注意药剂师：从包装说明书中取出“患者使用说明”，然后省去产品。

仅Rx

描述：

异丙托溴铵滴鼻液0.03％（鼻喷雾剂）中的活性成分为异丙托溴铵一水合物。它是一种化学上被描述为8-氮杂双环[3.2.1]辛烷，3-（3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基）-8-甲基-8-（1-甲基乙基）-，一水合溴化物的抗胆碱药（3 -endo，8-syn）-：与阿托品化学相关的合成季铵化合物。其结构式为：

异丙托溴铵一水合物

C 20 H 30 BrNO 3 •H 2 O
大声笑Wt。 430.4

异丙托溴铵是白色至类白色结晶性物质，易溶于水和甲醇，微溶于乙醇，不溶于非极性介质。在水溶液中，其作为季铵化合物以离子化状态存在。

异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（鼻喷雾剂）是一种定量泵浦手动喷雾装置，每滴喷雾剂在等渗水溶液中以无水形式提供21 mcg（70微升）异丙托溴铵喷雾，pH调整至4.7盐酸和/或氢氧化钠（如果需要）。它还包含苯扎氯铵，乙二胺四乙酸二钠，氯化钠和纯净水。每个瓶子包含345支喷雾剂。

临床药理：

作用机理：

异丙托溴铵是一种抗胆碱能（副交感神经）药，基于动物研究，它似乎通过拮抗乙酰胆碱的作用来抑制阴道介导的反射，乙酰胆碱是在肺神经肌肉接头处释放的递质。在人类中，异丙托溴铵具有抗分泌特性，当局部使用时，抑制鼻黏膜内衬浆液性和浆液性腺的分泌。异丙托溴铵是一种季胺，可最小程度地穿过鼻腔和胃肠道膜以及血脑屏障，从而降低了三级抗胆碱能胺引起的全身抗胆碱能作用（例如神经系统，眼科，心血管和胃肠道作用）的降低。

药代动力学：

吸收：口服异丙托溴铵很难吸收到全身循环中（2-3％）。正常志愿者，诱发感冒患者或常年性鼻炎患者的鼻粘膜吸收的鼻孔中的84 mcg剂量中，只有不到20％被吸收。

分布：溴化异丙托品被最低限度结合（0〜9％在体外）添加到血浆白蛋白和α1 -酸糖蛋白。其血液/血浆浓度比估计约为0.89。在大鼠中的研究表明，异丙托溴铵不能穿透血脑屏障。

代谢：异丙托溴铵被部分代谢为酯水解产物，向乙酸和向烷。根据使用大鼠脑组织匀浆进行的体外受体亲和力研究，这些代谢物似乎没有活性。

消除：在向10位健康志愿者静脉注射2 mg异丙托溴铵后，异丙托铵的终末半衰期约为1.6小时。全身清除率和肾脏清除率分别估计为2,505和1,019 mL / min。在24小时内尿液（Ae）不变排泄的总剂量约为给药剂量的一半。

小儿科：对于6至18岁的常年性鼻炎患者，每天每鼻孔施用42 mcg异丙托溴铵，每天两次或三次，其尿中未改变的总剂量平均排出量（8.6％至11.1％）比那些高报道在成人志愿者或成人常年性鼻炎患者中（3.7％至5.6％）。血浆异丙托溴铵浓度相对较低（从无法检测到高达0.49 ng / mL）。在儿科人群中，未观察到尿（Ae）不变排泄的总剂量与年龄或性别的相关性。

特殊人群：性别似乎不影响经鼻施用的异丙托溴铵的吸收或排泄。尚未对患有肝或肾功能不全的患者或老年人进行异丙托溴铵的药代动力学研究。

药物相互作用：未进行具体的药代动力学研究来评估潜在的药物相互作用。

药效学：

在两项单剂量试验（n = 17）中，高达336 mcg异丙托溴铵的剂量并未显着影响瞳孔直径，心率或收缩压/舒张压。同样，在感冒药的患者中，异丙托溴铵鼻腔溶液0.06％（鼻喷雾剂）（84 mcg /鼻孔，每天四次）对瞳孔直径，心率或收缩压/舒张压均无显着影响。

