
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 头痛
• 敌意
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 嘈杂的呼吸
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 严重或突然的头痛
• 麻木
• 突然失去协调
• 突然的口齿不清
• 脸，手，手指，小腿，脚踝或脚肿胀
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

碘克沙醇可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”，刺痛感
• 口味改变
• 腹泻
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 瘙痒或皮疹
• 旋转感

罕见

• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 意识或反应能力下降
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 胃灼热
• 荨麻疹
• 换气过度
• 消化不良
• 躁动
• 严重嗜睡
• 发抖
• 胃部不适，不适或疼痛
• 短暂，温和，令人愉悦的芳香气味

对于医疗保健专业人员

适用于碘克沙醇：注射液

一般

仅在极少数情况下才会看到严重的反应以及死亡。严重的不良反应可能包括急性/慢性肾功能衰竭，过敏性或类过敏性休克，超敏反应继之以心脏反应（Kounis综合征），心脏或心脏呼吸骤停和心肌梗塞。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道出血（鞘内）

罕见（0.1％至1％）：血尿^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心绞痛，胸痛

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心力衰竭，传导异常，低血压，心肌梗塞，潮红，周围缺血。

稀有（0.01％至0.1％）：低血压

非常罕见（少于0.01％）：高血压，局部缺血

未报告的频率：心室运动减退，心肌缺血，动脉痉挛，血栓形成，血栓性静脉炎，血小板减少症，心肺骤停，冠状动脉痉挛，休克^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：非荨麻疹，红斑，瘙痒，皮疹，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：血肿，出汗增加

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿

未报告频率：严重脓疱或大疱性皮肤反应，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑，中毒性表皮坏死溶解，急性全身性皮疹性脓疱病，伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹，药疹，过敏性皮炎，皮肤脱落^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：腹泻，呕吐，消化不良

非常罕见（少于0.01％）：腹部疼痛，腹部不适

未报告频率：急性胰腺炎，胰腺炎加重，唾液腺肿大^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，偏头痛，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：神经紧张，头晕，感觉障碍，晕厥，妄想症，脑血管疾病，惊厥，感觉不足，木僵

非常罕见（少于0.01％）：脑血管意外，健忘症

未报告频率：意识障碍，昏迷，运动功能障碍，短暂性对比剂诱发的脑病（包括幻觉），震颤

上市后报告：运动障碍^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：暗色

罕见（0.1％至1％）：视力异常

未报告频率：暂时性失明^[参考]

其他

普通（1％至10％）：眩晕

罕见（0.1％至1％）：浮肿，疲劳，不适，耳鸣，发烫

罕见（0.01％至0.1％）：疼痛，发热，发抖（发冷），给药部位反应包括

外渗

非常罕见（小于0.01％）：感到寒冷，虚弱的情况

频率未报道：爱奥迪思^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：咽水肿

未报告频率：过敏反应，过敏反应休克^[参考]

过敏反应通常表现为呼吸或皮肤症状，如呼吸困难，皮疹，红斑，荨麻疹，瘙痒，皮肤反应，血管性神经性浮肿，低血压，发烧，喉头水肿，支气管痉挛或肺水肿。它们可能在注射后立即出现，也可能在几天后出现。

过敏反应可能与剂量和给药方式无关，轻度症状可能是严重类过敏反应/休克的最初征兆。 ^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：躁动，焦虑，失眠，神志不清^[Ref]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能异常，急性肾衰竭^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：哮喘，支气管炎，呼吸困难，肺水肿，鼻炎

罕见（小于0.1％）：咳嗽

未报告频率：非心源性肺水肿，呼吸停止，呼吸衰竭

上市后报告：肺栓塞，呼吸抑制^[参考]

肌肉骨骼

稀有（少于0.1％）：腰疼

未报告频率：关节痛

上市后报告：风湿性多肌痛^[参考]

血液学

上市后报告：出血^[参考]

新陈代谢

上市后报告：低血糖^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

动脉内数字减影血管造影的常规成人剂量

建议将碘克沙醇270 mgI / mL或320 mgI / mL用于动脉内注射，以进行动脉内数字减影血管造影。

颈动脉：5至8 mL（320 mgI / mL）
椎动脉：5至8 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过175 mL

肾动脉：10至25 mL（270 mgI / mL）
主动脉造影：20至50 mL（270 mgI / mL），10至50 mL（320 mgI / mL）
主动脉的主要分支：5至30 mL（270 mgI / mL），2至10 mL（320 mgI / mL）
股前径流：6至15 mL（320 mgI / mL）
周围动脉：3至15 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过250毫升

通常用于计算机断层扫描的成人剂量

对于对比增强计算机断层扫描（CECT），建议静脉注射碘克沙醇注射液（270 mgI / mL或320 mgI / mL）。

头的CECT ：
团注：
75至150 mL（270 mgI / mL）
75至150 mL（320 mgI / mL）
最大总体积：150 mL

身体的CECT ：
团注：
100至150 mL（270 mgI / mL）
100至150 mL（320 mgI / mL）
最大总体积：150 mL

泌尿外科常用成人剂量

建议静脉注射碘克沙醇注射液（270 mgI / mL或320 mgI / mL）。

排尿造影：
正常肾功能：
1 mL / kg（270 mgI / mL）
1 mL / kg（320 mgI / mL）
最大总体积：100 mL

成人静脉造影剂量

建议静脉注射碘克沙醇注射液（270 mgI / mL）。

造影：
每下肢：
50至100 mL（270 mgI / mL）
最大总体积：250 mL

成人外周动脉造影常用剂量

动脉内管理：

周围动脉：15至30 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过250毫升

脑动脉造影通常的成人剂量

动脉内管理：

颈动脉：10至14 mL（320 mgI / mL）
椎动脉：10至12 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过175 mL

