蔗糖铁（注射剂）

什么是蔗糖铁？

蔗糖铁用于治疗肾脏疾病患者的缺铁性贫血。

蔗糖铁用于成人和至少2岁的儿童。

蔗糖铁不能用于治疗并非由铁缺乏引起的其他形式的贫血。

蔗糖铁也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对铁注射液有过敏反应，则不应用蔗糖铁治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 血色素沉着症或铁过多（过多铁的积累）。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。蔗糖铁可进入母乳并引起哺乳婴儿腹泻或便秘。

蔗糖铁如何服用？

蔗糖铁是通过静脉输注给予的。医护人员会给您注射。

有时会缓慢服用这种药物，输液可能需要2.5个小时才能完成。

告诉您的看护人，当注射蔗糖铁时，您在静脉注射针周围是否感到灼痛，疼痛或肿胀。

您将被密切注视至少30分钟，以确保您没有过敏反应。

您将需要频繁的医学检查，以帮助您的医生确定蔗糖铁治疗您的时间。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过铁蔗糖注射剂的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用蔗糖铁时应避免什么？

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

蔗糖铁的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，皮疹，瘙痒；头晕呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即告诉您的看护人：

• 您的透析静脉接入点出现问题；

• 胸痛;

• 高血压-重度头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打;

• 血压低-头晕的感觉，就像您可能晕倒一样;要么

• 胃壁发炎的迹象-疼痛或肿胀，腹胀，恶心，呕吐，食欲不振，腹泻，发烧。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，感冒或流感症状（喉咙痛，咳嗽，鼻塞，打喷嚏）；

• 高血压或低血压；

• 头痛，头晕

• 恶心，呕吐;

• 腹泻;

• 肌肉或关节痛，背痛；

• 手臂或腿部疼痛或肿胀；

• 瘙痒;要么

• 注射药物的地方有瘀伤或刺激感。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响蔗糖铁？

蔗糖铁注射剂的治疗会使您的身体更难吸收通过口服用的铁剂。告诉医生您是否正在服用铁补充剂或其他铁基口服药物，例如：

• 富马酸亚铁

• 葡萄糖酸亚铁要么

• 硫酸亚铁等。

此列表不完整。其他药物可能会影响蔗糖铁，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

蔗糖铁的常见副作用包括：低血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于蔗糖铁：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

蔗糖铁及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用铁蔗糖时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛或胸闷
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不常见

• 发热

发病率未知

• 胸部不适
• 吞咽困难
• 荨麻疹或瘙痒
• 出汗增加
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 嘈杂的呼吸
• 心律缓慢或不规则
• 关节肿胀

不需要立即就医的副作用

蔗糖铁的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 腹泻
• 肌肉痉挛
• 恶心或呕吐
• 手臂或腿部疼痛
• 注射部位疼痛或烧灼感

不常见

• 腹部或胃痛
• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 移动困难
• 耳朵充血或疼痛
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿或口渴增加
• 排尿增加
• 力量不足或丧失
• 注射部位疼痛或发红
• 注射部位皮肤苍白
• 流鼻涕，打喷嚏
• 咽喉痛
• 无法解释的体重减轻

罕见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于蔗糖铁：静脉注射液

一般

与总剂量或输注过快相关的症状包括低血压，呼吸困难，头痛，呕吐，恶心，头晕，关节疼痛，感觉异常，腹部和肌肉疼痛，水肿和心血管衰竭；这些症状在给药后30分钟内就已发生。

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压（39.4％）

常见（1％至10％）：高血压，动静脉瘘血栓形成

上市后报告：崩溃，心动过缓，休克^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉抽筋（29.4％）

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌痛，四肢疼痛

上市后报告：关节肿胀^[参考]

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（14.7％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，呕吐

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（12.6％）

普通（1％至10％）：头晕

未报告频率：感觉异常

上市后报告：抽搐，头昏眼花，意识丧失^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，鼻塞

上市后报告：支气管痉挛^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位疼痛或灼痛，外渗

未报告频率：注射部位变色（渗入后） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，血管性水肿

上市后报告：多汗症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：结膜炎，感染（鼻咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，咽炎），呼吸道病毒感染，腹膜炎

其他

常见（1％至10％）：耳痛，乏力，胸痛，感觉异常，外周水肿，发热，移植物并发症

未报告频率：水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体液过多，痛风，高血糖，低血糖^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：血尿症^[参考]

精神科

上市后报告：困惑

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人缺铁性贫血的常规剂量

血液透析依赖性慢性肾脏病（HDD-CKD） ：
未稀释5 mL（100 mg元素铁），在2至5分钟内缓慢进行IV
要么
在至少15分钟的时间里，最多100 mL的0.9％氯化钠IV稀释5 mL（100 mg元素铁）
总疗程剂量：1000 mg。
-在透析过程中尽早给药；通常在第一个小时内


非透析依赖型慢性肾脏病（NDD-CKD） ：
10 mL（200 mg元素铁），未稀释，静脉注射2至5分钟
要么
至少在15分钟内将10 mL（200 mg铁元素）稀释在最多100 mL的0.9％氯化钠IV中
总疗程剂量：1000 mg。
-在14天之内5次不同的给药时间，以在14天之内达到1000毫克的总累积剂量。
-在第1天和第14天，在3.5到4个小时内，以最大250毫升的0.9％氯化钠稀释25毫升（500毫克元素铁）的给药经验有限。

腹膜透析相关性慢性肾脏病（PDD-CKD） ：
每次15毫升（300 mg元素铁）两次，每次最多90分钟，以250 mL的0.9％氯化钠稀释，间隔14天
-在第二次给药后14天内，在2.5小时内静脉内最多注入250 mL的0.9 mL氯化钠稀释的20 mL（400 mg元素铁）
总疗程剂量：28天内1000 mg。

评论：
-如果铁缺乏症复发，可重复治疗。

用途：治疗慢性肾脏病（CKD）患者的铁缺乏性贫血

缺铁性贫血的常规儿科剂量

尚未确定小儿患者铁替代治疗的剂量。

2岁及以上患者的铁保养治疗：

血液透析依赖性慢性肾脏病（HDD-CKD） ：
未稀释的0.5 mg元素铁/ kg（不超过100 mg /剂量），在5分钟内缓慢进行IV
要么
在0.9％的氯化钠IV中经5至60分钟将0.5 mg / kg（不超过100 mg /剂量）稀释至1至2 mg / mL的浓度
-每2周管理一次，持续12周
-请勿稀释至低于1 mg / mL的浓度


接受促红细胞生成素治疗的非透析依赖型慢性肾脏病（NDD-CKD）或腹膜透析依赖型慢性肾脏病（PDD-CKD） ：
未稀释的0.5 mg元素铁/ kg（不超过100 mg /剂量），在5分钟内缓慢进行IV
要么
在0.9％的氯化钠IV中经5至60分钟将0.5 mg / kg（不超过100 mg /剂量）稀释至1至2 mg / mL的浓度
-每4周管理一次，持续12周
-请勿稀释至低于1 mg / mL的浓度

评论：
-必要时可重复进行处理。

用途：慢性肾脏病（CKD）患者的铁缺乏性贫血

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对药物过敏

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

参见通常的成人和儿童剂量。

其他的建议

行政建议：
-仅通过缓慢注射或输注进行静脉内给药。
-剂量以毫克元素铁表示；每毫升含20毫克元素铁。

储存要求：
-在控制的室温下储存；不要冻结

重构/准备技术：
-不要稀释到每毫升元素铁低于1毫克的浓度。

IV兼容性：
-请勿与其他药物或肠胃外营养混合使用。