一项使用异丙托溴铵鼻喷雾剂对常年性鼻炎患者（n = 44）进行的两项鼻激发试验显示，甲乙酰胆碱诱导的鼻分泌物的抑制作用呈剂量依赖性增加，且在15分钟内开始作用（首次观察）。

对照临床试验表明，鼻内碳氟化合物推进的异丙托溴铵不改变鼻的生理功能（例如，嗅觉，睫状跳动频率，粘膜纤毛清除率或鼻子的空调能力）。

临床试验：

非过敏性常年性鼻炎（NAPR）患者和过敏性常年性鼻炎（APR）患者进行了0.03％异丙托溴铵鼻腔溶液（鼻喷雾剂）的临床试验。 APR患者是那些暴露于多年生特定过敏源（例如尘螨，霉菌）时出现鼻分泌过多和鼻充血或打喷嚏症状，并且这些过敏原的皮肤测试呈阳性的患者。 NAPR患者是一年四季经历过鼻分泌过多和鼻充血或打喷嚏症状，但对常年常变应原过敏的皮肤试验。

在过敏性或非过敏性多年生性鼻炎患者中，异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂）（每个鼻孔42 mcg，每天两次或三次）的四个对照，四周和八周比较。在整个研究期间，异丙托溴铵组鼻漏的严重程度和持续时间的减少具有统计学意义。最早在治疗的第一天就看到了效果。

0.03％的异丙托溴铵滴鼻液（鼻喷雾剂）对鼻充血，打喷嚏或滴鼻后的程度没有影响。对异丙托溴铵鼻溶液0.03％（鼻喷雾剂）的反应似乎不受常年性鼻炎的类型（NAPR或APR），年龄或性别的影响。没有对照的临床试验直接比较BID与TID治疗的疗效。

适应症和用途：

异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（鼻喷雾剂）适用于成人和6岁及以上儿童常年性变应性鼻炎和非变应性鼻炎的鼻症状缓解。异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（喷鼻剂）不能缓解与常年性变应性或非变应性鼻炎相关的鼻塞，打喷嚏或滴鼻后滴鼻。

禁忌症：

对阿托品或其衍生物或任何其他成分过敏的患者禁忌使用异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂）。

警告：

服用异丙托溴铵后可能立即发生超敏反应，表现为荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，过敏反应和口咽水肿。如果发生这种反应，应立即停止使用异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂）治疗，并应考虑其他治疗方法。

预防措施：

一般：

1.抗胆碱药的效果：窄角型青光眼，前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者，特别是如果通过其他途径接受抗胆碱药的患者，应谨慎使用异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂）。

2.在肝或肾疾病中的用途：尚无研究对异丙托溴铵溴化萘鼻液0.03％（鼻喷雾剂）进行肝或肾功能不全患者的研究。在这些患者人群中应谨慎使用。

给患者的信息：

建议患者暂时性视力模糊，狭窄角性青光眼的沉淀或恶化，瞳孔散大，眼压升高，急性眼痛或不适，视晕或彩色图像以及结膜和角膜充血引起的红眼，如果异丙托溴铵0.03％溴化鼻腔溶液（鼻喷雾剂）直接与眼睛接触。应指导患者避免在眼内或眼周围喷洒0.03％异丙托溴铵鼻腔溶液（鼻腔喷雾剂）。应指导有眼痛，视力模糊，鼻干过度或鼻出血发作的患者联系医生。为确保正确剂量，应建议患者不要改变鼻喷雾口的大小。应提醒患者仔细阅读并遵循随附的《患者使用说明》。