成年人用于冠状动脉造影的剂量

动脉内管理：

右冠状动脉3至8 mL（320 mgI / mL）
左冠状动脉3至10 mL（320 mgI / mL）
左心室20至45 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过200毫升

成人用于主动脉造影的剂量

动脉内管理：

主动脉造影：30至70 mL（320 mgI / mL）
主动脉的主要分支：10至70 mL（320 mgI / mL）
股前径流：20至90 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过250毫升

肾动脉造影通常的成人剂量

动脉内管理：

肾动脉8至18 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过250毫升

脑动脉造影的常用儿科剂量

动脉内管理：

大于1至12岁：

1至2 mL / kg（320 mgI / mL）
总剂量不应超过4 mL / kg。

大于12岁：

颈动脉：10至14 mL（320 mgI / mL）
椎动脉：10至12 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过175 mL

动脉内数字减影血管造影的常用儿科剂量

建议将碘克沙醇270 mgI / mL或320 mgI / mL用于动脉内注射，以进行动脉内数字减影血管造影。

大于12岁：

颈动脉：5至8 mL（320 mgI / mL）
椎动脉：5至8 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过175 mL

肾动脉：10至25 mL（270 mgI / mL）
主动脉造影：20至50 mL（270 mgI / mL），10至50 mL（320 mgI / mL）
主动脉的主要分支：5至30 mL（270 mgI / mL），2至10 mL（320 mgI / mL）
股前径流：6至15 mL（320 mgI / mL）
周围动脉：3至15 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过250毫升

儿科冠状动脉造影的常用剂量

动脉内管理：

大于1至12岁：

1至2 mL / kg（320 mgI / mL）
总剂量不应超过4 mL / kg。

大于12岁：

右冠状动脉3至8 mL（320 mgI / mL）
左冠状动脉3至10 mL（320 mgI / mL）
左心室20至45 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过200毫升

肾脏动脉造影常用儿科剂量

动脉内管理：

大于12岁：

肾动脉8至18 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过250毫升

儿科主动脉造影常用剂量

动脉内管理：

大于1至12岁：

1至2 mL / kg（320 mgI / mL）
总剂量不应超过4 mL / kg。

大于12岁：

主动脉造影：30至70 mL（320 mgI / mL）
主动脉的主要分支：10至70 mL（320 mgI / mL）
股前径流：20至90 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过250毫升

周边动脉造影的常用儿科剂量

动脉内管理：

大于12岁：

周围动脉：15至30 mL（320 mgI / mL）
最大总剂量：通常不超过250毫升

用于计算机断层扫描的常用儿科剂量

对于对比增强计算机断层扫描（CECT），建议静脉注射碘克沙醇注射液（270 mgI / mL或320 mgI / mL）。

大于1至12岁：

1至2 mL / kg（270 mgI / mL）
总剂量不应超过2 mL / kg。

大于12岁：

头的CECT ：
团注：
75至150 mL（270 mgI / mL）
75至150 mL（320 mgI / mL）
最大总体积：150 mL

身体的CECT ：
团注：
100至150 mL（270 mgI / mL）
100至150 mL（320 mgI / mL）
最大总体积：150 mL

泌尿外科常用儿科剂量

建议静脉注射碘克沙醇注射液（270 mgI / mL或320 mgI / mL）。

大于1至12岁：

1至2 mL / kg（270 mgI / mL）
总剂量不应超过2 mL / kg。

大于12岁：

排尿造影：
正常肾功能：
1 mL / kg（270 mgI / mL）
1 mL / kg（320 mgI / mL）
最大总体积：100 mL

静脉造影常用儿科剂量

建议静脉注射碘克沙醇注射液（270 mgI / mL）。

大于12岁：

造影：
每下肢：
50至100 mL（270 mgI / mL）
最大总体积：250 mL

肾脏剂量调整

尚未研究肾功能不全患者的剂量调整。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

使用的碘克沙醇注射液的体积和浓度的组合应个性化，并考虑年龄，体重，血管大小和血管内血流速率等因素。尚未使用碘克沙醇进行针对年龄，性别，体重和肾功能的具体剂量调整研究。与其他碘化造影剂一样，较低剂量的风险可能较小。尚未确定低于推荐剂量的碘克沙醇注射的疗效。还应考虑其他因素，例如预期的病理学，所需遮光的程度和程度，要检查的结构或面积，影响患者的疾病过程以及要使用的设备和技术。

注入速率应大约等于被注入容器中的流速。所需的体积将取决于注射血管的大小，流速和疾病状态，患者的大小和状况以及所使用的成像技术。

预防措施

美国盒装警告：
-不适合鞘内使用：鞘内注射不慎可能导致死亡，惊厥/癫痫发作，脑出血，昏迷，麻痹，蛛网膜炎，急性肾功能衰竭，心脏骤停，横纹肌溶解症，体温过高和脑水肿。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

碘克沙醇已被证明是可透析的。

其他的建议

在血管内施用碘化造影剂之前和之后，应给患者充足的水分。