蔗糖铁（静脉注射）

眼ur

常用品牌名称

在美国

• Venofer

可用的剂型：

• 解

治疗类别：肠胃外矿物-微量矿物

蔗糖铁的用途

蔗糖铁注射液是一种铁替代产品，用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者的铁缺乏性贫血（血液中铁不足）。

铁是人体产生红血球所需的矿物质。当人体无法获得足够的铁时，它就无法产生保持健康所需的正常红细胞数量。这种情况称为缺铁（缺铁）或缺铁性贫血。

蔗糖铁只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

使用蔗糖铁之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于蔗糖铁，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否曾对蔗糖铁或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与蔗糖铁注射液作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制蔗糖铁注射剂在老年人中的使用。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受蔗糖铁注射剂的患者的剂量。

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受蔗糖铁时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将蔗糖铁与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Baloxavir Marboxil
• 比昔韦
• 二巯基丙醇
• Eltrombopag
• 厄达菲替尼
• 雷格列韦

蔗糖铁与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 地拉沙星
• 米诺环素
• 麦考酚酸
• 锌锌

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将蔗糖铁与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用蔗糖铁的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 植酸含量高的食物

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响蔗糖铁的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 低血压（低血压）—请谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 铁过载-不建议在这种情况下使用。

正确使用蔗糖铁

护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您蔗糖铁。蔗糖铁是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。

使用蔗糖铁时的注意事项

在您接受蔗糖铁时，请医生仔细检查非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。您可能还需要在家中监测血压。如果您发现正常血压有任何变化，请立即致电医生。

蔗糖铁可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹，瘙痒，面部，舌头和喉咙肿胀，呼吸困难或胸痛，请立即致电医生。

头晕，头晕或昏厥可能会发生，尤其是当您突然从躺着或坐着的姿势起床时。当您开始使用蔗糖铁或增加剂量时，更可能出现这些症状。

蔗糖铁的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛或胸闷
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不常见

• 发热

发病率未知

• 胸部不适
• 吞咽困难
• 荨麻疹或瘙痒
• 出汗增加
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 嘈杂的呼吸
• 心律缓慢或不规则
• 关节肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 腹泻
• 肌肉痉挛
• 恶心或呕吐
• 手臂或腿部疼痛
• 注射部位疼痛或烧灼感

不常见

• 腹部或胃痛
• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 移动困难
• 耳朵充血或疼痛
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿或口渴增加
• 排尿增加
• 力量不足或丧失
• 注射部位疼痛或发红
• 注射部位皮肤苍白
• 流鼻涕，打喷嚏
• 咽喉痛
• 无法解释的体重减轻

罕见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

蔗糖铁的常见副作用包括：低血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于蔗糖铁：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

蔗糖铁及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用铁蔗糖时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛或胸闷
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不常见

• 发热

发病率未知

• 胸部不适
• 吞咽困难
• 荨麻疹或瘙痒
• 出汗增加
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 嘈杂的呼吸
• 心律缓慢或不规则
• 关节肿胀

不需要立即就医的副作用

蔗糖铁的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 腹泻
• 肌肉痉挛
• 恶心或呕吐
• 手臂或腿部疼痛
• 注射部位疼痛或烧灼感

不常见

• 腹部或胃痛
• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 移动困难
• 耳朵充血或疼痛
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿或口渴增加
• 排尿增加
• 力量不足或丧失
• 注射部位疼痛或发红
• 注射部位皮肤苍白
• 流鼻涕，打喷嚏
• 咽喉痛
• 无法解释的体重减轻

罕见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于蔗糖铁：静脉注射液

一般

与总剂量或输注过快相关的症状包括低血压，呼吸困难，头痛，呕吐，恶心，头晕，关节疼痛，感觉异常，腹部和肌肉疼痛，水肿和心血管衰竭；这些症状在给药后30分钟内就已发生。

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压（39.4％）

常见（1％至10％）：高血压，动静脉瘘血栓形成

上市后报告：崩溃，心动过缓，休克^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉抽筋（29.4％）

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌痛，四肢疼痛

上市后报告：关节肿胀^[参考]