由于使用0.03％异丙托溴铵滴鼻液可能会导致头晕，适应障碍，瞳孔散大和视力模糊，应提醒患者进行需要平衡和视力的活动，例如驾驶汽车或操作设备，机器等

药物相互作用：

没有进行对照的临床试验来研究潜在的药物相互作用。与其他同时服用的具有抗胆碱能特性的药物（包括异丙托溴铵口服吸入剂）可能会发生加性相互作用。

致癌，诱变，生育力受损：

在大鼠和小鼠中进行的为期两年的口服致癌性研究表明，剂量最高6 mg / kg时没有致癌活性。以mg / m 2为基础，该剂量在大鼠和小鼠中分别相当于成人每日最大鼻内推荐剂量的约190和95倍，以及儿童每日最大鼻内推荐最大剂量的约110和55倍。各种致突变性研究（Ames试验，小鼠显性致死试验，小鼠微核试验以及中国仓鼠骨髓染色体畸变）的结果均为阴性。

口服异丙苯溴铵不影响雄性或雌性大鼠口服剂量最高50 mg / kg的生育能力（约为成人每日建议最大鼻内剂量mg / m 2的1600倍）。口服剂量为500 mg / kg（按成人建议的每日最大鼻内剂量mg / m 2计，约为口服剂量的16,000倍），异丙托溴铵的受孕率降低。

怀孕

怀孕类别B ：目前尚无足够的对照研究对孕妇使用异丙托溴铵0.03％（鼻喷雾剂）进行鼻腔喷雾治疗。由于动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应，因此仅在明确需要的情况下，才应在妊娠期间使用0.03％异丙托溴铵鼻腔溶液（鼻喷雾剂）。

口服生殖研究在小鼠中为10 mg / kg，在大鼠中为1000 mg / kg，在兔子中为125 mg / kg。这些剂量在每种物种中分别对应于成人最大建议每日鼻内剂量（MRDID）的约160、32,000和8,000倍（以mg / m 2为基础）。在大鼠和兔子中分别以1.5和1.8 mg / kg的剂量（以mg / m 2为基础，分别以成人的MRDID的50倍和120倍）进行吸入繁殖研究。这些研究没有证据表明异丙托溴铵有致畸作用。在大鼠中口服剂量达到90 mg / kg及以上（以mg / m 2为基础，约为成年MRDID的2900倍）时，胚胎毒性随着吸收的增加而增加。由于观察到大剂量和给药途径的差异，因此认为该作用与人类使用无关。

人工和交货：

异丙托溴铵对分娩和分娩的影响尚不清楚。

哺乳母亲：

众所周知，鼻内给药后一些异丙托溴铵会被全身吸收。然而，人乳中可能排泄的部分尚不清楚。由于脂质不溶性季铵盐阳离子会进入母乳，因此，当给哺乳母亲服用0.03％的异丙托溴铵溴化钠鼻溶液（鼻喷雾剂）时，应格外小心。

儿科用途：

在77名6至12岁的儿科患者中，每天每口鼻两次喷剂（42 mcg）每天2至3次（总剂量168至252 mcg /天），异丙托溴铵鼻腔溶液的安全性为0.03％安慰剂对照的4周试验年龄为5岁，主动对照的6个月试验为55名儿科患者。异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（鼻喷雾剂）在该小儿年龄段治疗与变应性和非过敏性多年生鼻炎相关的鼻漏的有效性是基于对异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（鼻喷雾剂）已证明的疗效的推断在患有这些疾病的成年人中，病程，病理生理学和药物作用与成年人的可能性基本相似。儿科人群的推荐剂量是基于对成人和儿科患者使用异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂）的疗效以及其在成人和儿科患者中的安全性进行的内部研究和交叉研究比较。尚不确定0.06％异丙托溴铵鼻腔溶液（鼻喷雾剂）在6岁以下患者中的安全性和有效性。

不良反应：

对于常年性鼻炎患者，异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂）的不良反应信息来自四个多中心，车辆对照的临床试验，涉及703例患者（356例使用异丙托溴铵，347例使用车辆），其中一项年，开放标签，随访试验。在三项试验中，患者每天三次接受异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂）治疗，持续八周。在另一项试验中，每天两次向患者给予异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂），持续4周。在进入开放式随访试验的285名患者中，有232名患者接受了3个月的治疗，200名患者接受了6个月的治疗，159名患者接受了长达一年的治疗。接受治疗的患者中的大多数（> 86％）每鼻孔维持42 mcg的剂量，每天0.02-3％异丙托溴铵鼻腔溶液（鼻喷雾剂）每天服用两次或三次。

表1显示了接受0.03％异丙托溴铵鼻腔溶液（鼻喷雾剂）推荐剂量为每个鼻孔42 mcg或溶媒2或3的患者的不良事件以及导致这些不良事件终止治疗的频率每天四到八周。仅显示了异丙托溴铵组中不良事件的发生率至少为2.0％，而异丙托溴铵组中的不良事件的发生率高于媒介物组。

绝大多数患者对异丙托溴铵鼻液0.03％（鼻喷雾剂）耐受良好。最常见的鼻部不良反应是鼻干燥或鼻epi的短暂发作。这些不良事件本质上是轻度或中度，没有一个被认为是严重的，没有一个导致住院，并且大多数自发或在减低剂量后得到解决。很少需要鼻干和鼻epi的治疗（2％或更少），包括局部施加压力或保湿剂（例如凡士林或生理盐水鼻喷雾剂）。在对照试验（0.3％或更少）和为期一年的开放标签试验（2％或更少）中，很少因鼻axis或鼻干而停药。在这些试验中，在停止双盲治疗后，没有证据表明鼻反弹（即与基线相比鼻漏，后鼻滴注，打喷嚏或鼻充血严重程度在临床上有显着增加）。

在对照临床试验或开放标签随访试验中，接受异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％（鼻喷雾剂）治疗的患者中，不良事件的报道少于2％，这可能与异丙托溴铵的局部作用或全身抗胆碱能有关症状包括：口干/咽干，头晕，眼刺激，视力模糊，结膜炎，声音嘶哑，咳嗽和味觉变态。

在对照和非对照临床研究中，很少有皮疹的报道。

要报告可疑的不良反应，请与Valeant Pharmaceuticals North America LLC的子公司Bausch + Lomb联系，电话：1-800-321-4576，或与FDA联系电话：1-800-FDA-1088，或访问ww.fda.gov/medwatch。

上市后经验：

据报道，异丙托溴铵0.03％鼻喷剂（鼻喷雾剂）和皮疹，血管性水肿（包括咽喉，舌头，嘴唇和面部的过敏性反应），全身性荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应。对于其他含异丙托溴铵的产品，在某些情况下具有积极的挑战性。

从已发表的文献和/或售后监测中发现，使用含异丙托溴铵的产品（单独或与沙丁胺醇组合使用）还有其他副作用，包括：尿retention留，前列腺疾病，瞳孔散大，沉淀或狭窄症状恶化角性青光眼，急性眼痛，喘息，口咽干燥，鼻窦炎，心动过速，心，疼痛，水肿，胃肠道不适（腹泻，恶心，呕吐），肠梗阻，便秘，鼻腔不适，喉咙不适，超敏反应，眼内压升高，青光眼，晕眼，结膜充血，角膜水肿，心率升高，支气管痉挛，咽部水肿，胃肠道蠕动障碍，口腔水肿，口腔炎和瘙痒。

据报道，患有COPD /哮喘的患者口服吸入异丙托溴铵后，室上性心动过速和房颤。

过量：

由于鼻内或口服给药后异丙托溴铵不能很好地被全身吸收，因此不太可能通过鼻内给药引起过量。向10位男性志愿者服用20 mg口服剂量（相当于摄入超过4瓶0.03％异丙托溴铵鼻溶液[鼻喷剂]）后，未发现心率或血压发生变化。在15分钟内向相同的10位男性志愿者静脉输注2 mg后，观察到血浆异丙托溴铵浓度为22-45 ng / mL（大于鼻内给药后观察到的浓度的100倍）。静脉输注后，这10名志愿者在异丙托溴铵水平达到峰值时，平均心率增加了50 bpm，收缩压或舒张压变化小于20 mmHg。