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（14.7％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，呕吐

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（12.6％）

普通（1％至10％）：头晕

未报告频率：感觉异常

上市后报告：抽搐，头昏眼花，意识丧失^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，鼻塞

上市后报告：支气管痉挛^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位疼痛或灼痛，外渗

未报告频率：注射部位变色（渗入后） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，血管性水肿

上市后报告：多汗症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：结膜炎，感染（鼻咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，咽炎），呼吸道病毒感染，腹膜炎

其他

常见（1％至10％）：耳痛，乏力，胸痛，感觉异常，外周水肿，发热，移植物并发症

未报告频率：水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体液过多，痛风，高血糖，低血糖^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：血尿症^[参考]

精神科

上市后报告：困惑

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人缺铁性贫血的常规剂量

血液透析依赖性慢性肾脏病（HDD-CKD） ：
未稀释5 mL（100 mg元素铁），在2至5分钟内缓慢进行IV
要么
在至少15分钟的时间里，最多100 mL的0.9％氯化钠IV稀释5 mL（100 mg元素铁）
总疗程剂量：1000 mg。
-在透析过程中尽早给药；通常在第一个小时内


非透析依赖型慢性肾脏病（NDD-CKD） ：
10 mL（200 mg元素铁），未稀释，静脉注射2至5分钟
要么
至少在15分钟内将10 mL（200 mg铁元素）稀释在最多100 mL的0.9％氯化钠IV中
总疗程剂量：1000 mg。
-在14天之内5次不同的给药时间，以在14天之内达到1000毫克的总累积剂量。
-在第1天和第14天，在3.5到4个小时内，以最大250毫升的0.9％氯化钠稀释25毫升（500毫克元素铁）的给药经验有限。

腹膜透析相关性慢性肾脏病（PDD-CKD） ：
每次15毫升（300 mg元素铁）两次，每次最多90分钟，以250 mL的0.9％氯化钠稀释，间隔14天
-在第二次给药后14天内，在2.5小时内静脉内最多注入250 mL的0.9 mL氯化钠稀释的20 mL（400 mg元素铁）
总疗程剂量：28天内1000 mg。

评论：
-如果铁缺乏症复发，可重复治疗。

用途：治疗慢性肾脏病（CKD）患者的铁缺乏性贫血

缺铁性贫血的常规儿科剂量

尚未确定小儿患者铁替代治疗的剂量。

2岁及以上患者的铁保养治疗：

血液透析依赖性慢性肾脏病（HDD-CKD） ：
未稀释的0.5 mg元素铁/ kg（不超过100 mg /剂量），在5分钟内缓慢进行IV
要么
在0.9％的氯化钠IV中经5至60分钟将0.5 mg / kg（不超过100 mg /剂量）稀释至1至2 mg / mL的浓度
-每2周管理一次，持续12周
-请勿稀释至低于1 mg / mL的浓度


接受促红细胞生成素治疗的非透析依赖型慢性肾脏病（NDD-CKD）或腹膜透析依赖型慢性肾脏病（PDD-CKD） ：
未稀释的0.5 mg元素铁/ kg（不超过100 mg /剂量），在5分钟内缓慢进行IV
要么
在0.9％的氯化钠IV中经5至60分钟将0.5 mg / kg（不超过100 mg /剂量）稀释至1至2 mg / mL的浓度
-每4周管理一次，持续12周
-请勿稀释至低于1 mg / mL的浓度

评论：
-必要时可重复进行处理。

用途：慢性肾脏病（CKD）患者的铁缺乏性贫血

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对药物过敏

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

参见通常的成人和儿童剂量。

其他的建议

行政建议：
-仅通过缓慢注射或输注进行静脉内给药。
-剂量以毫克元素铁表示；每毫升含20毫克元素铁。

储存要求：
-在控制的室温下储存；不要冻结

重构/准备技术：
-不要稀释到每毫升元素铁低于1毫克的浓度。

IV兼容性：
-请勿与其他药物或肠胃外营养混合使用。