剂量和给药：

异丙托溴铵鼻腔溶液0.03％的推荐剂量（鼻腔喷雾剂）是每个鼻孔每天两次或三次（总剂量168至252 mcg /天）两次喷雾剂（42 mcg），以缓解与常年性变应性和非变应性鼻炎相关的症状成人和6岁以上儿童鼻炎。最佳剂量随个体患者的反应而变化。

初始泵注油需要对泵进行七次喷雾。如果按照建议定期使用，则无需进一步灌注。如果不使用超过24小时，则泵将需要两次喷雾，或者如果不使用超过7天，则泵将需要7次喷雾来重新起动。避免喷入眼睛。

供应方式：

异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（鼻喷雾剂）以30毫升溶液的形式提供，该瓶装在高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，该瓶配有计量的鼻喷雾泵，用于防止意外喷出的安全夹和塑料防尘盖。它包含31.1 g产品配方，345剂喷雾剂，每剂每次喷雾可递送21 mcg（70微升）异丙托铵，或以最大推荐剂量（每鼻孔两次，每天3次，两次）治疗28天。

（NDC 24208-398-30）

存储：

存放在25°C（77°F）的密闭环境中；允许在15°-25°C（59°-77°F）的范围内移动。避免冻结。请将本品放在儿童不能接触的地方。不要喷在眼睛上。

应提醒患者阅读并遵守随附的《患者使用说明》 ，该说明应随产品一同分发。

2016年7月修订

博士伦（Bausch + Lomb），
威力制药
北美有限责任公司
布里奇沃特，NJ 08807美国

©宝狮公司

9103605 （折叠）

患者使用说明

异丙托溴铵滴鼻液0.03％（鼻喷雾剂）

使用前请仔细阅读完整的说明。

为了确保正确计量，请勿尝试更改喷孔的尺寸。

异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（鼻喷雾剂）适用于成人和6岁以上儿童常年性变应性和非变应性鼻炎相关的鼻溢（流鼻涕）症状缓解。异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（喷鼻剂）不能缓解与常年性变应性或非变应性鼻炎有关的鼻塞，打喷嚏或滴鼻后滴鼻。请仔细阅读完整的说明，并仅按指示使用。

使用方法：

1.从鼻喷泵上取下塑料防尘盖和安全夹（图1）。安全夹可防止喷雾剂意外地从口袋或钱包中排出。

2.首次使用0.03％的异丙托溴铵鼻溶液之前，必须对鼻喷雾泵进行灌注。要灌注泵，请用拇指握住瓶子，将食指和中指握在白色的肩部区域。确保瓶子直立并远离眼睛。用力将拇指紧紧地按在瓶子上七（7）次（图2）。现在，泵已准备好可以使用。除非您未使用药物超过24小时，否则不必重新启动泵。给泵重新注水只需要喷两次。如果您不使用鼻喷雾剂超过七（7）天，则重新启动泵将需要进行七次喷雾。

3.在使用0.03％异丙托溴铵鼻腔溶液（鼻喷雾剂）之前，如有必要，轻轻吹鼻以清除鼻孔。

4.轻轻地将手指靠着鼻子的一侧，将一个鼻孔闭合，将头部稍微向前倾斜，并保持瓶子直立，将鼻尖插入另一个鼻孔（图3）。将尖端指向鼻子的后部和外侧。

5.用拇指牢牢快速向上按压，同时将泵的白色肩部保持在食指和中指之间。每次喷洒后，请深吸一口气，然后通过口呼吸。

6.喷出鼻孔并取下装置后，向后倾斜头部几秒钟，使喷剂散布到鼻子的后部。

7.在同一鼻孔中重复步骤4至6。

8.在另一个鼻孔中重复步骤4至7（即每个鼻孔两次喷洒）。

9.装回塑料防尘盖和安全夹。

10.在药物用完之前的某个时间，您应该咨询医生或药剂师以确定是否需要补充。在不咨询医生的情况下，您不应服用额外剂量或停止使用0.03％异丙托溴铵鼻腔溶液（鼻喷雾剂）。

清洁：

如果鼻尖堵塞，请取下塑料防尘帽和安全夹。将鼻尖放在流动的温自来水下（图4）约一分钟。擦干鼻尖，重新启动鼻喷泵（上述步骤2），然后装回塑料防尘盖和安全夹。

警告：

异丙托溴铵滴鼻剂0.03％（鼻喷雾剂）旨在通过常规使用缓解鼻漏（流鼻涕）。因此，重要的是，按照医生的指示，使用0.03％异丙托溴铵滴鼻液（鼻喷雾剂）。对于大多数患者，使用0.03％异丙托溴铵滴鼻液（鼻喷雾剂）治疗的第一整天通常流鼻水会有所改善。一些患者可能需要长达两周的治疗才能获得最大收益。

请勿在眼睛中喷洒0.03％异丙托溴铵鼻腔溶液（喷鼻剂）。如果发生这种情况，请立即用冷的自来水冲洗眼睛几分钟。如果不小心向眼睛喷洒异丙托溴铵0.03％（鼻喷剂），您可能会因结膜和角膜充血，窄角发展或恶化而出现暂时性视力模糊，视觉晕圈或彩色图像，并伴有红眼青光眼，瞳孔散大或急性眼痛/不适，以及对光的敏感性增加，可能持续数小时。如果出现剧烈的眼痛或视力模糊，请联系医生。

如果您感到鼻子干燥过度或流鼻血，请联系医生。

如果由于前列腺肿大而出现青光眼或排尿困难，请务必在使用异丙托溴铵0.03％（鼻喷剂）之前告知医生。

如果您怀孕或正在母乳喂养婴儿，请务必在使用异丙托溴铵0.03％（鼻喷剂）之前告知您的医生。

存储：在25°C（77°F）下密闭存放；允许在15°-25°C（59°-77°F）的范围内移动。避免冻结。请将本品放在儿童不能接触的地方。

2016年7月修订

博士伦（Bausch + Lomb），
威力制药
北美有限责任公司
布里奇沃特，NJ 08807美国

©宝狮公司

9103605 （折叠）

主显示面板

NDC 24208-398-30

异丙托铵
溴化物
鼻溶液
0.03％
（鼻喷雾剂）

仅供鼻内使用

（345计量喷雾）
21 mcg /喷雾

仅Rx

30毫升

包歇+龙

对于消费者

适用于异丙托铵鼻：鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，异丙托品鼻剂可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异丙托铵鼻腔时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

对于0.03％的鼻喷雾剂

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 使用本药前不出现瘙痒，发红，流泪或其他刺激眼睛的症状，或在使用过程中恶化
• 鼻干燥
• 流鼻血
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀

罕见

• 腹部或腹部疼痛或绞痛
• 排尿困难或困难

发病率未知

• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 皮疹
• 胸闷

对于0.06％的鼻喷雾剂使用了4天

不常见

• 鼻干
• 流鼻血

罕见

• 模糊的视野
• 头晕
• 眼睛发红或疼痛
• 快，慢或不规则心跳
• 腹部或腹部疼痛或绞痛
• 排尿困难或困难
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 咽喉痛

不需要立即就医的副作用

可能出现一些异丙托品鼻腔的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

对于0.03％的鼻喷雾剂

少见或罕见

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 口干或嗓子干
• 鼻塞或流鼻涕加剧
• 鼻痒，灼热或刺激
• 恶心

对于0.06％的鼻喷雾剂

少见或罕见

• 口干或嗓子干
• 鼻塞增加

对于医疗保健专业人员

适用于异丙托铵鼻：鼻喷雾剂

一般

当该药物单独或与沙丁胺醇联合使用时，已发表的文献和/或上市后监测还报告了其他副作用，包括：尿retention留，前列腺疾病，瞳孔散大，窄角青光眼沉淀或恶化，急性眼痛，眼刺激，气喘，口咽干燥，心动过速，水肿，胃肠道不适（腹泻，恶心，呕吐），肠梗阻，便秘，鼻腔不适，喉咙刺激，超敏反应，适应性疾病，眼压升高，青光眼，结膜充血，角膜水肿，心律加快，支气管痉挛，咽部水肿，胃肠蠕动障碍，口水肿，口腔炎和瘙痒。据报道，患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）/哮喘的患者经口吸入后，室上性心动过速和房颤。 ^[参考]

最常见的副作用是鼻干燥，鼻epi，头痛，鼻部不适和喉咙不适。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻epi，鼻干燥，鼻腔刺激，鼻充血，鼻漏增加，鼻炎增加，后鼻滴注，打喷嚏，鼻息肉，鼻水肿，咽炎，鼻窦炎，鼻腔不适，溃疡性鼻炎

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛，喉痉挛，咽水肿

未报告频率：声音嘶哑，咳嗽，鼻灼痛^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，瞳孔散大，眼压升高，青光眼，眼痛，晕圈视力，结膜充血，角膜浮肿，适应性障碍

未报告频率：眼刺激，结膜炎^[参考]

本地

未报告频率：刺激^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：头晕^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：尿retention留^[Ref]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：室上性心动过速，房颤，心率增加

稀有（小于0.1％）：心Pal

未报告频率：心动过速^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，口干/喉咙，腹泻，喉咙刺激

罕见（0.1％至1％）：胃肠道蠕动障碍，口腔炎

未报告频率：口干/喉咙^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：喉咙/舌头/嘴唇/面部血管性水肿，皮疹

罕见（少于0.1％）：荨麻疹，瘙痒^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：过敏，过敏反应^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疼痛

未报告频率：口渴，耳鸣^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人鼻溢的常用剂量

与常年性变应性和非变应性鼻炎相关的鼻漏：
0.03％：每个鼻孔喷2次，每天2至3次

与季节性过敏性鼻炎相关的鼻漏：
0.06％：每个鼻孔喷2次，每天4次

与普通感冒相关的鼻漏：
0.06％：每个鼻孔喷2次，每天3至4次

鼻溢的常规儿科剂量

与常年性变应性和非变应性鼻炎相关的鼻漏：
6岁以上：
0.03％：每个鼻孔喷2次，每天2至3次

与季节性过敏性鼻炎相关的鼻漏：
5岁以上：
0.06％：每个鼻孔喷2次，每天4次

与普通感冒相关的鼻漏：
0.06％：
5至11岁：每个鼻孔2次喷雾，每天3次
12岁或以上：每个鼻孔喷2次，每天3至4次

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

0.03％：未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

0.06％：未确定5岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-泵的初次使用需要通过泵的7次喷雾进行灌注。
-如果按照建议定期使用，则无需额外的底漆。
-如果不使用超过24小时，则泵将需要喷2次；如果不使用超过7天，泵将需要7次喷雾来重新启动。
-最佳剂量随个体患者的反应而变化。

储存要求：
-保持紧闭。
-避免冷冻。

一般：
-对于普通感冒患者，超过4天的0.06％制剂的安全性和有效性尚未确定。
-对于季节性变应性鼻炎患者，超过3周的0.06％制剂的安全性和有效性尚未确定。

患者建议：
-避免喷入眼睛。
-如果暂时直接使用本药，可能会导致视力暂时模糊，沉淀或角膜青光眼恶化，瞳孔扩大，眼内压增高，急性眼痛或不适，视晕或彩色图像以及结膜和角膜充血引起的红眼接触眼睛。
-如果该药物与眼睛接触，请与您的医疗保健提供者联系。
-可能出现头晕，适应障碍，瞳孔散大和视力模糊，并可能影响驾驶或操作重型机械的能力。